基于音频的心理健康干预研究
2025年10月10日 更新者：Michelle G. Newman、Penn State University
这是一项关于旨在减轻抑郁症状的基于音频的数字干预的研究。
至少经历过中度抑郁症状的参与者将被邀请参加该研究。
参与者将被随机分配接受两种基于音频的数字干预措施之一。
基于行为激活治疗抑郁症的实验干预.
控制干预基于自我监控。
将在基线（随机化前）、干预中期（随机化后 1 周）、干预后（随机化后 2 周）和后续评估抑郁症状和相关心理健康症状以及干预经验-向上（随机分组后 4 周）
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
101
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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University Park、Pennsylvania、美国、16802
- The Pennsylvania State University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的成人
- BDI-FastScreen 得分中等或更高
- DIAMOND 访谈确认中度或重度抑郁症
- 熟练的英语阅读、写作和口语能力
- 能够提供同意
- 提供知情同意
排除标准：
- 18岁以下
- BDI-FastScreen 得分低于中等范围
- DIAMOND 访谈未确认中度或重度抑郁症
- 无法用英语读、写和说
- 无法提供同意
- 不提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于音频的行为激活干预
这种干预包括相隔一周进行的两次基于音频的会议。
第一节大约持续 30 分钟，第二节大约持续 15 分钟。
会议是录音。
第一节介绍行为激活，并指导如何安排和参与积极强化的活动。
第二节回顾了行为激活的原则，并指导参与者完成故障排除方法。
每次会议结束后，要求参与者制定下周的活动时间表。
然后，在每次会议之后一周的每一天，参与者都会收到一封电子邮件，其中包含一项调查，要求他们报告前一天的活动和情绪。
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获得基于音频的行为激活干预
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有源比较器：基于音频的自我监控干预
这种干预包括相隔一周进行的两次基于音频的会议。
第一节大约持续 30 分钟，第二节大约持续 15 分钟。
会议是录音。
第一节介绍有关情绪的信息，并提供有关如何使用自我监控来跟踪情绪的说明。
第二节课提供了更多关于情绪的信息，并重述了自我监控的说明。
在每次会议后一周的每一天，参与者都会收到一封电子邮件，其中包含一项调查，要求他们报告前一天的心情。
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获得基于音频的自我监控干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁症状的变化
大体时间：在基线、1 周、2 周、5 周时测量。结果是从基线到每个后续时间点的变化。
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通过 Beck 抑郁量表-FastScreen 测量的抑郁症状变化（7 项，可能范围 = 0-21）
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在基线、1 周、2 周、5 周时测量。结果是从基线到每个后续时间点的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症状的变化
大体时间：在基线、1 周、2 周、5 周时测量。结果是从基线到每个后续时间点的变化。
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通过 Patient Health Questionnaire-9（9 项，范围 = 0-27）测量的抑郁症状变化
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在基线、1 周、2 周、5 周时测量。结果是从基线到每个后续时间点的变化。
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抑郁、焦虑和压力症状的变化
大体时间：在基线、1 周、2 周、5 周时测量。结果是从基线到每个后续时间点的变化。
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抑郁、焦虑和压力症状的变化，通过抑郁焦虑压力量表-简表（21 项，范围 = 0-42 每个抑郁、焦虑或压力子量表）测量
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在基线、1 周、2 周、5 周时测量。结果是从基线到每个后续时间点的变化。
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积极影响的变化
大体时间：在基线、1 周、2 周、5 周时测量。结果是从基线到每个后续时间点的变化。
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积极影响的变化，通过积极和消极影响表衡量，积极影响子量表（10 项，范围 = 10-50）
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在基线、1 周、2 周、5 周时测量。结果是从基线到每个后续时间点的变化。
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负面影响的变化
大体时间：在基线、1 周、2 周、5 周时测量。结果是从基线到每个后续时间点的变化。
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负面影响的变化，由正面和负面影响表衡量，负面影响子量表（10 个项目，范围 = 10-50）
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在基线、1 周、2 周、5 周时测量。结果是从基线到每个后续时间点的变化。
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行为激活的变化
大体时间：在基线、1 周、2 周、5 周时测量。结果是从基线到每个后续时间点的变化。
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行为激活的变化，由抑郁量表的行为激活测量 - 简表（9 项，范围 = 0-54）
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在基线、1 周、2 周、5 周时测量。结果是从基线到每个后续时间点的变化。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预满意度
大体时间：在干预后测量（2 周）
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对干预的满意度，使用 mHealth 满意度问卷（14 个项目，范围 = 14-70）衡量
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在干预后测量（2 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月15日
初级完成 (实际的)
2024年9月10日
研究完成 (实际的)
2024年9月10日
研究注册日期
首次提交
2022年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月22日
首次发布 (实际的)
2022年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月10日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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