Hepatolitiaasin komplikaatioiden ennustaminen hepatektomian jälkeen
maanantai 11. syyskuuta 2023 päivittänyt: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Kliinisiin tietoihin perustuvat koneoppimisalgoritmit ennustamaan leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita potilailla, joilla on hepatolithaasi, joille tehdään maksan poisto
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot vaikuttavat vakavasti maksan poistopotilaiden toipumiseen.
Riskitekijöiden tunnistaminen ja ennakoivien komplikaatioiden kehittäminen potilaille, joilla on hepatolitiaasi, joille tehdään maksan poisto, on tärkeää kliinisen käytännön kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Elämäntapojen ja ruokailutottumusten muutoksen myötä monilla ihmisillä diagnosoidaan hepatolithaasi, joka on erityisen yleinen Aasiassa.
Maksan resektio on edelleen suotuisa hepatolitiaasin parantava hoito, jolla on suhteellisen alhainen uusiutumisprosentti.
Vaikka kirurgisissa tekniikoissa ja perioperatiivisessa hallinnassa on tapahtunut suuria parannuksia, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ovat edelleen yleisiä ja uhkaavat vakavasti hepatektomiapotilaiden toipumista.
Siksi on tärkeää tunnistaa komplikaatioiden riskitekijät potilaiden yleisen ennusteen parantamiseksi.
Haluamme kerätä kliinisiä tietoja hepatolithaasipotilaista, joille tehdään maksan poisto, mukaan lukien demografiset tiedot, laboratorioindeksi, histologiset piirteet ja postoperatiiviset komplikaatiot.
Potilaita seurataan 3 kuukauden välein hoidon jälkeen, ja eloonjäämistiedot ja uusiutumisprosentti kirjataan.
Sitten tutkitaan kliinisen tiedon ja leikkauksen jälkeisten lyhytaikaisten tulosten välistä suhdetta.
Sitten kehitetään kliinisiin piirteisiin perustuvia malleja, jotka ennustavat lyhyen aikavälin tuloksia hepatektomian jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
- Gang Chen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hepatolitiaasipotilaat, joille on tehty maksan resektio hoitotarkoituksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- patologisesti diagnosoitu hepatolitiaasi
- ilman pahanlaatuisia kasvaimia
- saavat maksaresektiota
- Eastern Cooperative Oncology Groupin suorituskykytila (ECOG-PS) 0-2
- Child-Pugh-pisteet ≤7
- täydelliset kliiniset tiedot ja seurantatiedot
- ikä 18-80 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- pahanlaatuisten kasvainten kanssa
- saa muita hoitoja
- East Cooperative Oncology Groupin suorituskykytila (ECOG-PS) >2
- Child-Pugh-pisteet >7
- puutteelliset kliiniset tiedot
- hävinnyt seurata
- ikä <18 vuotta tai >80 vuotta vanha
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilailla, joilla on postoperatiivisia komplikaatioita
Potilaat, joilla oli postoperatiivisia komplikaatioita, jaettiin ensimmäiseen ryhmään.
Komplikaatiot määriteltiin Clavien-Dindo-luokitusjärjestelmän mukaisesti.
|
Kaikille potilaille, joille tehdään maksan poisto, suoritetaan kuvantamisarviointi ja laboratoriokoe ennen leikkausta ja sen jälkeen kliinisten parametrien määrittämiseksi. sairaudet |
|
potilailla, joilla ei ole postoperatiivisia komplikaatioita
Potilaat, joilla ei ollut postoperatiivisia komplikaatioita, jaettiin toiseen ryhmään.
|
Kaikille potilaille, joille tehdään maksan poisto, suoritetaan kuvantamisarviointi ja laboratoriokoe ennen leikkausta ja sen jälkeen kliinisten parametrien määrittämiseksi. sairaudet |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Postoperatiiviset komplikaatiot ja kuolleisuus kirjataan Clavien-Dindo-luokitusjärjestelmän mukaan
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hepatolitiaasin uusiutuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaita seurattiin 3 kuukauden välein ja hepatolitiaasin uusiutuminen arvioidaan radiologisilla menetelmillä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gang Chen, MD,PhD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jarnagin WR, Gonen M, Fong Y, DeMatteo RP, Ben-Porat L, Little S, Corvera C, Weber S, Blumgart LH. Improvement in perioperative outcome after hepatic resection: analysis of 1,803 consecutive cases over the past decade. Ann Surg. 2002 Oct;236(4):397-406; discussion 406-7. doi: 10.1097/01.SLA.0000029003.66466.B3.
- Yang T, Lau WY, Lai EC, Yang LQ, Zhang J, Yang GS, Lu JH, Wu MC. Hepatectomy for bilateral primary hepatolithiasis: a cohort study. Ann Surg. 2010 Jan;251(1):84-90. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b2f374.
- Su CH, Shyr YM, Lui WY, P'Eng FK. Hepatolithiasis associated with cholangiocarcinoma. Br J Surg. 1997 Jul;84(7):969-73. doi: 10.1002/bjs.1800840717.
- Tabrizian P, Jibara G, Shrager B, Schwartz ME, Roayaie S. Hepatic resection for primary hepatolithiasis: a single-center Western experience. J Am Coll Surg. 2012 Nov;215(5):622-6. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2012.07.005. Epub 2012 Aug 24.
- Citterio D, Facciorusso A, Sposito C, Rota R, Bhoori S, Mazzaferro V. Hierarchic Interaction of Factors Associated With Liver Decompensation After Resection for Hepatocellular Carcinoma. JAMA Surg. 2016 Sep 1;151(9):846-53. doi: 10.1001/jamasurg.2016.1121.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- prognosis of hepatolithiasis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .