肝切除术后肝胆管结石并发症的预测
2023年9月11日 更新者：Gang Chen, MD、First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
基于临床数据的机器学习算法预测接受肝切除术的肝内胆管结石患者的术后并发症
术后并发症严重影响肝切除患者的康复。
确定风险因素并开发接受肝切除术的肝内胆管结石患者并发症的预测模型对临床实践很重要。
研究概览
详细说明
随着生活方式和饮食习惯的改变，许多人被诊断出肝胆管结石病，这种病在亚洲尤为普遍。
肝切除术仍然是肝内胆管结石的有利治疗方法，复发率相对较低。
尽管手术技术和围手术期管理有了很大改进，但术后并发症仍然司空见惯，严重威胁着肝切除患者的康复。
因此，识别并发症的危险因素对于改善患者的整体预后具有重要意义。
我们希望收集接受肝切除术的肝内胆管结石患者的临床信息，包括人口学资料、实验室指标、组织学特征和术后并发症。
治疗后每3个月随访一次，记录生存数据和复发率。
然后探讨临床数据与手术后短期结果之间的关系。
然后开发基于临床特征的模型来预测肝切除术后的短期结果。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
- Gang Chen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
以治愈为目的接受肝切除术的肝胆管结石患者
描述
纳入标准：
- 病理诊断肝胆管结石
- 无恶性肿瘤
- 接受肝切除术
- Eastern Cooperative Oncology Group 表现状态 (ECOG-PS) 0-2
- Child-Pugh评分≤7
- 完整的临床和随访信息
- 年龄在18-80岁之间
排除标准：
- 患有恶性肿瘤
- 接受其他治疗
- Eastern Cooperative Oncology Group 表现状态 (ECOG-PS) >2
- Child-Pugh 评分 >7
- 临床资料不全
- 失去跟进
- 年龄 <18 岁或 >80 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
术后并发症患者
出现术后并发症的患者被分为第一组。
并发症根据 Clavien-Dindo 分类系统定义。
|
所有接受肝切除术的患者在手术前后接受影像学评估和实验室检查以确定临床参数。 疾病 |
|
无术后并发症的患者
没有出现术后并发症的患者被分为第二组。
|
所有接受肝切除术的患者在手术前后接受影像学评估和实验室检查以确定临床参数。 疾病 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
并发症
大体时间：3个月
|
根据 Clavien-Dindo 分类系统记录术后并发症和死亡率
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肝胆管结石复发
大体时间：1年
|
每隔 3 个月对患者进行一次随访，并通过放射学方法评估肝胆管结石的复发情况。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Gang Chen, MD,PhD、First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jarnagin WR, Gonen M, Fong Y, DeMatteo RP, Ben-Porat L, Little S, Corvera C, Weber S, Blumgart LH. Improvement in perioperative outcome after hepatic resection: analysis of 1,803 consecutive cases over the past decade. Ann Surg. 2002 Oct;236(4):397-406; discussion 406-7. doi: 10.1097/01.SLA.0000029003.66466.B3.
- Yang T, Lau WY, Lai EC, Yang LQ, Zhang J, Yang GS, Lu JH, Wu MC. Hepatectomy for bilateral primary hepatolithiasis: a cohort study. Ann Surg. 2010 Jan;251(1):84-90. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b2f374.
- Su CH, Shyr YM, Lui WY, P'Eng FK. Hepatolithiasis associated with cholangiocarcinoma. Br J Surg. 1997 Jul;84(7):969-73. doi: 10.1002/bjs.1800840717.
- Tabrizian P, Jibara G, Shrager B, Schwartz ME, Roayaie S. Hepatic resection for primary hepatolithiasis: a single-center Western experience. J Am Coll Surg. 2012 Nov;215(5):622-6. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2012.07.005. Epub 2012 Aug 24.
- Citterio D, Facciorusso A, Sposito C, Rota R, Bhoori S, Mazzaferro V. Hierarchic Interaction of Factors Associated With Liver Decompensation After Resection for Hepatocellular Carcinoma. JAMA Surg. 2016 Sep 1;151(9):846-53. doi: 10.1001/jamasurg.2016.1121.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年7月1日
初级完成 (估计的)
2024年7月1日
研究完成 (估计的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月23日
首次发布 (实际的)
2022年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月11日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.