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Previsione delle complicanze dell'epatolitiasi dopo l'epatectomia

11 settembre 2023 aggiornato da: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Algoritmi di apprendimento automatico basati su dati clinici per prevedere le complicanze postoperatorie dei pazienti con epatolitiasi sottoposti a epatectomia

Le complicanze postoperatorie compromettono seriamente il recupero dei pazienti sottoposti a epatectomia. Identificare i fattori di rischio e sviluppare modelli predittivi di complicanze per i pazienti con epatolitiasi sottoposti a epatectomia è importante per la pratica clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Insieme al cambiamento dello stile di vita e delle abitudini alimentari, a molte persone viene diagnosticata l'epatolitiasi, che è particolarmente diffusa in Asia. La resezione epatica rimane la terapia curativa favorevole per l'epatolitiasi con un tasso di recidiva relativamente basso. Sebbene ci siano stati grandi miglioramenti nelle tecniche chirurgiche e nella gestione perioperatoria, le complicanze postoperatorie rimangono all'ordine del giorno e minacciano seriamente il recupero dei pazienti sottoposti a epatectomia. Pertanto, è importante identificare i fattori di rischio di complicanze per migliorare la prognosi complessiva dei pazienti. Vogliamo raccogliere le informazioni cliniche dei pazienti con epatolitiasi sottoposti a epatectomia, compresi i dati demografici, l'indice di laboratorio, le caratteristiche istologiche e le complicanze postoperatorie. I pazienti vengono seguiti a un intervallo di 3 mesi dopo il trattamento e vengono registrati i dati di sopravvivenza e il tasso di recidiva. Quindi viene esplorata la relazione tra dati clinici e risultati a breve termine dopo l'intervento chirurgico. Quindi vengono sviluppati modelli basati sulle caratteristiche cliniche per prevedere i risultati a breve termine dopo l'epatectomia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
        • Gang Chen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con epatolitiasi che hanno ricevuto resezione epatica per intento curativo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • epatolitiasi patologicamente diagnosticata
  • senza malignità
  • ricevere resezione epatica
  • Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG-PS) 0-2
  • Punteggio Child-Pugh di ≤7
  • informazioni cliniche e di follow-up complete
  • età compresa tra i 18 e gli 80 anni

Criteri di esclusione:

  • con tumori maligni
  • ricevere altri trattamenti
  • Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG-PS) >2
  • Punteggio Child-Pugh >7
  • dati clinici incompleti
  • perso al seguito
  • età <18 anni o >80 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con complicanze postoperatorie
I pazienti che hanno avuto complicanze postoperatorie sono stati divisi nel primo gruppo. Le complicanze sono state definite secondo il sistema di classificazione Clavien-Dindo.
Test diagnostico: valutazione radiologica

Tutti i pazienti sottoposti a epatectomia ricevono una valutazione di imaging e test di laboratorio prima e dopo l'intervento chirurgico per definire i parametri clinici.

malattie
pazienti senza complicanze postoperatorie
I pazienti che non hanno avuto complicanze postoperatorie sono stati divisi nel secondo gruppo.
Test diagnostico: valutazione radiologica

Tutti i pazienti sottoposti a epatectomia ricevono una valutazione di imaging e test di laboratorio prima e dopo l'intervento chirurgico per definire i parametri clinici.

malattie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni
Lasso di tempo: 3 mesi
Le complicanze postoperatorie e la mortalità sono registrate secondo il sistema di classificazione Clavien-Dindo
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricorrenza di epatolitiasi
Lasso di tempo: 1 anno
I pazienti sono stati seguiti ad un intervallo di 3 mesi e la recidiva dell'epatolitiasi è stata valutata con metodi radiologici.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Collaboratori

Qilu Hospital of Shandong University
Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gang Chen, MD,PhD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • prognosis of hepatolithiasis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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