Ljudbaserad Interventionsstudie för mental hälsa
10 oktober 2025 uppdaterad av: Michelle G. Newman, Penn State University
Detta är en studie om en ljudbaserad digital intervention utformad för att minska symtom på depression.
Deltagare som upplever minst måttliga symtom på depression kommer att bjudas in att delta i studien.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av två ljudbaserade digitala interventioner.
Den experimentella interventionen baserad på beteendeaktiveringsbehandling för depression.
Kontrollinsatsen bygger på egenkontroll.
Depressionssymtom och relaterade symtom på psykisk ohälsa, såväl som erfarenheter av interventionen, kommer att bedömas vid baslinjen (för randomisering), mitten av interventionen (1 vecka efter randomisering), efter interventionen (2 veckor efter randomisering) och följer -upp (4 veckor efter randomisering)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
101
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen 18 år eller äldre
- Poäng i måttligt eller högre intervall på BDI-FastScreen
- Måttlig eller högre depression bekräftad av DIAMOND-intervju
- Behärska engelska läs-, skriv- och talförmåga
- Kan ge samtycke
- Ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
- Poäng under det måttliga intervallet på BDI-FastScreen
- DIAMOND-intervju bekräftar inte måttlig eller högre depression
- Kan inte läsa, skriva och tala på engelska
- Det går inte att ge samtycke
- Ge inte informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ljudbaserad beteendeaktiveringsintervention
Denna intervention består av två ljudbaserade sessioner som levereras med en veckas mellanrum.
Den första sessionen tar cirka 30 minuter, och den andra sessionen varar cirka 15 minuter.
Sessionerna är ljudinspelningar.
Den första sessionen introducerar beteendeaktivering och ger instruktioner för hur man schemalägger och deltar i positivt förstärkande aktiviteter.
Den andra sessionen sammanfattar principerna för beteendeaktivering och guidar deltagarna genom metoder för felsökning.
Efter varje pass ombeds deltagarna att skapa ett aktivitetsschema för den kommande veckan.
Sedan, varje dag i veckan efter varje session, får deltagarna ett e-postmeddelande med en undersökning där de uppmanas att rapportera om sin aktivitet och sitt humör föregående dag.
|
Tillgång till ljudbaserad beteendeaktiveringsintervention
|
|
Aktiv komparator: Ljudbaserad självövervakningsintervention
Denna intervention består av två ljudbaserade sessioner som levereras med en veckas mellanrum.
Den första sessionen tar cirka 30 minuter, och den andra sessionen varar cirka 15 minuter.
Sessionerna är ljudinspelningar.
Den första sessionen introducerar information om känslor och ger instruktioner för hur man spårar känslor med hjälp av självövervakning.
Den andra sessionen ger mer information om känslor och sammanfattar instruktioner för självövervakning.
Varje dag i veckan efter varje session får deltagarna ett e-postmeddelande med en enkät där de uppmanas att rapportera om sitt humör föregående dag.
|
Tillgång till ljudbaserad självövervakningsintervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av symtom på depression
Tidsram: Mätt vid baslinjen, 1 vecka, 2 veckor, 5 veckor. Resultatet är förändring från baslinjen till var och en av de efterföljande tidpunkterna.
|
Förändring av symtom på depression mätt med Beck Depression Inventory-FastScreen (7 artiklar, möjligt intervall = 0-21)
|
Mätt vid baslinjen, 1 vecka, 2 veckor, 5 veckor. Resultatet är förändring från baslinjen till var och en av de efterföljande tidpunkterna.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av symtom på depression
Tidsram: Mätt vid baslinjen, 1 vecka, 2 veckor, 5 veckor. Resultatet är förändring från baslinjen till var och en av de efterföljande tidpunkterna.
|
Förändring av symtom på depression mätt med Patient Health Questionnaire-9 (9 poster, intervall = 0-27)
|
Mätt vid baslinjen, 1 vecka, 2 veckor, 5 veckor. Resultatet är förändring från baslinjen till var och en av de efterföljande tidpunkterna.
|
|
Förändring av symtom på depression, ångest och stress
Tidsram: Mätt vid baslinjen, 1 vecka, 2 veckor, 5 veckor. Resultatet är förändring från baslinjen till var och en av de efterföljande tidpunkterna.
|
Förändring i symtom på depression, ångest och stress mätt med depressionsångest Stressskalor-kort form (21 objekt, intervall = 0-42 per depression, ångest eller stress-sub-skala)
|
Mätt vid baslinjen, 1 vecka, 2 veckor, 5 veckor. Resultatet är förändring från baslinjen till var och en av de efterföljande tidpunkterna.
|
|
Förändring i positiv påverkan
Tidsram: Mätt vid baslinjen, 1 vecka, 2 veckor, 5 veckor. Resultatet är förändring från baslinjen till var och en av de efterföljande tidpunkterna.
|
Förändring i positiv påverkan, mätt med schemat för positiva och negativa effekter, underskalan för positiv påverkan (10 poster, intervall = 10-50)
|
Mätt vid baslinjen, 1 vecka, 2 veckor, 5 veckor. Resultatet är förändring från baslinjen till var och en av de efterföljande tidpunkterna.
|
|
Förändring i negativ påverkan
Tidsram: Mätt vid baslinjen, 1 vecka, 2 veckor, 5 veckor. Resultatet är förändring från baslinjen till var och en av de efterföljande tidpunkterna.
|
Förändring i negativ påverkan, mätt med schemat för positiva och negativa effekter, underskalan för negativ påverkan (10 poster, intervall = 10-50)
|
Mätt vid baslinjen, 1 vecka, 2 veckor, 5 veckor. Resultatet är förändring från baslinjen till var och en av de efterföljande tidpunkterna.
|
|
Förändring i beteendeaktivering
Tidsram: Mätt vid baslinjen, 1 vecka, 2 veckor, 5 veckor. Resultatet är förändring från baslinjen till var och en av de efterföljande tidpunkterna.
|
Förändring i beteendeaktivering, mätt med Behavioural Activation for Depression Scale - Short Form (9 poster, intervall = 0-54)
|
Mätt vid baslinjen, 1 vecka, 2 veckor, 5 veckor. Resultatet är förändring från baslinjen till var och en av de efterföljande tidpunkterna.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interventionstillfredsställelse
Tidsram: Uppmätt efter intervention (2 veckor)
|
Tillfredsställelse med interventionen, mätt med mHealth Satisfaction Questionnaire (14 artiklar, intervall = 14-70)
|
Uppmätt efter intervention (2 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
10 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
10 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2022
Första postat (Faktisk)
27 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
14 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00020667
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data kommer att göras tillgängliga på rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .