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Audiobasierte Interventionsstudie zur psychischen Gesundheit

10. Oktober 2025 aktualisiert von: Michelle G. Newman, Penn State University
Dies ist eine Studie über eine audiobasierte digitale Intervention, die entwickelt wurde, um Symptome von Depressionen zu reduzieren. Teilnehmer, die mindestens mittelschwere Depressionssymptome aufweisen, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei audiobasierten digitalen Interventionen zugeteilt. Die experimentelle Intervention basiert auf der Verhaltensaktivierungsbehandlung für Depressionen. Der Regeleingriff basiert auf einer Selbstüberwachung. Depressionssymptome und damit verbundene psychische Gesundheitssymptome sowie Erfahrungen mit der Intervention werden zu Studienbeginn (vor der Randomisierung), während der Intervention (1 Woche nach der Randomisierung), nach der Intervention (2 Wochen nach der Randomisierung) und im Anschluss bewertet -up (4 Wochen nach Randomisierung)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

101

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
        • The Pennsylvania State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Ergebnis im mittleren oder höheren Bereich auf dem BDI-FastScreen
  • Mittlere oder stärkere Depression, bestätigt durch DIAMOND-Interview
  • Kompetente englische Lese-, Schreib- und Sprechfähigkeit
  • Einwilligung erteilen können
  • Geben Sie eine informierte Einwilligung ab

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Ergebnis unterhalb des moderaten Bereichs auf dem BDI-FastScreen
  • Das DIAMOND-Interview bestätigt keine mäßige oder höhere Depression
  • Kann Englisch nicht lesen, schreiben und sprechen
  • Zustimmung nicht möglich
  • Geben Sie keine Einverständniserklärung ab

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Audiobasierte verhaltensaktivierende Intervention
Diese Intervention besteht aus zwei audiobasierten Sitzungen, die im Abstand von einer Woche durchgeführt werden. Die erste Sitzung dauert etwa 30 Minuten, die zweite Sitzung etwa 15 Minuten. Die Sitzungen sind Audioaufnahmen. Die erste Sitzung führt in die Verhaltensaktivierung ein und gibt Anweisungen, wie man positiv verstärkende Aktivitäten plant und sich an ihnen beteiligt. Die zweite Sitzung fasst die Prinzipien der Verhaltensaktivierung zusammen und führt die Teilnehmer durch Methoden zur Fehlerbehebung. Nach jeder Sitzung werden die Teilnehmer gebeten, einen Aktivitätsplan für die kommende Woche zu erstellen. Dann erhalten die Teilnehmer jeden Tag in der Woche nach jeder Sitzung eine E-Mail mit einer Umfrage, in der sie gebeten werden, über ihre Aktivität und Stimmung am Vortag zu berichten.
Gerät: Audiobasierte verhaltensaktivierende Intervention
Zugang zu audiobasierter Verhaltensaktivierungsintervention
Aktiver Komparator: Audiobasierte selbstüberwachende Intervention
Diese Intervention besteht aus zwei audiobasierten Sitzungen, die im Abstand von einer Woche durchgeführt werden. Die erste Sitzung dauert etwa 30 Minuten, die zweite Sitzung etwa 15 Minuten. Die Sitzungen sind Audioaufnahmen. Die erste Sitzung führt in Informationen über Emotionen ein und gibt Anweisungen, wie Emotionen mithilfe der Selbstüberwachung verfolgt werden können. Die zweite Sitzung bietet weitere Informationen über Emotionen und fasst Anweisungen zur Selbstüberwachung zusammen. Jeden Tag in der Woche nach jeder Sitzung erhalten die Teilnehmer eine E-Mail mit einer Umfrage, in der sie gebeten werden, über ihre Stimmung am Vortag zu berichten.
Gerät: Audiobasierte selbstüberwachende Intervention
Zugang zu audiobasierter Selbstüberwachungsintervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Depressionssymptome
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, 1 Woche, 2 Wochen, 5 Wochen. Das Ergebnis ist eine Änderung von der Grundlinie zu jedem der nachfolgenden Zeitpunkte.
Veränderung der Depressionssymptome, gemessen mit Beck Depression Inventory-FastScreen (7 Items, möglicher Bereich = 0-21)
Gemessen zu Studienbeginn, 1 Woche, 2 Wochen, 5 Wochen. Das Ergebnis ist eine Änderung von der Grundlinie zu jedem der nachfolgenden Zeitpunkte.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Depressionssymptome
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, 1 Woche, 2 Wochen, 5 Wochen. Das Ergebnis ist eine Änderung von der Grundlinie zu jedem der nachfolgenden Zeitpunkte.
Veränderung der Depressionssymptome, gemessen anhand des Patient Health Questionnaire-9 (9 Punkte, Bereich = 0-27)
Gemessen zu Studienbeginn, 1 Woche, 2 Wochen, 5 Wochen. Das Ergebnis ist eine Änderung von der Grundlinie zu jedem der nachfolgenden Zeitpunkte.
Veränderung der Symptome von Depression, Angst und Stress
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, 1 Woche, 2 Wochen, 5 Wochen. Das Ergebnis ist eine Änderung von der Grundlinie zu jedem der nachfolgenden Zeitpunkte.
Veränderung der Depressions-, Angst- und Stresssymptome, gemessen anhand der Depressionsangst-Stressskalen-Kurzform (21 Items, Bereich = 0-42 pro Depressions-, Angst- oder Stress-Subskala)
Gemessen zu Studienbeginn, 1 Woche, 2 Wochen, 5 Wochen. Das Ergebnis ist eine Änderung von der Grundlinie zu jedem der nachfolgenden Zeitpunkte.
Veränderung des positiven Affekts
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, 1 Woche, 2 Wochen, 5 Wochen. Das Ergebnis ist eine Änderung von der Grundlinie zu jedem der nachfolgenden Zeitpunkte.
Veränderung des positiven Affekts, gemessen anhand des Zeitplans für positive und negative Affekte, Unterskala für positive Affekte (10 Punkte, Bereich = 10-50)
Gemessen zu Studienbeginn, 1 Woche, 2 Wochen, 5 Wochen. Das Ergebnis ist eine Änderung von der Grundlinie zu jedem der nachfolgenden Zeitpunkte.
Veränderung des negativen Affekts
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, 1 Woche, 2 Wochen, 5 Wochen. Das Ergebnis ist eine Änderung von der Grundlinie zu jedem der nachfolgenden Zeitpunkte.
Veränderung des negativen Affekts, gemessen anhand des Zeitplans für positive und negative Affekte, Subskala negativer Affekt (10 Items, Bereich = 10-50)
Gemessen zu Studienbeginn, 1 Woche, 2 Wochen, 5 Wochen. Das Ergebnis ist eine Änderung von der Grundlinie zu jedem der nachfolgenden Zeitpunkte.
Änderung der Verhaltensaktivierung
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, 1 Woche, 2 Wochen, 5 Wochen. Das Ergebnis ist eine Änderung von der Grundlinie zu jedem der nachfolgenden Zeitpunkte.
Änderung der Verhaltensaktivierung, gemessen anhand der Behavioral Activation for Depression Scale – Short Form (9 Items, Range = 0-54)
Gemessen zu Studienbeginn, 1 Woche, 2 Wochen, 5 Wochen. Das Ergebnis ist eine Änderung von der Grundlinie zu jedem der nachfolgenden Zeitpunkte.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interventionszufriedenheit
Zeitfenster: Gemessen nach der Intervention (2 Wochen)
Zufriedenheit mit der Intervention, gemessen mit dem mHealth Satisfaction Questionnaire (14 Items, Range = 14-70)
Gemessen nach der Intervention (2 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Penn State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00020667

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden auf angemessene Anfrage zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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