Аудио-исследование вмешательства в психическое здоровье
10 октября 2025 г. обновлено: Michelle G. Newman, Penn State University
Это исследование аудио-цифрового вмешательства, предназначенного для уменьшения симптомов депрессии.
К участию в исследовании будут приглашены участники, которые испытывают хотя бы умеренные симптомы депрессии.
Участникам будет случайным образом назначено одно из двух аудио-цифровых вмешательств.
Экспериментальное вмешательство, основанное на лечении депрессии поведенческой активацией.
Контрольное вмешательство основано на самоконтроле.
Симптомы депрессии и связанные с ними симптомы психического здоровья, а также опыт вмешательства будут оцениваться на исходном уровне (до рандомизации), в середине вмешательства (через 1 неделю после рандомизации), после вмешательства (через 2 недели после рандомизации) и в последующем. -up (через 4 недели после рандомизации)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
101
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослый в возрасте 18 лет и старше
- Оценка в среднем или более высоком диапазоне на BDI-FastScreen
- Умеренная или более высокая депрессия, подтвержденная интервью DIAMOND
- Умение читать, писать и говорить на английском языке
- Возможность дать согласие
- Предоставьте информированное согласие
Критерий исключения:
- До 18 лет
- Оценка ниже среднего диапазона на BDI-FastScreen
- Интервью DIAMOND не подтверждает умеренную или тяжелую депрессию
- Не умеет читать, писать и говорить по-английски
- Не удалось дать согласие
- Не давать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Звуковое вмешательство по активации поведения
Это вмешательство состоит из двух аудиосессий, проводимых с интервалом в одну неделю.
Первый сеанс длится примерно 30 минут, а второй сеанс длится примерно 15 минут.
Сеансы ведутся в аудиозаписи.
Первая сессия знакомит с поведенческой активацией и дает инструкции о том, как планировать и участвовать в положительно подкрепляющих действиях.
Вторая сессия повторяет принципы поведенческой активации и знакомит участников с методами устранения неполадок.
После каждого занятия участников просят составить расписание мероприятий на следующую неделю.
Затем каждый день в течение недели после каждого сеанса участники получают электронное письмо с опросом, в котором им предлагается сообщить о своей активности и настроении в предыдущий день.
|
Доступ к звуковому поведенческому активатору
|
|
Активный компаратор: Вмешательство самоконтроля на основе звука
Это вмешательство состоит из двух аудиосессий, проводимых с интервалом в одну неделю.
Первый сеанс длится примерно 30 минут, а второй сеанс длится примерно 15 минут.
Сеансы ведутся в аудиозаписи.
Первая сессия знакомит с эмоциями и дает инструкции о том, как отслеживать эмоции с помощью самоконтроля.
Вторая сессия предоставляет больше информации об эмоциях и кратко излагает инструкции по самоконтролю.
Каждый день в течение недели после каждого сеанса участники получают электронное письмо с опросом, в котором им предлагается сообщить о своем настроении в предыдущий день.
|
Доступ к звуковому самоконтролю вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов депрессии
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 1 неделю, через 2 недели, через 5 недель. Результатом является изменение от исходного уровня до каждого из последующих моментов времени.
|
Изменение симптомов депрессии, измеренное с помощью Beck Depression Inventory-FastScreen (7 пунктов, возможный диапазон = 0-21)
|
Измерено на исходном уровне, через 1 неделю, через 2 недели, через 5 недель. Результатом является изменение от исходного уровня до каждого из последующих моментов времени.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов депрессии
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 1 неделю, через 2 недели, через 5 недель. Результатом является изменение от исходного уровня до каждого из последующих моментов времени.
|
Изменение симптомов депрессии, измеренное с помощью Опросника здоровья пациента-9 (9 пунктов, диапазон = 0-27)
|
Измерено на исходном уровне, через 1 неделю, через 2 недели, через 5 недель. Результатом является изменение от исходного уровня до каждого из последующих моментов времени.
|
|
Изменение симптомов депрессии, тревоги и стресса
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 1 неделю, через 2 недели, через 5 недель. Результатом является изменение от исходного уровня до каждого из последующих моментов времени.
|
Изменение симптомов депрессии, тревоги и стресса, измеренное с помощью Шкалы депрессии, тревоги и стресса — краткая форма (21 пункт, диапазон = 0–42 на подшкалу депрессии, тревоги или стресса)
|
Измерено на исходном уровне, через 1 неделю, через 2 недели, через 5 недель. Результатом является изменение от исходного уровня до каждого из последующих моментов времени.
|
|
Изменение положительного аффекта
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 1 неделю, через 2 недели, через 5 недель. Результатом является изменение от исходного уровня до каждого из последующих моментов времени.
|
Изменение положительного влияния, измеренное по шкале положительного и отрицательного воздействия, подшкала положительного влияния (10 пунктов, диапазон = 10-50)
|
Измерено на исходном уровне, через 1 неделю, через 2 недели, через 5 недель. Результатом является изменение от исходного уровня до каждого из последующих моментов времени.
|
|
Изменение отрицательного аффекта
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 1 неделю, через 2 недели, через 5 недель. Результатом является изменение от исходного уровня до каждого из последующих моментов времени.
|
Изменение отрицательного влияния, измеряемое по шкале положительных и отрицательных воздействий, подшкала отрицательного воздействия (10 пунктов, диапазон = 10-50)
|
Измерено на исходном уровне, через 1 неделю, через 2 недели, через 5 недель. Результатом является изменение от исходного уровня до каждого из последующих моментов времени.
|
|
Изменение поведенческой активации
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 1 неделю, через 2 недели, через 5 недель. Результатом является изменение от исходного уровня до каждого из последующих моментов времени.
|
Изменение поведенческой активации, измеренное по шкале поведенческой активации при депрессии — краткая форма (9 пунктов, диапазон = 0–54)
|
Измерено на исходном уровне, через 1 неделю, через 2 недели, через 5 недель. Результатом является изменение от исходного уровня до каждого из последующих моментов времени.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность вмешательством
Временное ограничение: Измерено после вмешательства (2 недели)
|
Удовлетворенность вмешательством, измеренная с помощью Опросника удовлетворенности mHealth (14 пунктов, диапазон = 14-70)
|
Измерено после вмешательства (2 недели)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
14 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00020667
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные будут предоставлены по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .