Ääneen perustuva mielenterveyden interventiotutkimus
perjantai 10. lokakuuta 2025 päivittänyt: Michelle G. Newman, Penn State University
Tämä on tutkimus audiopohjaisesta digitaalisesta interventiosta, joka on suunniteltu vähentämään masennuksen oireita.
Osallistujat, joilla on vähintään kohtalaisia masennuksen oireita, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.
Osallistujat määrätään satunnaisesti vastaanottamaan toinen kahdesta äänipohjaisesta digitaalisesta interventiosta.
Kokeellinen interventio, joka perustuu masennuksen käyttäytymisaktivointihoitoon.
Valvontainterventio perustuu itsevalvontaan.
Masennusoireet ja niihin liittyvät mielenterveysoireet sekä interventiosta saadut kokemukset arvioidaan lähtötilanteessa (ennen satunnaistamista), intervention puolivälissä (1 viikko satunnaistamisen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa satunnaistamisen jälkeen) ja seuraavissa tapauksissa. -ylös (4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen 18 vuotta tai vanhempi
- BDI-FastScreenin pisteet ovat kohtalaisella tai korkeammalla alueella
- Keskivaikea tai korkeampi masennus vahvistettiin DIAMOND-haastattelussa
- Hyvä englannin luku-, kirjoitus- ja puhetaito
- Pystyy antamaan suostumuksen
- Anna tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Pisteet BDI-FastScreenin kohtalaisen alueen alapuolella
- DIAMOND-haastattelu ei vahvista kohtalaista tai korkeampaa masennusta
- Ei osaa lukea, kirjoittaa ja puhua englanniksi
- Ei voida antaa suostumusta
- Älä anna tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Äänipohjainen käyttäytymisen aktivointiinterventio
Tämä interventio koostuu kahdesta äänipohjaisesta istunnosta, jotka pidetään viikon välein.
Ensimmäinen istunto kestää noin 30 minuuttia ja toinen istunto noin 15 minuuttia.
Istunnot ovat äänitallenteita.
Ensimmäisellä istunnolla esitellään käyttäytymisaktivointia ja annetaan ohjeita positiivisesti vahvistavien toimintojen ajoittamiseen ja osallistumiseen.
Toisessa istunnossa kerrotaan käyttäytymisaktivoinnin periaatteet ja opastaa osallistujia vianetsintämenetelmien läpi.
Jokaisen istunnon jälkeen osallistujia pyydetään laatimaan toimintasuunnitelma tulevalle viikolle.
Tämän jälkeen osallistujat saavat jokaista istuntoa seuraavan viikon jokaisena päivänä sähköpostitse kyselyn, jossa heitä pyydetään raportoimaan edellisen päivän aktiivisuudestaan ja mielialasta.
|
Pääsy äänipohjaiseen käyttäytymisaktivointiin
|
|
Active Comparator: Äänipohjainen itsevalvontainterventio
Tämä interventio koostuu kahdesta äänipohjaisesta istunnosta, jotka pidetään viikon välein.
Ensimmäinen istunto kestää noin 30 minuuttia ja toinen istunto noin 15 minuuttia.
Istunnot ovat äänitallenteita.
Ensimmäinen istunto esittelee tietoa tunteista ja antaa ohjeita tunteiden seuraamiseen itsevalvonnan avulla.
Toinen istunto tarjoaa lisää tietoa tunteista ja tiivistää ohjeita itsevalvonnan suorittamiseen.
Osallistujat saavat jokaista istuntoa seuraavan viikon jokaisena päivänä sähköpostitse kyselyn, jossa heitä pyydetään raportoimaan edellisen päivän mielialasta.
|
Pääsy äänipohjaiseen itsevalvontaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuksen oireissa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 1 viikko, 2 viikkoa, 5 viikkoa. Tulos on muutos lähtötilanteesta kuhunkin seuraavaan aikapisteeseen.
|
Muutos masennuksen oireissa mitattuna Beck Depression Inventory-FastScreenillä (7 kohdetta, mahdollinen vaihteluväli = 0-21)
|
Mitattu lähtötilanteessa, 1 viikko, 2 viikkoa, 5 viikkoa. Tulos on muutos lähtötilanteesta kuhunkin seuraavaan aikapisteeseen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuksen oireissa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 1 viikko, 2 viikkoa, 5 viikkoa. Tulos on muutos lähtötilanteesta kuhunkin seuraavaan aikapisteeseen.
|
Muutos masennuksen oireissa mitattuna Patient Health Questionnaire-9:llä (9 kohtaa, vaihteluväli = 0-27)
|
Mitattu lähtötilanteessa, 1 viikko, 2 viikkoa, 5 viikkoa. Tulos on muutos lähtötilanteesta kuhunkin seuraavaan aikapisteeseen.
|
|
Muutokset masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireissa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 1 viikko, 2 viikkoa, 5 viikkoa. Tulos on muutos lähtötilanteesta kuhunkin seuraavaan aikapisteeseen.
|
Muutos masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin oireissa mitattuna Depression Axiety Stress Scales-Short Form -lomakkeella (21 kohdetta, vaihteluväli = 0-42 per masennus, ahdistus tai stressiala-asteikko)
|
Mitattu lähtötilanteessa, 1 viikko, 2 viikkoa, 5 viikkoa. Tulos on muutos lähtötilanteesta kuhunkin seuraavaan aikapisteeseen.
|
|
Muutos positiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 1 viikko, 2 viikkoa, 5 viikkoa. Tulos on muutos lähtötilanteesta kuhunkin seuraavaan aikapisteeseen.
|
Muutos positiivisessa vaikutuksessa, mitattuna positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataululla, positiivisen vaikutuksen alaasteikko (10 kohdetta, alue = 10-50)
|
Mitattu lähtötilanteessa, 1 viikko, 2 viikkoa, 5 viikkoa. Tulos on muutos lähtötilanteesta kuhunkin seuraavaan aikapisteeseen.
|
|
Muutos negatiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 1 viikko, 2 viikkoa, 5 viikkoa. Tulos on muutos lähtötilanteesta kuhunkin seuraavaan aikapisteeseen.
|
Muutos negatiivisessa vaikutuksessa, mitattuna positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataululla, negatiivisen vaikutuksen alaasteikko (10 kohdetta, alue = 10-50)
|
Mitattu lähtötilanteessa, 1 viikko, 2 viikkoa, 5 viikkoa. Tulos on muutos lähtötilanteesta kuhunkin seuraavaan aikapisteeseen.
|
|
Muutos käyttäytymisaktivaatiossa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 1 viikko, 2 viikkoa, 5 viikkoa. Tulos on muutos lähtötilanteesta kuhunkin seuraavaan aikapisteeseen.
|
Muutos käyttäytymisaktivaatiossa mitattuna Behavioral Activation for Depression Scale - Lyhyt lomake (9 kohdetta, vaihteluväli = 0-54)
|
Mitattu lähtötilanteessa, 1 viikko, 2 viikkoa, 5 viikkoa. Tulos on muutos lähtötilanteesta kuhunkin seuraavaan aikapisteeseen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiotyytyväisyys
Aikaikkuna: Mitattu intervention jälkeen (2 viikkoa)
|
Tyytyväisyys interventioon mitattuna mHealth Satisfaction Questionnaire -kyselyllä (14 kohdetta, vaihteluväli = 14-70)
|
Mitattu intervention jälkeen (2 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 14. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00020667
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot toimitetaan saataville kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .