Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsäga komplikationer av hepatolitiasis efter hepatektomi

11 september 2023 uppdaterad av: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Maskininlärningsalgoritmer baserade på kliniska data för att förutsäga postoperativa komplikationer hos patienter med hepatolithiasis som genomgår hepatektomi

Postoperativa komplikationer påverkar allvarligt återhämtningen av patienter som genomgår hepatektomi. Att identifiera riskfaktorer och utveckla prediktiva modeller för komplikationer för patienter med hepatolitiasis som genomgår hepatektomi är viktigt för klinisk praxis.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Detaljerad beskrivning

Tillsammans med förändringen av livsstil och kostvanor, diagnostiseras många människor med hepatolitiasis som är särskilt utbredd i Asien. Leverresektion är fortfarande den gynnsamma botande behandlingen för hepatolitiasis med en relativt låg återfallsfrekvens. Även om det har skett stora förbättringar i kirurgiska tekniker och perioperativ hantering, är postoperativa komplikationer fortfarande vanliga och hotar allvarligt återhämtningen av patienter som genomgår hepatektomi. Därför är det viktigt att identifiera riskfaktorer för komplikationer för att förbättra patienternas övergripande prognos. Vi vill samla in klinisk information om patienter med hepatolitiasis som genomgår hepatektomi, inklusive demografiska data, laboratorieindex, histologiska egenskaper och postoperativa komplikationer. Patienterna följs upp med ett intervall på 3 månader efter behandling, och överlevnadsdata och återfallsfrekvens registreras. Därefter undersöks sambandet mellan kliniska data och kortsiktiga resultat efter operation. Sedan utvecklas modeller baserade på kliniska egenskaper för att förutsäga kortsiktiga utfall efter hepatektomi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Gang Chen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med hepatolitiasis som fick leverresektion i kurativ avsikt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patologiskt diagnostiserad hepatolitiasis
  • utan maligniteter
  • får leverresektion
  • Eastern Cooperative Oncology Group prestationsstatus (ECOG-PS) 0-2
  • Child-Pugh-poäng på ≤7
  • fullständig klinisk information och uppföljningsinformation
  • ålder mellan 18-80 år

Exklusions kriterier:

  • med maligniteter
  • får andra behandlingar
  • Eastern Cooperative Oncology Group prestationsstatus (ECOG-PS) >2
  • Child-Pugh poäng på >7
  • ofullständiga kliniska data
  • förlorade att följa upp
  • ålder <18 år eller >80 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter med postoperativa komplikationer
Patienter som upplevde postoperativa komplikationer delades in i den första gruppen. Komplikationerna definierades enligt Clavien-Dindo-klassificeringssystemet.

Alla patienter som genomgår hepatektomi får avbildningsutvärdering och laboratorietest före och efter operation för att definiera kliniska parametrar.

sjukdomar

patienter utan postoperativa komplikationer
Patienter som inte upplevde postoperativa komplikationer delades in i den andra gruppen.

Alla patienter som genomgår hepatektomi får avbildningsutvärdering och laboratorietest före och efter operation för att definiera kliniska parametrar.

sjukdomar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationer
Tidsram: 3 månader
Postoperativa komplikationer och mortalitet registreras enligt Clavien-Dindo klassificeringssystem
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återfall av hepatolitiasis
Tidsram: 1 år
Patienterna följdes upp med ett intervall på 3 månader och återfall av hepatolitiasis utvärderas med radiologiska metoder.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2011

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2022

Första postat (Faktisk)

27 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • prognosis of hepatolithiasis

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera