Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsi komplikasjoner av hepatolithiasis etter hepatektomi

11. september 2023 oppdatert av: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Maskinlæringsalgoritmer basert på kliniske data for å forutsi postoperative komplikasjoner hos pasienter med hepatolithiasis som gjennomgår hepatektomi

Postoperative komplikasjoner påvirker alvorlig utvinningen av pasienter som gjennomgår hepatektomi. Å identifisere risikofaktorer og utvikle prediktive modeller for komplikasjoner for pasienter med hepatolitiasis som gjennomgår hepatektomi er viktig for klinisk praksis.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Sammen med endring av livsstil og kostholdsvaner får mange mennesker diagnosen hepatolithiasis som er spesielt utbredt i Asia. Leverreseksjon er fortsatt den gunstige kurative behandlingen for hepatolithiasis med relativt lav residivrate. Selv om det har vært store forbedringer i kirurgiske teknikker og perioperativ behandling, er postoperative komplikasjoner fortsatt vanlige og truer alvorlig utvinningen av pasienter som gjennomgår hepatektomi. Derfor er det viktig å identifisere risikofaktorer for komplikasjoner for å forbedre den generelle prognosen til pasientene. Vi ønsker å samle inn klinisk informasjon om pasienter med hepatolithiasis som gjennomgår hepatektomi, inkludert demografiske data, laboratorieindeks, histologiske egenskaper og postoperative komplikasjoner. Pasientene følges opp med et intervall på 3 måneder etter behandling, og overlevelsesdata og residivrate registreres. Deretter utforskes forholdet mellom kliniske data og kortsiktige utfall etter operasjonen. Deretter utvikles modeller basert på kliniske trekk for å forutsi kortsiktige utfall etter hepatektomi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Gang Chen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med hepatolithiasis som mottok leverreseksjon for kurativ hensikt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • patologisk diagnostisert hepatolithiasis
  • uten maligniteter
  • mottar leverreseksjon
  • Eastern Cooperative Oncology Group ytelsesstatus (ECOG-PS) 0-2
  • Child-Pugh-score på ≤7
  • fullstendig klinisk og oppfølgingsinformasjon
  • alder mellom 18-80 år

Ekskluderingskriterier:

  • med maligniteter
  • mottar andre behandlinger
  • Eastern Cooperative Oncology Group ytelsesstatus (ECOG-PS) >2
  • Child-Pugh-score på >7
  • ufullstendige kliniske data
  • tapte for å følge opp
  • alder <18 år eller >80 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med postoperative komplikasjoner
Pasienter som opplevde postoperative komplikasjoner ble delt inn i den første gruppen. Komplikasjonene ble definert i henhold til Clavien-Dindo klassifiseringssystemet.

Alle pasienter som gjennomgår hepatektomi får bildevurdering og laboratorietest før og etter operasjonen for å definere kliniske parametere.

sykdommer

pasienter uten postoperative komplikasjoner
Pasienter som ikke opplevde postoperative komplikasjoner ble delt inn i den andre gruppen.

Alle pasienter som gjennomgår hepatektomi får bildevurdering og laboratorietest før og etter operasjonen for å definere kliniske parametere.

sykdommer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner
Tidsramme: 3 måneder
Postoperative komplikasjoner og dødelighet registreres i henhold til Clavien-Dindo klassifiseringssystemet
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakefall av hepatolithiasis
Tidsramme: 1 år
Pasientene ble fulgt opp med et intervall på 3 måneder og tilbakefall av hepatolithiasis er evaluert med radiologiske metoder.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gang Chen, MD,PhD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2011

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • prognosis of hepatolithiasis

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere