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Predicción de las complicaciones de la hepatolitiasis después de la hepatectomía

11 de septiembre de 2023 actualizado por: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Algoritmos de aprendizaje automático basados ​​en datos clínicos para predecir complicaciones posoperatorias en pacientes con hepatolitiasis sometidos a hepatectomía

Las complicaciones postoperatorias afectan seriamente la recuperación de los pacientes sometidos a hepatectomía. Identificar factores de riesgo y desarrollar modelos predictivos de complicaciones para pacientes con hepatolitiasis sometidos a hepatectomía es importante para la práctica clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Descripción detallada

Junto con el cambio de estilo de vida y hábitos dietéticos, muchas personas son diagnosticadas con hepatolitiasis que es especialmente frecuente en Asia. La resección hepática sigue siendo la terapia curativa favorable para la hepatolitiasis con una tasa de recurrencia relativamente baja. Aunque ha habido grandes mejoras en las técnicas quirúrgicas y el manejo perioperatorio, las complicaciones postoperatorias siguen siendo comunes y amenazan seriamente la recuperación de los pacientes sometidos a hepatectomía. Por lo tanto, es importante identificar los factores de riesgo de complicaciones para mejorar el pronóstico general de los pacientes. Queremos recopilar la información clínica de los pacientes con hepatolitiasis sometidos a hepatectomía, incluidos datos demográficos, índice de laboratorio, características histológicas y complicaciones posoperatorias. Los pacientes son seguidos en un intervalo de 3 meses después del tratamiento y se registran los datos de supervivencia y la tasa de recurrencia. Luego se explora la relación entre los datos clínicos y los resultados a corto plazo después de la cirugía. Luego, se desarrollan modelos basados ​​en las características clínicas para predecir los resultados a corto plazo después de la hepatectomía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325000
        • Gang Chen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con hepatolitiasis que recibieron resección hepática con intención curativa

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hepatolitiasis diagnosticada patológicamente
  • sin malignidades
  • recibir resección hepática
  • Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG-PS) 0-2
  • Puntuación de Child-Pugh de ≤7
  • completa información clínica y de seguimiento
  • edad entre 18-80 años

Criterio de exclusión:

  • con tumores malignos
  • recibir otros tratamientos
  • Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG-PS) >2
  • Puntuación de Child-Pugh > 7
  • datos clínicos incompletos
  • perdido para seguir
  • edad <18 años o >80 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con complicaciones postoperatorias
Los pacientes que experimentaron complicaciones postoperatorias se dividieron en el primer grupo. Las complicaciones se definieron según el sistema de clasificación de Clavien-Dindo.

Todos los pacientes sometidos a hepatectomía reciben evaluación por imágenes y exámenes de laboratorio antes y después de la cirugía para definir parámetros clínicos.

enfermedades

pacientes sin complicaciones postoperatorias
Los pacientes que no experimentaron complicaciones posoperatorias se dividieron en el segundo grupo.

Todos los pacientes sometidos a hepatectomía reciben evaluación por imágenes y exámenes de laboratorio antes y después de la cirugía para definir parámetros clínicos.

enfermedades

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones
Periodo de tiempo: 3 meses
Las complicaciones postoperatorias y la mortalidad se registran según el sistema de clasificación de Clavien-Dindo
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recurrencia de hepatolitiasis
Periodo de tiempo: 1 año
Los pacientes fueron seguidos con un intervalo de 3 meses y la recurrencia de la hepatolitiasis se evalúa por métodos radiológicos.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gang Chen, MD,PhD, First affiliated hospital of Wenzhou medical university

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • prognosis of hepatolithiasis

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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