STABL 가상재활의 효능
2026년 2월 19일 업데이트: NYU Langone Health
STABL 가상 재활의 효능: 무작위 대조 연구
제안된 연구의 목적은 반월판 절제술 또는 윤활막 절제술 후 STABL 재활 대 개인 재활의 효능을 평가하는 것입니다.
STABL은 컴퓨터 비전 기술을 사용하여 환자의 집에서 수술 후 회복을 촉진하는 동시에 외과 의사가 원격 모니터링을 가능하게 하는 디지털 건강 플랫폼입니다.
연구 개요
상세 설명
경미한 무릎 수술(반월판 절제술 및 윤활막 절제술로 정의됨)을 받는 환자는 무작위로 STABL 플랫폼 또는 표준 물리 치료를 사용하여 6주 동안 가상 재활에 배정되어 임상 결과의 가능한 차이를 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 반월판 절제술 또는 윤활막 절제 수술을 받았습니다.
- 18-65세
- 표준화된 수술 후 프로토콜 준수 능력
- 동의를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- 이전 무릎 수술
- 현기증, 골다공증 또는 과거 낙상의 이력을 포함하여 낙상 위험이 높거나 낙상으로 인한 위험이 증가한 환자
- 의뢰한 외과의사 또는 물리 치료사에 의해 이 연구 재활 프로그램으로 인해 위험이 증가한 것으로 간주되는 환자
- 임신 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: STABL 플랫폼을 이용한 재활
경미한 무릎 수술(반월판 절제술 및 윤활막 절제술로 정의)을 받는 환자는 STABL 플랫폼을 사용하여 가상 재활에 무작위 배정됩니다.
|
STABL은 컴퓨터 비전 기술을 사용하여 환자의 집에서 수술 후 회복을 촉진하는 동시에 외과 의사가 원격 모니터링을 가능하게 하는 디지털 건강 플랫폼입니다. 플랫폼은 HIPAA를 완벽하게 준수합니다. STABL은 회복 운동을 수행하는 동안 실시간으로 환자의 생체 역학을 분석하여 운동이 올바르게 수행되고 순응도를 추적할 수 있도록 단서를 제공합니다. 그런 다음 모든 데이터를 환자의 임상의에게 전달하여 환자의 회복을 원격으로 모니터링하고 준수 장벽을 해결하며 보다 시기적절하게 발생하는 재입원 위험을 완화할 수 있습니다. |
|
간섭 없음: 표준 물리 요법을 사용한 재활
경미한 무릎 수술(반월판 절제술 및 윤활막 절제술로 정의됨)을 받는 환자는 무작위로 표준 물리 치료를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수 통증 하위척도의 변화
기간: 기준선, 3주차
|
통증 무릎 손상 및 골관절염 점수 하위 척도(KOOS 하위 척도)로 측정.
KOOS 설문조사는 42개의 질문으로 구성되어 있습니다.
질문은 증상(7문항), 통증(9문항), 기능/일상생활(17문항), 기능/스포츠 및 레크리에이션 활동(5문항), 삶의 질(4문항) 등 5개의 하위 범주로 나뉩니다. .
각 하위 범주의 총 범위는 0-100이며 전체 조사의 총 범위는 0-500입니다.
점수가 높을수록 증상 및 통증이 심하고 기능의 어려움이 높음을 의미합니다.
|
기준선, 3주차
|
|
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수 통증 하위척도의 변화
기간: 기준선, 6개월
|
통증 무릎 손상 및 골관절염 점수 하위 척도(KOOS 하위 척도)로 측정.
KOOS 설문조사는 42개의 질문으로 구성되어 있습니다.
질문은 증상(7문항), 통증(9문항), 기능/일상생활(17문항), 기능/스포츠 및 레크리에이션 활동(5문항), 삶의 질(4문항) 등 5개의 하위 범주로 나뉩니다. .
각 하위 범주의 총 범위는 0-100이며 전체 조사의 총 범위는 0-500입니다.
점수가 높을수록 증상 및 통증이 심하고 기능의 어려움이 높음을 의미합니다.
|
기준선, 6개월
|
|
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수 통증 하위척도의 변화
기간: 기준선, 12개월
|
통증 무릎 손상 및 골관절염 점수 하위 척도(KOOS 하위 척도)로 측정.
KOOS 설문조사는 42개의 질문으로 구성되어 있습니다.
질문은 증상(7문항), 통증(9문항), 기능/일상생활(17문항), 기능/스포츠 및 레크리에이션 활동(5문항), 삶의 질(4문항) 등 5개의 하위 범주로 나뉩니다. .
각 하위 범주의 총 범위는 0-100이며 전체 조사의 총 범위는 0-500입니다.
점수가 높을수록 증상 및 통증이 심하고 기능의 어려움이 높음을 의미합니다.
|
기준선, 12개월
|
|
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수의 변화 증상 하위 척도
기간: 기준선, 3주차
|
증상 무릎 부상 및 골관절염 점수 하위 척도(KOOS 하위 척도)로 측정됩니다.
KOOS 설문조사는 42개의 질문으로 구성되어 있습니다.
질문은 증상(7문항), 통증(9문항), 기능/일상생활(17문항), 기능/스포츠 및 레크리에이션 활동(5문항), 삶의 질(4문항) 등 5개의 하위 범주로 나뉩니다. .
각 하위 범주의 총 범위는 0-100이며 전체 조사의 총 범위는 0-500입니다.
점수가 높을수록 증상 및 통증이 심하고 기능의 어려움이 높음을 의미합니다.
|
기준선, 3주차
|
|
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수의 변화 증상 하위 척도
기간: 기준선, 6개월
|
증상 무릎 부상 및 골관절염 점수 하위 척도(KOOS 하위 척도)로 측정됩니다.
KOOS 설문조사는 42개의 질문으로 구성되어 있습니다.
질문은 증상(7문항), 통증(9문항), 기능/일상생활(17문항), 기능/스포츠 및 레크리에이션 활동(5문항), 삶의 질(4문항) 등 5개의 하위 범주로 나뉩니다. .
각 하위 범주의 총 범위는 0-100이며 전체 조사의 총 범위는 0-500입니다.
점수가 높을수록 증상 및 통증이 심하고 기능의 어려움이 높음을 의미합니다.
|
기준선, 6개월
|
|
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수의 변화 증상 하위 척도
기간: 기준선, 12개월
|
증상 무릎 부상 및 골관절염 점수 하위 척도(KOOS 하위 척도)로 측정됩니다.
KOOS 설문조사는 42개의 질문으로 구성되어 있습니다.
질문은 증상(7문항), 통증(9문항), 기능/일상생활(17문항), 기능/스포츠 및 레크리에이션 활동(5문항), 삶의 질(4문항) 등 5개의 하위 범주로 나뉩니다. .
각 하위 범주의 총 범위는 0-100이며 전체 조사의 총 범위는 0-500입니다.
점수가 높을수록 증상 및 통증이 심하고 기능의 어려움이 높음을 의미합니다.
|
기준선, 12개월
|
|
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수의 변화 기능/스포츠 및 레크리에이션 활동 하위 척도
기간: 기준선, 3주차
|
기능/스포츠 및 레크리에이션 활동 무릎 부상 및 골관절염 점수 하위 척도(KOOS 하위 척도)로 측정됩니다.
KOOS 설문조사는 42개의 질문으로 구성되어 있습니다.
질문은 증상(7문항), 통증(9문항), 기능/일상생활(17문항), 기능/스포츠 및 레크리에이션 활동(5문항), 삶의 질(4문항) 등 5개의 하위 범주로 나뉩니다. .
각 하위 범주의 총 범위는 0-100이며 전체 조사의 총 범위는 0-500입니다.
점수가 높을수록 증상 및 통증이 심하고 기능의 어려움이 높음을 의미합니다.
|
기준선, 3주차
|
|
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수의 변화 기능/스포츠 및 레크리에이션 활동 하위 척도
기간: 기준선, 6개월
|
기능/스포츠 및 레크리에이션 활동 무릎 부상 및 골관절염 점수 하위 척도(KOOS 하위 척도)로 측정됩니다.
KOOS 설문조사는 42개의 질문으로 구성되어 있습니다.
질문은 증상(7문항), 통증(9문항), 기능/일상생활(17문항), 기능/스포츠 및 레크리에이션 활동(5문항), 삶의 질(4문항) 등 5개의 하위 범주로 나뉩니다. .
각 하위 범주의 총 범위는 0-100이며 전체 조사의 총 범위는 0-500입니다.
점수가 높을수록 증상 및 통증이 심하고 기능의 어려움이 높음을 의미합니다.
|
기준선, 6개월
|
|
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수의 변화 기능/스포츠 및 레크리에이션 활동 하위 척도
기간: 기준선, 12개월
|
기능/스포츠 및 레크리에이션 활동 무릎 부상 및 골관절염 점수 하위 척도(KOOS 하위 척도)로 측정됩니다.
KOOS 설문조사는 42개의 질문으로 구성되어 있습니다.
질문은 증상(7문항), 통증(9문항), 기능/일상생활(17문항), 기능/스포츠 및 레크리에이션 활동(5문항), 삶의 질(4문항) 등 5개의 하위 범주로 나뉩니다. .
각 하위 범주의 총 범위는 0-100이며 전체 조사의 총 범위는 0-500입니다.
점수가 높을수록 증상 및 통증이 심하고 기능의 어려움이 높음을 의미합니다.
|
기준선, 12개월
|
|
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수의 변화 삶의 질 하위 척도
기간: 기준선, 3주차
|
삶의 질 무릎 부상 및 골관절염 점수 하위 척도(KOOS 하위 척도)로 측정됩니다.
KOOS 설문조사는 42개의 질문으로 구성되어 있습니다.
질문은 증상(7문항), 통증(9문항), 기능/일상생활(17문항), 기능/스포츠 및 레크리에이션 활동(5문항), 삶의 질(4문항) 등 5개의 하위 범주로 나뉩니다. .
각 하위 범주의 총 범위는 0-100이며 전체 조사의 총 범위는 0-500입니다.
점수가 높을수록 증상 및 통증이 심하고 기능의 어려움이 높음을 의미합니다.
|
기준선, 3주차
|
|
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수의 변화 삶의 질 하위 척도
기간: 기준선, 6개월
|
삶의 질 무릎 부상 및 골관절염 점수 하위 척도(KOOS 하위 척도)로 측정됩니다.
KOOS 설문조사는 42개의 질문으로 구성되어 있습니다.
질문은 증상(7문항), 통증(9문항), 기능/일상생활(17문항), 기능/스포츠 및 레크리에이션 활동(5문항), 삶의 질(4문항) 등 5개의 하위 범주로 나뉩니다. .
각 하위 범주의 총 범위는 0-100이며 전체 조사의 총 범위는 0-500입니다.
점수가 높을수록 증상 및 통증이 심하고 기능의 어려움이 높음을 의미합니다.
|
기준선, 6개월
|
|
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수의 변화 삶의 질 하위 척도
기간: 기준선, 12개월
|
삶의 질 무릎 부상 및 골관절염 점수 하위 척도(KOOS 하위 척도)로 측정됩니다.
KOOS 설문조사는 42개의 질문으로 구성되어 있습니다.
질문은 증상(7문항), 통증(9문항), 기능/일상생활(17문항), 기능/스포츠 및 레크리에이션 활동(5문항), 삶의 질(4문항) 등 5개의 하위 범주로 나뉩니다. .
각 하위 범주의 총 범위는 0-100이며 전체 조사의 총 범위는 0-500입니다.
점수가 높을수록 증상 및 통증이 심하고 기능의 어려움이 높음을 의미합니다.
|
기준선, 12개월
|
|
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수 기능/일상 생활 하위 척도의 변화
기간: 기준선, 3주차
|
기능/일상 생활 무릎 손상 및 골관절염 점수 하위 척도(KOOS 하위 척도)로 측정.
KOOS 설문조사는 42개의 질문으로 구성되어 있습니다.
질문은 증상(7문항), 통증(9문항), 기능/일상생활(17문항), 기능/스포츠 및 레크리에이션 활동(5문항), 삶의 질(4문항) 등 5개의 하위 범주로 나뉩니다. .
각 하위 범주의 총 범위는 0-100이며 전체 조사의 총 범위는 0-500입니다.
점수가 높을수록 증상 및 통증이 심하고 기능의 어려움이 높음을 의미합니다.
|
기준선, 3주차
|
|
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수 기능/일상 생활 하위 척도의 변화
기간: 기준선, 6개월
|
기능/일상 생활 무릎 손상 및 골관절염 점수 하위 척도(KOOS 하위 척도)로 측정.
KOOS 설문조사는 42개의 질문으로 구성되어 있습니다.
질문은 증상(7문항), 통증(9문항), 기능/일상생활(17문항), 기능/스포츠 및 레크리에이션 활동(5문항), 삶의 질(4문항) 등 5개의 하위 범주로 나뉩니다. .
각 하위 범주의 총 범위는 0-100이며 전체 조사의 총 범위는 0-500입니다.
점수가 높을수록 증상 및 통증이 심하고 기능의 어려움이 높음을 의미합니다.
|
기준선, 6개월
|
|
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수 기능/일상 생활 하위 척도의 변화
기간: 기준선, , 12개월
|
기능/일상 생활 무릎 손상 및 골관절염 점수 하위 척도(KOOS 하위 척도)로 측정.
KOOS 설문조사는 42개의 질문으로 구성되어 있습니다.
질문은 증상(7문항), 통증(9문항), 기능/일상생활(17문항), 기능/스포츠 및 레크리에이션 활동(5문항), 삶의 질(4문항) 등 5개의 하위 범주로 나뉩니다. .
각 하위 범주의 총 범위는 0-100이며 전체 조사의 총 범위는 0-500입니다.
점수가 높을수록 증상 및 통증이 심하고 기능의 어려움이 높음을 의미합니다.
|
기준선, , 12개월
|
|
VAS(Visual Analogue Scale) 통증 점수의 변화
기간: 기준선, 3주차
|
VAS는 통증을 측정하는 데 널리 사용되는 도구입니다.
환자는 100mm 수평선을 따라 (가장 일반적으로) 인지된 통증 강도를 표시하도록 요청받고 이 등급은 왼쪽 가장자리부터 측정됩니다(=VAS 점수).
총 점수 범위는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지입니다. 점수가 높을수록 통증이 더 심한 것입니다.
|
기준선, 3주차
|
|
VAS(Visual Analogue Scale) 통증 점수의 변화
기간: 기준선, 6개월
|
VAS는 통증을 측정하는 데 널리 사용되는 도구입니다.
환자는 100mm 수평선을 따라 (가장 일반적으로) 인지된 통증 강도를 표시하도록 요청받고 이 등급은 왼쪽 가장자리부터 측정됩니다(=VAS 점수).
총 점수 범위는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지입니다. 점수가 높을수록 통증이 더 심한 것입니다.
|
기준선, 6개월
|
|
VAS(Visual Analogue Scale) 통증 점수의 변화
기간: 기준선, 12개월
|
VAS는 통증을 측정하는 데 널리 사용되는 도구입니다.
환자는 100mm 수평선을 따라 (가장 일반적으로) 인지된 통증 강도를 표시하도록 요청받고 이 등급은 왼쪽 가장자리부터 측정됩니다(=VAS 점수).
총 점수 범위는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지입니다. 점수가 높을수록 통증이 더 심한 것입니다.
|
기준선, 12개월
|
|
능동 운동 범위(AROM)의 변화
기간: 기준선, 1주차
|
AROM은 고니오미터(관절 각도를 측정하는 각도기)를 사용하여 무릎이 스스로(도움 없이) 구부리고 펴는 정도를 확인합니다.
무릎의 정상적인 ROM은 0도 확장(완전히 곧은 무릎 관절)에서 135도 굴곡(완전히 구부러진 무릎 관절)으로 간주됩니다.
|
기준선, 1주차
|
|
능동 운동 범위(AROM)의 변화
기간: 기준선, 3주차
|
AROM은 고니오미터(관절 각도를 측정하는 각도기)를 사용하여 무릎이 스스로(도움 없이) 구부리고 펴는 정도를 확인합니다.
무릎의 정상적인 ROM은 0도 확장(완전히 곧은 무릎 관절)에서 135도 굴곡(완전히 구부러진 무릎 관절)으로 간주됩니다.
|
기준선, 3주차
|
|
능동 운동 범위(AROM)의 변화
기간: 기준선, 6개월
|
AROM은 고니오미터(관절 각도를 측정하는 각도기)를 사용하여 무릎이 스스로(도움 없이) 구부리고 펴는 정도를 확인합니다.
무릎의 정상적인 ROM은 0도 확장(완전히 곧은 무릎 관절)에서 135도 굴곡(완전히 구부러진 무릎 관절)으로 간주됩니다.
|
기준선, 6개월
|
|
능동 운동 범위(AROM)의 변화
기간: 기준선, 12개월
|
AROM은 고니오미터(관절 각도를 측정하는 각도기)를 사용하여 무릎이 스스로(도움 없이) 구부리고 펴는 정도를 확인합니다.
무릎의 정상적인 ROM은 0도 확장(완전히 곧은 무릎 관절)에서 135도 굴곡(완전히 구부러진 무릎 관절)으로 간주됩니다.
|
기준선, 12개월
|
|
수동 운동 범위(PROM)의 변화
기간: 기준선, 1주차
|
PROM은 고니오미터(관절 각도를 측정하는 각도기)를 사용하여 외부 힘에 의해 움직일 때 무릎이 얼마나 구부러지고 펴질 수 있는지 확인합니다.
무릎의 정상적인 ROM은 0도 확장(완전히 곧은 무릎 관절)에서 135도 굴곡(완전히 구부러진 무릎 관절)으로 간주됩니다.
|
기준선, 1주차
|
|
수동 운동 범위(PROM)의 변화
기간: 기준선, 4-6주차
|
PROM은 고니오미터(관절 각도를 측정하는 각도기)를 사용하여 외부 힘에 의해 움직일 때 무릎이 얼마나 구부러지고 펴질 수 있는지 확인합니다.
무릎의 정상적인 ROM은 0도 확장(완전히 곧은 무릎 관절)에서 135도 굴곡(완전히 구부러진 무릎 관절)으로 간주됩니다.
|
기준선, 4-6주차
|
|
수동 운동 범위(PROM)의 변화
기간: 기준선, 6개월
|
PROM은 고니오미터(관절 각도를 측정하는 각도기)를 사용하여 외부 힘에 의해 움직일 때 무릎이 얼마나 구부러지고 펴질 수 있는지 확인합니다.
무릎의 정상적인 ROM은 0도 확장(완전히 곧은 무릎 관절)에서 135도 굴곡(완전히 구부러진 무릎 관절)으로 간주됩니다.
|
기준선, 6개월
|
|
수동 운동 범위(PROM)의 변화
기간: 기준선, 12개월
|
PROM은 고니오미터(관절 각도를 측정하는 각도기)를 사용하여 외부 힘에 의해 움직일 때 무릎이 얼마나 구부러지고 펴질 수 있는지 확인합니다.
무릎의 정상적인 ROM은 0도 확장(완전히 곧은 무릎 관절)에서 135도 굴곡(완전히 구부러진 무릎 관절)으로 간주됩니다.
|
기준선, 12개월
|
|
ACL-Return to Sport(ACL-RSI) 척도 점수의 변화
기간: 기준선, 3주차
|
ACL-RSI 척도에는 환자의 정서적 웰빙과 수행 및 위험 평가에 대한 자신감에 대한 12개의 질문이 포함됩니다.
점수 범위는 1에서 10까지이며, 정서적 웰빙에 대한 5개의 질문, 신체적 성능에 대한 자신감에 대한 5개의 질문 및 위험 평가에 대한 2개의 질문을 포함합니다.
점수가 높을수록 더 긍정적인 심리적 반응을 나타냅니다.
총 점수는 12개의 응답 값을 더한 다음 비율(0-100%)을 얻기 위해 100에 대한 관계를 계산하여 결정됩니다.
|
기준선, 3주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guillem Gonzalez-Lomas, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 19일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 22-00951
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록).
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안한 조사자. 합당한 요청이 있는 경우 요청은 Zachary.li@nyulangone.org로 전달되어야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .