Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie powikłań kamicy wątrobowej po hepatektomii

11 września 2023 zaktualizowane przez: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Algorytmy uczenia maszynowego oparte na danych klinicznych do przewidywania powikłań pooperacyjnych u pacjentów z kamicą wątrobową poddawanych hepatektomii

Powikłania pooperacyjne poważnie wpływają na powrót do zdrowia pacjentów poddawanych hepatektomii. Identyfikacja czynników ryzyka i opracowanie modeli predykcyjnych powikłań u pacjentów z kamicą wątrobową poddawanych hepatektomii jest ważne dla praktyki klinicznej.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wraz ze zmianą stylu życia i nawyków żywieniowych u wielu osób rozpoznaje się kamicę wątrobową, która jest szczególnie rozpowszechniona w Azji. Resekcja wątroby pozostaje korzystną terapią leczniczą kamicy wątrobowej ze stosunkowo niskim odsetkiem nawrotów. Chociaż nastąpiła znaczna poprawa technik chirurgicznych i postępowania okołooperacyjnego, powikłania pooperacyjne pozostają powszechne i poważnie zagrażają wyzdrowieniu pacjentów poddawanych hepatektomii. Dlatego tak ważna jest identyfikacja czynników ryzyka powikłań w celu poprawy ogólnego rokowania pacjentów. Chcemy zebrać informacje kliniczne pacjentów z kamicą wątrobową poddawanych hepatektomii, w tym dane demograficzne, indeks laboratoryjny, cechy histologiczne i powikłania pooperacyjne. Pacjenci są obserwowani w odstępie 3 miesięcy po leczeniu i rejestrowane są dane dotyczące przeżycia i częstości nawrotów. Następnie badany jest związek między danymi klinicznymi a krótkoterminowymi wynikami po operacji. Następnie opracowywane są modele oparte na cechach klinicznych w celu przewidywania krótkoterminowych wyników po hepatektomii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
        • Gang Chen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z kamicą wątrobową, u których wykonano resekcję wątroby w celu wyleczenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • patologicznie rozpoznana kamica wątrobowa
  • bez nowotworów złośliwych
  • otrzymanie resekcji wątroby
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG-PS) 0-2
  • Wynik Child-Pugh ≤7
  • pełne informacje kliniczne i kontrolne
  • wiek od 18 do 80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • z nowotworami
  • otrzymywania innych terapii
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG-PS) >2
  • Wynik Child-Pugh > 7
  • niekompletne dane kliniczne
  • stracił nadążanie
  • wiek <18 lat lub >80 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z powikłaniami pooperacyjnymi
Chorych, u których wystąpiły powikłania pooperacyjne, podzielono na pierwszą grupę. Powikłania określono zgodnie z systemem klasyfikacji Claviena-Dindo.
Test diagnostyczny: ocena radiologiczna

Wszyscy pacjenci poddawani hepatektomii są oceniani obrazowo i badani laboratoryjnie przed i po operacji w celu określenia parametrów klinicznych.

choroby
pacjentów bez powikłań pooperacyjnych
Pacjenci, u których nie wystąpiły powikłania pooperacyjne, zostali podzieleni na drugą grupę.
Test diagnostyczny: ocena radiologiczna

Wszyscy pacjenci poddawani hepatektomii są oceniani obrazowo i badani laboratoryjnie przed i po operacji w celu określenia parametrów klinicznych.

choroby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komplikacje
Ramy czasowe: 3 miesiące
Powikłania pooperacyjne i śmiertelność są rejestrowane zgodnie z systemem klasyfikacji Claviena-Dindo
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót kamicy wątrobowej
Ramy czasowe: 1 rok
Pacjentów obserwowano w odstępie 3 miesięcy, a nawrót kamicy wątrobowej oceniano metodami radiologicznymi.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Współpracownicy

Qilu Hospital of Shandong University
Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gang Chen, MD,PhD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • prognosis of hepatolithiasis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj