Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af komplikationer af hepatolithiasis efter hepatektomi

11. september 2023 opdateret af: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Maskinlæringsalgoritmer baseret på kliniske data til at forudsige postoperative komplikationer hos patienter med hepatolithiasis, der gennemgår hepatektomi

Postoperative komplikationer påvirker alvorligt helbredelsen af ​​patienter, der gennemgår hepatektomi. Det er vigtigt for klinisk praksis at identificere risikofaktorer og udvikle prædiktive modeller for komplikationer for patienter med hepatolithiasis, der gennemgår hepatektomi.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sammen med ændringen af ​​livsstil og kostvaner bliver mange mennesker diagnosticeret med hepatolithiasis, der især er udbredt i Asien. Leverresektion er fortsat den gunstige helbredende terapi for hepatolithiasis med en relativt lav recidivrate. Selvom der har været store forbedringer i kirurgiske teknikker og perioperativ behandling, er postoperative komplikationer stadig almindelige og truer alvorligt helbredelsen af ​​patienter, der gennemgår hepatektomi. Derfor er det vigtigt at identificere risikofaktorer for komplikationer for at forbedre patienternes overordnede prognose. Vi ønsker at indsamle de kliniske oplysninger om patienter med hepatolithiasis, der gennemgår hepatektomi, herunder demografiske data, laboratorieindeks, histologiske træk og postoperative komplikationer. Patienterne følges op med et interval på 3 måneder efter behandling, og overlevelsesdata og recidivrate registreres. Derefter undersøges forholdet mellem kliniske data og kortsigtede resultater efter operationen. Derefter udvikles modeller baseret på kliniske træk til at forudsige kortsigtede resultater efter hepatektomi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Gang Chen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hepatolithiasis, der modtog leverresektion for helbredende formål

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patologisk diagnosticeret hepatolithiasis
  • uden maligniteter
  • modtager leverresektion
  • Eastern Cooperative Oncology Group præstationsstatus (ECOG-PS) 0-2
  • Child-Pugh-score på ≤7
  • fuldstændige kliniske og opfølgende oplysninger
  • alder mellem 18-80 år

Ekskluderingskriterier:

  • med maligniteter
  • modtage anden behandling
  • Eastern Cooperative Oncology Group præstationsstatus (ECOG-PS) >2
  • Child-Pugh score på >7
  • ufuldstændige kliniske data
  • tabte at følge op
  • alder <18 år eller >80 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med postoperative komplikationer
Patienter, der oplevede postoperative komplikationer, blev opdelt i den første gruppe. Komplikationerne blev defineret i henhold til Clavien-Dindo klassifikationssystemet.
Diagnostisk test: radiologisk vurdering

Alle patienter, der gennemgår hepatektomi, modtager billeddannelsesevaluering og laboratorietest før og efter operation for at definere kliniske parametre.

sygdomme
patienter uden postoperative komplikationer
Patienter, der ikke oplevede postoperative komplikationer, blev opdelt i den anden gruppe.
Diagnostisk test: radiologisk vurdering

Alle patienter, der gennemgår hepatektomi, modtager billeddannelsesevaluering og laboratorietest før og efter operation for at definere kliniske parametre.

sygdomme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer
Tidsramme: 3 måneder
Postoperative komplikationer og dødelighed registreres i henhold til Clavien-Dindo klassifikationssystemet
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelse af hepatolithiasis
Tidsramme: 1 år
Patienterne blev fulgt op med et interval på 3 måneder, og tilbagefald af hepatolithiasis vurderes ved radiologiske metoder.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Samarbejdspartnere

Qilu Hospital of Shandong University
Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gang Chen, MD,PhD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2022

Først opslået (Faktiske)

27. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • prognosis of hepatolithiasis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leversygdomme

Kliniske forsøg med radiologisk vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner