Estudo de intervenção em saúde mental baseado em áudio
10 de outubro de 2025 atualizado por: Michelle G. Newman, Penn State University
Este é um estudo sobre uma intervenção digital baseada em áudio projetada para reduzir os sintomas de depressão.
Os participantes que apresentarem pelo menos sintomas moderados de depressão serão convidados a participar do estudo.
Os participantes serão designados aleatoriamente para receber uma das duas intervenções digitais baseadas em áudio.
A intervenção experimental baseada no tratamento de ativação comportamental para depressão.
A intervenção de controle é baseada no automonitoramento.
Sintomas de depressão e sintomas de saúde mental relacionados, bem como experiências com a intervenção, serão avaliados no início (pré-randomização), no meio da intervenção (1 semana pós-randomização), pós-intervenção (2 semanas pós-randomização) e acompanhamento -up (4 semanas após a randomização)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
101
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- The Pennsylvania State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto de 18 anos ou mais
- Pontuação na faixa moderada ou superior no BDI-FastScreen
- Depressão moderada ou superior confirmada por entrevista DIAMOND
- Habilidade de leitura, escrita e fala em inglês proficiente
- Capaz de fornecer consentimento
- Fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Abaixo de 18 anos
- Pontuação abaixo da faixa moderada no BDI-FastScreen
- A entrevista DIAMOND não confirma depressão moderada ou superior
- Incapaz de ler, escrever e falar em inglês
- Incapaz de fornecer consentimento
- Não forneça consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de ativação comportamental baseada em áudio
Esta intervenção consiste em duas sessões baseadas em áudio entregues com uma semana de intervalo.
A primeira sessão dura aproximadamente 30 minutos, e a segunda sessão dura aproximadamente 15 minutos.
As sessões são gravações de áudio.
A primeira sessão apresenta a ativação comportamental e fornece instruções sobre como agendar e se envolver em atividades de reforço positivo.
A segunda sessão recapitula os princípios da ativação comportamental e orienta os participantes através de métodos de solução de problemas.
Após cada sessão, os participantes são convidados a criar um cronograma de atividades para a próxima semana.
Então, todos os dias na semana seguinte a cada sessão, os participantes recebem um e-mail com uma pesquisa solicitando que relatem suas atividades e humor no dia anterior.
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Acesso à intervenção de ativação comportamental baseada em áudio
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Comparador Ativo: Intervenção de automonitoramento baseada em áudio
Esta intervenção consiste em duas sessões baseadas em áudio entregues com uma semana de intervalo.
A primeira sessão dura aproximadamente 30 minutos, e a segunda sessão dura aproximadamente 15 minutos.
As sessões são gravações de áudio.
A primeira sessão apresenta informações sobre a emoção e fornece instruções sobre como rastrear a emoção usando o automonitoramento.
A segunda sessão fornece mais informações sobre emoções e recapitula as instruções para o automonitoramento.
Todos os dias da semana seguinte a cada sessão, os participantes recebem um e-mail com uma pesquisa solicitando que relatem seu humor no dia anterior.
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Acesso à intervenção de automonitoramento baseada em áudio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos sintomas de depressão
Prazo: Medido na linha de base, 1 semana, 2 semanas, 5 semanas. O resultado é a mudança da linha de base para cada um dos pontos de tempo subsequentes.
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Mudança nos sintomas de depressão medidos pelo Inventário de Depressão de Beck-FastScreen (7 itens, intervalo possível = 0-21)
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Medido na linha de base, 1 semana, 2 semanas, 5 semanas. O resultado é a mudança da linha de base para cada um dos pontos de tempo subsequentes.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos sintomas de depressão
Prazo: Medido na linha de base, 1 semana, 2 semanas, 5 semanas. O resultado é a mudança da linha de base para cada um dos pontos de tempo subsequentes.
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Mudança nos sintomas de depressão medidos pelo Questionário de Saúde do Paciente-9 (9 itens, intervalo = 0-27)
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Medido na linha de base, 1 semana, 2 semanas, 5 semanas. O resultado é a mudança da linha de base para cada um dos pontos de tempo subsequentes.
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Mudança nos sintomas de depressão, ansiedade e estresse
Prazo: Medido na linha de base, 1 semana, 2 semanas, 5 semanas. O resultado é a mudança da linha de base para cada um dos pontos de tempo subsequentes.
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Mudança nos sintomas de depressão, ansiedade e estresse medidos pela Escala de Estresse de Ansiedade e Depressão - Forma Curta (21 itens, intervalo = 0-42 por subescala de depressão, ansiedade ou estresse)
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Medido na linha de base, 1 semana, 2 semanas, 5 semanas. O resultado é a mudança da linha de base para cada um dos pontos de tempo subsequentes.
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Mudança no afeto positivo
Prazo: Medido na linha de base, 1 semana, 2 semanas, 5 semanas. O resultado é a mudança da linha de base para cada um dos pontos de tempo subsequentes.
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Mudança no afeto positivo, conforme medido pelo esquema de afeto positivo e negativo, subescala de afeto positivo (10 itens, faixa = 10-50)
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Medido na linha de base, 1 semana, 2 semanas, 5 semanas. O resultado é a mudança da linha de base para cada um dos pontos de tempo subsequentes.
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Mudança no afeto negativo
Prazo: Medido na linha de base, 1 semana, 2 semanas, 5 semanas. O resultado é a mudança da linha de base para cada um dos pontos de tempo subsequentes.
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Mudança no afeto negativo, conforme medido pelo Esquema de Afeto Positivo e Negativo, subescala de afeto negativo (10 itens, faixa = 10-50)
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Medido na linha de base, 1 semana, 2 semanas, 5 semanas. O resultado é a mudança da linha de base para cada um dos pontos de tempo subsequentes.
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Mudança na ativação comportamental
Prazo: Medido na linha de base, 1 semana, 2 semanas, 5 semanas. O resultado é a mudança da linha de base para cada um dos pontos de tempo subsequentes.
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Mudança na ativação comportamental, conforme medido pela Escala de Ativação Comportamental para Depressão - Forma Curta (9 itens, intervalo = 0-54)
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Medido na linha de base, 1 semana, 2 semanas, 5 semanas. O resultado é a mudança da linha de base para cada um dos pontos de tempo subsequentes.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação com a intervenção
Prazo: Medido no pós-intervenção (2 semanas)
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Satisfação com a intervenção, medida com o Questionário de Satisfação mHealth (14 itens, intervalo = 14-70)
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Medido no pós-intervenção (2 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00020667
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados serão disponibilizados mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .