Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost virtuální rehabilitace STABL

19. února 2026 aktualizováno: NYU Langone Health

Účinnost virtuální rehabilitace STABL: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem navrhované studie je zhodnotit účinnost STABL rehabilitace vs. osobní rehabilitace po meniscektomii nebo synovektomii. STABL je digitální zdravotní platforma, která využívá technologii počítačového vidění k usnadnění domácího pooperačního zotavení pacientů a zároveň umožňuje vzdálené sledování jejich chirurgem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pacienti podstupující menší výkony kolena (definované jako meniscektomie a synovektomie) budou randomizováni k virtuální rehabilitaci pomocí platformy STABL nebo standardní fyzikální terapie v průběhu 6 týdnů, aby se určil jakýkoli možný rozdíl v klinických výsledcích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Langone Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podstoupil operaci meniscektomie nebo synovektomie
  • Věk 18-65
  • Schopnost dodržovat standardizovaný pooperační protokol
  • Ochotný a schopný poskytnout souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace kolena
  • Pacienti se zvýšeným rizikem pádů nebo se zvýšeným rizikem poškození způsobeného pádem, včetně problémů se závratěmi, osteoporózou nebo předchozími pády v minulosti
  • Pacient, který je jinak považován za zvýšeného rizika z tohoto výzkumného rehabilitačního programu jejich odesílajícím chirurgem nebo fyzioterapeutem
  • Pacientky, které jsou těhotné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rehabilitace pomocí platformy STABL
Pacienti podstupující menší výkony kolena (definované jako meniskektomie a synovektomie) budou randomizováni do virtuální rehabilitace pomocí platformy STABL

STABL je digitální zdravotní platforma, která využívá technologii počítačového vidění k usnadnění domácího pooperačního zotavení pacientů a zároveň umožňuje vzdálené sledování jejich chirurgem. Platforma je plně kompatibilní s HIPAA.

STABL analyzuje pacientovu biomechaniku v reálném čase, když provádí zotavovací cvičení, aby jim poskytl vodítka k zajištění správného provádění cvičení a sledování dodržování. Poté předávají všechna data pacientovu klinickému lékaři, aby mu umožnili na dálku monitorovat jeho zotavení, řešit případné překážky v adherenci a zmírnit rizika při opětovném přijetí, která se objeví včas.

Žádný zásah: Rehabilitace pomocí standardní fyzikální terapie
Pacienti podstupující menší výkony kolena (definované jako meniskektomie a synovektomie) budou randomizováni ke standardní fyzikální terapii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve výsledném skóre poranění kolene a osteoartrózy Subškála bolesti
Časové okno: Výchozí stav, týden 3
Měřeno pomocí subškál skóre bolesti kolene a osteoartrózy (subškály KOOS). Průzkum KOOS se skládá ze 42 otázek. Otázky jsou rozděleny do 5 podkategorií: symptomy (7 otázek), bolest (9 otázek), funkce/denní život (17 otázek), funkce/sportovní a rekreační aktivity (5 otázek) a kvalita života (4 otázky) . Celkový rozsah pro každou podkategorii je 0–100, takže celkový rozsah pro celý průzkum je 0–500. Čím vyšší skóre, tím horší symptomy a bolest/vyšší obtížnost funkce.
Výchozí stav, týden 3
Změna ve výsledném skóre poranění kolene a osteoartrózy Subškála bolesti
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
Měřeno pomocí subškál skóre bolesti kolene a osteoartrózy (subškály KOOS). Průzkum KOOS se skládá ze 42 otázek. Otázky jsou rozděleny do 5 podkategorií: symptomy (7 otázek), bolest (9 otázek), funkce/denní život (17 otázek), funkce/sportovní a rekreační aktivity (5 otázek) a kvalita života (4 otázky) . Celkový rozsah pro každou podkategorii je 0–100, takže celkový rozsah pro celý průzkum je 0–500. Čím vyšší skóre, tím horší symptomy a bolest/vyšší obtížnost funkce.
Výchozí stav, měsíc 6
Změna ve výsledném skóre poranění kolene a osteoartrózy Subškála bolesti
Časové okno: Základní stav, 12. měsíc
Měřeno pomocí subškál skóre bolesti kolene a osteoartrózy (subškály KOOS). Průzkum KOOS se skládá ze 42 otázek. Otázky jsou rozděleny do 5 podkategorií: symptomy (7 otázek), bolest (9 otázek), funkce/denní život (17 otázek), funkce/sportovní a rekreační aktivity (5 otázek) a kvalita života (4 otázky) . Celkový rozsah pro každou podkategorii je 0–100, takže celkový rozsah pro celý průzkum je 0–500. Čím vyšší skóre, tím horší symptomy a bolest/vyšší obtížnost funkce.
Základní stav, 12. měsíc
Změna ve výsledném skóre zranění kolene a osteoartrózy Subškála symptomů
Časové okno: Výchozí stav, týden 3
Měřeno pomocí subškál Skóre poranění kolene a osteoartrózy (subškály KOOS). Průzkum KOOS se skládá ze 42 otázek. Otázky jsou rozděleny do 5 podkategorií: symptomy (7 otázek), bolest (9 otázek), funkce/denní život (17 otázek), funkce/sportovní a rekreační aktivity (5 otázek) a kvalita života (4 otázky) . Celkový rozsah pro každou podkategorii je 0–100, takže celkový rozsah pro celý průzkum je 0–500. Čím vyšší skóre, tím horší symptomy a bolest/vyšší obtížnost funkce.
Výchozí stav, týden 3
Změna ve výsledném skóre zranění kolene a osteoartrózy Subškála symptomů
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
Měřeno pomocí subškál Skóre poranění kolene a osteoartrózy (subškály KOOS). Průzkum KOOS se skládá ze 42 otázek. Otázky jsou rozděleny do 5 podkategorií: symptomy (7 otázek), bolest (9 otázek), funkce/denní život (17 otázek), funkce/sportovní a rekreační aktivity (5 otázek) a kvalita života (4 otázky) . Celkový rozsah pro každou podkategorii je 0–100, takže celkový rozsah pro celý průzkum je 0–500. Čím vyšší skóre, tím horší symptomy a bolest/vyšší obtížnost funkce.
Výchozí stav, měsíc 6
Změna ve výsledném skóre zranění kolene a osteoartrózy Subškála symptomů
Časové okno: Základní stav, 12. měsíc
Měřeno pomocí subškál Skóre poranění kolene a osteoartrózy (subškály KOOS). Průzkum KOOS se skládá ze 42 otázek. Otázky jsou rozděleny do 5 podkategorií: symptomy (7 otázek), bolest (9 otázek), funkce/denní život (17 otázek), funkce/sportovní a rekreační aktivity (5 otázek) a kvalita života (4 otázky) . Celkový rozsah pro každou podkategorii je 0–100, takže celkový rozsah pro celý průzkum je 0–500. Čím vyšší skóre, tím horší symptomy a bolest/vyšší obtížnost funkce.
Základní stav, 12. měsíc
Změna ve výsledném skóre poranění kolene a osteoartrózy Funkce/sportovní a rekreační aktivity Subškála
Časové okno: Výchozí stav, týden 3
Měřeno pomocí subškály funkce/sportovní a rekreační aktivity Skóre poranění kolene a osteoartrózy (subškály KOOS). Průzkum KOOS se skládá ze 42 otázek. Otázky jsou rozděleny do 5 podkategorií: symptomy (7 otázek), bolest (9 otázek), funkce/denní život (17 otázek), funkce/sportovní a rekreační aktivity (5 otázek) a kvalita života (4 otázky) . Celkový rozsah pro každou podkategorii je 0–100, takže celkový rozsah pro celý průzkum je 0–500. Čím vyšší skóre, tím horší symptomy a bolest/vyšší obtížnost funkce.
Výchozí stav, týden 3
Změna ve výsledném skóre poranění kolene a osteoartrózy Funkce/sportovní a rekreační aktivity Subškála
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
Měřeno pomocí subškály funkce/sportovní a rekreační aktivity Skóre poranění kolene a osteoartrózy (subškály KOOS). Průzkum KOOS se skládá ze 42 otázek. Otázky jsou rozděleny do 5 podkategorií: symptomy (7 otázek), bolest (9 otázek), funkce/denní život (17 otázek), funkce/sportovní a rekreační aktivity (5 otázek) a kvalita života (4 otázky) . Celkový rozsah pro každou podkategorii je 0–100, takže celkový rozsah pro celý průzkum je 0–500. Čím vyšší skóre, tím horší symptomy a bolest/vyšší obtížnost funkce.
Výchozí stav, měsíc 6
Změna ve výsledném skóre poranění kolene a osteoartrózy Funkce/sportovní a rekreační aktivity Subškála
Časové okno: Základní stav, 12. měsíc
Měřeno pomocí subškály funkce/sportovní a rekreační aktivity Skóre poranění kolene a osteoartrózy (subškály KOOS). Průzkum KOOS se skládá ze 42 otázek. Otázky jsou rozděleny do 5 podkategorií: symptomy (7 otázek), bolest (9 otázek), funkce/denní život (17 otázek), funkce/sportovní a rekreační aktivity (5 otázek) a kvalita života (4 otázky) . Celkový rozsah pro každou podkategorii je 0–100, takže celkový rozsah pro celý průzkum je 0–500. Čím vyšší skóre, tím horší symptomy a bolest/vyšší obtížnost funkce.
Základní stav, 12. měsíc
Změna ve výsledném skóre poranění kolene a osteoartrózy Subškála kvality života
Časové okno: Výchozí stav, týden 3
Měřeno pomocí subškál skóre kvality života poranění kolene a osteoartrózy (subškály KOOS). Průzkum KOOS se skládá ze 42 otázek. Otázky jsou rozděleny do 5 podkategorií: symptomy (7 otázek), bolest (9 otázek), funkce/denní život (17 otázek), funkce/sportovní a rekreační aktivity (5 otázek) a kvalita života (4 otázky) . Celkový rozsah pro každou podkategorii je 0–100, takže celkový rozsah pro celý průzkum je 0–500. Čím vyšší skóre, tím horší symptomy a bolest/vyšší obtížnost funkce.
Výchozí stav, týden 3
Změna ve výsledném skóre poranění kolene a osteoartrózy Subškála kvality života
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
Měřeno pomocí subškál skóre kvality života poranění kolene a osteoartrózy (subškály KOOS). Průzkum KOOS se skládá ze 42 otázek. Otázky jsou rozděleny do 5 podkategorií: symptomy (7 otázek), bolest (9 otázek), funkce/denní život (17 otázek), funkce/sportovní a rekreační aktivity (5 otázek) a kvalita života (4 otázky) . Celkový rozsah pro každou podkategorii je 0–100, takže celkový rozsah pro celý průzkum je 0–500. Čím vyšší skóre, tím horší symptomy a bolest/vyšší obtížnost funkce.
Výchozí stav, měsíc 6
Změna ve výsledném skóre poranění kolene a osteoartrózy Subškála kvality života
Časové okno: Základní stav, 12. měsíc
Měřeno pomocí subškál skóre kvality života poranění kolene a osteoartrózy (subškály KOOS). Průzkum KOOS se skládá ze 42 otázek. Otázky jsou rozděleny do 5 podkategorií: symptomy (7 otázek), bolest (9 otázek), funkce/denní život (17 otázek), funkce/sportovní a rekreační aktivity (5 otázek) a kvalita života (4 otázky) . Celkový rozsah pro každou podkategorii je 0–100, takže celkový rozsah pro celý průzkum je 0–500. Čím vyšší skóre, tím horší symptomy a bolest/vyšší obtížnost funkce.
Základní stav, 12. měsíc
Změna ve výsledném skóre poranění kolene a osteoartrózy Funkce / podškála denního života
Časové okno: Výchozí stav, týden 3
Měřeno pomocí subškál skóre funkce/denního života poranění kolene a osteoartrózy (subškály KOOS). Průzkum KOOS se skládá ze 42 otázek. Otázky jsou rozděleny do 5 podkategorií: symptomy (7 otázek), bolest (9 otázek), funkce/denní život (17 otázek), funkce/sportovní a rekreační aktivity (5 otázek) a kvalita života (4 otázky) . Celkový rozsah pro každou podkategorii je 0–100, takže celkový rozsah pro celý průzkum je 0–500. Čím vyšší skóre, tím horší symptomy a bolest/vyšší obtížnost funkce.
Výchozí stav, týden 3
Změna ve výsledném skóre poranění kolene a osteoartrózy Funkce / podškála denního života
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
Měřeno pomocí subškál skóre funkce/denního života poranění kolene a osteoartrózy (subškály KOOS). Průzkum KOOS se skládá ze 42 otázek. Otázky jsou rozděleny do 5 podkategorií: symptomy (7 otázek), bolest (9 otázek), funkce/denní život (17 otázek), funkce/sportovní a rekreační aktivity (5 otázek) a kvalita života (4 otázky) . Celkový rozsah pro každou podkategorii je 0–100, takže celkový rozsah pro celý průzkum je 0–500. Čím vyšší skóre, tím horší symptomy a bolest/vyšší obtížnost funkce.
Výchozí stav, měsíc 6
Změna ve výsledném skóre poranění kolene a osteoartrózy Funkce / podškála denního života
Časové okno: Výchozí stav, , 12. měsíc
Měřeno pomocí subškál skóre funkce/denního života poranění kolene a osteoartrózy (subškály KOOS). Průzkum KOOS se skládá ze 42 otázek. Otázky jsou rozděleny do 5 podkategorií: symptomy (7 otázek), bolest (9 otázek), funkce/denní život (17 otázek), funkce/sportovní a rekreační aktivity (5 otázek) a kvalita života (4 otázky) . Celkový rozsah pro každou podkategorii je 0–100, takže celkový rozsah pro celý průzkum je 0–500. Čím vyšší skóre, tím horší symptomy a bolest/vyšší obtížnost funkce.
Výchozí stav, , 12. měsíc
Změna skóre bolesti ve vizuální analogové škále (VAS).
Časové okno: Výchozí stav, týden 3
VAS je nástroj široce používaný k měření bolesti. Pacient je požádán, aby uvedl svou vnímanou intenzitu bolesti (nejčastěji) podél vodorovné čáry 100 mm a toto hodnocení se pak měří od levého okraje (= skóre VAS). Celkový rozsah skóre je 0 (žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest); čím vyšší skóre, tím horší bolest.
Výchozí stav, týden 3
Změna skóre bolesti ve vizuální analogové škále (VAS).
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
VAS je nástroj široce používaný k měření bolesti. Pacient je požádán, aby uvedl svou vnímanou intenzitu bolesti (nejčastěji) podél vodorovné čáry 100 mm a toto hodnocení se pak měří od levého okraje (= skóre VAS). Celkový rozsah skóre je 0 (žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest); čím vyšší skóre, tím horší bolest.
Výchozí stav, měsíc 6
Změna skóre bolesti ve vizuální analogové škále (VAS).
Časové okno: Základní stav, 12. měsíc
VAS je nástroj široce používaný k měření bolesti. Pacient je požádán, aby uvedl svou vnímanou intenzitu bolesti (nejčastěji) podél vodorovné čáry 100 mm a toto hodnocení se pak měří od levého okraje (= skóre VAS). Celkový rozsah skóre je 0 (žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest); čím vyšší skóre, tím horší bolest.
Základní stav, 12. měsíc
Změna aktivního rozsahu pohybu (AROM)
Časové okno: Výchozí stav, týden 1
AROM se měří pomocí goniometru (úhloměr, který měří úhly kloubů), aby se zjistilo, jak moc se koleno může ohnout a narovnat samo (bez pomoci). Za normální ROM v koleni se považuje 0 stupňů extenze (zcela rovný kolenní kloub) do 135 stupňů flexe (zcela ohnutý kolenní kloub).
Výchozí stav, týden 1
Změna aktivního rozsahu pohybu (AROM)
Časové okno: Výchozí stav, týden 3
AROM se měří pomocí goniometru (úhloměr, který měří úhly kloubů), aby se zjistilo, jak moc se koleno může ohnout a narovnat samo (bez pomoci). Za normální ROM v koleni se považuje 0 stupňů extenze (zcela rovný kolenní kloub) do 135 stupňů flexe (zcela ohnutý kolenní kloub).
Výchozí stav, týden 3
Změna aktivního rozsahu pohybu (AROM)
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
AROM se měří pomocí goniometru (úhloměr, který měří úhly kloubů), aby se zjistilo, jak moc se koleno může ohnout a narovnat samo (bez pomoci). Za normální ROM v koleni se považuje 0 stupňů extenze (zcela rovný kolenní kloub) do 135 stupňů flexe (zcela ohnutý kolenní kloub).
Výchozí stav, měsíc 6
Změna aktivního rozsahu pohybu (AROM)
Časové okno: Základní stav, 12. měsíc
AROM se měří pomocí goniometru (úhloměr, který měří úhly kloubů), aby se zjistilo, jak moc se koleno může ohnout a narovnat samo (bez pomoci). Za normální ROM v koleni se považuje 0 stupňů extenze (zcela rovný kolenní kloub) do 135 stupňů flexe (zcela ohnutý kolenní kloub).
Základní stav, 12. měsíc
Změna pasivního rozsahu pohybu (PROM)
Časové okno: Výchozí stav, týden 1
PROM se měří pomocí goniometru (úhloměr, který měří úhly kloubů), aby se zjistilo, jak daleko se může koleno ohnout a narovnat, když se pohybuje vnější silou. Za normální ROM v koleni se považuje 0 stupňů extenze (zcela rovný kolenní kloub) do 135 stupňů flexe (zcela ohnutý kolenní kloub).
Výchozí stav, týden 1
Změna pasivního rozsahu pohybu (PROM)
Časové okno: Výchozí stav, týden 4-6
PROM se měří pomocí goniometru (úhloměr, který měří úhly kloubů), aby se zjistilo, jak daleko se může koleno ohnout a narovnat, když se pohybuje vnější silou. Za normální ROM v koleni se považuje 0 stupňů extenze (zcela rovný kolenní kloub) do 135 stupňů flexe (zcela ohnutý kolenní kloub).
Výchozí stav, týden 4-6
Změna pasivního rozsahu pohybu (PROM)
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
PROM se měří pomocí goniometru (úhloměr, který měří úhly kloubů), aby se zjistilo, jak daleko se může koleno ohnout a narovnat, když se pohybuje vnější silou. Za normální ROM v koleni se považuje 0 stupňů extenze (zcela rovný kolenní kloub) do 135 stupňů flexe (zcela ohnutý kolenní kloub).
Výchozí stav, měsíc 6
Změna pasivního rozsahu pohybu (PROM)
Časové okno: Základní stav, 12. měsíc
PROM se měří pomocí goniometru (úhloměr, který měří úhly kloubů), aby se zjistilo, jak daleko se může koleno ohnout a narovnat, když se pohybuje vnější silou. Za normální ROM v koleni se považuje 0 stupňů extenze (zcela rovný kolenní kloub) do 135 stupňů flexe (zcela ohnutý kolenní kloub).
Základní stav, 12. měsíc
Změna skóre ACL-Return to Sport (ACL-RSI).
Časové okno: Výchozí stav, týden 3
Škála ACL-RSI zahrnuje 12 otázek týkajících se pacientovy emoční pohody a důvěry v jeho výkon a hodnocení rizik. Škála se skóre v rozmezí od 1 do 10 zahrnuje 5 otázek týkajících se emocionální pohody, 5 otázek týkajících se sebedůvěry ve fyzický výkon a 2 otázky týkající se hodnocení rizika. Vyšší skóre ukazuje na pozitivnější psychologickou reakci. Celkové skóre se určí sečtením hodnot 12 odpovědí a následným výpočtem jejich vztahu do 100, aby se získalo procento (0-100 %).
Výchozí stav, týden 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guillem Gonzalez-Lomas, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

19. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

19. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 22-00951

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy).

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po uveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka ocenění a dohody podporující výzkum.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatel, který navrhl použít data. Na základě rozumné žádosti by měly být požadavky směřovány na Zachary.li@nyulangone.org. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virtuální rehabilitace STABL

Předplatit