Prevendo Complicações da Hepatolitíase Após Hepatectomia
11 de setembro de 2023 atualizado por: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Algoritmos de aprendizado de máquina baseados em dados clínicos para prever complicações pós-operatórias de pacientes com hepatolitíase submetidos a hepatectomia
As complicações pós-operatórias afetam seriamente a recuperação dos pacientes submetidos à hepatectomia.
Identificar fatores de risco e desenvolver modelos preditivos de complicações para pacientes com hepatolitíase submetidos à hepatectomia é importante para a prática clínica.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Juntamente com a mudança de estilo de vida e hábitos alimentares, muitas pessoas são diagnosticadas com hepatolitíase, que é especialmente prevalente na Ásia.
A ressecção hepática continua sendo a terapia curativa favorável para hepatolitíase com uma taxa de recorrência relativamente baixa.
Embora tenha havido grandes melhorias nas técnicas cirúrgicas e no manejo perioperatório, as complicações pós-operatórias permanecem comuns e ameaçam seriamente a recuperação dos pacientes submetidos à hepatectomia.
Portanto, é importante identificar fatores de risco de complicações para melhorar o prognóstico geral dos pacientes.
Queremos coletar as informações clínicas de pacientes com hepatolitíase submetidos à hepatectomia, incluindo dados demográficos, índices laboratoriais, características histológicas e complicações pós-operatórias.
Os pacientes são acompanhados em um intervalo de 3 meses após o tratamento, e os dados de sobrevida e taxa de recorrência são registrados.
Em seguida, é explorada a relação entre os dados clínicos e os resultados de curto prazo após a cirurgia.
Em seguida, modelos baseados em características clínicas são desenvolvidos para prever resultados de curto prazo após a hepatectomia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- Gang Chen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com hepatolitíase que receberam ressecção hepática para intenção curativa
Descrição
Critério de inclusão:
- hepatolitíase diagnosticada patologicamente
- sem malignidades
- recebendo ressecção hepática
- Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG-PS) 0-2
- Pontuação de Child-Pugh de ≤7
- informações clínicas e de acompanhamento completas
- idade entre 18-80 anos
Critério de exclusão:
- com malignidades
- recebendo outros tratamentos
- Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG-PS) >2
- Pontuação de Child-Pugh > 7
- dados clínicos incompletos
- perdido para seguir
- idade <18 anos ou >80 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com complicações pós-operatórias
Os pacientes que apresentaram complicações pós-operatórias foram divididos no primeiro grupo.
As complicações foram definidas de acordo com o sistema de classificação de Clavien-Dindo.
|
Todos os pacientes submetidos à hepatectomia recebem avaliação por imagem e exames laboratoriais antes e após a cirurgia para definição de parâmetros clínicos. doenças |
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pacientes sem complicações pós-operatórias
Os pacientes que não apresentaram complicações pós-operatórias foram divididos no segundo grupo.
|
Todos os pacientes submetidos à hepatectomia recebem avaliação por imagem e exames laboratoriais antes e após a cirurgia para definição de parâmetros clínicos. doenças |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações
Prazo: 3 meses
|
As complicações pós-operatórias e a mortalidade são registradas de acordo com o sistema de classificação de Clavien-Dindo
|
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recorrência de hepatolitíase
Prazo: 1 ano
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Os pacientes foram acompanhados em um intervalo de 3 meses e a recorrência da hepatolitíase é avaliada por métodos radiológicos.
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1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gang Chen, MD,PhD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jarnagin WR, Gonen M, Fong Y, DeMatteo RP, Ben-Porat L, Little S, Corvera C, Weber S, Blumgart LH. Improvement in perioperative outcome after hepatic resection: analysis of 1,803 consecutive cases over the past decade. Ann Surg. 2002 Oct;236(4):397-406; discussion 406-7. doi: 10.1097/01.SLA.0000029003.66466.B3.
- Yang T, Lau WY, Lai EC, Yang LQ, Zhang J, Yang GS, Lu JH, Wu MC. Hepatectomy for bilateral primary hepatolithiasis: a cohort study. Ann Surg. 2010 Jan;251(1):84-90. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b2f374.
- Su CH, Shyr YM, Lui WY, P'Eng FK. Hepatolithiasis associated with cholangiocarcinoma. Br J Surg. 1997 Jul;84(7):969-73. doi: 10.1002/bjs.1800840717.
- Tabrizian P, Jibara G, Shrager B, Schwartz ME, Roayaie S. Hepatic resection for primary hepatolithiasis: a single-center Western experience. J Am Coll Surg. 2012 Nov;215(5):622-6. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2012.07.005. Epub 2012 Aug 24.
- Citterio D, Facciorusso A, Sposito C, Rota R, Bhoori S, Mazzaferro V. Hierarchic Interaction of Factors Associated With Liver Decompensation After Resection for Hepatocellular Carcinoma. JAMA Surg. 2016 Sep 1;151(9):846-53. doi: 10.1001/jamasurg.2016.1121.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- prognosis of hepatolithiasis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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