肝切除後の肝結石症の合併症の予測
2023年9月11日 更新者：Gang Chen, MD、First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
肝切除を受ける肝結石患者の術後合併症を予測するための臨床データに基づく機械学習アルゴリズム
術後合併症は、肝切除を受ける患者の回復に深刻な影響を与えます。
危険因子を特定し、肝切除を受ける肝結石患者の合併症の予測モデルを開発することは、臨床診療にとって重要です。
調査の概要
詳細な説明
生活習慣や食生活の変化に伴い、特にアジアで多い肝結石症と診断される人が多くなっています。
肝切除は、再発率が比較的低く、肝結石の好ましい治療法であり続けています。
外科技術と周術期管理は大幅に改善されましたが、術後合併症は依然として一般的であり、肝切除を受ける患者の回復を深刻に脅かしています。
したがって、患者の全体的な予後を改善するには、合併症の危険因子を特定することが重要です。
肝切除を受ける肝結石患者の臨床情報を収集したいと考えています。これには、人口統計データ、臨床検査値、組織学的特徴、術後合併症が含まれます。
患者は治療後 3 か月の間隔でフォローアップされ、生存データと再発率が記録されます。
次に、手術後の臨床データと短期転帰との関係が調査されます。
次に、臨床的特徴に基づくモデルを開発して、肝切除後の短期転帰を予測します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
- Gang Chen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
根治目的で肝切除を受けた肝内結石症患者
説明
包含基準:
- 病理学的に診断された肝内結石症
- 悪性なし
- 肝切除を受ける
- 東部共同腫瘍学グループのパフォーマンスステータス (ECOG-PS) 0-2
- Child-Pughスコアが7以下
- 完全な臨床およびフォローアップ情報
- 18歳から80歳までの年齢
除外基準:
- 悪性腫瘍
- 他の治療を受けている
- 東部共同腫瘍学グループのパフォーマンスステータス (ECOG-PS) >2
- Child-Pugh スコアが 7 以上
- 不完全な臨床データ
- フォローに負けた
- 年齢 18 歳未満または 80 歳以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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術後合併症のある患者
術後合併症を経験した患者は、最初のグループに分けられました。
合併症は、Clavien-Dindo 分類システムに従って定義されました。
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肝切除を受けるすべての患者は、手術の前後に画像評価と臨床検査を受け、臨床パラメータを定義します。 病気 |
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術後合併症のない患者
術後合併症を経験しなかった患者は、2番目のグループに分けられました。
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肝切除を受けるすべての患者は、手術の前後に画像評価と臨床検査を受け、臨床パラメータを定義します。 病気 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症
時間枠：3ヶ月
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術後の合併症と死亡率は、Clavien-Dindo分類システムに従って記録されます
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肝内結石症の再発
時間枠：1年
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患者は 3 ヶ月間隔で追跡調査され、肝結石症の再発は放射線学的方法によって評価されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Gang Chen, MD,PhD、First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jarnagin WR, Gonen M, Fong Y, DeMatteo RP, Ben-Porat L, Little S, Corvera C, Weber S, Blumgart LH. Improvement in perioperative outcome after hepatic resection: analysis of 1,803 consecutive cases over the past decade. Ann Surg. 2002 Oct;236(4):397-406; discussion 406-7. doi: 10.1097/01.SLA.0000029003.66466.B3.
- Yang T, Lau WY, Lai EC, Yang LQ, Zhang J, Yang GS, Lu JH, Wu MC. Hepatectomy for bilateral primary hepatolithiasis: a cohort study. Ann Surg. 2010 Jan;251(1):84-90. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b2f374.
- Su CH, Shyr YM, Lui WY, P'Eng FK. Hepatolithiasis associated with cholangiocarcinoma. Br J Surg. 1997 Jul;84(7):969-73. doi: 10.1002/bjs.1800840717.
- Tabrizian P, Jibara G, Shrager B, Schwartz ME, Roayaie S. Hepatic resection for primary hepatolithiasis: a single-center Western experience. J Am Coll Surg. 2012 Nov;215(5):622-6. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2012.07.005. Epub 2012 Aug 24.
- Citterio D, Facciorusso A, Sposito C, Rota R, Bhoori S, Mazzaferro V. Hierarchic Interaction of Factors Associated With Liver Decompensation After Resection for Hepatocellular Carcinoma. JAMA Surg. 2016 Sep 1;151(9):846-53. doi: 10.1001/jamasurg.2016.1121.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年7月1日
一次修了 (推定)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月23日
最初の投稿 (実際)
2022年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月11日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。