STABL バーチャル リハビリテーションの有効性
2026年2月19日 更新者：NYU Langone Health
STABL バーチャル リハビリテーションの有効性: 無作為化対照研究
提案された研究の目的は、半月板切除術または滑膜切除術後のSTABLリハビリテーション対対面リハビリテーションの有効性を評価することです。
STABL は、コンピュータ ビジョン テクノロジを使用して患者の自宅での術後回復を促進すると同時に、外科医によるリモート モニタリングを可能にするデジタル ヘルス プラットフォームです。
調査の概要
詳細な説明
軽度の膝手術（半月板切除術および滑膜切除術として定義）を受ける患者は、STABL プラットフォームを使用した仮想リハビリテーションまたは 6 週間にわたる標準的な理学療法に無作為に割り付けられ、臨床転帰の違いの可能性を判断します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- NYU Langone Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 半月板切除術または滑膜切除術を受けた
- 18～65歳
- 標準化された術後プロトコルに準拠する能力
- -同意を提供する意思と能力
除外基準:
- 以前の膝の手術
- 転倒のリスクが高い患者、または転倒による危害のリスクが高い患者（めまい、骨粗鬆症、過去の転倒歴など）
- 紹介外科医または理学療法士が、この治験リハビリテーションプログラムのリスクが高いと判断した患者
- 妊娠中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：STABL プラットフォームを使用したリハビリテーション
軽微な膝の処置（半月板切除術および滑膜切除術として定義）を受ける患者は、STABL プラットフォームを使用した仮想リハビリテーションに無作為に割り付けられます
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STABL は、コンピュータ ビジョン テクノロジを使用して患者の自宅での術後回復を促進すると同時に、外科医によるリモート モニタリングを可能にするデジタル ヘルス プラットフォームです。 プラットフォームは完全に HIPAA に準拠しています。 STABL は、患者が回復運動を行っている間、患者のバイオメカニクスをリアルタイムで分析し、運動が正しく行われたことを確認し、遵守状況を追跡するための手がかりを提供します。 次に、すべてのデータを患者の臨床医に中継して、回復をリモートで監視し、アドヒアランスの障壁に対処し、発生する再入院リスクをよりタイムリーに軽減できるようにします。 |
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介入なし：標準的な理学療法によるリハビリテーション
軽微な膝の処置（半月板切除術および滑膜切除術として定義）を受ける患者は、標準的な理学療法に無作為に割り付けられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膝の損傷と変形性関節症の転帰スコアの変化 痛みのサブスケール
時間枠：ベースライン、3 週目
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ペイン ニー損傷および変形性関節症スコア サブスケール (KOOS サブスケール) によって測定されます。
KOOS アンケートは 42 の質問で構成されています。
質問は、症状（7 質問）、痛み（9 質問）、機能/日常生活（17 質問）、機能/スポーツおよびレクリエーション活動（5 質問）、生活の質（4 質問）の 5 つのサブカテゴリに分かれています。 .
各サブカテゴリの合計範囲は 0 ～ 100 で、調査全体の合計範囲は 0 ～ 500 になります。
スコアが高いほど、症状が悪化し、痛みや機能の困難性が高くなります。
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ベースライン、3 週目
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膝の損傷と変形性関節症の転帰スコアの変化 痛みのサブスケール
時間枠：ベースライン、6 か月目
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ペイン ニー損傷および変形性関節症スコア サブスケール (KOOS サブスケール) によって測定されます。
KOOS アンケートは 42 の質問で構成されています。
質問は、症状（7 質問）、痛み（9 質問）、機能/日常生活（17 質問）、機能/スポーツおよびレクリエーション活動（5 質問）、生活の質（4 質問）の 5 つのサブカテゴリに分かれています。 .
各サブカテゴリの合計範囲は 0 ～ 100 で、調査全体の合計範囲は 0 ～ 500 になります。
スコアが高いほど、症状が悪化し、痛みや機能の困難性が高くなります。
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ベースライン、6 か月目
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膝の損傷と変形性関節症の転帰スコアの変化 痛みのサブスケール
時間枠：ベースライン、12か月目
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ペイン ニー損傷および変形性関節症スコア サブスケール (KOOS サブスケール) によって測定されます。
KOOS アンケートは 42 の質問で構成されています。
質問は、症状（7 質問）、痛み（9 質問）、機能/日常生活（17 質問）、機能/スポーツおよびレクリエーション活動（5 質問）、生活の質（4 質問）の 5 つのサブカテゴリに分かれています。 .
各サブカテゴリの合計範囲は 0 ～ 100 で、調査全体の合計範囲は 0 ～ 500 になります。
スコアが高いほど、症状が悪化し、痛みや機能の困難性が高くなります。
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ベースライン、12か月目
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膝の損傷と変形性関節症の転帰スコアの変化 症状のサブスケール
時間枠：ベースライン、3 週目
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症状の膝の損傷と変形性関節症のスコア サブスケール (KOOS サブスケール) によって測定されます。
KOOS アンケートは 42 の質問で構成されています。
質問は、症状（7 質問）、痛み（9 質問）、機能/日常生活（17 質問）、機能/スポーツおよびレクリエーション活動（5 質問）、生活の質（4 質問）の 5 つのサブカテゴリに分かれています。 .
各サブカテゴリの合計範囲は 0 ～ 100 で、調査全体の合計範囲は 0 ～ 500 になります。
スコアが高いほど、症状が悪化し、痛みや機能の困難性が高くなります。
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ベースライン、3 週目
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膝の損傷と変形性関節症の転帰スコアの変化 症状のサブスケール
時間枠：ベースライン、6 か月目
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症状の膝の損傷と変形性関節症のスコア サブスケール (KOOS サブスケール) によって測定されます。
KOOS アンケートは 42 の質問で構成されています。
質問は、症状（7 質問）、痛み（9 質問）、機能/日常生活（17 質問）、機能/スポーツおよびレクリエーション活動（5 質問）、生活の質（4 質問）の 5 つのサブカテゴリに分かれています。 .
各サブカテゴリの合計範囲は 0 ～ 100 で、調査全体の合計範囲は 0 ～ 500 になります。
スコアが高いほど、症状が悪化し、痛みや機能の困難性が高くなります。
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ベースライン、6 か月目
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膝の損傷と変形性関節症の転帰スコアの変化 症状のサブスケール
時間枠：ベースライン、12か月目
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症状の膝の損傷と変形性関節症のスコア サブスケール (KOOS サブスケール) によって測定されます。
KOOS アンケートは 42 の質問で構成されています。
質問は、症状（7 質問）、痛み（9 質問）、機能/日常生活（17 質問）、機能/スポーツおよびレクリエーション活動（5 質問）、生活の質（4 質問）の 5 つのサブカテゴリに分かれています。 .
各サブカテゴリの合計範囲は 0 ～ 100 で、調査全体の合計範囲は 0 ～ 500 になります。
スコアが高いほど、症状が悪化し、痛みや機能の困難性が高くなります。
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ベースライン、12か月目
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膝の損傷および変形性関節症のアウトカムスコアの変化 機能/スポーツおよびレクリエーション活動 サブスケール
時間枠：ベースライン、3 週目
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機能/スポーツおよびレクリエーション活動によって測定される膝の損傷および変形性関節症のスコア サブスケール (KOOS サブスケール)。
KOOS アンケートは 42 の質問で構成されています。
質問は、症状（7 質問）、痛み（9 質問）、機能/日常生活（17 質問）、機能/スポーツおよびレクリエーション活動（5 質問）、生活の質（4 質問）の 5 つのサブカテゴリに分かれています。 .
各サブカテゴリの合計範囲は 0 ～ 100 で、調査全体の合計範囲は 0 ～ 500 になります。
スコアが高いほど、症状が悪化し、痛みや機能の困難性が高くなります。
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ベースライン、3 週目
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膝の損傷および変形性関節症のアウトカムスコアの変化 機能/スポーツおよびレクリエーション活動 サブスケール
時間枠：ベースライン、6 か月目
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機能/スポーツおよびレクリエーション活動によって測定される膝の損傷および変形性関節症のスコア サブスケール (KOOS サブスケール)。
KOOS アンケートは 42 の質問で構成されています。
質問は、症状（7 質問）、痛み（9 質問）、機能/日常生活（17 質問）、機能/スポーツおよびレクリエーション活動（5 質問）、生活の質（4 質問）の 5 つのサブカテゴリに分かれています。 .
各サブカテゴリの合計範囲は 0 ～ 100 で、調査全体の合計範囲は 0 ～ 500 になります。
スコアが高いほど、症状が悪化し、痛みや機能の困難性が高くなります。
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ベースライン、6 か月目
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膝の損傷および変形性関節症のアウトカムスコアの変化 機能/スポーツおよびレクリエーション活動 サブスケール
時間枠：ベースライン、12か月目
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機能/スポーツおよびレクリエーション活動によって測定される膝の損傷および変形性関節症のスコア サブスケール (KOOS サブスケール)。
KOOS アンケートは 42 の質問で構成されています。
質問は、症状（7 質問）、痛み（9 質問）、機能/日常生活（17 質問）、機能/スポーツおよびレクリエーション活動（5 質問）、生活の質（4 質問）の 5 つのサブカテゴリに分かれています。 .
各サブカテゴリの合計範囲は 0 ～ 100 で、調査全体の合計範囲は 0 ～ 500 になります。
スコアが高いほど、症状が悪化し、痛みや機能の困難性が高くなります。
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ベースライン、12か月目
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膝の損傷と変形性関節症の転帰スコアの変化 生活の質のサブスケール
時間枠：ベースライン、3 週目
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生活の質の膝の損傷と変形性関節症のスコア サブスケール (KOOS サブスケール) によって測定されます。
KOOS アンケートは 42 の質問で構成されています。
質問は、症状（7 質問）、痛み（9 質問）、機能/日常生活（17 質問）、機能/スポーツおよびレクリエーション活動（5 質問）、生活の質（4 質問）の 5 つのサブカテゴリに分かれています。 .
各サブカテゴリの合計範囲は 0 ～ 100 で、調査全体の合計範囲は 0 ～ 500 になります。
スコアが高いほど、症状が悪化し、痛みや機能の困難性が高くなります。
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ベースライン、3 週目
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膝の損傷と変形性関節症の転帰スコアの変化 生活の質のサブスケール
時間枠：ベースライン、6 か月目
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生活の質の膝の損傷と変形性関節症のスコア サブスケール (KOOS サブスケール) によって測定されます。
KOOS アンケートは 42 の質問で構成されています。
質問は、症状（7 質問）、痛み（9 質問）、機能/日常生活（17 質問）、機能/スポーツおよびレクリエーション活動（5 質問）、生活の質（4 質問）の 5 つのサブカテゴリに分かれています。 .
各サブカテゴリの合計範囲は 0 ～ 100 で、調査全体の合計範囲は 0 ～ 500 になります。
スコアが高いほど、症状が悪化し、痛みや機能の困難性が高くなります。
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ベースライン、6 か月目
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膝の損傷と変形性関節症の転帰スコアの変化 生活の質のサブスケール
時間枠：ベースライン、12か月目
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生活の質の膝の損傷と変形性関節症のスコア サブスケール (KOOS サブスケール) によって測定されます。
KOOS アンケートは 42 の質問で構成されています。
質問は、症状（7 質問）、痛み（9 質問）、機能/日常生活（17 質問）、機能/スポーツおよびレクリエーション活動（5 質問）、生活の質（4 質問）の 5 つのサブカテゴリに分かれています。 .
各サブカテゴリの合計範囲は 0 ～ 100 で、調査全体の合計範囲は 0 ～ 500 になります。
スコアが高いほど、症状が悪化し、痛みや機能の困難性が高くなります。
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ベースライン、12か月目
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膝の損傷と変形性関節症のアウトカムスコアの変化 機能/日常生活 サブスケール
時間枠：ベースライン、3 週目
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機能/日常生活膝損傷および変形性関節症スコア サブスケール (KOOS サブスケール) によって測定されます。
KOOS アンケートは 42 の質問で構成されています。
質問は、症状（7 質問）、痛み（9 質問）、機能/日常生活（17 質問）、機能/スポーツおよびレクリエーション活動（5 質問）、生活の質（4 質問）の 5 つのサブカテゴリに分かれています。 .
各サブカテゴリの合計範囲は 0 ～ 100 で、調査全体の合計範囲は 0 ～ 500 になります。
スコアが高いほど、症状が悪化し、痛みや機能の困難性が高くなります。
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ベースライン、3 週目
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膝の損傷と変形性関節症のアウトカムスコアの変化 機能/日常生活 サブスケール
時間枠：ベースライン、6 か月目
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機能/日常生活膝損傷および変形性関節症スコア サブスケール (KOOS サブスケール) によって測定されます。
KOOS アンケートは 42 の質問で構成されています。
質問は、症状（7 質問）、痛み（9 質問）、機能/日常生活（17 質問）、機能/スポーツおよびレクリエーション活動（5 質問）、生活の質（4 質問）の 5 つのサブカテゴリに分かれています。 .
各サブカテゴリの合計範囲は 0 ～ 100 で、調査全体の合計範囲は 0 ～ 500 になります。
スコアが高いほど、症状が悪化し、痛みや機能の困難性が高くなります。
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ベースライン、6 か月目
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膝の損傷と変形性関節症のアウトカムスコアの変化 機能/日常生活 サブスケール
時間枠：ベースライン、 、月 12
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機能/日常生活膝損傷および変形性関節症スコア サブスケール (KOOS サブスケール) によって測定されます。
KOOS アンケートは 42 の質問で構成されています。
質問は、症状（7 質問）、痛み（9 質問）、機能/日常生活（17 質問）、機能/スポーツおよびレクリエーション活動（5 質問）、生活の質（4 質問）の 5 つのサブカテゴリに分かれています。 .
各サブカテゴリの合計範囲は 0 ～ 100 で、調査全体の合計範囲は 0 ～ 500 になります。
スコアが高いほど、症状が悪化し、痛みや機能の困難性が高くなります。
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ベースライン、 、月 12
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Visual Analog Scale (VAS) 疼痛スコアの変化
時間枠：ベースライン、3 週目
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VASは、痛みを測定するために広く使用されているツールです。
患者は、100 mm の水平線に沿って知覚される痛みの強さ (最も一般的) を示すように求められ、この評価は左端から測定されます (=VAS スコア)。
合計スコアの範囲は 0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) です。スコアが高いほど、痛みが悪化します。
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ベースライン、3 週目
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Visual Analog Scale (VAS) 疼痛スコアの変化
時間枠：ベースライン、6 か月目
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VASは、痛みを測定するために広く使用されているツールです。
患者は、100 mm の水平線に沿って知覚される痛みの強さ (最も一般的) を示すように求められ、この評価は左端から測定されます (=VAS スコア)。
合計スコアの範囲は 0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) です。スコアが高いほど、痛みが悪化します。
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ベースライン、6 か月目
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Visual Analog Scale (VAS) 疼痛スコアの変化
時間枠：ベースライン、12か月目
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VASは、痛みを測定するために広く使用されているツールです。
患者は、100 mm の水平線に沿って知覚される痛みの強さ (最も一般的) を示すように求められ、この評価は左端から測定されます (=VAS スコア)。
合計スコアの範囲は 0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) です。スコアが高いほど、痛みが悪化します。
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ベースライン、12か月目
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アクティブな可動域 (AROM) の変化
時間枠：ベースライン、第 1 週
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AROM は、ゴニオメーター (関節角度を測定する分度器) を使用して測定され、膝が自力で (補助なしで) どれだけ曲げたり伸ばしたりできるかを確認します。
膝の通常の ROM は、0 度の伸展 (完全にまっすぐな膝関節) から 135 度の屈曲 (完全に曲がった膝関節) までと見なされます。
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ベースライン、第 1 週
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アクティブな可動域 (AROM) の変化
時間枠：ベースライン、3 週目
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AROM は、ゴニオメーター (関節角度を測定する分度器) を使用して測定され、膝が自力で (補助なしで) どれだけ曲げたり伸ばしたりできるかを確認します。
膝の通常の ROM は、0 度の伸展 (完全にまっすぐな膝関節) から 135 度の屈曲 (完全に曲がった膝関節) までと見なされます。
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ベースライン、3 週目
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アクティブな可動域 (AROM) の変化
時間枠：ベースライン、6 か月目
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AROM は、ゴニオメーター (関節角度を測定する分度器) を使用して測定され、膝が自力で (補助なしで) どれだけ曲げたり伸ばしたりできるかを確認します。
膝の通常の ROM は、0 度の伸展 (完全にまっすぐな膝関節) から 135 度の屈曲 (完全に曲がった膝関節) までと見なされます。
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ベースライン、6 か月目
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アクティブな可動域 (AROM) の変化
時間枠：ベースライン、12か月目
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AROM は、ゴニオメーター (関節角度を測定する分度器) を使用して測定され、膝が自力で (補助なしで) どれだけ曲げたり伸ばしたりできるかを確認します。
膝の通常の ROM は、0 度の伸展 (完全にまっすぐな膝関節) から 135 度の屈曲 (完全に曲がった膝関節) までと見なされます。
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ベースライン、12か月目
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受動的可動域 (PROM) の変化
時間枠：ベースライン、第 1 週
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PROM は、ゴニオメーター (関節の角度を測定する分度器) を使用して測定され、外力によって動かされたときに膝がどれだけ曲がったりまっすぐになったりするかを確認します。
膝の通常の ROM は、0 度の伸展 (完全にまっすぐな膝関節) から 135 度の屈曲 (完全に曲がった膝関節) までと見なされます。
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ベースライン、第 1 週
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受動的可動域 (PROM) の変化
時間枠：ベースライン、4～6週目
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PROM は、ゴニオメーター (関節の角度を測定する分度器) を使用して測定され、外力によって動かされたときに膝がどれだけ曲がったりまっすぐになったりするかを確認します。
膝の通常の ROM は、0 度の伸展 (完全にまっすぐな膝関節) から 135 度の屈曲 (完全に曲がった膝関節) までと見なされます。
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ベースライン、4～6週目
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受動的可動域 (PROM) の変化
時間枠：ベースライン、6 か月目
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PROM は、ゴニオメーター (関節の角度を測定する分度器) を使用して測定され、外力によって動かされたときに膝がどれだけ曲がったりまっすぐになったりするかを確認します。
膝の通常の ROM は、0 度の伸展 (完全にまっすぐな膝関節) から 135 度の屈曲 (完全に曲がった膝関節) までと見なされます。
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ベースライン、6 か月目
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受動的可動域 (PROM) の変化
時間枠：ベースライン、12か月目
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PROM は、ゴニオメーター (関節の角度を測定する分度器) を使用して測定され、外力によって動かされたときに膝がどれだけ曲がったりまっすぐになったりするかを確認します。
膝の通常の ROM は、0 度の伸展 (完全にまっすぐな膝関節) から 135 度の屈曲 (完全に曲がった膝関節) までと見なされます。
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ベースライン、12か月目
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ACL-Return to Sport (ACL-RSI) スケールスコアの変化
時間枠：ベースライン、3 週目
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ACL-RSI スケールには、患者の感情的な健康状態、およびパフォーマンスとリスク評価に対する自信に関する 12 の質問が含まれています。
スコアは 1 から 10 までの範囲で、感情的な幸福に関する 5 つの質問、身体能力に対する自信に関する 5 つの質問、およびリスクの評価に関する 2 つの質問が含まれています。
スコアが高いほど、よりポジティブな心理的反応を示します。
合計スコアは、12 の回答の値を加算し、100 との関係を計算してパーセンテージ (0 ～ 100%) を取得することによって決定されます。
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ベースライン、3 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Guillem Gonzalez-Lomas、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (実際)
2025年12月19日
研究の完了 (実際)
2025年12月19日
試験登録日
最初に提出
2022年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月22日
最初の投稿 (実際)
2022年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月19日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 22-00951
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化後の、この記事で報告された結果の基礎となる個々の参加者データ (テキスト、表、図、および付録)。
IPD 共有時間枠
記事の発行後 9 か月から 36 か月まで、または研究をサポートする賞および契約の条件によって必要とされる場合。
IPD 共有アクセス基準
データの使用を提案した調査員。合理的な要求に応じて、要求は Zachary.li@nyulangone.org に送信する必要があります。
アクセスするには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。