Effektiviteten av STABL Virtual Rehabilitation
19 februari 2026 uppdaterad av: NYU Langone Health
Effekten av STABL virtuell rehabilitering: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med den föreslagna studien är att utvärdera effekten av STABL-rehabilitering jämfört med rehabilitering på egen hand efter meniskektomi eller synovektomi.
STABL är en digital hälsoplattform som använder datorseendeteknik för att underlätta för patienter att återhämta sig efter operationen hemma samtidigt som den möjliggör fjärrövervakning av deras kirurg.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som genomgår mindre knäoperationer (definierade som meniskektomi och synovektomi) kommer att randomiseras till virtuell rehabilitering med hjälp av STABL-plattformen eller standardfysioterapi under loppet av 6 veckor för att fastställa eventuella skillnader i kliniska resultat.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomgick meniskektomi eller synovektomioperation
- Ålder 18-65
- Förmåga att följa ett standardiserat postoperativt protokoll
- Vill och kan ge samtycke
Exklusions kriterier:
- Tidigare knäoperation
- Patienter med någon ökad risk för fall eller med ökad risk för skador på grund av fall, inklusive problem med svindel, osteoporos eller tidigare fall
- Patient som annars bedöms löpa ökad risk från detta rehabiliteringsprogram av sin remitterande kirurg eller sjukgymnast
- Patienter som är gravida
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rehabilitering med STABL-plattform
Patienter som genomgår mindre knäoperationer (definierade som meniskektomi och synovektomi) kommer att randomiseras till virtuell rehabilitering med hjälp av STABL-plattformen
|
STABL är en digital hälsoplattform som använder datorseendeteknik för att underlätta för patienter att återhämta sig efter operationen hemma samtidigt som den möjliggör fjärrövervakning av deras kirurg. Plattformen är helt HIPAA-kompatibel. STABL analyserar en patients biomekanik i realtid medan de utför sina återhämtningsövningar för att ge dem ledtrådar för att säkerställa att övningarna görs korrekt och spåra vidhäftning. De vidarebefordrar sedan all data till patientens läkare så att de kan övervaka sin återhämtning på distans, ta itu med eventuella följsamhetsbarriärer och mildra återinläggningsrisker som uppstår på ett mer lägligt sätt. |
|
Inget ingripande: Rehabilitering med vanlig sjukgymnastik
Patienter som genomgår mindre knäoperationer (definierade som meniskektomi och synovektomi) kommer att randomiseras till vanlig sjukgymnastik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i knäskada och artros resultatresultat Smärta Subscale
Tidsram: Baslinje, vecka 3
|
Mäts som underskalorna Pain Knee injury och artrospoäng (KOOS subskalor).
KOOS-undersökningen består av 42 frågor.
Frågorna är indelade i 5 underkategorier: symtom (7 frågor), smärta (9 frågor), funktion/vardag (17 frågor), funktion/idrott och fritidsaktiviteter (5 frågor) och livskvalitet (4 frågor) .
Det totala intervallet för varje underkategori är 0-100, vilket gör det totala intervallet för hela undersökningen 0-500.
Ju högre poäng desto värre symtom och smärta/högre funktionssvårigheter.
|
Baslinje, vecka 3
|
|
Förändring i knäskada och artros resultatresultat Smärta Subscale
Tidsram: Baslinje, månad 6
|
Mäts som underskalorna Pain Knee injury och artrospoäng (KOOS subskalor).
KOOS-undersökningen består av 42 frågor.
Frågorna är indelade i 5 underkategorier: symtom (7 frågor), smärta (9 frågor), funktion/vardag (17 frågor), funktion/idrott och fritidsaktiviteter (5 frågor) och livskvalitet (4 frågor) .
Det totala intervallet för varje underkategori är 0-100, vilket gör det totala intervallet för hela undersökningen 0-500.
Ju högre poäng desto värre symtom och smärta/högre funktionssvårigheter.
|
Baslinje, månad 6
|
|
Förändring i knäskada och artros resultatresultat Smärta Subscale
Tidsram: Baslinje, månad 12
|
Mäts som underskalorna Pain Knee injury och artrospoäng (KOOS subskalor).
KOOS-undersökningen består av 42 frågor.
Frågorna är indelade i 5 underkategorier: symtom (7 frågor), smärta (9 frågor), funktion/vardag (17 frågor), funktion/idrott och fritidsaktiviteter (5 frågor) och livskvalitet (4 frågor) .
Det totala intervallet för varje underkategori är 0-100, vilket gör det totala intervallet för hela undersökningen 0-500.
Ju högre poäng desto värre symtom och smärta/högre funktionssvårigheter.
|
Baslinje, månad 12
|
|
Förändring i knäskada och artros resultatresultat Symtom Subskala
Tidsram: Baslinje, vecka 3
|
Mäts med Symptom Knäskada och artros poäng subskalor (KOOS subskalor).
KOOS-undersökningen består av 42 frågor.
Frågorna är indelade i 5 underkategorier: symtom (7 frågor), smärta (9 frågor), funktion/vardag (17 frågor), funktion/idrott och fritidsaktiviteter (5 frågor) och livskvalitet (4 frågor) .
Det totala intervallet för varje underkategori är 0-100, vilket gör det totala intervallet för hela undersökningen 0-500.
Ju högre poäng desto värre symtom och smärta/högre funktionssvårigheter.
|
Baslinje, vecka 3
|
|
Förändring i knäskada och artros resultatresultat Symtom Subskala
Tidsram: Baslinje, månad 6
|
Mäts med Symptom Knäskada och artros poäng subskalor (KOOS subskalor).
KOOS-undersökningen består av 42 frågor.
Frågorna är indelade i 5 underkategorier: symtom (7 frågor), smärta (9 frågor), funktion/vardag (17 frågor), funktion/idrott och fritidsaktiviteter (5 frågor) och livskvalitet (4 frågor) .
Det totala intervallet för varje underkategori är 0-100, vilket gör det totala intervallet för hela undersökningen 0-500.
Ju högre poäng desto värre symtom och smärta/högre funktionssvårigheter.
|
Baslinje, månad 6
|
|
Förändring i knäskada och artros resultatresultat Symtom Subskala
Tidsram: Baslinje, månad 12
|
Mäts med Symptom Knäskada och artros poäng subskalor (KOOS subskalor).
KOOS-undersökningen består av 42 frågor.
Frågorna är indelade i 5 underkategorier: symtom (7 frågor), smärta (9 frågor), funktion/vardag (17 frågor), funktion/idrott och fritidsaktiviteter (5 frågor) och livskvalitet (4 frågor) .
Det totala intervallet för varje underkategori är 0-100, vilket gör det totala intervallet för hela undersökningen 0-500.
Ju högre poäng desto värre symtom och smärta/högre funktionssvårigheter.
|
Baslinje, månad 12
|
|
Förändring i knäskada och artros Resultatpoäng Funktion/sport och fritidsaktiviteter Subskala
Tidsram: Baslinje, vecka 3
|
Mätt med funktion/idrott och fritidsaktiviteter Knäskada och artros poängunderskalor (KOOS subskalor).
KOOS-undersökningen består av 42 frågor.
Frågorna är indelade i 5 underkategorier: symtom (7 frågor), smärta (9 frågor), funktion/vardag (17 frågor), funktion/idrott och fritidsaktiviteter (5 frågor) och livskvalitet (4 frågor) .
Det totala intervallet för varje underkategori är 0-100, vilket gör det totala intervallet för hela undersökningen 0-500.
Ju högre poäng desto värre symtom och smärta/högre funktionssvårigheter.
|
Baslinje, vecka 3
|
|
Förändring i knäskada och artros Resultatpoäng Funktion/sport och fritidsaktiviteter Subskala
Tidsram: Baslinje, månad 6
|
Mätt med funktion/idrott och fritidsaktiviteter Knäskada och artros poängunderskalor (KOOS subskalor).
KOOS-undersökningen består av 42 frågor.
Frågorna är indelade i 5 underkategorier: symtom (7 frågor), smärta (9 frågor), funktion/vardag (17 frågor), funktion/idrott och fritidsaktiviteter (5 frågor) och livskvalitet (4 frågor) .
Det totala intervallet för varje underkategori är 0-100, vilket gör det totala intervallet för hela undersökningen 0-500.
Ju högre poäng desto värre symtom och smärta/högre funktionssvårigheter.
|
Baslinje, månad 6
|
|
Förändring i knäskada och artros Resultatpoäng Funktion/sport och fritidsaktiviteter Subskala
Tidsram: Baslinje, månad 12
|
Mätt med funktion/idrott och fritidsaktiviteter Knäskada och artros poängunderskalor (KOOS subskalor).
KOOS-undersökningen består av 42 frågor.
Frågorna är indelade i 5 underkategorier: symtom (7 frågor), smärta (9 frågor), funktion/vardag (17 frågor), funktion/idrott och fritidsaktiviteter (5 frågor) och livskvalitet (4 frågor) .
Det totala intervallet för varje underkategori är 0-100, vilket gör det totala intervallet för hela undersökningen 0-500.
Ju högre poäng desto värre symtom och smärta/högre funktionssvårigheter.
|
Baslinje, månad 12
|
|
Förändring i Knäskada och artros Resultatresultat Livskvalitet Subscale
Tidsram: Baslinje, vecka 3
|
Mätt med livskvaliteten Knäskada och artros poäng subskalor (KOOS subskalor).
KOOS-undersökningen består av 42 frågor.
Frågorna är indelade i 5 underkategorier: symtom (7 frågor), smärta (9 frågor), funktion/vardag (17 frågor), funktion/idrott och fritidsaktiviteter (5 frågor) och livskvalitet (4 frågor) .
Det totala intervallet för varje underkategori är 0-100, vilket gör det totala intervallet för hela undersökningen 0-500.
Ju högre poäng desto värre symtom och smärta/högre funktionssvårigheter.
|
Baslinje, vecka 3
|
|
Förändring i Knäskada och artros Resultatresultat Livskvalitet Subscale
Tidsram: Baslinje, månad 6
|
Mätt med livskvaliteten Knäskada och artros poäng subskalor (KOOS subskalor).
KOOS-undersökningen består av 42 frågor.
Frågorna är indelade i 5 underkategorier: symtom (7 frågor), smärta (9 frågor), funktion/vardag (17 frågor), funktion/idrott och fritidsaktiviteter (5 frågor) och livskvalitet (4 frågor) .
Det totala intervallet för varje underkategori är 0-100, vilket gör det totala intervallet för hela undersökningen 0-500.
Ju högre poäng desto värre symtom och smärta/högre funktionssvårigheter.
|
Baslinje, månad 6
|
|
Förändring i Knäskada och artros Resultatresultat Livskvalitet Subscale
Tidsram: Baslinje, månad 12
|
Mätt med livskvaliteten Knäskada och artros poäng subskalor (KOOS subskalor).
KOOS-undersökningen består av 42 frågor.
Frågorna är indelade i 5 underkategorier: symtom (7 frågor), smärta (9 frågor), funktion/vardag (17 frågor), funktion/idrott och fritidsaktiviteter (5 frågor) och livskvalitet (4 frågor) .
Det totala intervallet för varje underkategori är 0-100, vilket gör det totala intervallet för hela undersökningen 0-500.
Ju högre poäng desto värre symtom och smärta/högre funktionssvårigheter.
|
Baslinje, månad 12
|
|
Förändring i knäskada och artros Resultatresultat Funktion/vardagsliv Subskala
Tidsram: Baslinje, vecka 3
|
Mätt med funktion/dagligt liv Knäskada och artrospoängsubskalor (KOOS subskalor).
KOOS-undersökningen består av 42 frågor.
Frågorna är indelade i 5 underkategorier: symtom (7 frågor), smärta (9 frågor), funktion/vardag (17 frågor), funktion/idrott och fritidsaktiviteter (5 frågor) och livskvalitet (4 frågor) .
Det totala intervallet för varje underkategori är 0-100, vilket gör det totala intervallet för hela undersökningen 0-500.
Ju högre poäng desto värre symtom och smärta/högre funktionssvårigheter.
|
Baslinje, vecka 3
|
|
Förändring i knäskada och artros Resultatresultat Funktion/vardagsliv Subskala
Tidsram: Baslinje, månad 6
|
Mätt med funktion/dagligt liv Knäskada och artrospoängsubskalor (KOOS subskalor).
KOOS-undersökningen består av 42 frågor.
Frågorna är indelade i 5 underkategorier: symtom (7 frågor), smärta (9 frågor), funktion/vardag (17 frågor), funktion/idrott och fritidsaktiviteter (5 frågor) och livskvalitet (4 frågor) .
Det totala intervallet för varje underkategori är 0-100, vilket gör det totala intervallet för hela undersökningen 0-500.
Ju högre poäng desto värre symtom och smärta/högre funktionssvårigheter.
|
Baslinje, månad 6
|
|
Förändring i knäskada och artros Resultatresultat Funktion/vardagsliv Subskala
Tidsram: Baslinje, , Månad 12
|
Mätt med funktion/dagligt liv Knäskada och artrospoängsubskalor (KOOS subskalor).
KOOS-undersökningen består av 42 frågor.
Frågorna är indelade i 5 underkategorier: symtom (7 frågor), smärta (9 frågor), funktion/vardag (17 frågor), funktion/idrott och fritidsaktiviteter (5 frågor) och livskvalitet (4 frågor) .
Det totala intervallet för varje underkategori är 0-100, vilket gör det totala intervallet för hela undersökningen 0-500.
Ju högre poäng desto värre symtom och smärta/högre funktionssvårigheter.
|
Baslinje, , Månad 12
|
|
Förändring i Visual Analogue Scale (VAS) smärtpoäng
Tidsram: Baslinje, vecka 3
|
VAS är ett verktyg som används ofta för att mäta smärta.
En patient uppmanas att ange sin upplevda smärtintensitet (oftast) längs en 100 mm horisontell linje, och detta betyg mäts sedan från vänster kant (=VAS-poäng).
Det totala poängintervallet är 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärta man kan tänka sig); ju högre poäng desto värre smärta.
|
Baslinje, vecka 3
|
|
Förändring i Visual Analogue Scale (VAS) smärtpoäng
Tidsram: Baslinje, månad 6
|
VAS är ett verktyg som används ofta för att mäta smärta.
En patient uppmanas att ange sin upplevda smärtintensitet (oftast) längs en 100 mm horisontell linje, och detta betyg mäts sedan från vänster kant (=VAS-poäng).
Det totala poängintervallet är 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärta man kan tänka sig); ju högre poäng desto värre smärta.
|
Baslinje, månad 6
|
|
Förändring i Visual Analogue Scale (VAS) smärtpoäng
Tidsram: Baslinje, månad 12
|
VAS är ett verktyg som används ofta för att mäta smärta.
En patient uppmanas att ange sin upplevda smärtintensitet (oftast) längs en 100 mm horisontell linje, och detta betyg mäts sedan från vänster kant (=VAS-poäng).
Det totala poängintervallet är 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärta man kan tänka sig); ju högre poäng desto värre smärta.
|
Baslinje, månad 12
|
|
Ändring i Active Range of Motion (AROM)
Tidsram: Baslinje, vecka 1
|
AROM mäts med hjälp av en vinkelmätare (gradskiva som mäter ledvinklar) för att se hur mycket knät kan böja och räta ut på egen hand (utan hjälp).
Normal ROM vid knäet anses vara 0 grader av extension (helt rak knäled) till 135 grader av flexion (helt böjd knäled).
|
Baslinje, vecka 1
|
|
Ändring i Active Range of Motion (AROM)
Tidsram: Baslinje, vecka 3
|
AROM mäts med hjälp av en vinkelmätare (gradskiva som mäter ledvinklar) för att se hur mycket knät kan böja och räta ut på egen hand (utan hjälp).
Normal ROM vid knäet anses vara 0 grader av extension (helt rak knäled) till 135 grader av flexion (helt böjd knäled).
|
Baslinje, vecka 3
|
|
Ändring i Active Range of Motion (AROM)
Tidsram: Baslinje, månad 6
|
AROM mäts med hjälp av en vinkelmätare (gradskiva som mäter ledvinklar) för att se hur mycket knät kan böja och räta ut på egen hand (utan hjälp).
Normal ROM vid knäet anses vara 0 grader av extension (helt rak knäled) till 135 grader av flexion (helt böjd knäled).
|
Baslinje, månad 6
|
|
Ändring i Active Range of Motion (AROM)
Tidsram: Baslinje, månad 12
|
AROM mäts med hjälp av en vinkelmätare (gradskiva som mäter ledvinklar) för att se hur mycket knät kan böja och räta ut på egen hand (utan hjälp).
Normal ROM vid knäet anses vara 0 grader av extension (helt rak knäled) till 135 grader av flexion (helt böjd knäled).
|
Baslinje, månad 12
|
|
Förändring i passivt rörelseomfång (PROM)
Tidsram: Baslinje, vecka 1
|
PROM mäts med hjälp av en goniometer (gradskiva som mäter ledvinklar) för att se hur långt knät kan böjas och rätas ut när det rör sig av en yttre kraft.
Normal ROM vid knäet anses vara 0 grader av extension (helt rak knäled) till 135 grader av flexion (helt böjd knäled).
|
Baslinje, vecka 1
|
|
Förändring i passivt rörelseomfång (PROM)
Tidsram: Baslinje, vecka 4-6
|
PROM mäts med hjälp av en goniometer (gradskiva som mäter ledvinklar) för att se hur långt knät kan böjas och rätas ut när det rör sig av en yttre kraft.
Normal ROM vid knäet anses vara 0 grader av extension (helt rak knäled) till 135 grader av flexion (helt böjd knäled).
|
Baslinje, vecka 4-6
|
|
Förändring i passivt rörelseomfång (PROM)
Tidsram: Baslinje, månad 6
|
PROM mäts med hjälp av en goniometer (gradskiva som mäter ledvinklar) för att se hur långt knät kan böjas och rätas ut när det rör sig av en yttre kraft.
Normal ROM vid knäet anses vara 0 grader av extension (helt rak knäled) till 135 grader av flexion (helt böjd knäled).
|
Baslinje, månad 6
|
|
Förändring i passivt rörelseomfång (PROM)
Tidsram: Baslinje, månad 12
|
PROM mäts med hjälp av en goniometer (gradskiva som mäter ledvinklar) för att se hur långt knät kan böjas och rätas ut när det rör sig av en yttre kraft.
Normal ROM vid knäet anses vara 0 grader av extension (helt rak knäled) till 135 grader av flexion (helt böjd knäled).
|
Baslinje, månad 12
|
|
Ändring i ACL-Return to Sport (ACL-RSI) skalaresultat
Tidsram: Baslinje, vecka 3
|
ACL-RSI-skalan innehåller 12 frågor om patientens känslomässiga välbefinnande och förtroende för hans eller hennes prestation och riskbedömning.
Skalan, med poäng från 1 till 10, innehåller 5 frågor om känslomässigt välbefinnande, 5 frågor om förtroende för fysisk prestation och 2 frågor om riskbedömning.
Högre poäng indikerar ett mer positivt psykologiskt svar.
Den totala poängen bestäms genom att lägga till värdena för de 12 svaren och sedan beräkna deras förhållande till 100 för att få en procentsats (0-100%).
|
Baslinje, vecka 3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Guillem Gonzalez-Lomas, NYU Langone Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
19 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
19 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2022
Första postat (Faktisk)
27 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 22-00951
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som redovisas i denna artikel, efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor).
Tidsram för IPD-delning
Börjar 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpublicering eller enligt villkor för utmärkelser och avtal som stöder forskningen.
Kriterier för IPD Sharing Access
Utredaren som föreslog att data skulle användas. På rimlig begäran ska förfrågningar riktas till Zachary.li@nyulangone.org.
För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .