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Vorhersage von Komplikationen der Hepatolithiasis nach Hepatektomie

11. September 2023 aktualisiert von: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Auf klinischen Daten basierende Algorithmen für maschinelles Lernen zur Vorhersage postoperativer Komplikationen bei Patienten mit Hepatolithiasis, die sich einer Hepatektomie unterziehen

Postoperative Komplikationen beeinträchtigen die Genesung von Patienten, die sich einer Hepatektomie unterziehen. Die Identifizierung von Risikofaktoren und die Entwicklung von Vorhersagemodellen für Komplikationen bei Patienten mit Hepatolithiasis, die sich einer Hepatektomie unterziehen, ist wichtig für die klinische Praxis.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zusammen mit der Änderung des Lebensstils und der Ernährungsgewohnheiten wird bei vielen Menschen die Hepatolithiasis diagnostiziert, die besonders in Asien verbreitet ist. Die Leberresektion bleibt die günstige kurative Therapie der Hepatolithiasis mit relativ geringer Rezidivrate. Obwohl es große Verbesserungen bei den chirurgischen Techniken und dem perioperativen Management gegeben hat, bleiben postoperative Komplikationen alltäglich und bedrohen ernsthaft die Genesung von Patienten, die sich einer Hepatektomie unterziehen. Daher ist es wichtig, Risikofaktoren für Komplikationen zu identifizieren, um die Gesamtprognose der Patienten zu verbessern. Wir möchten die klinischen Informationen von Patienten mit Hepatolithiasis sammeln, die sich einer Hepatektomie unterziehen, einschließlich demografischer Daten, Laborindex, histologischer Merkmale und postoperativer Komplikationen. Die Patienten werden in einem Intervall von 3 Monaten nach der Behandlung nachuntersucht, und die Überlebensdaten und die Rezidivrate werden aufgezeichnet. Dann wird die Beziehung zwischen klinischen Daten und kurzfristigen Ergebnissen nach der Operation untersucht. Dann werden auf klinischen Merkmalen basierende Modelle entwickelt, um kurzfristige Ergebnisse nach Hepatektomie vorherzusagen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • Gang Chen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Hepatolithiasis, die aus kurativer Absicht eine Leberresektion erhalten haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • pathologisch diagnostizierte Hepatolithiasis
  • ohne bösartige Erkrankungen
  • Leberresektion erhalten
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG-PS) 0-2
  • Child-Pugh-Score von ≤7
  • vollständige klinische und Follow-up-Informationen
  • Alter zwischen 18-80 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • mit bösartigen Erkrankungen
  • andere Behandlungen erhalten
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG-PS) >2
  • Child-Pugh-Score von >7
  • unvollständige klinische Daten
  • verloren zu verfolgen
  • Alter <18 Jahre alt oder >80 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit postoperativen Komplikationen
Patienten mit postoperativen Komplikationen wurden in die erste Gruppe eingeteilt. Die Komplikationen wurden nach dem Clavien-Dindo-Klassifikationssystem definiert.
Diagnosetest: radiologische Beurteilung

Alle Patienten, die sich einer Hepatektomie unterziehen, erhalten vor und nach der Operation eine bildgebende Untersuchung und einen Labortest, um die klinischen Parameter zu definieren.

Krankheiten
Patienten ohne postoperative Komplikationen
Patienten ohne postoperative Komplikationen wurden in die zweite Gruppe eingeteilt.
Diagnosetest: radiologische Beurteilung

Alle Patienten, die sich einer Hepatektomie unterziehen, erhalten vor und nach der Operation eine bildgebende Untersuchung und einen Labortest, um die klinischen Parameter zu definieren.

Krankheiten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen
Zeitfenster: 3 Monate
Postoperative Komplikationen und Mortalität werden nach dem Clavien-Dindo-Klassifikationssystem erfasst
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederauftreten der Hepatolithiasis
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Patienten wurden in einem Intervall von 3 Monaten nachuntersucht und das Wiederauftreten der Hepatolithiasis wird durch radiologische Methoden bewertet.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Mitarbeiter

Qilu Hospital of Shandong University
Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Gang Chen, MD,PhD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • prognosis of hepatolithiasis

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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