Estudio de intervención de salud mental basado en audio
10 de octubre de 2025 actualizado por: Michelle G. Newman, Penn State University
Este es un estudio sobre una intervención digital basada en audio diseñada para reducir los síntomas de la depresión.
Los participantes que experimenten al menos síntomas moderados de depresión serán invitados a participar en el estudio.
Los participantes serán asignados al azar para recibir una de dos intervenciones digitales basadas en audio.
La intervención experimental basada en el tratamiento de activación conductual para la depresión.
La intervención de control se basa en el autocontrol.
Los síntomas de depresión y los síntomas relacionados con la salud mental, así como las experiencias con la intervención, se evaluarán al inicio (antes de la aleatorización), a la mitad de la intervención (1 semana después de la aleatorización), después de la intervención (2 semanas después de la aleatorización) y de seguimiento. -up (4 semanas después de la aleatorización)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
101
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- The Pennsylvania State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto mayor de 18 años
- Puntuación en el rango moderado o alto en el BDI-FastScreen
- Depresión moderada o alta confirmada por entrevista DIAMOND
- Habilidad de lectura, escritura y habla en inglés competente
- Capaz de dar consentimiento
- Dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Puntuación por debajo del rango moderado en BDI-FastScreen
- Entrevista DIAMOND no confirma depresión moderada o alta
- Incapaz de leer, escribir y hablar en inglés.
- No se puede proporcionar el consentimiento
- No dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de activación conductual basada en audio
Esta intervención consiste en dos sesiones basadas en audio entregadas con una semana de diferencia.
La primera sesión dura aproximadamente 30 minutos y la segunda sesión dura aproximadamente 15 minutos.
Las sesiones son grabaciones de audio.
La primera sesión introduce la activación del comportamiento y brinda instrucciones sobre cómo programar y participar en actividades de refuerzo positivo.
La segunda sesión resume los principios de la activación del comportamiento y guía a los participantes a través de métodos de resolución de problemas.
Después de cada sesión, se les pide a los participantes que creen un programa de actividades para la próxima semana.
Luego, cada día de la semana siguiente a cada sesión, los participantes reciben un correo electrónico con una encuesta que les pide que informen sobre su actividad y estado de ánimo del día anterior.
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Acceso a la intervención de activación conductual basada en audio
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Comparador activo: Intervención de autocontrol basada en audio
Esta intervención consiste en dos sesiones basadas en audio entregadas con una semana de diferencia.
La primera sesión dura aproximadamente 30 minutos y la segunda sesión dura aproximadamente 15 minutos.
Las sesiones son grabaciones de audio.
La primera sesión presenta información sobre las emociones y proporciona instrucciones sobre cómo realizar un seguimiento de las emociones mediante el autocontrol.
La segunda sesión proporciona más información sobre las emociones y recapitula las instrucciones para el autocontrol.
Cada día de la semana siguiente a cada sesión, los participantes reciben un correo electrónico con una encuesta en la que se les pide que informen sobre su estado de ánimo el día anterior.
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Acceso a la intervención de autocontrol basada en audio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas de la depresión.
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 1 semana, 2 semanas, 5 semanas. El resultado es el cambio desde la línea de base hasta cada uno de los puntos de tiempo subsiguientes.
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Cambio en los síntomas de depresión medidos por el Inventario de Depresión de Beck-FastScreen (7 ítems, rango posible = 0-21)
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Medido al inicio, 1 semana, 2 semanas, 5 semanas. El resultado es el cambio desde la línea de base hasta cada uno de los puntos de tiempo subsiguientes.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas de la depresión.
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 1 semana, 2 semanas, 5 semanas. El resultado es el cambio desde la línea de base hasta cada uno de los puntos de tiempo subsiguientes.
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Cambio en los síntomas de depresión medidos por el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (9 ítems, rango = 0-27)
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Medido al inicio, 1 semana, 2 semanas, 5 semanas. El resultado es el cambio desde la línea de base hasta cada uno de los puntos de tiempo subsiguientes.
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Cambio en los síntomas de depresión, ansiedad y estrés
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 1 semana, 2 semanas, 5 semanas. El resultado es el cambio desde la línea de base hasta cada uno de los puntos de tiempo subsiguientes.
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Cambio en los síntomas de depresión, ansiedad y estrés medidos por Depression Anxiety Stress Scales-Short Form (21 ítems, rango = 0-42 por subescala de depresión, ansiedad o estrés)
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Medido al inicio, 1 semana, 2 semanas, 5 semanas. El resultado es el cambio desde la línea de base hasta cada uno de los puntos de tiempo subsiguientes.
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Cambio en el afecto positivo
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 1 semana, 2 semanas, 5 semanas. El resultado es el cambio desde la línea de base hasta cada uno de los puntos de tiempo subsiguientes.
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Cambio en el afecto positivo, medido por el Programa de afecto positivo y negativo, subescala de afecto positivo (10 ítems, rango = 10-50)
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Medido al inicio, 1 semana, 2 semanas, 5 semanas. El resultado es el cambio desde la línea de base hasta cada uno de los puntos de tiempo subsiguientes.
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Cambio en el afecto negativo
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 1 semana, 2 semanas, 5 semanas. El resultado es el cambio desde la línea de base hasta cada uno de los puntos de tiempo subsiguientes.
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Cambio en el afecto negativo, medido por el Programa de afecto positivo y negativo, subescala de afecto negativo (10 ítems, rango = 10-50)
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Medido al inicio, 1 semana, 2 semanas, 5 semanas. El resultado es el cambio desde la línea de base hasta cada uno de los puntos de tiempo subsiguientes.
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Cambio en la activación del comportamiento
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 1 semana, 2 semanas, 5 semanas. El resultado es el cambio desde la línea de base hasta cada uno de los puntos de tiempo subsiguientes.
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Cambio en la activación del comportamiento, medido por la Escala de Activación del Comportamiento para la Depresión - Forma Corta (9 artículos, rango = 0-54)
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Medido al inicio, 1 semana, 2 semanas, 5 semanas. El resultado es el cambio desde la línea de base hasta cada uno de los puntos de tiempo subsiguientes.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción de la intervención
Periodo de tiempo: Medido después de la intervención (2 semanas)
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Satisfacción con la intervención, medida con el mHealth Satisfaction Questionnaire (14 ítems, rango = 14-70)
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Medido después de la intervención (2 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00020667
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles a petición razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .