STABL 虚拟康复的功效
2026年2月19日 更新者：NYU Langone Health
STABL 虚拟康复的疗效：一项随机对照研究
拟议研究的目的是评估半月板切除术或滑膜切除术后 STABL 康复与亲自康复的疗效。
STABL 是一个数字健康平台，它使用计算机视觉技术来促进患者在家中的术后恢复，同时允许外科医生进行远程监控。
研究概览
详细说明
接受膝关节小手术（定义为半月板切除术和滑膜切除术）的患者将在 6 周内随机接受使用 STABL 平台或标准物理治疗的虚拟康复治疗，以确定临床结果的任何可能差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- NYU Langone Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 接受过半月板切除术或滑膜切除术
- 18-65岁
- 能够遵守标准化的术后协议
- 愿意并能够提供同意
排除标准：
- 以前的膝盖手术
- 跌倒风险增加或跌倒伤害风险增加的患者，包括眩晕、骨质疏松症或既往跌倒史
- 转介外科医生或物理治疗师认为患者在该研究性康复计划中风险增加
- 怀孕的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：使用 STABL 平台进行康复
接受小膝关节手术（定义为半月板切除术和滑膜切除术）的患者将被随机分配到使用 STABL 平台进行虚拟康复治疗
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STABL 是一个数字健康平台，它使用计算机视觉技术来促进患者在家中的术后恢复，同时允许外科医生进行远程监控。 该平台完全符合 HIPAA 标准。 STABL 在患者进行恢复练习时实时分析患者的生物力学，为他们提供提示以确保正确完成练习并跟踪依从性。 然后，他们将所有数据转发给患者的临床医生，让他们能够远程监控患者的康复情况，解决任何依从性障碍，并更及时地降低再入院风险。 |
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无干预：使用标准物理疗法进行康复
接受小膝关节手术（定义为半月板切除术和滑膜切除术）的患者将随机接受标准物理治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分疼痛分量表的变化
大体时间：基线，第 3 周
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通过疼痛膝关节损伤和骨关节炎评分分量表（KOOS 分量表）测量。
KOOS 调查由 42 个问题组成。
这些问题分为 5 个子类别：症状（7 个问题）、疼痛（9 个问题）、功能/日常生活（17 个问题）、功能/运动和娱乐活动（5 个问题）和生活质量（4 个问题） .
每个子类别的总范围为 0-100，使整个调查的总范围为 0-500。
分数越高，症状和疼痛越严重/功能难度越大。
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基线，第 3 周
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分疼痛分量表的变化
大体时间：基线，第 6 个月
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通过疼痛膝关节损伤和骨关节炎评分子量表（KOOS 子量表）测量。
KOOS 调查由 42 个问题组成。
这些问题分为 5 个子类别：症状（7 个问题）、疼痛（9 个问题）、功能/日常生活（17 个问题）、功能/运动和娱乐活动（5 个问题）和生活质量（4 个问题） .
每个子类别的总范围为 0-100，使整个调查的总范围为 0-500。
分数越高，症状和疼痛越严重/功能难度越大。
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基线，第 6 个月
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分疼痛分量表的变化
大体时间：基线，第 12 个月
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通过疼痛膝关节损伤和骨关节炎评分子量表（KOOS 子量表）测量。
KOOS 调查由 42 个问题组成。
这些问题分为 5 个子类别：症状（7 个问题）、疼痛（9 个问题）、功能/日常生活（17 个问题）、功能/运动和娱乐活动（5 个问题）和生活质量（4 个问题） .
每个子类别的总范围为 0-100，使整个调查的总范围为 0-500。
分数越高，症状和疼痛越严重/功能难度越大。
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基线，第 12 个月
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分症状分量表的变化
大体时间：基线，第 3 周
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通过症状膝关节损伤和骨关节炎评分分量表（KOOS 分量表）测量。
KOOS 调查由 42 个问题组成。
这些问题分为 5 个子类别：症状（7 个问题）、疼痛（9 个问题）、功能/日常生活（17 个问题）、功能/运动和娱乐活动（5 个问题）和生活质量（4 个问题） .
每个子类别的总范围为 0-100，使整个调查的总范围为 0-500。
分数越高，症状和疼痛越严重/功能难度越大。
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基线，第 3 周
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分症状分量表的变化
大体时间：基线，第 6 个月
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通过症状膝关节损伤和骨关节炎评分分量表（KOOS 分量表）测量。
KOOS 调查由 42 个问题组成。
这些问题分为 5 个子类别：症状（7 个问题）、疼痛（9 个问题）、功能/日常生活（17 个问题）、功能/运动和娱乐活动（5 个问题）和生活质量（4 个问题） .
每个子类别的总范围为 0-100，使整个调查的总范围为 0-500。
分数越高，症状和疼痛越严重/功能难度越大。
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基线，第 6 个月
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分症状分量表的变化
大体时间：基线，第 12 个月
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通过症状膝关节损伤和骨关节炎评分分量表（KOOS 分量表）测量。
KOOS 调查由 42 个问题组成。
这些问题分为 5 个子类别：症状（7 个问题）、疼痛（9 个问题）、功能/日常生活（17 个问题）、功能/运动和娱乐活动（5 个问题）和生活质量（4 个问题） .
每个子类别的总范围为 0-100，使整个调查的总范围为 0-500。
分数越高，症状和疼痛越严重/功能难度越大。
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基线，第 12 个月
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分的变化功能/体育和娱乐活动子量表
大体时间：基线，第 3 周
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通过功能/运动和娱乐活动测量膝关节损伤和骨关节炎评分分量表（KOOS subscales）。
KOOS 调查由 42 个问题组成。
这些问题分为 5 个子类别：症状（7 个问题）、疼痛（9 个问题）、功能/日常生活（17 个问题）、功能/运动和娱乐活动（5 个问题）和生活质量（4 个问题） .
每个子类别的总范围为 0-100，使整个调查的总范围为 0-500。
分数越高，症状和疼痛越严重/功能难度越大。
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基线，第 3 周
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分的变化功能/体育和娱乐活动子量表
大体时间：基线，第 6 个月
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通过功能/运动和娱乐活动测量膝关节损伤和骨关节炎评分分量表（KOOS subscales）。
KOOS 调查由 42 个问题组成。
这些问题分为 5 个子类别：症状（7 个问题）、疼痛（9 个问题）、功能/日常生活（17 个问题）、功能/运动和娱乐活动（5 个问题）和生活质量（4 个问题） .
每个子类别的总范围为 0-100，使整个调查的总范围为 0-500。
分数越高，症状和疼痛越严重/功能难度越大。
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基线，第 6 个月
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分的变化功能/体育和娱乐活动子量表
大体时间：基线，第 12 个月
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通过功能/运动和娱乐活动测量膝关节损伤和骨关节炎评分分量表（KOOS subscales）。
KOOS 调查由 42 个问题组成。
这些问题分为 5 个子类别：症状（7 个问题）、疼痛（9 个问题）、功能/日常生活（17 个问题）、功能/运动和娱乐活动（5 个问题）和生活质量（4 个问题） .
每个子类别的总范围为 0-100，使整个调查的总范围为 0-500。
分数越高，症状和疼痛越严重/功能难度越大。
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基线，第 12 个月
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分的变化生活质量子量表
大体时间：基线，第 3 周
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通过生活质量膝关节损伤和骨关节炎评分子量表（KOOS 子量表）来衡量。
KOOS 调查由 42 个问题组成。
这些问题分为 5 个子类别：症状（7 个问题）、疼痛（9 个问题）、功能/日常生活（17 个问题）、功能/运动和娱乐活动（5 个问题）和生活质量（4 个问题） .
每个子类别的总范围为 0-100，使整个调查的总范围为 0-500。
分数越高，症状和疼痛越严重/功能难度越大。
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基线，第 3 周
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分的变化生活质量子量表
大体时间：基线，第 6 个月
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通过生活质量膝关节损伤和骨关节炎评分子量表（KOOS 子量表）来衡量。
KOOS 调查由 42 个问题组成。
这些问题分为 5 个子类别：症状（7 个问题）、疼痛（9 个问题）、功能/日常生活（17 个问题）、功能/运动和娱乐活动（5 个问题）和生活质量（4 个问题） .
每个子类别的总范围为 0-100，使整个调查的总范围为 0-500。
分数越高，症状和疼痛越严重/功能难度越大。
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基线，第 6 个月
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分的变化生活质量子量表
大体时间：基线，第 12 个月
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通过生活质量膝关节损伤和骨关节炎评分子量表（KOOS 子量表）来衡量。
KOOS 调查由 42 个问题组成。
这些问题分为 5 个子类别：症状（7 个问题）、疼痛（9 个问题）、功能/日常生活（17 个问题）、功能/运动和娱乐活动（5 个问题）和生活质量（4 个问题） .
每个子类别的总范围为 0-100，使整个调查的总范围为 0-500。
分数越高，症状和疼痛越严重/功能难度越大。
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基线，第 12 个月
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分功能/日常生活分量表的变化
大体时间：基线，第 3 周
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通过功能/日常生活膝关节损伤和骨关节炎评分子量表（KOOS 子量表）测量。
KOOS 调查由 42 个问题组成。
这些问题分为 5 个子类别：症状（7 个问题）、疼痛（9 个问题）、功能/日常生活（17 个问题）、功能/运动和娱乐活动（5 个问题）和生活质量（4 个问题） .
每个子类别的总范围为 0-100，使整个调查的总范围为 0-500。
分数越高，症状和疼痛越严重/功能难度越大。
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基线，第 3 周
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分功能/日常生活分量表的变化
大体时间：基线，第 6 个月
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通过功能/日常生活膝关节损伤和骨关节炎评分子量表（KOOS 子量表）测量。
KOOS 调查由 42 个问题组成。
这些问题分为 5 个子类别：症状（7 个问题）、疼痛（9 个问题）、功能/日常生活（17 个问题）、功能/运动和娱乐活动（5 个问题）和生活质量（4 个问题） .
每个子类别的总范围为 0-100，使整个调查的总范围为 0-500。
分数越高，症状和疼痛越严重/功能难度越大。
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基线，第 6 个月
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分功能/日常生活分量表的变化
大体时间：基线，第 12 个月
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通过功能/日常生活膝关节损伤和骨关节炎评分子量表（KOOS 子量表）测量。
KOOS 调查由 42 个问题组成。
这些问题分为 5 个子类别：症状（7 个问题）、疼痛（9 个问题）、功能/日常生活（17 个问题）、功能/运动和娱乐活动（5 个问题）和生活质量（4 个问题） .
每个子类别的总范围为 0-100，使整个调查的总范围为 0-500。
分数越高，症状和疼痛越严重/功能难度越大。
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基线，第 12 个月
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视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分的变化
大体时间：基线，第 3 周
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VAS 是一种广泛用于测量疼痛的工具。
要求患者沿着 100 毫米的水平线指示他/她感知的疼痛强度（最常见），然后从左边缘测量该等级（=VAS 评分）。
总分范围为 0（无痛）至 10（可想象的最痛）；分数越高，疼痛越严重。
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基线，第 3 周
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视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分的变化
大体时间：基线，第 6 个月
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VAS 是一种广泛用于测量疼痛的工具。
要求患者沿着 100 毫米的水平线指示他/她感知的疼痛强度（最常见），然后从左边缘测量该等级（=VAS 评分）。
总分范围为 0（无痛）至 10（可想象的最痛）；分数越高，疼痛越严重。
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基线，第 6 个月
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视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分的变化
大体时间：基线，第 12 个月
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VAS 是一种广泛用于测量疼痛的工具。
要求患者沿着 100 毫米的水平线指示他/她感知的疼痛强度（最常见），然后从左边缘测量该等级（=VAS 评分）。
总分范围为 0（无痛）至 10（可想象的最痛）；分数越高，疼痛越严重。
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基线，第 12 个月
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主动运动范围 (AROM) 的变化
大体时间：基线，第 1 周
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AROM 是使用测角器（测量关节角度的量角器）测量的，以查看膝盖可以自行弯曲和伸直的程度（无需帮助）。
膝关节的正常 ROM 被认为是 0 度伸展（膝关节完全伸直）到 135 度屈曲（膝关节完全弯曲）。
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基线，第 1 周
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主动运动范围 (AROM) 的变化
大体时间：基线，第 3 周
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AROM 是使用测角器（测量关节角度的量角器）测量的，以查看膝盖可以自行弯曲和伸直的程度（无需帮助）。
膝关节的正常 ROM 被认为是 0 度伸展（膝关节完全伸直）到 135 度屈曲（膝关节完全弯曲）。
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基线，第 3 周
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主动运动范围 (AROM) 的变化
大体时间：基线，第 6 个月
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AROM 是使用测角器（测量关节角度的量角器）测量的，以查看膝盖可以自行弯曲和伸直的程度（无需帮助）。
膝关节的正常 ROM 被认为是 0 度伸展（膝关节完全伸直）到 135 度屈曲（膝关节完全弯曲）。
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基线，第 6 个月
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主动运动范围 (AROM) 的变化
大体时间：基线，第 12 个月
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AROM 是使用测角器（测量关节角度的量角器）测量的，以查看膝盖可以自行弯曲和伸直的程度（无需帮助）。
膝关节的正常 ROM 被认为是 0 度伸展（膝关节完全伸直）到 135 度屈曲（膝关节完全弯曲）。
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基线，第 12 个月
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被动运动范围 (PROM) 的变化
大体时间：基线，第 1 周
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PROM 是使用测角器（测量关节角度的量角器）测量的，以查看在外力移动时膝盖可以弯曲和伸直多远。
膝关节的正常 ROM 被认为是 0 度伸展（膝关节完全伸直）到 135 度屈曲（膝关节完全弯曲）。
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基线，第 1 周
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被动运动范围 (PROM) 的变化
大体时间：基线，第 4-6 周
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PROM 是使用测角器（测量关节角度的量角器）测量的，以查看在外力移动时膝盖可以弯曲和伸直多远。
膝关节的正常 ROM 被认为是 0 度伸展（膝关节完全伸直）到 135 度屈曲（膝关节完全弯曲）。
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基线，第 4-6 周
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被动运动范围 (PROM) 的变化
大体时间：基线，第 6 个月
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PROM 是使用测角器（测量关节角度的量角器）测量的，以查看在外力移动时膝盖可以弯曲和伸直多远。
膝关节的正常 ROM 被认为是 0 度伸展（膝关节完全伸直）到 135 度屈曲（膝关节完全弯曲）。
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基线，第 6 个月
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被动运动范围 (PROM) 的变化
大体时间：基线，第 12 个月
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PROM 是使用测角器（测量关节角度的量角器）测量的，以查看在外力移动时膝盖可以弯曲和伸直多远。
膝关节的正常 ROM 被认为是 0 度伸展（膝关节完全伸直）到 135 度屈曲（膝关节完全弯曲）。
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基线，第 12 个月
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ACL-重返运动 (ACL-RSI) 量表分数的变化
大体时间：基线，第 3 周
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ACL-RSI 量表包括 12 个关于患者情绪健康以及对其表现和风险评估的信心的问题。
该量表的评分从 1 到 10 不等，包括 5 个关于情绪健康的问题、5 个关于身体表现信心的问题和 2 个关于风险评估的问题。
分数越高表明心理反应越积极。
总分是通过将 12 个响应的值相加，然后计算它们与 100 的关系以获得百分比 (0-100%) 来确定的。
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基线，第 3 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guillem Gonzalez-Lomas、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (实际的)
2025年12月19日
研究完成 (实际的)
2025年12月19日
研究注册日期
首次提交
2022年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月22日
首次发布 (实际的)
2022年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月19日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 22-00951
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在去标识化后，作为本文报告结果基础的个人参与者数据（文本、表格、数字和附录）。
IPD 共享时间框架
从文章发表后 9 个月开始到 36 个月结束，或者根据支持研究的奖励和协议条件的要求。
IPD 共享访问标准
提议使用数据的调查员。根据合理要求，应将请求发送至 Zachary.li@nyulangone.org。
要获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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