Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Complicaties van hepatolithiasis voorspellen na hepatectomie

11 september 2023 bijgewerkt door: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Machine Learning-algoritmen op basis van klinische gegevens om postoperatieve complicaties te voorspellen van patiënten met hepatolithiasis die een hepatectomie ondergaan

Postoperatieve complicaties hebben ernstige gevolgen voor het herstel van patiënten die een hepatectomie ondergaan. Het identificeren van risicofactoren en het ontwikkelen van voorspellende modellen van complicaties voor patiënten met hepatolithiasis die een hepatectomie ondergaan, is belangrijk voor de klinische praktijk.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Samen met de verandering van levensstijl en voedingsgewoonten, krijgen veel mensen de diagnose hepatolithiasis die vooral voorkomt in Azië. Leverresectie blijft de gunstige curatieve therapie voor hepatolithiasis met een relatief laag recidiefpercentage. Hoewel er grote verbeteringen zijn in chirurgische technieken en peri-operatieve behandeling, blijven postoperatieve complicaties gemeengoed en vormen ze een ernstige bedreiging voor het herstel van patiënten die een hepatectomie ondergaan. Daarom is het belangrijk om risicofactoren voor complicaties te identificeren om de algehele prognose van patiënten te verbeteren. We willen de klinische informatie verzamelen van patiënten met hepatolithiasis die een hepatectomie ondergaan, inclusief demografische gegevens, laboratoriumindex, histologische kenmerken en postoperatieve complicaties. Patiënten worden gevolgd met een interval van 3 maanden na de behandeling en de overlevingsgegevens en het recidiefpercentage worden geregistreerd. Vervolgens wordt de relatie tussen klinische gegevens en kortetermijnresultaten na een operatie onderzocht. Vervolgens worden modellen op basis van klinische kenmerken ontwikkeld om de kortetermijnresultaten na hepatectomie te voorspellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • Gang Chen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met hepatolithiasis die leverresectie ondergingen voor curatieve doeleinden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • pathologisch gediagnosticeerde hepatolithiasis
  • zonder maligniteiten
  • leverresectie ondergaan
  • Eastern Cooperative Oncology Group prestatiestatus (ECOG-PS) 0-2
  • Child-Pugh-score van ≤7
  • volledige klinische en follow-up informatie
  • leeftijd tussen 18-80 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • met maligniteiten
  • andere behandelingen krijgen
  • Eastern Cooperative Oncology Group prestatiestatus (ECOG-PS) >2
  • Child-Pugh-score van >7
  • onvolledige klinische gegevens
  • verloren om op te volgen
  • leeftijd <18 jaar of >80 jaar oud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met postoperatieve complicaties
Patiënten die postoperatieve complicaties ondervonden, werden verdeeld in de eerste groep. De complicaties werden gedefinieerd volgens het Clavien-Dindo classificatiesysteem.
Diagnostische toets: radiologische evaluatie

Alle patiënten die een hepatectomie ondergaan, ondergaan voor en na de operatie beeldvormende evaluatie en laboratoriumtests om de klinische parameters te bepalen.

ziekten
patiënten zonder postoperatieve complicaties
Patiënten die geen postoperatieve complicaties ondervonden, werden verdeeld in de tweede groep.
Diagnostische toets: radiologische evaluatie

Alle patiënten die een hepatectomie ondergaan, ondergaan voor en na de operatie beeldvormende evaluatie en laboratoriumtests om de klinische parameters te bepalen.

ziekten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties
Tijdsspanne: 3 maanden
Postoperatieve complicaties en mortaliteit worden geregistreerd volgens het Clavien-Dindo classificatiesysteem
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhaling van hepatolithiasis
Tijdsspanne: 1 jaar
Patiënten werden gevolgd met een interval van 3 maanden en recidief van hepatolithiasis wordt beoordeeld met radiologische methoden.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Medewerkers

Qilu Hospital of Shandong University
Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gang Chen, MD,PhD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • prognosis of hepatolithiasis

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren