- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05556850
Skuteczność Wirtualnej Rehabilitacji STABL
Skuteczność wirtualnej rehabilitacji STABL: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przeszedł operację meniscektomii lub synowektomii
- Wiek 18-65 lat
- Zdolność do przestrzegania standardowego protokołu pooperacyjnego
- Chęć i możliwość wyrażenia zgody
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia operacja kolana
- Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem upadków lub urazami spowodowanymi upadkiem, w tym z zawrotami głowy, osteoporozą lub upadkami w przeszłości
- Pacjent, który w inny sposób został uznany przez chirurga lub fizjoterapeutę za grupę zwiększonego ryzyka w ramach tego eksperymentalnego programu rehabilitacji
- Pacjentki w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rehabilitacja z wykorzystaniem platformy STABL
Pacjenci poddawani drobnym zabiegom kolana (definiowanym jako meniscektomia i synowektomia) zostaną losowo przydzieleni do wirtualnej rehabilitacji z wykorzystaniem platformy STABL
|
STABL to cyfrowa platforma zdrowia, która wykorzystuje technologię widzenia komputerowego w celu ułatwienia pacjentom powrotu do zdrowia po operacji w domu, umożliwiając jednocześnie zdalne monitorowanie przez ich chirurga. Platforma jest w pełni zgodna z HIPAA. STABL analizuje biomechanikę pacjenta w czasie rzeczywistym podczas wykonywania przez niego ćwiczeń regeneracyjnych, aby zapewnić mu wskazówki pozwalające upewnić się, że ćwiczenia są wykonywane prawidłowo i monitorować przestrzeganie zaleceń. Następnie przekazują wszystkie dane lekarzowi pacjenta, aby umożliwić mu zdalne monitorowanie powrotu do zdrowia, usunięcie wszelkich barier związanych z przestrzeganiem zaleceń i złagodzenie ryzyka ponownej hospitalizacji, które pojawia się w bardziej terminowy sposób. |
|
Brak interwencji: Rehabilitacja z wykorzystaniem standardowej fizjoterapii
Pacjenci poddawani drobnym zabiegom kolana (określanym jako wycięcie łąkotki i synowektomia) zostaną losowo przydzieleni do standardowej fizjoterapii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów w podskali bólu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 3
|
Mierzone za pomocą podskal oceny urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (podskale KOOS).
Ankieta KOOS składa się z 42 pytań.
Pytania podzielone są na 5 podkategorii: objawy (7 pytań), ból (9 pytań), funkcjonowanie/codzienne życie (17 pytań), funkcjonowanie/sport i rekreacja (5 pytań) oraz jakość życia (4 pytania). .
Całkowity zakres dla każdej podkategorii wynosi 0-100, co daje całkowity zakres dla całego badania 0-500.
Im wyższy wynik, tym gorsze objawy i ból/większe trudności w funkcjonowaniu.
|
Wartość bazowa, tydzień 3
|
|
Zmiana w wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów w podskali bólu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6
|
Mierzone za pomocą podskal oceny urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (podskale KOOS).
Ankieta KOOS składa się z 42 pytań.
Pytania podzielone są na 5 podkategorii: objawy (7 pytań), ból (9 pytań), funkcjonowanie/codzienne życie (17 pytań), funkcjonowanie/sport i rekreacja (5 pytań) oraz jakość życia (4 pytania). .
Całkowity zakres dla każdej podkategorii wynosi 0-100, co daje całkowity zakres dla całego badania 0-500.
Im wyższy wynik, tym gorsze objawy i ból/większe trudności w funkcjonowaniu.
|
Wartość bazowa, miesiąc 6
|
|
Zmiana w wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów w podskali bólu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
|
Mierzone za pomocą podskal oceny urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (podskale KOOS).
Ankieta KOOS składa się z 42 pytań.
Pytania podzielone są na 5 podkategorii: objawy (7 pytań), ból (9 pytań), funkcjonowanie/codzienne życie (17 pytań), funkcjonowanie/sport i rekreacja (5 pytań) oraz jakość życia (4 pytania). .
Całkowity zakres dla każdej podkategorii wynosi 0-100, co daje całkowity zakres dla całego badania 0-500.
Im wyższy wynik, tym gorsze objawy i ból/większe trudności w funkcjonowaniu.
|
Wartość bazowa, miesiąc 12
|
|
Zmiana w podskali objawów urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 3
|
Mierzone za pomocą podskal objawów urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (podskale KOOS).
Ankieta KOOS składa się z 42 pytań.
Pytania podzielone są na 5 podkategorii: objawy (7 pytań), ból (9 pytań), funkcjonowanie/codzienne życie (17 pytań), funkcjonowanie/sport i rekreacja (5 pytań) oraz jakość życia (4 pytania). .
Całkowity zakres dla każdej podkategorii wynosi 0-100, co daje całkowity zakres dla całego badania 0-500.
Im wyższy wynik, tym gorsze objawy i ból/większe trudności w funkcjonowaniu.
|
Wartość bazowa, tydzień 3
|
|
Zmiana w podskali objawów urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6
|
Mierzone za pomocą podskal objawów urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (podskale KOOS).
Ankieta KOOS składa się z 42 pytań.
Pytania podzielone są na 5 podkategorii: objawy (7 pytań), ból (9 pytań), funkcjonowanie/codzienne życie (17 pytań), funkcjonowanie/sport i rekreacja (5 pytań) oraz jakość życia (4 pytania). .
Całkowity zakres dla każdej podkategorii wynosi 0-100, co daje całkowity zakres dla całego badania 0-500.
Im wyższy wynik, tym gorsze objawy i ból/większe trudności w funkcjonowaniu.
|
Wartość bazowa, miesiąc 6
|
|
Zmiana w podskali objawów urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
|
Mierzone za pomocą podskal objawów urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (podskale KOOS).
Ankieta KOOS składa się z 42 pytań.
Pytania podzielone są na 5 podkategorii: objawy (7 pytań), ból (9 pytań), funkcjonowanie/codzienne życie (17 pytań), funkcjonowanie/sport i rekreacja (5 pytań) oraz jakość życia (4 pytania). .
Całkowity zakres dla każdej podkategorii wynosi 0-100, co daje całkowity zakres dla całego badania 0-500.
Im wyższy wynik, tym gorsze objawy i ból/większe trudności w funkcjonowaniu.
|
Wartość bazowa, miesiąc 12
|
|
Zmiana w wyniku urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów Funkcja/aktywność sportowa i rekreacyjna Podskala
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 3
|
Mierzone na podstawie funkcji/aktywności sportowej i rekreacyjnej Podskale urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (podskale KOOS).
Ankieta KOOS składa się z 42 pytań.
Pytania podzielone są na 5 podkategorii: objawy (7 pytań), ból (9 pytań), funkcjonowanie/codzienne życie (17 pytań), funkcjonowanie/sport i rekreacja (5 pytań) oraz jakość życia (4 pytania). .
Całkowity zakres dla każdej podkategorii wynosi 0-100, co daje całkowity zakres dla całego badania 0-500.
Im wyższy wynik, tym gorsze objawy i ból/większe trudności w funkcjonowaniu.
|
Wartość bazowa, tydzień 3
|
|
Zmiana w wyniku urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów Funkcja/aktywność sportowa i rekreacyjna Podskala
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6
|
Mierzone na podstawie funkcji/aktywności sportowej i rekreacyjnej Podskale urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (podskale KOOS).
Ankieta KOOS składa się z 42 pytań.
Pytania podzielone są na 5 podkategorii: objawy (7 pytań), ból (9 pytań), funkcjonowanie/codzienne życie (17 pytań), funkcjonowanie/sport i rekreacja (5 pytań) oraz jakość życia (4 pytania). .
Całkowity zakres dla każdej podkategorii wynosi 0-100, co daje całkowity zakres dla całego badania 0-500.
Im wyższy wynik, tym gorsze objawy i ból/większe trudności w funkcjonowaniu.
|
Wartość bazowa, miesiąc 6
|
|
Zmiana w wyniku urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów Funkcja/aktywność sportowa i rekreacyjna Podskala
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
|
Mierzone na podstawie funkcji/aktywności sportowej i rekreacyjnej Podskale urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (podskale KOOS).
Ankieta KOOS składa się z 42 pytań.
Pytania podzielone są na 5 podkategorii: objawy (7 pytań), ból (9 pytań), funkcjonowanie/codzienne życie (17 pytań), funkcjonowanie/sport i rekreacja (5 pytań) oraz jakość życia (4 pytania). .
Całkowity zakres dla każdej podkategorii wynosi 0-100, co daje całkowity zakres dla całego badania 0-500.
Im wyższy wynik, tym gorsze objawy i ból/większe trudności w funkcjonowaniu.
|
Wartość bazowa, miesiąc 12
|
|
Zmiana wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów w podskali jakości życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 3
|
Mierzona za pomocą podskal jakości życia urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (podskale KOOS).
Ankieta KOOS składa się z 42 pytań.
Pytania podzielone są na 5 podkategorii: objawy (7 pytań), ból (9 pytań), funkcjonowanie/codzienne życie (17 pytań), funkcjonowanie/sport i rekreacja (5 pytań) oraz jakość życia (4 pytania). .
Całkowity zakres dla każdej podkategorii wynosi 0-100, co daje całkowity zakres dla całego badania 0-500.
Im wyższy wynik, tym gorsze objawy i ból/większe trudności w funkcjonowaniu.
|
Wartość bazowa, tydzień 3
|
|
Zmiana wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów w podskali jakości życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6
|
Mierzona za pomocą podskal jakości życia urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (podskale KOOS).
Ankieta KOOS składa się z 42 pytań.
Pytania podzielone są na 5 podkategorii: objawy (7 pytań), ból (9 pytań), funkcjonowanie/codzienne życie (17 pytań), funkcjonowanie/sport i rekreacja (5 pytań) oraz jakość życia (4 pytania). .
Całkowity zakres dla każdej podkategorii wynosi 0-100, co daje całkowity zakres dla całego badania 0-500.
Im wyższy wynik, tym gorsze objawy i ból/większe trudności w funkcjonowaniu.
|
Wartość bazowa, miesiąc 6
|
|
Zmiana wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów w podskali jakości życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
|
Mierzona za pomocą podskal jakości życia urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (podskale KOOS).
Ankieta KOOS składa się z 42 pytań.
Pytania podzielone są na 5 podkategorii: objawy (7 pytań), ból (9 pytań), funkcjonowanie/codzienne życie (17 pytań), funkcjonowanie/sport i rekreacja (5 pytań) oraz jakość życia (4 pytania). .
Całkowity zakres dla każdej podkategorii wynosi 0-100, co daje całkowity zakres dla całego badania 0-500.
Im wyższy wynik, tym gorsze objawy i ból/większe trudności w funkcjonowaniu.
|
Wartość bazowa, miesiąc 12
|
|
Zmiana wyniku urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów Funkcja/podskala życia codziennego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 3
|
Mierzone na podstawie funkcji/codziennego życia w podskalach urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (podskale KOOS).
Ankieta KOOS składa się z 42 pytań.
Pytania podzielone są na 5 podkategorii: objawy (7 pytań), ból (9 pytań), funkcjonowanie/codzienne życie (17 pytań), funkcjonowanie/sport i rekreacja (5 pytań) oraz jakość życia (4 pytania). .
Całkowity zakres dla każdej podkategorii wynosi 0-100, co daje całkowity zakres dla całego badania 0-500.
Im wyższy wynik, tym gorsze objawy i ból/większe trudności w funkcjonowaniu.
|
Wartość bazowa, tydzień 3
|
|
Zmiana wyniku urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów Funkcja/podskala życia codziennego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6
|
Mierzone na podstawie funkcji/codziennego życia w podskalach urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (podskale KOOS).
Ankieta KOOS składa się z 42 pytań.
Pytania podzielone są na 5 podkategorii: objawy (7 pytań), ból (9 pytań), funkcjonowanie/codzienne życie (17 pytań), funkcjonowanie/sport i rekreacja (5 pytań) oraz jakość życia (4 pytania). .
Całkowity zakres dla każdej podkategorii wynosi 0-100, co daje całkowity zakres dla całego badania 0-500.
Im wyższy wynik, tym gorsze objawy i ból/większe trudności w funkcjonowaniu.
|
Wartość bazowa, miesiąc 6
|
|
Zmiana wyniku urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów Funkcja/podskala życia codziennego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, , Miesiąc 12
|
Mierzone na podstawie funkcji/codziennego życia w podskalach urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (podskale KOOS).
Ankieta KOOS składa się z 42 pytań.
Pytania podzielone są na 5 podkategorii: objawy (7 pytań), ból (9 pytań), funkcjonowanie/codzienne życie (17 pytań), funkcjonowanie/sport i rekreacja (5 pytań) oraz jakość życia (4 pytania). .
Całkowity zakres dla każdej podkategorii wynosi 0-100, co daje całkowity zakres dla całego badania 0-500.
Im wyższy wynik, tym gorsze objawy i ból/większe trudności w funkcjonowaniu.
|
Wartość bazowa, , Miesiąc 12
|
|
Zmiana oceny bólu w wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 3
|
VAS jest narzędziem szeroko stosowanym do pomiaru bólu.
Pacjent jest proszony o wskazanie odczuwanego przez siebie natężenia bólu (najczęściej) wzdłuż poziomej linii o długości 100 mm, a następnie ocena ta jest mierzona od lewej krawędzi (= wynik VAS).
Całkowity zakres punktacji wynosi od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić); im wyższy wynik, tym gorszy ból.
|
Wartość bazowa, tydzień 3
|
|
Zmiana oceny bólu w wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6
|
VAS jest narzędziem szeroko stosowanym do pomiaru bólu.
Pacjent jest proszony o wskazanie odczuwanego przez siebie natężenia bólu (najczęściej) wzdłuż poziomej linii o długości 100 mm, a następnie ocena ta jest mierzona od lewej krawędzi (= wynik VAS).
Całkowity zakres punktacji wynosi od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić); im wyższy wynik, tym gorszy ból.
|
Wartość bazowa, miesiąc 6
|
|
Zmiana oceny bólu w wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
|
VAS jest narzędziem szeroko stosowanym do pomiaru bólu.
Pacjent jest proszony o wskazanie odczuwanego przez siebie natężenia bólu (najczęściej) wzdłuż poziomej linii o długości 100 mm, a następnie ocena ta jest mierzona od lewej krawędzi (= wynik VAS).
Całkowity zakres punktacji wynosi od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić); im wyższy wynik, tym gorszy ból.
|
Wartość bazowa, miesiąc 12
|
|
Zmiana aktywnego zakresu ruchu (AROM)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 1
|
AROM mierzy się za pomocą goniometru (kątomierza, który mierzy kąty w stawach), aby zobaczyć, jak bardzo kolano może się zgiąć i wyprostować samodzielnie (bez pomocy).
Za normalny ROM w kolanie uważa się 0 stopni wyprostu (całkowicie prosty staw kolanowy) do 135 stopni zgięcia (całkowicie zgięty staw kolanowy).
|
Wartość bazowa, tydzień 1
|
|
Zmiana aktywnego zakresu ruchu (AROM)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 3
|
AROM mierzy się za pomocą goniometru (kątomierza, który mierzy kąty w stawach), aby zobaczyć, jak bardzo kolano może się zgiąć i wyprostować samodzielnie (bez pomocy).
Za normalny ROM w kolanie uważa się 0 stopni wyprostu (całkowicie prosty staw kolanowy) do 135 stopni zgięcia (całkowicie zgięty staw kolanowy).
|
Wartość bazowa, tydzień 3
|
|
Zmiana aktywnego zakresu ruchu (AROM)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6
|
AROM mierzy się za pomocą goniometru (kątomierza, który mierzy kąty w stawach), aby zobaczyć, jak bardzo kolano może się zgiąć i wyprostować samodzielnie (bez pomocy).
Za normalny ROM w kolanie uważa się 0 stopni wyprostu (całkowicie prosty staw kolanowy) do 135 stopni zgięcia (całkowicie zgięty staw kolanowy).
|
Wartość bazowa, miesiąc 6
|
|
Zmiana aktywnego zakresu ruchu (AROM)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
|
AROM mierzy się za pomocą goniometru (kątomierza, który mierzy kąty w stawach), aby zobaczyć, jak bardzo kolano może się zgiąć i wyprostować samodzielnie (bez pomocy).
Za normalny ROM w kolanie uważa się 0 stopni wyprostu (całkowicie prosty staw kolanowy) do 135 stopni zgięcia (całkowicie zgięty staw kolanowy).
|
Wartość bazowa, miesiąc 12
|
|
Zmiana w pasywnym zakresie ruchu (PROM)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 1
|
PROM mierzy się za pomocą goniometru (kątomierza, który mierzy kąty stawu), aby zobaczyć, jak bardzo kolano może się zgiąć i wyprostować, gdy zostanie poruszone przez siłę zewnętrzną.
Za normalny ROM w kolanie uważa się 0 stopni wyprostu (całkowicie prosty staw kolanowy) do 135 stopni zgięcia (całkowicie zgięty staw kolanowy).
|
Wartość bazowa, tydzień 1
|
|
Zmiana w pasywnym zakresie ruchu (PROM)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4-6
|
PROM mierzy się za pomocą goniometru (kątomierza, który mierzy kąty stawu), aby zobaczyć, jak bardzo kolano może się zgiąć i wyprostować, gdy zostanie poruszone przez siłę zewnętrzną.
Za normalny ROM w kolanie uważa się 0 stopni wyprostu (całkowicie prosty staw kolanowy) do 135 stopni zgięcia (całkowicie zgięty staw kolanowy).
|
Wartość wyjściowa, tydzień 4-6
|
|
Zmiana w pasywnym zakresie ruchu (PROM)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6
|
PROM mierzy się za pomocą goniometru (kątomierza, który mierzy kąty stawu), aby zobaczyć, jak bardzo kolano może się zgiąć i wyprostować, gdy zostanie poruszone przez siłę zewnętrzną.
Za normalny ROM w kolanie uważa się 0 stopni wyprostu (całkowicie prosty staw kolanowy) do 135 stopni zgięcia (całkowicie zgięty staw kolanowy).
|
Wartość bazowa, miesiąc 6
|
|
Zmiana w pasywnym zakresie ruchu (PROM)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
|
PROM mierzy się za pomocą goniometru (kątomierza, który mierzy kąty stawu), aby zobaczyć, jak bardzo kolano może się zgiąć i wyprostować, gdy zostanie poruszone przez siłę zewnętrzną.
Za normalny ROM w kolanie uważa się 0 stopni wyprostu (całkowicie prosty staw kolanowy) do 135 stopni zgięcia (całkowicie zgięty staw kolanowy).
|
Wartość bazowa, miesiąc 12
|
|
Zmiana wyniku w skali ACL-Return to Sport (ACL-RSI).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 3
|
Skala ACL-RSI zawiera 12 pytań dotyczących samopoczucia emocjonalnego pacjenta, pewności siebie i oceny ryzyka.
Skala, z punktacją od 1 do 10, zawiera 5 pytań dotyczących samopoczucia emocjonalnego, 5 pytań dotyczących pewności siebie w sprawności fizycznej oraz 2 pytania dotyczące oceny ryzyka.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywną reakcję psychologiczną.
Całkowity wynik jest określany przez dodanie wartości z 12 odpowiedzi, a następnie obliczenie ich stosunku do 100 w celu uzyskania wartości procentowej (0-100%).
|
Wartość bazowa, tydzień 3
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Guillem Gonzalez-Lomas, NYU Langone Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-00951
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .