오디오 기반 정신 건강 중재 연구
2025년 10월 10일 업데이트: Michelle G. Newman, Penn State University
우울증 증상을 줄이기 위해 고안된 오디오 기반 디지털 중재에 관한 연구입니다.
우울증의 중등도 이상의 증상을 경험하는 참가자는 연구에 참여하도록 초대됩니다.
참가자는 두 가지 오디오 기반 디지털 개입 중 하나를 받도록 무작위로 지정됩니다.
우울증에 대한 행동 활성화 치료에 기반한 실험적 개입.
제어 개입은 자체 모니터링을 기반으로 합니다.
우울증 증상 및 관련 정신 건강 증상뿐만 아니라 중재 경험을 기준선(무작위화 전), 중재 중간(무작위화 후 1주), 중재 후(무작위화 후 2주)에 평가하고 후속 조치를 취합니다. -up(무작위화 후 4주)
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
- The Pennsylvania State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 성인
- BDI-FastScreen에서 중간 이상의 점수
- DIAMOND 인터뷰로 확인된 중등도 이상의 우울증
- 능숙한 영어 읽기, 쓰기 및 말하기 능력
- 동의 제공 가능
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
- 18세 미만
- BDI-FastScreen에서 중간 범위 미만의 점수
- DIAMOND 인터뷰는 중등도 이상의 우울증을 확인하지 않습니다.
- 영어로 읽고, 쓰고, 말할 수 없음
- 동의를 제공할 수 없음
- 정보에 입각한 동의를 제공하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오디오 기반 행동 활성화 개입
이 개입은 일주일 간격으로 제공되는 두 개의 오디오 기반 세션으로 구성됩니다.
첫 번째 세션은 약 30분 동안 지속되며 두 번째 세션은 약 15분 동안 지속됩니다.
세션은 오디오 녹음입니다.
첫 번째 세션에서는 행동 활성화를 소개하고 긍정적 강화 활동을 예약하고 참여하는 방법에 대한 지침을 제공합니다.
두 번째 세션에서는 행동 활성화의 원칙을 요약하고 문제 해결 방법을 통해 참가자를 안내합니다.
각 세션이 끝나면 참가자는 다음 주 활동 일정을 작성해야 합니다.
그런 다음 각 세션 다음 주에 매일 참가자는 전날의 활동과 기분에 대해 보고하도록 요청하는 설문 조사가 포함된 이메일을 받습니다.
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오디오 기반 행동 활성화 개입에 대한 액세스
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활성 비교기: 오디오 기반 자가 모니터링 개입
이 개입은 일주일 간격으로 제공되는 두 개의 오디오 기반 세션으로 구성됩니다.
첫 번째 세션은 약 30분 동안 지속되며 두 번째 세션은 약 15분 동안 지속됩니다.
세션은 오디오 녹음입니다.
첫 번째 세션에서는 감정에 대한 정보를 소개하고 자기 모니터링을 사용하여 감정을 추적하는 방법에 대한 지침을 제공합니다.
두 번째 세션에서는 감정에 대한 자세한 정보를 제공하고 자기 모니터링을 위한 지침을 요약합니다.
각 세션 다음 주에 매일 참가자는 전날 기분을 보고하도록 요청하는 설문 조사가 포함된 이메일을 받습니다.
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오디오 기반 자체 모니터링 개입에 대한 액세스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 증상의 변화
기간: 기준선, 1주, 2주, 5주에 측정됩니다. 결과는 기준선에서 각 후속 시점까지의 변화입니다.
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Beck Depression Inventory-FastScreen으로 측정한 우울증 증상의 변화(7개 항목, 가능한 범위 = 0-21)
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기준선, 1주, 2주, 5주에 측정됩니다. 결과는 기준선에서 각 후속 시점까지의 변화입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 증상의 변화
기간: 기준선, 1주, 2주, 5주에 측정됩니다. 결과는 기준선에서 각 후속 시점까지의 변화입니다.
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환자 건강 설문지-9(9개 항목, 범위 = 0-27)로 측정한 우울증 증상의 변화
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기준선, 1주, 2주, 5주에 측정됩니다. 결과는 기준선에서 각 후속 시점까지의 변화입니다.
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우울증, 불안, 스트레스 증상의 변화
기간: 기준선, 1주, 2주, 5주에 측정됩니다. 결과는 기준선에서 각 후속 시점까지의 변화입니다.
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Depression Anxiety Stress Scales-Short Form(21개 항목, 범위 = 우울증, 불안 또는 스트레스 하위 척도당 0-42)으로 측정한 우울증, 불안 및 스트레스 증상의 변화
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기준선, 1주, 2주, 5주에 측정됩니다. 결과는 기준선에서 각 후속 시점까지의 변화입니다.
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긍정적 영향의 변화
기간: 기준선, 1주, 2주, 5주에 측정됩니다. 결과는 기준선에서 각 후속 시점까지의 변화입니다.
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긍정적 및 부정적 영향 일정에 의해 측정된 긍정적 영향의 변화, 긍정적 영향 하위 척도(10개 항목, 범위 = 10-50)
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기준선, 1주, 2주, 5주에 측정됩니다. 결과는 기준선에서 각 후속 시점까지의 변화입니다.
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부정적인 영향의 변화
기간: 기준선, 1주, 2주, 5주에 측정됩니다. 결과는 기준선에서 각 후속 시점까지의 변화입니다.
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긍정적 및 부정적 영향 일정에 의해 측정된 부정적 영향의 변화, 부정적 영향 하위 척도(10개 항목, 범위 = 10-50)
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기준선, 1주, 2주, 5주에 측정됩니다. 결과는 기준선에서 각 후속 시점까지의 변화입니다.
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행동 활성화의 변화
기간: 기준선, 1주, 2주, 5주에 측정됩니다. 결과는 기준선에서 각 후속 시점까지의 변화입니다.
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우울증 척도에 대한 행동 활성화로 측정한 행동 활성화의 변화 - 약식(9개 항목, 범위 = 0-54)
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기준선, 1주, 2주, 5주에 측정됩니다. 결과는 기준선에서 각 후속 시점까지의 변화입니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 만족도
기간: 개입 후(2주) 측정
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MHealth 만족도 설문지로 측정한 중재에 대한 만족도(14개 항목, 범위 = 14-70)
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개입 후(2주) 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .