Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av STABL virtuell rehabilitering

19. februar 2026 oppdatert av: NYU Langone Health

Effekten av STABL virtuell rehabilitering: en randomisert kontrollert studie

Hensikten med den foreslåtte studien er å evaluere effekten av STABL-rehabilitering versus personlig rehabilitering etter meniskektomi eller synovektomi. STABL er en digital helseplattform som bruker datasynsteknologi for å forenkle hjemme-postoperasjon for pasienter samtidig som den muliggjør fjernovervåking av kirurgen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgår mindre kneprosedyrer (definert som meniskektomi og synovektomi) vil bli randomisert til virtuell rehabilitering ved bruk av STABL-plattformen eller standard fysioterapi i løpet av 6 uker for å bestemme eventuelle forskjeller i kliniske utfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • NYU Langone Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgikk meniskektomi eller synovektomioperasjon
  • Alder 18-65
  • Evne til å overholde en standardisert postoperativ protokoll
  • Villig og i stand til å gi samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kneoperasjon
  • Pasienter med økt risiko for fall eller med økt risiko for skade på grunn av fall, inkludert problemer med svimmelhet, osteoporose eller tidligere fall
  • Pasient som ellers anses for å ha økt risiko fra dette rehabiliteringsprogrammet av sin henvisende kirurg eller fysioterapeut
  • Pasienter som er gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rehabilitering med STABL-plattform
Pasienter som gjennomgår mindre kneprosedyrer (definert som meniskektomi og synovektomi) vil bli randomisert til virtuell rehabilitering ved bruk av STABL-plattformen

STABL er en digital helseplattform som bruker datasynsteknologi for å forenkle hjemme-postoperasjon for pasienter samtidig som den muliggjør fjernovervåking av kirurgen. Plattformen er fullstendig HIPAA-kompatibel.

STABL analyserer en pasients biomekanikk i sanntid mens de utfører restitusjonsøvelsene for å gi dem pekepinner for å sikre at øvelsene gjøres riktig og spore etterlevelse. De videresender deretter alle dataene til pasientens kliniker for å tillate dem å overvåke restitusjonen deres eksternt, adressere eventuelle overholdelsesbarrierer og redusere reinnleggelsesrisikoer som oppstår på en mer betimelig måte.

Ingen inngripen: Rehabilitering ved bruk av standard fysioterapi
Pasienter som gjennomgår mindre kneprosedyrer (definert som meniskektomi og synovektomi) vil bli randomisert til standard fysioterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kneskade og slitasjegikt resultatscore Smerteunderskala
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 3
Målt ved Pain Knee skade og artrose skår subskalaer (KOOS subscales). KOOS-undersøkelsen består av 42 spørsmål. Spørsmålene er delt inn i 5 underkategorier: symptomer (7 spørsmål), smerte (9 spørsmål), funksjon/hverdag (17 spørsmål), funksjon/sport og fritidsaktiviteter (5 spørsmål), og livskvalitet (4 spørsmål) . Det totale området for hver underkategori er 0-100, noe som gjør det totale området for hele undersøkelsen 0-500. Jo høyere poengsum, desto verre er symptomene og smerter/ høyere funksjonsvansker.
Utgangspunkt, uke 3
Endring i kneskade og slitasjegikt resultatscore Smerteunderskala
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6
Målt ved Pain Knee skade og artrose skår subskalaer (KOOS subscales). KOOS-undersøkelsen består av 42 spørsmål. Spørsmålene er delt inn i 5 underkategorier: symptomer (7 spørsmål), smerte (9 spørsmål), funksjon/hverdag (17 spørsmål), funksjon/sport og fritidsaktiviteter (5 spørsmål), og livskvalitet (4 spørsmål) . Det totale området for hver underkategori er 0-100, noe som gjør det totale området for hele undersøkelsen 0-500. Jo høyere poengsum, desto verre er symptomene og smerter/ høyere funksjonsvansker.
Grunnlinje, måned 6
Endring i kneskade og slitasjegikt resultatscore Smerteunderskala
Tidsramme: Grunnlinje, måned 12
Målt ved Pain Knee skade og artrose skår subskalaer (KOOS subscales). KOOS-undersøkelsen består av 42 spørsmål. Spørsmålene er delt inn i 5 underkategorier: symptomer (7 spørsmål), smerte (9 spørsmål), funksjon/hverdag (17 spørsmål), funksjon/sport og fritidsaktiviteter (5 spørsmål), og livskvalitet (4 spørsmål) . Det totale området for hver underkategori er 0-100, noe som gjør det totale området for hele undersøkelsen 0-500. Jo høyere poengsum, desto verre er symptomene og smerter/ høyere funksjonsvansker.
Grunnlinje, måned 12
Endring i kneskade og slitasjegikt resultatscore Symptomer Subskala
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 3
Målt ved Symptoms Kneskade og artrose skår subskalaer (KOOS subscales). KOOS-undersøkelsen består av 42 spørsmål. Spørsmålene er delt inn i 5 underkategorier: symptomer (7 spørsmål), smerte (9 spørsmål), funksjon/hverdag (17 spørsmål), funksjon/sport og fritidsaktiviteter (5 spørsmål), og livskvalitet (4 spørsmål) . Det totale området for hver underkategori er 0-100, noe som gjør det totale området for hele undersøkelsen 0-500. Jo høyere poengsum, desto verre er symptomene og smerter/ høyere funksjonsvansker.
Utgangspunkt, uke 3
Endring i kneskade og slitasjegikt resultatscore Symptomer Subskala
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6
Målt ved Symptoms Kneskade og artrose skår subskalaer (KOOS subscales). KOOS-undersøkelsen består av 42 spørsmål. Spørsmålene er delt inn i 5 underkategorier: symptomer (7 spørsmål), smerte (9 spørsmål), funksjon/hverdag (17 spørsmål), funksjon/sport og fritidsaktiviteter (5 spørsmål), og livskvalitet (4 spørsmål) . Det totale området for hver underkategori er 0-100, noe som gjør det totale området for hele undersøkelsen 0-500. Jo høyere poengsum, desto verre er symptomene og smerter/ høyere funksjonsvansker.
Grunnlinje, måned 6
Endring i kneskade og slitasjegikt resultatscore Symptomer Subskala
Tidsramme: Grunnlinje, måned 12
Målt ved Symptoms Kneskade og artrose skår subskalaer (KOOS subscales). KOOS-undersøkelsen består av 42 spørsmål. Spørsmålene er delt inn i 5 underkategorier: symptomer (7 spørsmål), smerte (9 spørsmål), funksjon/hverdag (17 spørsmål), funksjon/sport og fritidsaktiviteter (5 spørsmål), og livskvalitet (4 spørsmål) . Det totale området for hver underkategori er 0-100, noe som gjør det totale området for hele undersøkelsen 0-500. Jo høyere poengsum, desto verre er symptomene og smerter/ høyere funksjonsvansker.
Grunnlinje, måned 12
Endring i kneskade og slitasjegikt resultatpoeng Funksjon/sport og fritidsaktiviteter Underskala
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 3
Målt ved funksjons-/idretts- og fritidsaktiviteter Kneskade- og artrose-score-underskalaer (KOOS-underskalaer). KOOS-undersøkelsen består av 42 spørsmål. Spørsmålene er delt inn i 5 underkategorier: symptomer (7 spørsmål), smerte (9 spørsmål), funksjon/hverdag (17 spørsmål), funksjon/sport og fritidsaktiviteter (5 spørsmål), og livskvalitet (4 spørsmål) . Det totale området for hver underkategori er 0-100, noe som gjør det totale området for hele undersøkelsen 0-500. Jo høyere poengsum, desto verre er symptomene og smerter/ høyere funksjonsvansker.
Utgangspunkt, uke 3
Endring i kneskade og slitasjegikt resultatpoeng Funksjon/sport og fritidsaktiviteter Underskala
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6
Målt ved funksjons-/idretts- og fritidsaktiviteter Kneskade- og artrose-score-underskalaer (KOOS-underskalaer). KOOS-undersøkelsen består av 42 spørsmål. Spørsmålene er delt inn i 5 underkategorier: symptomer (7 spørsmål), smerte (9 spørsmål), funksjon/hverdag (17 spørsmål), funksjon/sport og fritidsaktiviteter (5 spørsmål), og livskvalitet (4 spørsmål) . Det totale området for hver underkategori er 0-100, noe som gjør det totale området for hele undersøkelsen 0-500. Jo høyere poengsum, desto verre er symptomene og smerter/ høyere funksjonsvansker.
Grunnlinje, måned 6
Endring i kneskade og slitasjegikt resultatpoeng Funksjon/sport og fritidsaktiviteter Underskala
Tidsramme: Grunnlinje, måned 12
Målt ved funksjons-/idretts- og fritidsaktiviteter Kneskade- og artrose-score-underskalaer (KOOS-underskalaer). KOOS-undersøkelsen består av 42 spørsmål. Spørsmålene er delt inn i 5 underkategorier: symptomer (7 spørsmål), smerte (9 spørsmål), funksjon/hverdag (17 spørsmål), funksjon/sport og fritidsaktiviteter (5 spørsmål), og livskvalitet (4 spørsmål) . Det totale området for hver underkategori er 0-100, noe som gjør det totale området for hele undersøkelsen 0-500. Jo høyere poengsum, desto verre er symptomene og smerter/ høyere funksjonsvansker.
Grunnlinje, måned 12
Endring i Kneskade og slitasjegikt resultatscore Livskvalitet Subscale
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 3
Målt ved livskvalitet Kneskade og artrose skår subskalaer (KOOS subskalaer). KOOS-undersøkelsen består av 42 spørsmål. Spørsmålene er delt inn i 5 underkategorier: symptomer (7 spørsmål), smerte (9 spørsmål), funksjon/hverdag (17 spørsmål), funksjon/sport og fritidsaktiviteter (5 spørsmål), og livskvalitet (4 spørsmål) . Det totale området for hver underkategori er 0-100, noe som gjør det totale området for hele undersøkelsen 0-500. Jo høyere poengsum, desto verre er symptomene og smerter/ høyere funksjonsvansker.
Utgangspunkt, uke 3
Endring i Kneskade og slitasjegikt resultatscore Livskvalitet Subscale
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6
Målt ved livskvalitet Kneskade og artrose skår subskalaer (KOOS subskalaer). KOOS-undersøkelsen består av 42 spørsmål. Spørsmålene er delt inn i 5 underkategorier: symptomer (7 spørsmål), smerte (9 spørsmål), funksjon/hverdag (17 spørsmål), funksjon/sport og fritidsaktiviteter (5 spørsmål), og livskvalitet (4 spørsmål) . Det totale området for hver underkategori er 0-100, noe som gjør det totale området for hele undersøkelsen 0-500. Jo høyere poengsum, desto verre er symptomene og smerter/ høyere funksjonsvansker.
Grunnlinje, måned 6
Endring i Kneskade og slitasjegikt resultatscore Livskvalitet Subscale
Tidsramme: Grunnlinje, måned 12
Målt ved livskvalitet Kneskade og artrose skår subskalaer (KOOS subskalaer). KOOS-undersøkelsen består av 42 spørsmål. Spørsmålene er delt inn i 5 underkategorier: symptomer (7 spørsmål), smerte (9 spørsmål), funksjon/hverdag (17 spørsmål), funksjon/sport og fritidsaktiviteter (5 spørsmål), og livskvalitet (4 spørsmål) . Det totale området for hver underkategori er 0-100, noe som gjør det totale området for hele undersøkelsen 0-500. Jo høyere poengsum, desto verre er symptomene og smerter/ høyere funksjonsvansker.
Grunnlinje, måned 12
Endring i kneskade og slitasjegikt resultatscore Funksjon/dagligliv Subskala
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 3
Målt ved funksjon/dagligliv Kneskade og artrose skåre subskalaer (KOOS subskalaer). KOOS-undersøkelsen består av 42 spørsmål. Spørsmålene er delt inn i 5 underkategorier: symptomer (7 spørsmål), smerte (9 spørsmål), funksjon/hverdag (17 spørsmål), funksjon/sport og fritidsaktiviteter (5 spørsmål), og livskvalitet (4 spørsmål) . Det totale området for hver underkategori er 0-100, noe som gjør det totale området for hele undersøkelsen 0-500. Jo høyere poengsum, desto verre er symptomene og smerter/ høyere funksjonsvansker.
Utgangspunkt, uke 3
Endring i kneskade og slitasjegikt resultatscore Funksjon/dagligliv Subskala
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6
Målt ved funksjon/dagligliv Kneskade og artrose skåre subskalaer (KOOS subskalaer). KOOS-undersøkelsen består av 42 spørsmål. Spørsmålene er delt inn i 5 underkategorier: symptomer (7 spørsmål), smerte (9 spørsmål), funksjon/hverdag (17 spørsmål), funksjon/sport og fritidsaktiviteter (5 spørsmål), og livskvalitet (4 spørsmål) . Det totale området for hver underkategori er 0-100, noe som gjør det totale området for hele undersøkelsen 0-500. Jo høyere poengsum, desto verre er symptomene og smerter/ høyere funksjonsvansker.
Grunnlinje, måned 6
Endring i kneskade og slitasjegikt resultatscore Funksjon/dagligliv Subskala
Tidsramme: Baseline, , måned 12
Målt ved funksjon/dagligliv Kneskade og artrose skåre subskalaer (KOOS subskalaer). KOOS-undersøkelsen består av 42 spørsmål. Spørsmålene er delt inn i 5 underkategorier: symptomer (7 spørsmål), smerte (9 spørsmål), funksjon/hverdag (17 spørsmål), funksjon/sport og fritidsaktiviteter (5 spørsmål), og livskvalitet (4 spørsmål) . Det totale området for hver underkategori er 0-100, noe som gjør det totale området for hele undersøkelsen 0-500. Jo høyere poengsum, desto verre er symptomene og smerter/ høyere funksjonsvansker.
Baseline, , måned 12
Endring i Visual Analogue Scale (VAS) smertescore
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 3
VAS er et verktøy som er mye brukt for å måle smerte. En pasient blir bedt om å angi hans/hennes opplevde smerteintensitet (oftest) langs en 100 mm horisontal linje, og denne vurderingen måles deretter fra venstre kant (=VAS-score). Den totale poengsummen er 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte); jo høyere poengsum, jo ​​verre er smerten.
Utgangspunkt, uke 3
Endring i Visual Analogue Scale (VAS) smertescore
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6
VAS er et verktøy som er mye brukt for å måle smerte. En pasient blir bedt om å angi hans/hennes opplevde smerteintensitet (oftest) langs en 100 mm horisontal linje, og denne vurderingen måles deretter fra venstre kant (=VAS-score). Den totale poengsummen er 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte); jo høyere poengsum, jo ​​verre er smerten.
Grunnlinje, måned 6
Endring i Visual Analogue Scale (VAS) smertescore
Tidsramme: Grunnlinje, måned 12
VAS er et verktøy som er mye brukt for å måle smerte. En pasient blir bedt om å angi hans/hennes opplevde smerteintensitet (oftest) langs en 100 mm horisontal linje, og denne vurderingen måles deretter fra venstre kant (=VAS-score). Den totale poengsummen er 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte); jo høyere poengsum, jo ​​verre er smerten.
Grunnlinje, måned 12
Endring i Active Range of Motion (AROM)
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 1
AROM måles ved hjelp av et goniometer (gradskive som måler leddvinkler) for å se hvor mye kneet kan bøye og rette seg av seg selv (uten assistanse). Normal ROM ved kneet anses å være 0 grader av ekstensjon (helt rett kneledd) til 135 grader av fleksjon (helbøyd kneledd).
Utgangspunkt, uke 1
Endring i Active Range of Motion (AROM)
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 3
AROM måles ved hjelp av et goniometer (gradskive som måler leddvinkler) for å se hvor mye kneet kan bøye og rette seg av seg selv (uten assistanse). Normal ROM ved kneet anses å være 0 grader av ekstensjon (helt rett kneledd) til 135 grader av fleksjon (helbøyd kneledd).
Utgangspunkt, uke 3
Endring i Active Range of Motion (AROM)
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6
AROM måles ved hjelp av et goniometer (gradskive som måler leddvinkler) for å se hvor mye kneet kan bøye og rette seg av seg selv (uten assistanse). Normal ROM ved kneet anses å være 0 grader av ekstensjon (helt rett kneledd) til 135 grader av fleksjon (helbøyd kneledd).
Grunnlinje, måned 6
Endring i Active Range of Motion (AROM)
Tidsramme: Grunnlinje, måned 12
AROM måles ved hjelp av et goniometer (gradskive som måler leddvinkler) for å se hvor mye kneet kan bøye og rette seg av seg selv (uten assistanse). Normal ROM ved kneet anses å være 0 grader av ekstensjon (helt rett kneledd) til 135 grader av fleksjon (helbøyd kneledd).
Grunnlinje, måned 12
Endring i Passive Range of Motion (PROM)
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 1
PROM måles ved hjelp av et goniometer (gradskive som måler leddvinkler) for å se hvor langt kneet kan bøye og rette seg når det beveges av en ekstern kraft. Normal ROM ved kneet anses å være 0 grader av ekstensjon (helt rett kneledd) til 135 grader av fleksjon (helbøyd kneledd).
Utgangspunkt, uke 1
Endring i Passive Range of Motion (PROM)
Tidsramme: Baseline, uke 4-6
PROM måles ved hjelp av et goniometer (gradskive som måler leddvinkler) for å se hvor langt kneet kan bøye og rette seg når det beveges av en ekstern kraft. Normal ROM ved kneet anses å være 0 grader av ekstensjon (helt rett kneledd) til 135 grader av fleksjon (helbøyd kneledd).
Baseline, uke 4-6
Endring i Passive Range of Motion (PROM)
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6
PROM måles ved hjelp av et goniometer (gradskive som måler leddvinkler) for å se hvor langt kneet kan bøye og rette seg når det beveges av en ekstern kraft. Normal ROM ved kneet anses å være 0 grader av ekstensjon (helt rett kneledd) til 135 grader av fleksjon (helbøyd kneledd).
Grunnlinje, måned 6
Endring i Passive Range of Motion (PROM)
Tidsramme: Grunnlinje, måned 12
PROM måles ved hjelp av et goniometer (gradskive som måler leddvinkler) for å se hvor langt kneet kan bøye og rette seg når det beveges av en ekstern kraft. Normal ROM ved kneet anses å være 0 grader av ekstensjon (helt rett kneledd) til 135 grader av fleksjon (helbøyd kneledd).
Grunnlinje, måned 12
Endring i ACL-Return to Sport (ACL-RSI) skalaresultat
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 3
ACL-RSI-skalaen inkluderer 12 spørsmål om pasientens følelsesmessige velvære og tillit til hans eller hennes ytelse og risikovurdering. Skalaen, med skårer fra 1 til 10, inkluderer 5 spørsmål om emosjonelt velvære, 5 spørsmål om tillit til fysisk ytelse og 2 spørsmål om vurdering av risiko. Høyere skårer indikerer en mer positiv psykologisk respons. Den totale poengsummen bestemmes ved å legge til verdiene til de 12 svarene og deretter beregne forholdet til 100 for å få en prosentandel (0-100%).
Utgangspunkt, uke 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guillem Gonzalez-Lomas, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

19. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

19. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 22-00951

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg).

IPD-delingstidsramme

Begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter artikkelpublisering eller som kreves av en betingelse for priser og avtaler som støtter forskningen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforskeren som foreslo å bruke dataene. På rimelig forespørsel skal forespørsler rettes til Zachary.li@nyulangone.org. For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere