Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Wirtualnej Rehabilitacji STABL

19 lutego 2026 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Skuteczność wirtualnej rehabilitacji STABL: randomizowane badanie kontrolowane

Celem proponowanego badania jest ocena skuteczności rehabilitacji STABL w porównaniu z rehabilitacją osobistą po meniscektomii lub synowektomii. STABL to cyfrowa platforma zdrowia, która wykorzystuje technologię widzenia komputerowego w celu ułatwienia pacjentom powrotu do zdrowia po operacji w domu, umożliwiając jednocześnie zdalne monitorowanie przez ich chirurga.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani drobnym zabiegom kolana (określanym jako wycięcie łąkotki i synowektomia) zostaną losowo przydzieleni do wirtualnej rehabilitacji przy użyciu platformy STABL lub standardowej fizykoterapii w ciągu 6 tygodni w celu określenia ewentualnych różnic w wynikach klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przeszedł operację meniscektomii lub synowektomii
  • Wiek 18-65 lat
  • Zdolność do przestrzegania standardowego protokołu pooperacyjnego
  • Chęć i możliwość wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia operacja kolana
  • Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem upadków lub urazami spowodowanymi upadkiem, w tym z zawrotami głowy, osteoporozą lub upadkami w przeszłości
  • Pacjent, który w inny sposób został uznany przez chirurga lub fizjoterapeutę za grupę zwiększonego ryzyka w ramach tego eksperymentalnego programu rehabilitacji
  • Pacjentki w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rehabilitacja z wykorzystaniem platformy STABL
Pacjenci poddawani drobnym zabiegom kolana (definiowanym jako meniscektomia i synowektomia) zostaną losowo przydzieleni do wirtualnej rehabilitacji z wykorzystaniem platformy STABL

STABL to cyfrowa platforma zdrowia, która wykorzystuje technologię widzenia komputerowego w celu ułatwienia pacjentom powrotu do zdrowia po operacji w domu, umożliwiając jednocześnie zdalne monitorowanie przez ich chirurga. Platforma jest w pełni zgodna z HIPAA.

STABL analizuje biomechanikę pacjenta w czasie rzeczywistym podczas wykonywania przez niego ćwiczeń regeneracyjnych, aby zapewnić mu wskazówki pozwalające upewnić się, że ćwiczenia są wykonywane prawidłowo i monitorować przestrzeganie zaleceń. Następnie przekazują wszystkie dane lekarzowi pacjenta, aby umożliwić mu zdalne monitorowanie powrotu do zdrowia, usunięcie wszelkich barier związanych z przestrzeganiem zaleceń i złagodzenie ryzyka ponownej hospitalizacji, które pojawia się w bardziej terminowy sposób.

Brak interwencji: Rehabilitacja z wykorzystaniem standardowej fizjoterapii
Pacjenci poddawani drobnym zabiegom kolana (określanym jako wycięcie łąkotki i synowektomia) zostaną losowo przydzieleni do standardowej fizjoterapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów w podskali bólu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 3
Mierzone za pomocą podskal oceny urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (podskale KOOS). Ankieta KOOS składa się z 42 pytań. Pytania podzielone są na 5 podkategorii: objawy (7 pytań), ból (9 pytań), funkcjonowanie/codzienne życie (17 pytań), funkcjonowanie/sport i rekreacja (5 pytań) oraz jakość życia (4 pytania). . Całkowity zakres dla każdej podkategorii wynosi 0-100, co daje całkowity zakres dla całego badania 0-500. Im wyższy wynik, tym gorsze objawy i ból/większe trudności w funkcjonowaniu.
Wartość bazowa, tydzień 3
Zmiana w wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów w podskali bólu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6
Mierzone za pomocą podskal oceny urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (podskale KOOS). Ankieta KOOS składa się z 42 pytań. Pytania podzielone są na 5 podkategorii: objawy (7 pytań), ból (9 pytań), funkcjonowanie/codzienne życie (17 pytań), funkcjonowanie/sport i rekreacja (5 pytań) oraz jakość życia (4 pytania). . Całkowity zakres dla każdej podkategorii wynosi 0-100, co daje całkowity zakres dla całego badania 0-500. Im wyższy wynik, tym gorsze objawy i ból/większe trudności w funkcjonowaniu.
Wartość bazowa, miesiąc 6
Zmiana w wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów w podskali bólu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
Mierzone za pomocą podskal oceny urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (podskale KOOS). Ankieta KOOS składa się z 42 pytań. Pytania podzielone są na 5 podkategorii: objawy (7 pytań), ból (9 pytań), funkcjonowanie/codzienne życie (17 pytań), funkcjonowanie/sport i rekreacja (5 pytań) oraz jakość życia (4 pytania). . Całkowity zakres dla każdej podkategorii wynosi 0-100, co daje całkowity zakres dla całego badania 0-500. Im wyższy wynik, tym gorsze objawy i ból/większe trudności w funkcjonowaniu.
Wartość bazowa, miesiąc 12
Zmiana w podskali objawów urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 3
Mierzone za pomocą podskal objawów urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (podskale KOOS). Ankieta KOOS składa się z 42 pytań. Pytania podzielone są na 5 podkategorii: objawy (7 pytań), ból (9 pytań), funkcjonowanie/codzienne życie (17 pytań), funkcjonowanie/sport i rekreacja (5 pytań) oraz jakość życia (4 pytania). . Całkowity zakres dla każdej podkategorii wynosi 0-100, co daje całkowity zakres dla całego badania 0-500. Im wyższy wynik, tym gorsze objawy i ból/większe trudności w funkcjonowaniu.
Wartość bazowa, tydzień 3
Zmiana w podskali objawów urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6
Mierzone za pomocą podskal objawów urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (podskale KOOS). Ankieta KOOS składa się z 42 pytań. Pytania podzielone są na 5 podkategorii: objawy (7 pytań), ból (9 pytań), funkcjonowanie/codzienne życie (17 pytań), funkcjonowanie/sport i rekreacja (5 pytań) oraz jakość życia (4 pytania). . Całkowity zakres dla każdej podkategorii wynosi 0-100, co daje całkowity zakres dla całego badania 0-500. Im wyższy wynik, tym gorsze objawy i ból/większe trudności w funkcjonowaniu.
Wartość bazowa, miesiąc 6
Zmiana w podskali objawów urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
Mierzone za pomocą podskal objawów urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (podskale KOOS). Ankieta KOOS składa się z 42 pytań. Pytania podzielone są na 5 podkategorii: objawy (7 pytań), ból (9 pytań), funkcjonowanie/codzienne życie (17 pytań), funkcjonowanie/sport i rekreacja (5 pytań) oraz jakość życia (4 pytania). . Całkowity zakres dla każdej podkategorii wynosi 0-100, co daje całkowity zakres dla całego badania 0-500. Im wyższy wynik, tym gorsze objawy i ból/większe trudności w funkcjonowaniu.
Wartość bazowa, miesiąc 12
Zmiana w wyniku urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów Funkcja/aktywność sportowa i rekreacyjna Podskala
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 3
Mierzone na podstawie funkcji/aktywności sportowej i rekreacyjnej Podskale urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (podskale KOOS). Ankieta KOOS składa się z 42 pytań. Pytania podzielone są na 5 podkategorii: objawy (7 pytań), ból (9 pytań), funkcjonowanie/codzienne życie (17 pytań), funkcjonowanie/sport i rekreacja (5 pytań) oraz jakość życia (4 pytania). . Całkowity zakres dla każdej podkategorii wynosi 0-100, co daje całkowity zakres dla całego badania 0-500. Im wyższy wynik, tym gorsze objawy i ból/większe trudności w funkcjonowaniu.
Wartość bazowa, tydzień 3
Zmiana w wyniku urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów Funkcja/aktywność sportowa i rekreacyjna Podskala
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6
Mierzone na podstawie funkcji/aktywności sportowej i rekreacyjnej Podskale urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (podskale KOOS). Ankieta KOOS składa się z 42 pytań. Pytania podzielone są na 5 podkategorii: objawy (7 pytań), ból (9 pytań), funkcjonowanie/codzienne życie (17 pytań), funkcjonowanie/sport i rekreacja (5 pytań) oraz jakość życia (4 pytania). . Całkowity zakres dla każdej podkategorii wynosi 0-100, co daje całkowity zakres dla całego badania 0-500. Im wyższy wynik, tym gorsze objawy i ból/większe trudności w funkcjonowaniu.
Wartość bazowa, miesiąc 6
Zmiana w wyniku urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów Funkcja/aktywność sportowa i rekreacyjna Podskala
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
Mierzone na podstawie funkcji/aktywności sportowej i rekreacyjnej Podskale urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (podskale KOOS). Ankieta KOOS składa się z 42 pytań. Pytania podzielone są na 5 podkategorii: objawy (7 pytań), ból (9 pytań), funkcjonowanie/codzienne życie (17 pytań), funkcjonowanie/sport i rekreacja (5 pytań) oraz jakość życia (4 pytania). . Całkowity zakres dla każdej podkategorii wynosi 0-100, co daje całkowity zakres dla całego badania 0-500. Im wyższy wynik, tym gorsze objawy i ból/większe trudności w funkcjonowaniu.
Wartość bazowa, miesiąc 12
Zmiana wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów w podskali jakości życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 3
Mierzona za pomocą podskal jakości życia urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (podskale KOOS). Ankieta KOOS składa się z 42 pytań. Pytania podzielone są na 5 podkategorii: objawy (7 pytań), ból (9 pytań), funkcjonowanie/codzienne życie (17 pytań), funkcjonowanie/sport i rekreacja (5 pytań) oraz jakość życia (4 pytania). . Całkowity zakres dla każdej podkategorii wynosi 0-100, co daje całkowity zakres dla całego badania 0-500. Im wyższy wynik, tym gorsze objawy i ból/większe trudności w funkcjonowaniu.
Wartość bazowa, tydzień 3
Zmiana wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów w podskali jakości życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6
Mierzona za pomocą podskal jakości życia urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (podskale KOOS). Ankieta KOOS składa się z 42 pytań. Pytania podzielone są na 5 podkategorii: objawy (7 pytań), ból (9 pytań), funkcjonowanie/codzienne życie (17 pytań), funkcjonowanie/sport i rekreacja (5 pytań) oraz jakość życia (4 pytania). . Całkowity zakres dla każdej podkategorii wynosi 0-100, co daje całkowity zakres dla całego badania 0-500. Im wyższy wynik, tym gorsze objawy i ból/większe trudności w funkcjonowaniu.
Wartość bazowa, miesiąc 6
Zmiana wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów w podskali jakości życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
Mierzona za pomocą podskal jakości życia urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (podskale KOOS). Ankieta KOOS składa się z 42 pytań. Pytania podzielone są na 5 podkategorii: objawy (7 pytań), ból (9 pytań), funkcjonowanie/codzienne życie (17 pytań), funkcjonowanie/sport i rekreacja (5 pytań) oraz jakość życia (4 pytania). . Całkowity zakres dla każdej podkategorii wynosi 0-100, co daje całkowity zakres dla całego badania 0-500. Im wyższy wynik, tym gorsze objawy i ból/większe trudności w funkcjonowaniu.
Wartość bazowa, miesiąc 12
Zmiana wyniku urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów Funkcja/podskala życia codziennego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 3
Mierzone na podstawie funkcji/codziennego życia w podskalach urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (podskale KOOS). Ankieta KOOS składa się z 42 pytań. Pytania podzielone są na 5 podkategorii: objawy (7 pytań), ból (9 pytań), funkcjonowanie/codzienne życie (17 pytań), funkcjonowanie/sport i rekreacja (5 pytań) oraz jakość życia (4 pytania). . Całkowity zakres dla każdej podkategorii wynosi 0-100, co daje całkowity zakres dla całego badania 0-500. Im wyższy wynik, tym gorsze objawy i ból/większe trudności w funkcjonowaniu.
Wartość bazowa, tydzień 3
Zmiana wyniku urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów Funkcja/podskala życia codziennego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6
Mierzone na podstawie funkcji/codziennego życia w podskalach urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (podskale KOOS). Ankieta KOOS składa się z 42 pytań. Pytania podzielone są na 5 podkategorii: objawy (7 pytań), ból (9 pytań), funkcjonowanie/codzienne życie (17 pytań), funkcjonowanie/sport i rekreacja (5 pytań) oraz jakość życia (4 pytania). . Całkowity zakres dla każdej podkategorii wynosi 0-100, co daje całkowity zakres dla całego badania 0-500. Im wyższy wynik, tym gorsze objawy i ból/większe trudności w funkcjonowaniu.
Wartość bazowa, miesiąc 6
Zmiana wyniku urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów Funkcja/podskala życia codziennego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, , Miesiąc 12
Mierzone na podstawie funkcji/codziennego życia w podskalach urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (podskale KOOS). Ankieta KOOS składa się z 42 pytań. Pytania podzielone są na 5 podkategorii: objawy (7 pytań), ból (9 pytań), funkcjonowanie/codzienne życie (17 pytań), funkcjonowanie/sport i rekreacja (5 pytań) oraz jakość życia (4 pytania). . Całkowity zakres dla każdej podkategorii wynosi 0-100, co daje całkowity zakres dla całego badania 0-500. Im wyższy wynik, tym gorsze objawy i ból/większe trudności w funkcjonowaniu.
Wartość bazowa, , Miesiąc 12
Zmiana oceny bólu w wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 3
VAS jest narzędziem szeroko stosowanym do pomiaru bólu. Pacjent jest proszony o wskazanie odczuwanego przez siebie natężenia bólu (najczęściej) wzdłuż poziomej linii o długości 100 mm, a następnie ocena ta jest mierzona od lewej krawędzi (= wynik VAS). Całkowity zakres punktacji wynosi od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić); im wyższy wynik, tym gorszy ból.
Wartość bazowa, tydzień 3
Zmiana oceny bólu w wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6
VAS jest narzędziem szeroko stosowanym do pomiaru bólu. Pacjent jest proszony o wskazanie odczuwanego przez siebie natężenia bólu (najczęściej) wzdłuż poziomej linii o długości 100 mm, a następnie ocena ta jest mierzona od lewej krawędzi (= wynik VAS). Całkowity zakres punktacji wynosi od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić); im wyższy wynik, tym gorszy ból.
Wartość bazowa, miesiąc 6
Zmiana oceny bólu w wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
VAS jest narzędziem szeroko stosowanym do pomiaru bólu. Pacjent jest proszony o wskazanie odczuwanego przez siebie natężenia bólu (najczęściej) wzdłuż poziomej linii o długości 100 mm, a następnie ocena ta jest mierzona od lewej krawędzi (= wynik VAS). Całkowity zakres punktacji wynosi od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić); im wyższy wynik, tym gorszy ból.
Wartość bazowa, miesiąc 12
Zmiana aktywnego zakresu ruchu (AROM)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 1
AROM mierzy się za pomocą goniometru (kątomierza, który mierzy kąty w stawach), aby zobaczyć, jak bardzo kolano może się zgiąć i wyprostować samodzielnie (bez pomocy). Za normalny ROM w kolanie uważa się 0 stopni wyprostu (całkowicie prosty staw kolanowy) do 135 stopni zgięcia (całkowicie zgięty staw kolanowy).
Wartość bazowa, tydzień 1
Zmiana aktywnego zakresu ruchu (AROM)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 3
AROM mierzy się za pomocą goniometru (kątomierza, który mierzy kąty w stawach), aby zobaczyć, jak bardzo kolano może się zgiąć i wyprostować samodzielnie (bez pomocy). Za normalny ROM w kolanie uważa się 0 stopni wyprostu (całkowicie prosty staw kolanowy) do 135 stopni zgięcia (całkowicie zgięty staw kolanowy).
Wartość bazowa, tydzień 3
Zmiana aktywnego zakresu ruchu (AROM)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6
AROM mierzy się za pomocą goniometru (kątomierza, który mierzy kąty w stawach), aby zobaczyć, jak bardzo kolano może się zgiąć i wyprostować samodzielnie (bez pomocy). Za normalny ROM w kolanie uważa się 0 stopni wyprostu (całkowicie prosty staw kolanowy) do 135 stopni zgięcia (całkowicie zgięty staw kolanowy).
Wartość bazowa, miesiąc 6
Zmiana aktywnego zakresu ruchu (AROM)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
AROM mierzy się za pomocą goniometru (kątomierza, który mierzy kąty w stawach), aby zobaczyć, jak bardzo kolano może się zgiąć i wyprostować samodzielnie (bez pomocy). Za normalny ROM w kolanie uważa się 0 stopni wyprostu (całkowicie prosty staw kolanowy) do 135 stopni zgięcia (całkowicie zgięty staw kolanowy).
Wartość bazowa, miesiąc 12
Zmiana w pasywnym zakresie ruchu (PROM)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 1
PROM mierzy się za pomocą goniometru (kątomierza, który mierzy kąty stawu), aby zobaczyć, jak bardzo kolano może się zgiąć i wyprostować, gdy zostanie poruszone przez siłę zewnętrzną. Za normalny ROM w kolanie uważa się 0 stopni wyprostu (całkowicie prosty staw kolanowy) do 135 stopni zgięcia (całkowicie zgięty staw kolanowy).
Wartość bazowa, tydzień 1
Zmiana w pasywnym zakresie ruchu (PROM)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4-6
PROM mierzy się za pomocą goniometru (kątomierza, który mierzy kąty stawu), aby zobaczyć, jak bardzo kolano może się zgiąć i wyprostować, gdy zostanie poruszone przez siłę zewnętrzną. Za normalny ROM w kolanie uważa się 0 stopni wyprostu (całkowicie prosty staw kolanowy) do 135 stopni zgięcia (całkowicie zgięty staw kolanowy).
Wartość wyjściowa, tydzień 4-6
Zmiana w pasywnym zakresie ruchu (PROM)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6
PROM mierzy się za pomocą goniometru (kątomierza, który mierzy kąty stawu), aby zobaczyć, jak bardzo kolano może się zgiąć i wyprostować, gdy zostanie poruszone przez siłę zewnętrzną. Za normalny ROM w kolanie uważa się 0 stopni wyprostu (całkowicie prosty staw kolanowy) do 135 stopni zgięcia (całkowicie zgięty staw kolanowy).
Wartość bazowa, miesiąc 6
Zmiana w pasywnym zakresie ruchu (PROM)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
PROM mierzy się za pomocą goniometru (kątomierza, który mierzy kąty stawu), aby zobaczyć, jak bardzo kolano może się zgiąć i wyprostować, gdy zostanie poruszone przez siłę zewnętrzną. Za normalny ROM w kolanie uważa się 0 stopni wyprostu (całkowicie prosty staw kolanowy) do 135 stopni zgięcia (całkowicie zgięty staw kolanowy).
Wartość bazowa, miesiąc 12
Zmiana wyniku w skali ACL-Return to Sport (ACL-RSI).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 3
Skala ACL-RSI zawiera 12 pytań dotyczących samopoczucia emocjonalnego pacjenta, pewności siebie i oceny ryzyka. Skala, z punktacją od 1 do 10, zawiera 5 pytań dotyczących samopoczucia emocjonalnego, 5 pytań dotyczących pewności siebie w sprawności fizycznej oraz 2 pytania dotyczące oceny ryzyka. Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywną reakcję psychologiczną. Całkowity wynik jest określany przez dodanie wartości z 12 odpowiedzi, a następnie obliczenie ich stosunku do 100 w celu uzyskania wartości procentowej (0-100%).
Wartość bazowa, tydzień 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Guillem Gonzalez-Lomas, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-00951

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz, który zaproponował wykorzystanie danych. Na uzasadnione żądanie wnioski należy kierować na adres Zachary.li@nyulangone.org. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj