간절제술 후 간결석의 합병증 예측
2023년 9월 11일 업데이트: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
간절제술을 받는 간결석증 환자의 수술 후 합병증 예측을 위한 임상 데이터 기반 기계 학습 알고리즘
수술 후 합병증은 간절제술을 받는 환자의 회복에 심각한 영향을 미칩니다.
간 절제술을 받는 간결석 환자의 위험 요인을 식별하고 합병증의 예측 모델을 개발하는 것은 임상 실습에 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
생활습관과 식습관의 변화와 함께 많은 사람들이 아시아에서 특히 많이 발생하는 간결석증 진단을 받고 있습니다.
간 절제술은 재발률이 상대적으로 낮은 간석증에 대한 유리한 치료 요법으로 남아 있습니다.
수술 기술과 수술 전후 관리가 크게 개선되었지만 수술 후 합병증은 흔한 일이며 간 절제술을 받는 환자의 회복을 심각하게 위협합니다.
따라서 환자의 전반적인 예후를 개선하기 위해서는 합병증의 위험인자를 파악하는 것이 중요하다.
우리는 인구통계학적 데이터, 실험실 지수, 조직학적 특징 및 수술 후 합병증을 포함하여 간 절제술을 받는 간결석증 환자의 임상 정보를 수집하고자 합니다.
치료 후 3개월 간격으로 환자를 추적 관찰하고 생존 데이터와 재발률을 기록합니다.
그런 다음 임상 데이터와 수술 후 단기 결과 사이의 관계를 탐구합니다.
그런 다음 임상 특징에 기반한 모델을 개발하여 간 절제술 후 단기 결과를 예측합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
- Gang Chen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
치료 목적으로 간절제술을 받은 간결석 환자
설명
포함 기준:
- 병리학적으로 진단된 간결석증
- 악성이 없는
- 간 절제술을 받고
- Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태(ECOG-PS) 0-2
- Child-Pugh 점수 ≤7
- 완전한 임상 및 후속 조치 정보
- 18-80세 사이의 나이
제외 기준:
- 악성 종양
- 다른 치료를 받고
- Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태(ECOG-PS) >2
- 차일드-푸 점수 >7
- 불완전한 임상 데이터
- 후속 조치를 잃었다
- 18세 미만 또는 80세 초과
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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수술 후 합병증이 있는 환자
수술 후 합병증을 경험한 환자를 첫 번째 그룹으로 나누었습니다.
합병증은 Clavien-Dindo 분류 체계에 따라 정의하였다.
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간 절제술을 받는 모든 환자는 임상 매개변수를 정의하기 위해 수술 전후 영상 평가 및 실험실 검사를 받습니다. 질병 |
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수술 후 합병증이 없는 환자
수술 후 합병증을 경험하지 않은 환자를 두 번째 그룹으로 나누었습니다.
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간 절제술을 받는 모든 환자는 임상 매개변수를 정의하기 위해 수술 전후 영상 평가 및 실험실 검사를 받습니다. 질병 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증
기간: 3 개월
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수술 후 합병증 및 사망률은 Clavien-Dindo 분류 시스템에 따라 기록됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간결석의 재발
기간: 일년
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3개월 간격으로 환자를 추적관찰하였고 방사선학적 방법으로 간결석증의 재발 여부를 평가하였다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Gang Chen, MD,PhD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jarnagin WR, Gonen M, Fong Y, DeMatteo RP, Ben-Porat L, Little S, Corvera C, Weber S, Blumgart LH. Improvement in perioperative outcome after hepatic resection: analysis of 1,803 consecutive cases over the past decade. Ann Surg. 2002 Oct;236(4):397-406; discussion 406-7. doi: 10.1097/01.SLA.0000029003.66466.B3.
- Yang T, Lau WY, Lai EC, Yang LQ, Zhang J, Yang GS, Lu JH, Wu MC. Hepatectomy for bilateral primary hepatolithiasis: a cohort study. Ann Surg. 2010 Jan;251(1):84-90. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b2f374.
- Su CH, Shyr YM, Lui WY, P'Eng FK. Hepatolithiasis associated with cholangiocarcinoma. Br J Surg. 1997 Jul;84(7):969-73. doi: 10.1002/bjs.1800840717.
- Tabrizian P, Jibara G, Shrager B, Schwartz ME, Roayaie S. Hepatic resection for primary hepatolithiasis: a single-center Western experience. J Am Coll Surg. 2012 Nov;215(5):622-6. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2012.07.005. Epub 2012 Aug 24.
- Citterio D, Facciorusso A, Sposito C, Rota R, Bhoori S, Mazzaferro V. Hierarchic Interaction of Factors Associated With Liver Decompensation After Resection for Hepatocellular Carcinoma. JAMA Surg. 2016 Sep 1;151(9):846-53. doi: 10.1001/jamasurg.2016.1121.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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