Prédire les complications de l'hépatolithiase après hépatectomie
11 septembre 2023 mis à jour par: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Algorithmes d'apprentissage automatique basés sur des données cliniques pour prédire les complications postopératoires des patients atteints d'hépatolithiase subissant une hépatectomie
Les complications postopératoires affectent gravement le rétablissement des patients subissant une hépatectomie.
L'identification des facteurs de risque et le développement de modèles prédictifs de complications pour les patients atteints d'hépatolithiase subissant une hépatectomie sont importants pour la pratique clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Parallèlement au changement de mode de vie et d'habitudes alimentaires, de nombreuses personnes reçoivent un diagnostic d'hépatolithiase, particulièrement répandue en Asie.
La résection hépatique reste le traitement curatif de choix des hépatolithiases avec un taux de récidive relativement faible.
Bien qu'il y ait eu de grandes améliorations dans les techniques chirurgicales et la prise en charge périopératoire, les complications postopératoires restent courantes et menacent sérieusement le rétablissement des patients subissant une hépatectomie.
Par conséquent, il est important d'identifier les facteurs de risque de complications pour améliorer le pronostic global des patients.
Nous voulons recueillir les informations cliniques des patients atteints d'hépatolithiase subissant une hépatectomie, y compris les données démographiques, l'index de laboratoire, les caractéristiques histologiques et les complications postopératoires.
Les patients sont suivis à un intervalle de 3 mois après le traitement, et les données de survie et le taux de récidive sont enregistrés.
Ensuite, la relation entre les données cliniques et les résultats à court terme après la chirurgie est explorée.
Ensuite, des modèles basés sur les caractéristiques cliniques sont développés pour prédire les résultats à court terme après une hépatectomie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
- Gang Chen
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'hépatolithiase ayant subi une résection hépatique à visée curative
La description
Critère d'intégration:
- hépatolithiase diagnostiquée pathologiquement
- sans tumeurs malignes
- subir une résection hépatique
- Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG-PS) 0-2
- Score de Child-Pugh ≤7
- informations cliniques et de suivi complètes
- âge entre 18 et 80 ans
Critère d'exclusion:
- avec des tumeurs malignes
- recevoir d'autres traitements
- Statut de performance du groupe coopératif d'oncologie de l'Est (ECOG-PS)> 2
- Score de Child-Pugh > 7
- données cliniques incomplètes
- perdu de vue
- âge <18 ans ou >80 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients avec complications postopératoires
Les patients ayant eu des complications postopératoires ont été répartis dans le premier groupe.
Les complications ont été définies selon le système de classification de Clavien-Dindo.
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Tous les patients subissant une hépatectomie reçoivent une évaluation par imagerie et des tests de laboratoire avant et après la chirurgie pour définir les paramètres cliniques. maladies |
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patients sans complications postopératoires
Les patients qui n'ont pas connu de complications postopératoires ont été répartis dans le deuxième groupe.
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Tous les patients subissant une hépatectomie reçoivent une évaluation par imagerie et des tests de laboratoire avant et après la chirurgie pour définir les paramètres cliniques. maladies |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications
Délai: 3 mois
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Les complications postopératoires et la mortalité sont enregistrées selon le système de classification de Clavien-Dindo
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récidive de l'hépatolithiase
Délai: 1 an
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Les patients ont été suivis à 3 mois d'intervalle et la récidive de l'hépatolithiase est évaluée par des méthodes radiologiques.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gang Chen, MD,PhD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jarnagin WR, Gonen M, Fong Y, DeMatteo RP, Ben-Porat L, Little S, Corvera C, Weber S, Blumgart LH. Improvement in perioperative outcome after hepatic resection: analysis of 1,803 consecutive cases over the past decade. Ann Surg. 2002 Oct;236(4):397-406; discussion 406-7. doi: 10.1097/01.SLA.0000029003.66466.B3.
- Yang T, Lau WY, Lai EC, Yang LQ, Zhang J, Yang GS, Lu JH, Wu MC. Hepatectomy for bilateral primary hepatolithiasis: a cohort study. Ann Surg. 2010 Jan;251(1):84-90. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b2f374.
- Su CH, Shyr YM, Lui WY, P'Eng FK. Hepatolithiasis associated with cholangiocarcinoma. Br J Surg. 1997 Jul;84(7):969-73. doi: 10.1002/bjs.1800840717.
- Tabrizian P, Jibara G, Shrager B, Schwartz ME, Roayaie S. Hepatic resection for primary hepatolithiasis: a single-center Western experience. J Am Coll Surg. 2012 Nov;215(5):622-6. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2012.07.005. Epub 2012 Aug 24.
- Citterio D, Facciorusso A, Sposito C, Rota R, Bhoori S, Mazzaferro V. Hierarchic Interaction of Factors Associated With Liver Decompensation After Resection for Hepatocellular Carcinoma. JAMA Surg. 2016 Sep 1;151(9):846-53. doi: 10.1001/jamasurg.2016.1121.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2022
Première publication (Réel)
27 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- prognosis of hepatolithiasis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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