Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie intervence duševního zdraví založená na zvuku

10. října 2025 aktualizováno: Michelle G. Newman, Penn State University
Toto je studie o audio-založené digitální intervenci, která má snížit příznaky deprese. Účastníci, kteří pociťují alespoň mírné příznaky deprese, budou pozváni k účasti ve studii. Účastníkům bude náhodně přidělena jedna ze dvou digitálních intervencí založených na zvuku. Experimentální intervence založená na behaviorální aktivační léčbě deprese. Kontrolní zásah je založen na vlastním monitorování. Příznaky deprese a související symptomy duševního zdraví, stejně jako zkušenosti s intervencí, budou hodnoceny na začátku (před randomizací), v polovině intervence (1 týden po randomizaci), po intervenci (2 týdny po randomizaci) a následují -up (4 týdny po randomizaci)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
        • The Pennsylvania State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý 18 let nebo starší
  • Skóre ve středním nebo vyšším rozsahu na BDI-FastScreen
  • Střední nebo vyšší deprese potvrzená rozhovorem DIAMOND
  • Dobrá znalost anglického jazyka ve čtení, psaní a mluvení
  • Schopnost poskytnout souhlas
  • Poskytněte informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Skóre pod středním rozsahem na BDI-FastScreen
  • DIAMOND rozhovor nepotvrzuje střední nebo vyšší depresi
  • Neumí číst, psát a mluvit anglicky
  • Nelze poskytnout souhlas
  • Neposkytujte informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence aktivace chování na základě zvuku
Tato intervence se skládá ze dvou zvukových relací uskutečněných v týdenním odstupu. První sezení trvá přibližně 30 minut a druhé sezení trvá přibližně 15 minut. Sezení jsou zvukové nahrávky. První sezení představuje aktivaci chování a poskytuje instrukce, jak naplánovat a zapojit se do pozitivně posilujících činností. Druhá část rekapituluje principy aktivace chování a vede účastníky metodami odstraňování problémů. Po každém sezení jsou účastníci požádáni, aby si vytvořili plán aktivit na nadcházející týden. Každý den v týdnu následujícím po každé relaci pak účastníci obdrží e-mail s průzkumem, který je požádá, aby podali zprávu o své aktivitě a náladě v předchozím dni.
Přístroj: Intervence aktivace chování na základě zvuku
Přístup k zásahu aktivace chování založeného na zvuku
Aktivní komparátor: Intervence vlastního monitorování na základě zvuku
Tato intervence se skládá ze dvou zvukových relací uskutečněných v týdenním odstupu. První sezení trvá přibližně 30 minut a druhé sezení trvá přibližně 15 minut. Sezení jsou zvukové nahrávky. První sezení představuje informace o emocích a poskytuje instrukce, jak emoce sledovat pomocí sebemonitorování. Druhá část poskytuje více informací o emocích a shrnuje pokyny pro sebemonitorování. Každý den v týdnu po každém sezení dostanou účastníci e-mail s průzkumem, ve kterém je požádá, aby nahlásili svou náladu v předchozím dni.
Přístroj: Intervence vlastního monitorování na základě zvuku
Přístup k intervencím vlastního monitorování na základě zvuku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků deprese
Časové okno: Měřeno na začátku, 1 týden, 2 týdny, 5 týdnů. Výsledkem je změna od základní linie ke každému z následujících časových bodů.
Změna symptomů deprese měřená pomocí Beck Depression Inventory-FastScreen (7 položek, možný rozsah = 0-21)
Měřeno na začátku, 1 týden, 2 týdny, 5 týdnů. Výsledkem je změna od základní linie ke každému z následujících časových bodů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků deprese
Časové okno: Měřeno na začátku, 1 týden, 2 týdny, 5 týdnů. Výsledkem je změna od základní linie ke každému z následujících časových bodů.
Změna symptomů deprese měřená dotazníkem o zdraví pacienta-9 (9 položek, rozsah = 0-27)
Měřeno na začátku, 1 týden, 2 týdny, 5 týdnů. Výsledkem je změna od základní linie ke každému z následujících časových bodů.
Změna příznaků deprese, úzkosti a stresu
Časové okno: Měřeno na začátku, 1 týden, 2 týdny, 5 týdnů. Výsledkem je změna od základní linie ke každému z následujících časových bodů.
Změna příznaků deprese, úzkosti a stresu měřená pomocí škál deprese, úzkosti a stresu – krátká forma (21 položek, rozsah = 0–42 na subškálu deprese, úzkosti nebo stresu)
Měřeno na začátku, 1 týden, 2 týdny, 5 týdnů. Výsledkem je změna od základní linie ke každému z následujících časových bodů.
Změna pozitivního vlivu
Časové okno: Měřeno na začátku, 1 týden, 2 týdny, 5 týdnů. Výsledkem je změna od základní linie ke každému z následujících časových bodů.
Změna pozitivního vlivu, měřená pomocí plánu pozitivního a negativního vlivu, dílčí škály pozitivního vlivu (10 položek, rozsah = 10-50)
Měřeno na začátku, 1 týden, 2 týdny, 5 týdnů. Výsledkem je změna od základní linie ke každému z následujících časových bodů.
Změna negativního vlivu
Časové okno: Měřeno na začátku, 1 týden, 2 týdny, 5 týdnů. Výsledkem je změna od základní linie ke každému z následujících časových bodů.
Změna negativního vlivu, měřená pomocí plánu pozitivních a negativních vlivů, dílčí škály negativního vlivu (10 položek, rozsah = 10-50)
Měřeno na začátku, 1 týden, 2 týdny, 5 týdnů. Výsledkem je změna od základní linie ke každému z následujících časových bodů.
Změna v aktivaci chování
Časové okno: Měřeno na začátku, 1 týden, 2 týdny, 5 týdnů. Výsledkem je změna od základní linie ke každému z následujících časových bodů.
Změna behaviorální aktivace měřená pomocí škály Behavioral Activation for Depression Scale – Short Form (9 položek, rozsah = 0–54)
Měřeno na začátku, 1 týden, 2 týdny, 5 týdnů. Výsledkem je změna od základní linie ke každému z následujících časových bodů.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s intervencí
Časové okno: Měřeno po intervenci (2 týdny)
Spokojenost s intervencí měřená pomocí dotazníku spokojenosti mHealth (14 položek, rozsah = 14-70)
Měřeno po intervenci (2 týdny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Penn State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00020667

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje budou zpřístupněny na základě přiměřené žádosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příznaky deprese

Klinické studie na Intervence aktivace chování na základě zvuku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit