Werkzaamheid van STABL virtuele revalidatie
19 februari 2026 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Werkzaamheid van virtuele STABL-revalidatie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van de voorgestelde studie is het evalueren van de werkzaamheid van STABL-revalidatie vs persoonlijke revalidatie na meniscectomie of synovectomie.
STABL is een digitaal gezondheidsplatform dat gebruikmaakt van computervisietechnologie om postoperatief herstel thuis voor patiënten te vergemakkelijken en tegelijkertijd toezicht op afstand door hun chirurg mogelijk te maken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die kleine knieprocedures ondergaan (gedefinieerd als meniscectomie en synovectomie) zullen worden gerandomiseerd naar virtuele revalidatie met behulp van het STABL-platform of standaard fysiotherapie in de loop van 6 weken om eventuele verschillen in klinische uitkomsten te bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderging meniscectomie of synovectomie
- Leeftijd 18-65
- Mogelijkheid om te voldoen aan een gestandaardiseerd postoperatief protocol
- Bereid en in staat om toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Vorige knieoperatie
- Patiënten met een verhoogd risico op vallen of met een verhoogd risico op schade als gevolg van vallen, waaronder problemen met duizeligheid, osteoporose of een voorgeschiedenis van vallen in het verleden
- Patiënt die anderszins door dit onderzoeksrevalidatieprogramma wordt geacht een verhoogd risico te lopen door de verwijzende chirurg of fysiotherapeut
- Patiënten die zwanger zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Revalidatie met behulp van het STABL-platform
Patiënten die kleine knieprocedures ondergaan (gedefinieerd als meniscectomie en synovectomie) worden gerandomiseerd naar virtuele revalidatie met behulp van het STABL-platform
|
STABL is een digitaal gezondheidsplatform dat gebruikmaakt van computervisietechnologie om postoperatief herstel thuis voor patiënten te vergemakkelijken en tegelijkertijd toezicht op afstand door hun chirurg mogelijk te maken. Het platform is volledig HIPAA-compatibel. STABL analyseert de biomechanica van een patiënt in realtime terwijl ze hun hersteloefeningen uitvoeren om hen aanwijzingen te geven om ervoor te zorgen dat de oefeningen correct worden uitgevoerd en om therapietrouw bij te houden. Vervolgens geven ze alle gegevens door aan de clinicus van de patiënt, zodat deze het herstel op afstand kan volgen, eventuele belemmeringen voor therapietrouw kunnen aanpakken en heropnamerisico's die zich voordoen sneller kunnen beperken. |
|
Geen tussenkomst: Revalidatie met standaard fysiotherapie
Patiënten die kleine knieprocedures ondergaan (gedefinieerd als meniscectomie en synovectomie) zullen worden gerandomiseerd naar standaard fysiotherapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de subschaal knieblessure en osteoartritis uitkomstscore pijn
Tijdsspanne: Basislijn, week 3
|
Gemeten aan de hand van de subschalen Pijn Knieletsel en Artrosescore (KOOS-subschalen).
De KOOS-enquête bestaat uit 42 vragen.
De vragen zijn onderverdeeld in 5 subcategorieën: symptomen (7 vragen), pijn (9 vragen), functioneren/dagelijks leven (17 vragen), functioneren/sport en recreatieve activiteiten (5 vragen) en kwaliteit van leven (4 vragen). .
Het totale bereik voor elke subcategorie is 0-100, waardoor het totale bereik voor de hele enquête 0-500 is.
Hoe hoger de score, hoe erger de symptomen en pijn/ hoe moeilijker het functioneren.
|
Basislijn, week 3
|
|
Verandering in de subschaal knieblessure en osteoartritis uitkomstscore pijn
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6
|
Gemeten aan de hand van de subschalen Pijn Knieletsel en Artrosescore (KOOS-subschalen).
De KOOS-enquête bestaat uit 42 vragen.
De vragen zijn onderverdeeld in 5 subcategorieën: symptomen (7 vragen), pijn (9 vragen), functioneren/dagelijks leven (17 vragen), functioneren/sport en recreatieve activiteiten (5 vragen) en kwaliteit van leven (4 vragen). .
Het totale bereik voor elke subcategorie is 0-100, waardoor het totale bereik voor de hele enquête 0-500 is.
Hoe hoger de score, hoe erger de symptomen en pijn/ hoe moeilijker het functioneren.
|
Basislijn, maand 6
|
|
Verandering in de subschaal knieblessure en osteoartritis uitkomstscore pijn
Tijdsspanne: Basislijn, maand 12
|
Gemeten aan de hand van de subschalen Pijn Knieletsel en Artrosescore (KOOS-subschalen).
De KOOS-enquête bestaat uit 42 vragen.
De vragen zijn onderverdeeld in 5 subcategorieën: symptomen (7 vragen), pijn (9 vragen), functioneren/dagelijks leven (17 vragen), functioneren/sport en recreatieve activiteiten (5 vragen) en kwaliteit van leven (4 vragen). .
Het totale bereik voor elke subcategorie is 0-100, waardoor het totale bereik voor de hele enquête 0-500 is.
Hoe hoger de score, hoe erger de symptomen en pijn/ hoe moeilijker het functioneren.
|
Basislijn, maand 12
|
|
Verandering in subschaal knieletsel en artrose uitkomstscore symptomen
Tijdsspanne: Basislijn, week 3
|
Gemeten aan de hand van de subschalen Symptomen Knieletsel en artrosescore (KOOS-subschalen).
De KOOS-enquête bestaat uit 42 vragen.
De vragen zijn onderverdeeld in 5 subcategorieën: symptomen (7 vragen), pijn (9 vragen), functioneren/dagelijks leven (17 vragen), functioneren/sport en recreatieve activiteiten (5 vragen) en kwaliteit van leven (4 vragen). .
Het totale bereik voor elke subcategorie is 0-100, waardoor het totale bereik voor de hele enquête 0-500 is.
Hoe hoger de score, hoe erger de symptomen en pijn/ hoe moeilijker het functioneren.
|
Basislijn, week 3
|
|
Verandering in subschaal knieletsel en artrose uitkomstscore symptomen
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6
|
Gemeten aan de hand van de subschalen Symptomen Knieletsel en artrosescore (KOOS-subschalen).
De KOOS-enquête bestaat uit 42 vragen.
De vragen zijn onderverdeeld in 5 subcategorieën: symptomen (7 vragen), pijn (9 vragen), functioneren/dagelijks leven (17 vragen), functioneren/sport en recreatieve activiteiten (5 vragen) en kwaliteit van leven (4 vragen). .
Het totale bereik voor elke subcategorie is 0-100, waardoor het totale bereik voor de hele enquête 0-500 is.
Hoe hoger de score, hoe erger de symptomen en pijn/ hoe moeilijker het functioneren.
|
Basislijn, maand 6
|
|
Verandering in subschaal knieletsel en artrose uitkomstscore symptomen
Tijdsspanne: Basislijn, maand 12
|
Gemeten aan de hand van de subschalen Symptomen Knieletsel en artrosescore (KOOS-subschalen).
De KOOS-enquête bestaat uit 42 vragen.
De vragen zijn onderverdeeld in 5 subcategorieën: symptomen (7 vragen), pijn (9 vragen), functioneren/dagelijks leven (17 vragen), functioneren/sport en recreatieve activiteiten (5 vragen) en kwaliteit van leven (4 vragen). .
Het totale bereik voor elke subcategorie is 0-100, waardoor het totale bereik voor de hele enquête 0-500 is.
Hoe hoger de score, hoe erger de symptomen en pijn/ hoe moeilijker het functioneren.
|
Basislijn, maand 12
|
|
Verandering in de uitkomstscore voor knieletsel en artrose Subschaal Functie/sport en recreatieve activiteiten
Tijdsspanne: Basislijn, week 3
|
Gemeten aan de hand van de subschalen functie/sport en recreatieve activiteiten Knieletsel en artrosescore (KOOS-subschalen).
De KOOS-enquête bestaat uit 42 vragen.
De vragen zijn onderverdeeld in 5 subcategorieën: symptomen (7 vragen), pijn (9 vragen), functioneren/dagelijks leven (17 vragen), functioneren/sport en recreatieve activiteiten (5 vragen) en kwaliteit van leven (4 vragen). .
Het totale bereik voor elke subcategorie is 0-100, waardoor het totale bereik voor de hele enquête 0-500 is.
Hoe hoger de score, hoe erger de symptomen en pijn/ hoe moeilijker het functioneren.
|
Basislijn, week 3
|
|
Verandering in de uitkomstscore voor knieletsel en artrose Subschaal Functie/sport en recreatieve activiteiten
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6
|
Gemeten aan de hand van de subschalen functie/sport en recreatieve activiteiten Knieletsel en artrosescore (KOOS-subschalen).
De KOOS-enquête bestaat uit 42 vragen.
De vragen zijn onderverdeeld in 5 subcategorieën: symptomen (7 vragen), pijn (9 vragen), functioneren/dagelijks leven (17 vragen), functioneren/sport en recreatieve activiteiten (5 vragen) en kwaliteit van leven (4 vragen). .
Het totale bereik voor elke subcategorie is 0-100, waardoor het totale bereik voor de hele enquête 0-500 is.
Hoe hoger de score, hoe erger de symptomen en pijn/ hoe moeilijker het functioneren.
|
Basislijn, maand 6
|
|
Verandering in de uitkomstscore voor knieletsel en artrose Subschaal Functie/sport en recreatieve activiteiten
Tijdsspanne: Basislijn, maand 12
|
Gemeten aan de hand van de subschalen functie/sport en recreatieve activiteiten Knieletsel en artrosescore (KOOS-subschalen).
De KOOS-enquête bestaat uit 42 vragen.
De vragen zijn onderverdeeld in 5 subcategorieën: symptomen (7 vragen), pijn (9 vragen), functioneren/dagelijks leven (17 vragen), functioneren/sport en recreatieve activiteiten (5 vragen) en kwaliteit van leven (4 vragen). .
Het totale bereik voor elke subcategorie is 0-100, waardoor het totale bereik voor de hele enquête 0-500 is.
Hoe hoger de score, hoe erger de symptomen en pijn/ hoe moeilijker het functioneren.
|
Basislijn, maand 12
|
|
Verandering in de uitkomstscore voor knieletsel en artrose Subschaal kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, week 3
|
Gemeten aan de hand van de subschalen Knieletsel en artrosescore (KOOS-subschalen).
De KOOS-enquête bestaat uit 42 vragen.
De vragen zijn onderverdeeld in 5 subcategorieën: symptomen (7 vragen), pijn (9 vragen), functioneren/dagelijks leven (17 vragen), functioneren/sport en recreatieve activiteiten (5 vragen) en kwaliteit van leven (4 vragen). .
Het totale bereik voor elke subcategorie is 0-100, waardoor het totale bereik voor de hele enquête 0-500 is.
Hoe hoger de score, hoe erger de symptomen en pijn/ hoe moeilijker het functioneren.
|
Basislijn, week 3
|
|
Verandering in de uitkomstscore voor knieletsel en artrose Subschaal kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6
|
Gemeten aan de hand van de subschalen Knieletsel en artrosescore (KOOS-subschalen).
De KOOS-enquête bestaat uit 42 vragen.
De vragen zijn onderverdeeld in 5 subcategorieën: symptomen (7 vragen), pijn (9 vragen), functioneren/dagelijks leven (17 vragen), functioneren/sport en recreatieve activiteiten (5 vragen) en kwaliteit van leven (4 vragen). .
Het totale bereik voor elke subcategorie is 0-100, waardoor het totale bereik voor de hele enquête 0-500 is.
Hoe hoger de score, hoe erger de symptomen en pijn/ hoe moeilijker het functioneren.
|
Basislijn, maand 6
|
|
Verandering in de uitkomstscore voor knieletsel en artrose Subschaal kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, maand 12
|
Gemeten aan de hand van de subschalen Knieletsel en artrosescore (KOOS-subschalen).
De KOOS-enquête bestaat uit 42 vragen.
De vragen zijn onderverdeeld in 5 subcategorieën: symptomen (7 vragen), pijn (9 vragen), functioneren/dagelijks leven (17 vragen), functioneren/sport en recreatieve activiteiten (5 vragen) en kwaliteit van leven (4 vragen). .
Het totale bereik voor elke subcategorie is 0-100, waardoor het totale bereik voor de hele enquête 0-500 is.
Hoe hoger de score, hoe erger de symptomen en pijn/ hoe moeilijker het functioneren.
|
Basislijn, maand 12
|
|
Verandering in de uitkomstscore voor knieletsel en artrose Subschaal Functie/dagelijks leven
Tijdsspanne: Basislijn, week 3
|
Gemeten aan de hand van de subschalen functie/dagelijks leven Knieletsel en artrosescore (KOOS-subschalen).
De KOOS-enquête bestaat uit 42 vragen.
De vragen zijn onderverdeeld in 5 subcategorieën: symptomen (7 vragen), pijn (9 vragen), functioneren/dagelijks leven (17 vragen), functioneren/sport en recreatieve activiteiten (5 vragen) en kwaliteit van leven (4 vragen). .
Het totale bereik voor elke subcategorie is 0-100, waardoor het totale bereik voor de hele enquête 0-500 is.
Hoe hoger de score, hoe erger de symptomen en pijn/ hoe moeilijker het functioneren.
|
Basislijn, week 3
|
|
Verandering in de uitkomstscore voor knieletsel en artrose Subschaal Functie/dagelijks leven
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6
|
Gemeten aan de hand van de subschalen functie/dagelijks leven Knieletsel en artrosescore (KOOS-subschalen).
De KOOS-enquête bestaat uit 42 vragen.
De vragen zijn onderverdeeld in 5 subcategorieën: symptomen (7 vragen), pijn (9 vragen), functioneren/dagelijks leven (17 vragen), functioneren/sport en recreatieve activiteiten (5 vragen) en kwaliteit van leven (4 vragen). .
Het totale bereik voor elke subcategorie is 0-100, waardoor het totale bereik voor de hele enquête 0-500 is.
Hoe hoger de score, hoe erger de symptomen en pijn/ hoe moeilijker het functioneren.
|
Basislijn, maand 6
|
|
Verandering in de uitkomstscore voor knieletsel en artrose Subschaal Functie/dagelijks leven
Tijdsspanne: Basislijn, , maand 12
|
Gemeten aan de hand van de subschalen functie/dagelijks leven Knieletsel en artrosescore (KOOS-subschalen).
De KOOS-enquête bestaat uit 42 vragen.
De vragen zijn onderverdeeld in 5 subcategorieën: symptomen (7 vragen), pijn (9 vragen), functioneren/dagelijks leven (17 vragen), functioneren/sport en recreatieve activiteiten (5 vragen) en kwaliteit van leven (4 vragen). .
Het totale bereik voor elke subcategorie is 0-100, waardoor het totale bereik voor de hele enquête 0-500 is.
Hoe hoger de score, hoe erger de symptomen en pijn/ hoe moeilijker het functioneren.
|
Basislijn, , maand 12
|
|
Verandering in de visuele analoge schaal (VAS) pijnscore
Tijdsspanne: Basislijn, week 3
|
VAS is een instrument dat veel wordt gebruikt om pijn te meten.
Een patiënt wordt gevraagd om zijn/haar waargenomen pijnintensiteit (meestal) aan te geven langs een horizontale lijn van 100 mm, en deze beoordeling wordt vervolgens gemeten vanaf de linkerrand (=VAS-score).
Het totale scorebereik is 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn); hoe hoger de score, hoe erger de pijn.
|
Basislijn, week 3
|
|
Verandering in de visuele analoge schaal (VAS) pijnscore
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6
|
VAS is een instrument dat veel wordt gebruikt om pijn te meten.
Een patiënt wordt gevraagd om zijn/haar waargenomen pijnintensiteit (meestal) aan te geven langs een horizontale lijn van 100 mm, en deze beoordeling wordt vervolgens gemeten vanaf de linkerrand (=VAS-score).
Het totale scorebereik is 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn); hoe hoger de score, hoe erger de pijn.
|
Basislijn, maand 6
|
|
Verandering in de visuele analoge schaal (VAS) pijnscore
Tijdsspanne: Basislijn, maand 12
|
VAS is een instrument dat veel wordt gebruikt om pijn te meten.
Een patiënt wordt gevraagd om zijn/haar waargenomen pijnintensiteit (meestal) aan te geven langs een horizontale lijn van 100 mm, en deze beoordeling wordt vervolgens gemeten vanaf de linkerrand (=VAS-score).
Het totale scorebereik is 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn); hoe hoger de score, hoe erger de pijn.
|
Basislijn, maand 12
|
|
Verandering in actief bewegingsbereik (AROM)
Tijdsspanne: Basislijn, week 1
|
AROM wordt gemeten met behulp van een goniometer (protractor die gewrichtshoeken meet) om te zien hoeveel de knie zelfstandig kan buigen en strekken (zonder hulp).
Normale ROM bij de knie wordt beschouwd als 0 graden extensie (volledig recht kniegewricht) tot 135 graden flexie (volledig gebogen kniegewricht).
|
Basislijn, week 1
|
|
Verandering in actief bewegingsbereik (AROM)
Tijdsspanne: Basislijn, week 3
|
AROM wordt gemeten met behulp van een goniometer (protractor die gewrichtshoeken meet) om te zien hoeveel de knie zelfstandig kan buigen en strekken (zonder hulp).
Normale ROM bij de knie wordt beschouwd als 0 graden extensie (volledig recht kniegewricht) tot 135 graden flexie (volledig gebogen kniegewricht).
|
Basislijn, week 3
|
|
Verandering in actief bewegingsbereik (AROM)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6
|
AROM wordt gemeten met behulp van een goniometer (protractor die gewrichtshoeken meet) om te zien hoeveel de knie zelfstandig kan buigen en strekken (zonder hulp).
Normale ROM bij de knie wordt beschouwd als 0 graden extensie (volledig recht kniegewricht) tot 135 graden flexie (volledig gebogen kniegewricht).
|
Basislijn, maand 6
|
|
Verandering in actief bewegingsbereik (AROM)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 12
|
AROM wordt gemeten met behulp van een goniometer (protractor die gewrichtshoeken meet) om te zien hoeveel de knie zelfstandig kan buigen en strekken (zonder hulp).
Normale ROM bij de knie wordt beschouwd als 0 graden extensie (volledig recht kniegewricht) tot 135 graden flexie (volledig gebogen kniegewricht).
|
Basislijn, maand 12
|
|
Verandering in passief bewegingsbereik (PROM)
Tijdsspanne: Basislijn, week 1
|
PROM wordt gemeten met behulp van een goniometer (protractor die de hoek van de gewrichten meet) om te zien hoe ver de knie kan buigen en strekken wanneer deze wordt bewogen door een externe kracht.
Normale ROM bij de knie wordt beschouwd als 0 graden extensie (volledig recht kniegewricht) tot 135 graden flexie (volledig gebogen kniegewricht).
|
Basislijn, week 1
|
|
Verandering in passief bewegingsbereik (PROM)
Tijdsspanne: Basislijn, week 4-6
|
PROM wordt gemeten met behulp van een goniometer (protractor die de hoek van de gewrichten meet) om te zien hoe ver de knie kan buigen en strekken wanneer deze wordt bewogen door een externe kracht.
Normale ROM bij de knie wordt beschouwd als 0 graden extensie (volledig recht kniegewricht) tot 135 graden flexie (volledig gebogen kniegewricht).
|
Basislijn, week 4-6
|
|
Verandering in passief bewegingsbereik (PROM)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6
|
PROM wordt gemeten met behulp van een goniometer (protractor die de hoek van de gewrichten meet) om te zien hoe ver de knie kan buigen en strekken wanneer deze wordt bewogen door een externe kracht.
Normale ROM bij de knie wordt beschouwd als 0 graden extensie (volledig recht kniegewricht) tot 135 graden flexie (volledig gebogen kniegewricht).
|
Basislijn, maand 6
|
|
Verandering in passief bewegingsbereik (PROM)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 12
|
PROM wordt gemeten met behulp van een goniometer (protractor die de hoek van de gewrichten meet) om te zien hoe ver de knie kan buigen en strekken wanneer deze wordt bewogen door een externe kracht.
Normale ROM bij de knie wordt beschouwd als 0 graden extensie (volledig recht kniegewricht) tot 135 graden flexie (volledig gebogen kniegewricht).
|
Basislijn, maand 12
|
|
Verandering in ACL-Return to Sport (ACL-RSI) schaalscore
Tijdsspanne: Basislijn, week 3
|
De ACL-RSI-schaal omvat 12 vragen over het emotionele welzijn van de patiënt en het vertrouwen in zijn of haar functioneren en risicobeoordeling.
De schaal, met scores van 1 tot 10, omvat 5 vragen over emotioneel welzijn, 5 vragen over vertrouwen in fysieke prestaties en 2 vragen over risicobeoordeling.
Hogere scores duiden op een positievere psychologische reactie.
De totale score wordt bepaald door de waarden van de 12 antwoorden op te tellen en vervolgens hun relatie tot 100 te berekenen om een percentage (0-100%) te verkrijgen.
|
Basislijn, week 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guillem Gonzalez-Lomas, NYU Langone Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 22-00951
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, na deidentificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen).
IPD-tijdsbestek voor delen
Beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.
IPD-toegangscriteria voor delen
De onderzoeker die heeft voorgesteld om de gegevens te gebruiken. Op redelijk verzoek moeten verzoeken worden gericht aan Zachary.li@nyulangone.org.
Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .