Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce komplikací hepatolitiázy po hepatektomii

11. září 2023 aktualizováno: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Algoritmy strojového učení založené na klinických datech k predikci pooperačních komplikací u pacientů s hepatolitiázou podstupujících hepatektomii

Pooperační komplikace vážně ovlivňují rekonvalescenci pacientů podstupujících hepatektomii. Identifikace rizikových faktorů a vývoj prediktivních modelů komplikací u pacientů s hepatolitiázou podstupujících hepatektomii je důležitá pro klinickou praxi.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Spolu se změnou životního stylu a stravovacích návyků je u mnoha lidí diagnostikována hepatolitiáza, která je zvláště rozšířená v Asii. Resekce jater zůstává příznivou kurativní terapií hepatolitiázy s relativně nízkou mírou recidivy. Přestože došlo k velkému zlepšení v chirurgických technikách a perioperačním managementu, pooperační komplikace zůstávají běžnou záležitostí a vážně ohrožují uzdravení pacientů podstupujících hepatektomii. Proto je důležité identifikovat rizikové faktory komplikací pro zlepšení celkové prognózy pacientů. Chceme shromáždit klinické informace o pacientech s hepatolitiázou podstupujících hepatektomii, včetně demografických údajů, laboratorního indexu, histologických znaků a pooperačních komplikací. Pacienti jsou sledováni v intervalu 3 měsíců po léčbě a zaznamenávají se údaje o přežití a míra recidivy. Poté je zkoumán vztah mezi klinickými údaji a krátkodobými výsledky po operaci. Poté jsou vyvinuty modely založené na klinických vlastnostech pro predikci krátkodobých výsledků po hepatektomii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
        • Gang Chen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s hepatolitiázou, kteří podstoupili resekci jater za kurativním záměrem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • patologicky diagnostikovaná hepatolitiáza
  • bez zhoubných nádorů
  • podstupující resekci jater
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG-PS) 0-2
  • Child-Pugh skóre ≤7
  • kompletní klinické a následné informace
  • věk mezi 18-80 lety

Kritéria vyloučení:

  • se zhoubnými nádory
  • dostávat další léčbu
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG-PS) >2
  • Child-Pugh skóre >7
  • neúplné klinické údaje
  • ztratil následovat
  • věk <18 let nebo >80 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s pooperačními komplikacemi
Pacienti, kteří zaznamenali pooperační komplikace, byli rozděleni do první skupiny. Komplikace byly definovány podle klasifikačního systému Clavien-Dindo.
Diagnostický test: radiologické hodnocení

Všichni pacienti podstupující hepatektomii podstupují před a po operaci zobrazovací vyšetření a laboratorní testy k definování klinických parametrů.

nemocí
pacientů bez pooperačních komplikací
Pacienti, kteří nezaznamenali pooperační komplikace, byli rozděleni do druhé skupiny.
Diagnostický test: radiologické hodnocení

Všichni pacienti podstupující hepatektomii podstupují před a po operaci zobrazovací vyšetření a laboratorní testy k definování klinických parametrů.

nemocí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace
Časové okno: 3 měsíce
Pooperační komplikace a mortalita jsou zaznamenávány podle klasifikačního systému Clavien-Dindo
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recidiva hepatolitiázy
Časové okno: 1 rok
Pacienti byli sledováni v intervalu 3 měsíců a recidiva hepatolitiázy je hodnocena radiologickými metodami.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Spolupracovníci

Qilu Hospital of Shandong University
Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gang Chen, MD,PhD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2011

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • prognosis of hepatolithiasis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na radiologické hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit