Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование осложнений гепатолитиаза после гепатэктомии

11 сентября 2023 г. обновлено: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Алгоритмы машинного обучения на основе клинических данных для прогнозирования послеоперационных осложнений у пациентов с гепатолитиазом, перенесших гепатэктомию

Послеоперационные осложнения серьезно влияют на выздоровление больных, перенесших гепатэктомию. Выявление факторов риска и разработка прогностических моделей осложнений у пациентов с гепатолитиазом, перенесших гепатэктомию, важны для клинической практики.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наряду с изменением образа жизни и пищевых привычек у многих людей диагностируется гепатолитиаз, особенно распространенный в Азии. Резекция печени остается предпочтительным методом лечения гепатолитиаза с относительно низкой частотой рецидивов. Несмотря на значительные улучшения хирургической техники и периоперационного ведения, послеоперационные осложнения остаются обычным явлением и серьезно угрожают выздоровлению пациентов, перенесших гепатэктомию. Поэтому важно выявить факторы риска осложнений для улучшения общего прогноза больных. Мы хотим собрать клиническую информацию о пациентах с гепатолитиазом, перенесших гепатэктомию, включая демографические данные, лабораторный индекс, гистологические особенности и послеоперационные осложнения. Пациентов осматривают с интервалом в 3 месяца после лечения и регистрируют данные о выживаемости и частоте рецидивов. Затем исследуется взаимосвязь между клиническими данными и краткосрочными результатами после операции. Затем разрабатываются модели, основанные на клинических особенностях, для прогнозирования краткосрочных результатов после гепатэктомии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325000
        • Gang Chen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с гепатолитиазом, перенесшие резекцию печени с лечебной целью

Описание

Критерии включения:

  • патоморфологически диагностированный гепатолитиаз
  • без злокачественных новообразований
  • получение резекции печени
  • Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG-PS) 0-2
  • Оценка по Чайлд-Пью ≤7
  • полная клиническая и последующая информация
  • возраст от 18 до 80 лет

Критерий исключения:

  • со злокачественными новообразованиями
  • получение других видов лечения
  • Состояние эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG-PS) > 2
  • Оценка по Чайлд-Пью> 7
  • неполные клинические данные
  • потерял, чтобы следить
  • возраст <18 лет или >80 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты с послеоперационными осложнениями
Больные, перенесшие послеоперационные осложнения, были разделены на первую группу. Осложнения определяли по системе классификации Clavien-Dindo.
Диагностический тест: радиологическая оценка

Все пациенты, перенесшие гепатэктомию, проходят визуализацию и лабораторные анализы до и после операции для определения клинических параметров.

болезни
пациенты без послеоперационных осложнений
Больные, не имевшие послеоперационных осложнений, были разделены на вторую группу.
Диагностический тест: радиологическая оценка

Все пациенты, перенесшие гепатэктомию, проходят визуализацию и лабораторные анализы до и после операции для определения клинических параметров.

болезни

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнения
Временное ограничение: 3 месяца
Послеоперационные осложнения и смертность регистрируют по системе классификации Clavien-Dindo.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рецидив гепатолитиаза
Временное ограничение: 1 год
Пациенты наблюдались с интервалом 3 мес и рецидивы гепатолитиаза оценивались рентгенологическими методами.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Соавторы

Qilu Hospital of Shandong University
Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Следователи

  • Главный следователь: Gang Chen, MD,PhD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • prognosis of hepatolithiasis

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться