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Eficacia de la rehabilitación virtual STABL

19 de febrero de 2026 actualizado por: NYU Langone Health

Eficacia de la rehabilitación virtual STABL: un estudio controlado aleatorio

El propósito del estudio propuesto es evaluar la eficacia de la rehabilitación STABL frente a la rehabilitación en persona después de una meniscectomía o sinovectomía. STABL es una plataforma de salud digital que utiliza tecnología de visión por computadora para facilitar la recuperación postoperatoria de los pacientes en el hogar al tiempo que permite el monitoreo remoto por parte de su cirujano.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes que se sometan a procedimientos menores de rodilla (definidos como meniscectomía y sinovectomía) serán asignados aleatoriamente a rehabilitación virtual utilizando la plataforma STABL o fisioterapia estándar en el transcurso de 6 semanas para determinar cualquier posible diferencia en los resultados clínicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU Langone Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se sometió a una cirugía de meniscectomía o sinovectomía
  • Edad 18-65
  • Capacidad para cumplir con un protocolo postoperatorio estandarizado
  • Dispuesto y capaz de dar su consentimiento

Criterio de exclusión:

  • Cirugía anterior de rodilla
  • Pacientes con un mayor riesgo de caídas o un mayor riesgo de daño debido a caídas, incluidos problemas de vértigo, osteoporosis o antecedentes de caídas anteriores
  • Paciente considerado de otro modo en mayor riesgo de este programa de rehabilitación en investigación por su cirujano o fisioterapeuta de referencia
  • Pacientes que están embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Rehabilitación con plataforma STABL
Los pacientes que se sometan a procedimientos menores de rodilla (definidos como meniscectomía y sinovectomía) serán asignados aleatoriamente a rehabilitación virtual utilizando la plataforma STABL

STABL es una plataforma de salud digital que utiliza tecnología de visión por computadora para facilitar la recuperación postoperatoria de los pacientes en el hogar al tiempo que permite el monitoreo remoto por parte de su cirujano. La plataforma es totalmente compatible con HIPAA.

STABL analiza la biomecánica de un paciente en tiempo real mientras realiza sus ejercicios de recuperación para brindarle pistas para garantizar que los ejercicios se realicen correctamente y realizar un seguimiento de la adherencia. Luego transmiten todos los datos al médico del paciente para permitirle monitorear su recuperación de forma remota, abordar cualquier barrera de adherencia y mitigar los riesgos de readmisión que surgen de una manera más oportuna.

Sin intervención: Rehabilitación mediante fisioterapia estándar
Los pacientes que se sometan a procedimientos menores de rodilla (definidos como meniscectomía y sinovectomía) serán asignados al azar a la fisioterapia estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis Subescala de dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 3
Medido por las subescalas de puntuación de dolor de rodilla y osteoartritis (subescalas KOOS). La encuesta KOOS consta de 42 preguntas. Las preguntas se dividen en 5 subcategorías: síntomas (7 preguntas), dolor (9 preguntas), función/vida diaria (17 preguntas), función/actividades deportivas y recreativas (5 preguntas) y calidad de vida (4 preguntas) . El rango total para cada subcategoría es 0-100, lo que hace que el rango total para toda la encuesta sea 0-500. Cuanto mayor sea la puntuación, peores los síntomas y el dolor/mayor dificultad en la función.
Línea de base, Semana 3
Cambio en la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis Subescala de dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 6
Medido por las subescalas de puntuación de dolor de rodilla y osteoartritis (subescalas KOOS). La encuesta KOOS consta de 42 preguntas. Las preguntas se dividen en 5 subcategorías: síntomas (7 preguntas), dolor (9 preguntas), función/vida diaria (17 preguntas), función/actividades deportivas y recreativas (5 preguntas) y calidad de vida (4 preguntas) . El rango total para cada subcategoría es 0-100, lo que hace que el rango total para toda la encuesta sea 0-500. Cuanto mayor sea la puntuación, peores los síntomas y el dolor/mayor dificultad en la función.
Línea de base, Mes 6
Cambio en la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis Subescala de dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 12
Medido por las subescalas de puntuación de dolor de rodilla y osteoartritis (subescalas KOOS). La encuesta KOOS consta de 42 preguntas. Las preguntas se dividen en 5 subcategorías: síntomas (7 preguntas), dolor (9 preguntas), función/vida diaria (17 preguntas), función/actividades deportivas y recreativas (5 preguntas) y calidad de vida (4 preguntas) . El rango total para cada subcategoría es 0-100, lo que hace que el rango total para toda la encuesta sea 0-500. Cuanto mayor sea la puntuación, peores los síntomas y el dolor/mayor dificultad en la función.
Línea de base, Mes 12
Cambio en la puntuación de resultado de lesiones de rodilla y osteoartritis Síntomas Subescala
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 3
Medido por los síntomas de las subescalas de puntuación de lesión de rodilla y osteoartritis (subescalas KOOS). La encuesta KOOS consta de 42 preguntas. Las preguntas se dividen en 5 subcategorías: síntomas (7 preguntas), dolor (9 preguntas), función/vida diaria (17 preguntas), función/actividades deportivas y recreativas (5 preguntas) y calidad de vida (4 preguntas) . El rango total para cada subcategoría es 0-100, lo que hace que el rango total para toda la encuesta sea 0-500. Cuanto mayor sea la puntuación, peores los síntomas y el dolor/mayor dificultad en la función.
Línea de base, Semana 3
Cambio en la puntuación de resultado de lesiones de rodilla y osteoartritis Síntomas Subescala
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 6
Medido por los síntomas de las subescalas de puntuación de lesión de rodilla y osteoartritis (subescalas KOOS). La encuesta KOOS consta de 42 preguntas. Las preguntas se dividen en 5 subcategorías: síntomas (7 preguntas), dolor (9 preguntas), función/vida diaria (17 preguntas), función/actividades deportivas y recreativas (5 preguntas) y calidad de vida (4 preguntas) . El rango total para cada subcategoría es 0-100, lo que hace que el rango total para toda la encuesta sea 0-500. Cuanto mayor sea la puntuación, peores los síntomas y el dolor/mayor dificultad en la función.
Línea de base, Mes 6
Cambio en la puntuación de resultado de lesiones de rodilla y osteoartritis Síntomas Subescala
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 12
Medido por los síntomas de las subescalas de puntuación de lesión de rodilla y osteoartritis (subescalas KOOS). La encuesta KOOS consta de 42 preguntas. Las preguntas se dividen en 5 subcategorías: síntomas (7 preguntas), dolor (9 preguntas), función/vida diaria (17 preguntas), función/actividades deportivas y recreativas (5 preguntas) y calidad de vida (4 preguntas) . El rango total para cada subcategoría es 0-100, lo que hace que el rango total para toda la encuesta sea 0-500. Cuanto mayor sea la puntuación, peores los síntomas y el dolor/mayor dificultad en la función.
Línea de base, Mes 12
Cambio en la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis Función/actividades deportivas y recreativas Subescala
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 3
Medido por las subescalas de puntuación de función/deportes y actividades recreativas de lesión de rodilla y osteoartritis (subescalas KOOS). La encuesta KOOS consta de 42 preguntas. Las preguntas se dividen en 5 subcategorías: síntomas (7 preguntas), dolor (9 preguntas), función/vida diaria (17 preguntas), función/actividades deportivas y recreativas (5 preguntas) y calidad de vida (4 preguntas) . El rango total para cada subcategoría es 0-100, lo que hace que el rango total para toda la encuesta sea 0-500. Cuanto mayor sea la puntuación, peores los síntomas y el dolor/mayor dificultad en la función.
Línea de base, Semana 3
Cambio en la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis Función/actividades deportivas y recreativas Subescala
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 6
Medido por las subescalas de puntuación de función/deportes y actividades recreativas de lesión de rodilla y osteoartritis (subescalas KOOS). La encuesta KOOS consta de 42 preguntas. Las preguntas se dividen en 5 subcategorías: síntomas (7 preguntas), dolor (9 preguntas), función/vida diaria (17 preguntas), función/actividades deportivas y recreativas (5 preguntas) y calidad de vida (4 preguntas) . El rango total para cada subcategoría es 0-100, lo que hace que el rango total para toda la encuesta sea 0-500. Cuanto mayor sea la puntuación, peores los síntomas y el dolor/mayor dificultad en la función.
Línea de base, Mes 6
Cambio en la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis Función/actividades deportivas y recreativas Subescala
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 12
Medido por las subescalas de puntuación de función/deportes y actividades recreativas de lesión de rodilla y osteoartritis (subescalas KOOS). La encuesta KOOS consta de 42 preguntas. Las preguntas se dividen en 5 subcategorías: síntomas (7 preguntas), dolor (9 preguntas), función/vida diaria (17 preguntas), función/actividades deportivas y recreativas (5 preguntas) y calidad de vida (4 preguntas) . El rango total para cada subcategoría es 0-100, lo que hace que el rango total para toda la encuesta sea 0-500. Cuanto mayor sea la puntuación, peores los síntomas y el dolor/mayor dificultad en la función.
Línea de base, Mes 12
Cambio en la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis Subescala de calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 3
Medido por las subescalas de puntuación de lesión de rodilla y osteoartritis de calidad de vida (subescalas KOOS). La encuesta KOOS consta de 42 preguntas. Las preguntas se dividen en 5 subcategorías: síntomas (7 preguntas), dolor (9 preguntas), función/vida diaria (17 preguntas), función/actividades deportivas y recreativas (5 preguntas) y calidad de vida (4 preguntas) . El rango total para cada subcategoría es 0-100, lo que hace que el rango total para toda la encuesta sea 0-500. Cuanto mayor sea la puntuación, peores los síntomas y el dolor/mayor dificultad en la función.
Línea de base, Semana 3
Cambio en la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis Subescala de calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 6
Medido por las subescalas de puntuación de lesión de rodilla y osteoartritis de calidad de vida (subescalas KOOS). La encuesta KOOS consta de 42 preguntas. Las preguntas se dividen en 5 subcategorías: síntomas (7 preguntas), dolor (9 preguntas), función/vida diaria (17 preguntas), función/actividades deportivas y recreativas (5 preguntas) y calidad de vida (4 preguntas) . El rango total para cada subcategoría es 0-100, lo que hace que el rango total para toda la encuesta sea 0-500. Cuanto mayor sea la puntuación, peores los síntomas y el dolor/mayor dificultad en la función.
Línea de base, Mes 6
Cambio en la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis Subescala de calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 12
Medido por las subescalas de puntuación de lesión de rodilla y osteoartritis de calidad de vida (subescalas KOOS). La encuesta KOOS consta de 42 preguntas. Las preguntas se dividen en 5 subcategorías: síntomas (7 preguntas), dolor (9 preguntas), función/vida diaria (17 preguntas), función/actividades deportivas y recreativas (5 preguntas) y calidad de vida (4 preguntas) . El rango total para cada subcategoría es 0-100, lo que hace que el rango total para toda la encuesta sea 0-500. Cuanto mayor sea la puntuación, peores los síntomas y el dolor/mayor dificultad en la función.
Línea de base, Mes 12
Cambio en la función de puntaje de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis/subescala de la vida diaria
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 3
Medido por las subescalas de puntuación de lesión de rodilla y osteoartritis de función/vida diaria (subescalas KOOS). La encuesta KOOS consta de 42 preguntas. Las preguntas se dividen en 5 subcategorías: síntomas (7 preguntas), dolor (9 preguntas), función/vida diaria (17 preguntas), función/actividades deportivas y recreativas (5 preguntas) y calidad de vida (4 preguntas) . El rango total para cada subcategoría es 0-100, lo que hace que el rango total para toda la encuesta sea 0-500. Cuanto mayor sea la puntuación, peores los síntomas y el dolor/mayor dificultad en la función.
Línea de base, Semana 3
Cambio en la función de puntaje de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis/subescala de la vida diaria
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 6
Medido por las subescalas de puntuación de lesión de rodilla y osteoartritis de función/vida diaria (subescalas KOOS). La encuesta KOOS consta de 42 preguntas. Las preguntas se dividen en 5 subcategorías: síntomas (7 preguntas), dolor (9 preguntas), función/vida diaria (17 preguntas), función/actividades deportivas y recreativas (5 preguntas) y calidad de vida (4 preguntas) . El rango total para cada subcategoría es 0-100, lo que hace que el rango total para toda la encuesta sea 0-500. Cuanto mayor sea la puntuación, peores los síntomas y el dolor/mayor dificultad en la función.
Línea de base, Mes 6
Cambio en la función de puntaje de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis/subescala de la vida diaria
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 12
Medido por las subescalas de puntuación de lesión de rodilla y osteoartritis de función/vida diaria (subescalas KOOS). La encuesta KOOS consta de 42 preguntas. Las preguntas se dividen en 5 subcategorías: síntomas (7 preguntas), dolor (9 preguntas), función/vida diaria (17 preguntas), función/actividades deportivas y recreativas (5 preguntas) y calidad de vida (4 preguntas) . El rango total para cada subcategoría es 0-100, lo que hace que el rango total para toda la encuesta sea 0-500. Cuanto mayor sea la puntuación, peores los síntomas y el dolor/mayor dificultad en la función.
Línea de base, Mes 12
Cambio en la puntuación de dolor de la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 3
La EVA es una herramienta muy utilizada para medir el dolor. Se le pide al paciente que indique la intensidad del dolor percibido (más comúnmente) a lo largo de una línea horizontal de 100 mm, y esta calificación se mide luego desde el borde izquierdo (= puntaje VAS). El rango de puntuación total es de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable); cuanto mayor sea la puntuación, peor será el dolor.
Línea de base, Semana 3
Cambio en la puntuación de dolor de la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 6
La EVA es una herramienta muy utilizada para medir el dolor. Se le pide al paciente que indique la intensidad del dolor percibido (más comúnmente) a lo largo de una línea horizontal de 100 mm, y esta calificación se mide luego desde el borde izquierdo (= puntaje VAS). El rango de puntuación total es de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable); cuanto mayor sea la puntuación, peor será el dolor.
Línea de base, Mes 6
Cambio en la puntuación de dolor de la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 12
La EVA es una herramienta muy utilizada para medir el dolor. Se le pide al paciente que indique la intensidad del dolor percibido (más comúnmente) a lo largo de una línea horizontal de 100 mm, y esta calificación se mide luego desde el borde izquierdo (= puntaje VAS). El rango de puntuación total es de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable); cuanto mayor sea la puntuación, peor será el dolor.
Línea de base, Mes 12
Cambio en el rango de movimiento activo (AROM)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 1
El AROM se mide con un goniómetro (transportador que mide los ángulos de las articulaciones) para ver cuánto se puede doblar y estirar la rodilla por sí sola (sin ayuda). Se considera que el ROM normal de la rodilla es de 0 grados de extensión (articulación de rodilla completamente recta) a 135 grados de flexión (articulación de rodilla completamente doblada).
Línea de base, Semana 1
Cambio en el rango de movimiento activo (AROM)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 3
El AROM se mide con un goniómetro (transportador que mide los ángulos de las articulaciones) para ver cuánto se puede doblar y estirar la rodilla por sí sola (sin ayuda). Se considera que el ROM normal de la rodilla es de 0 grados de extensión (articulación de rodilla completamente recta) a 135 grados de flexión (articulación de rodilla completamente doblada).
Línea de base, Semana 3
Cambio en el rango de movimiento activo (AROM)
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 6
El AROM se mide con un goniómetro (transportador que mide los ángulos de las articulaciones) para ver cuánto se puede doblar y estirar la rodilla por sí sola (sin ayuda). Se considera que el ROM normal de la rodilla es de 0 grados de extensión (articulación de rodilla completamente recta) a 135 grados de flexión (articulación de rodilla completamente doblada).
Línea de base, Mes 6
Cambio en el rango de movimiento activo (AROM)
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 12
El AROM se mide con un goniómetro (transportador que mide los ángulos de las articulaciones) para ver cuánto se puede doblar y estirar la rodilla por sí sola (sin ayuda). Se considera que el ROM normal de la rodilla es de 0 grados de extensión (articulación de rodilla completamente recta) a 135 grados de flexión (articulación de rodilla completamente doblada).
Línea de base, Mes 12
Cambio en el rango de movimiento pasivo (PROM)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 1
La PROM se mide con un goniómetro (transportador que mide los ángulos de las articulaciones) para ver cuánto se puede doblar y estirar la rodilla cuando se mueve por una fuerza externa. Se considera que el ROM normal de la rodilla es de 0 grados de extensión (articulación de rodilla completamente recta) a 135 grados de flexión (articulación de rodilla completamente doblada).
Línea de base, Semana 1
Cambio en el rango de movimiento pasivo (PROM)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4-6
La PROM se mide con un goniómetro (transportador que mide los ángulos de las articulaciones) para ver cuánto se puede doblar y estirar la rodilla cuando se mueve por una fuerza externa. Se considera que el ROM normal de la rodilla es de 0 grados de extensión (articulación de rodilla completamente recta) a 135 grados de flexión (articulación de rodilla completamente doblada).
Línea de base, semana 4-6
Cambio en el rango de movimiento pasivo (PROM)
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 6
La PROM se mide con un goniómetro (transportador que mide los ángulos de las articulaciones) para ver cuánto se puede doblar y estirar la rodilla cuando se mueve por una fuerza externa. Se considera que el ROM normal de la rodilla es de 0 grados de extensión (articulación de rodilla completamente recta) a 135 grados de flexión (articulación de rodilla completamente doblada).
Línea de base, Mes 6
Cambio en el rango de movimiento pasivo (PROM)
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 12
La PROM se mide con un goniómetro (transportador que mide los ángulos de las articulaciones) para ver cuánto se puede doblar y estirar la rodilla cuando se mueve por una fuerza externa. Se considera que el ROM normal de la rodilla es de 0 grados de extensión (articulación de rodilla completamente recta) a 135 grados de flexión (articulación de rodilla completamente doblada).
Línea de base, Mes 12
Cambio en la puntuación de la escala ACL-Return to Sport (ACL-RSI)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 3
La escala ACL-RSI incluye 12 preguntas sobre el bienestar emocional del paciente y la confianza en su desempeño y valoración del riesgo. La escala, con puntuaciones que van del 1 al 10, incluye 5 preguntas sobre bienestar emocional, 5 preguntas sobre confianza en el rendimiento físico y 2 preguntas sobre valoración del riesgo. Las puntuaciones más altas indican una respuesta psicológica más positiva. La puntuación total se determina sumando los valores de las 12 respuestas y luego calculando su relación hasta 100 para obtener un porcentaje (0-100%).
Línea de base, Semana 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Guillem Gonzalez-Lomas, NYU Langone Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

19 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

19 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 22-00951

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Datos de participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices).

Marco de tiempo para compartir IPD

Comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo o según lo requiera una condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.

Criterios de acceso compartido de IPD

El investigador que propuso utilizar los datos. Previa solicitud razonable, las solicitudes deben dirigirse a Zachary.li@nyulangone.org. Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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