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Efficacia della riabilitazione virtuale STABL

7 novembre 2023 aggiornato da: NYU Langone Health

Efficacia della riabilitazione virtuale STABL: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo dello studio proposto è valutare l'efficacia della riabilitazione STABL rispetto alla riabilitazione in persona dopo meniscectomia o sinovectomia. STABL è una piattaforma sanitaria digitale che utilizza la tecnologia di visione artificiale per facilitare il recupero post-operatorio a casa per i pazienti, consentendo al contempo il monitoraggio remoto da parte del chirurgo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sottoposti a procedure minori al ginocchio (definite come meniscectomia e sinovectomia) saranno randomizzati alla riabilitazione virtuale utilizzando la piattaforma STABL o la terapia fisica standard nel corso di 6 settimane per determinare ogni possibile differenza nei risultati clinici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Reclutamento
        • NYU Langone Health
        • Investigatore principale:
          • Guillem Gonzalez-Lomas, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha subito un intervento chirurgico di meniscectomia o sinoviectomia
  • Età 18-65
  • Capacità di rispettare un protocollo postoperatorio standardizzato
  • Disposto e in grado di fornire il consenso

Criteri di esclusione:

  • Pregresso intervento al ginocchio
  • Pazienti ad aumentato rischio di cadute o ad aumentato rischio di danni dovuti a cadute, inclusi problemi di vertigini, osteoporosi o una storia di cadute passate
  • Pazienti altrimenti ritenuti a maggior rischio da questo programma di riabilitazione sperimentale dal loro chirurgo o fisioterapista di riferimento
  • Pazienti in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riabilitazione con piattaforma STABL
I pazienti sottoposti a procedure minori al ginocchio (definite come meniscectomia e sinovectomia) saranno randomizzati alla riabilitazione virtuale utilizzando la piattaforma STABL
Comportamentale: STABL Riabilitazione Virtuale

STABL è una piattaforma sanitaria digitale che utilizza la tecnologia di visione artificiale per facilitare il recupero post-operatorio a casa per i pazienti, consentendo al contempo il monitoraggio remoto da parte del chirurgo. La piattaforma è completamente conforme a HIPAA.

STABL analizza la biomeccanica di un paziente in tempo reale mentre esegue gli esercizi di recupero per fornire loro spunti per garantire che gli esercizi siano eseguiti correttamente e monitorare l'aderenza. Quindi trasmettono tutti i dati al medico del paziente per consentire loro di monitorare il recupero da remoto, affrontare eventuali barriere all'adesione e mitigare i rischi di riammissione che si presentano in modo più tempestivo.
Nessun intervento: Riabilitazione mediante fisioterapia standard
I pazienti sottoposti a procedure minori al ginocchio (definite come meniscectomia e sinovectomia) saranno randomizzati alla terapia fisica standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella sottoscala del dolore del punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite
Lasso di tempo: Basale, settimana 3
Misurato dalle sottoscale del punteggio di dolore al ginocchio e osteoartrite (sottoscale KOOS). Il sondaggio KOOS è composto da 42 domande. Le domande sono suddivise in 5 sottocategorie: sintomi (7 domande), dolore (9 domande), funzione/vita quotidiana (17 domande), funzione/attività sportive e ricreative (5 domande) e qualità della vita (4 domande) . L'intervallo totale per ogni sottocategoria è 0-100, rendendo l'intervallo totale per l'intero sondaggio 0-500. Più alto è il punteggio, peggiori sono i sintomi e il dolore/maggiore difficoltà di funzionamento.
Basale, settimana 3
Cambiamento nella sottoscala del dolore del punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite
Lasso di tempo: Basale, mese 6
Misurato dalle sottoscale del punteggio di dolore al ginocchio e osteoartrite (sottoscale KOOS). Il sondaggio KOOS è composto da 42 domande. Le domande sono suddivise in 5 sottocategorie: sintomi (7 domande), dolore (9 domande), funzione/vita quotidiana (17 domande), funzione/attività sportive e ricreative (5 domande) e qualità della vita (4 domande) . L'intervallo totale per ogni sottocategoria è 0-100, rendendo l'intervallo totale per l'intero sondaggio 0-500. Più alto è il punteggio, peggiori sono i sintomi e il dolore/maggiore difficoltà di funzionamento.
Basale, mese 6
Cambiamento nella sottoscala del dolore del punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite
Lasso di tempo: Basale, mese 12
Misurato dalle sottoscale del punteggio di dolore al ginocchio e osteoartrite (sottoscale KOOS). Il sondaggio KOOS è composto da 42 domande. Le domande sono suddivise in 5 sottocategorie: sintomi (7 domande), dolore (9 domande), funzione/vita quotidiana (17 domande), funzione/attività sportive e ricreative (5 domande) e qualità della vita (4 domande) . L'intervallo totale per ogni sottocategoria è 0-100, rendendo l'intervallo totale per l'intero sondaggio 0-500. Più alto è il punteggio, peggiori sono i sintomi e il dolore/maggiore difficoltà di funzionamento.
Basale, mese 12
Variazione nella sottoscala dei sintomi del punteggio di infortunio al ginocchio e esito dell'osteoartrite
Lasso di tempo: Basale, settimana 3
Misurato dalle sottoscale del punteggio di lesioni al ginocchio e osteoartrite (sottoscale KOOS). Il sondaggio KOOS è composto da 42 domande. Le domande sono suddivise in 5 sottocategorie: sintomi (7 domande), dolore (9 domande), funzione/vita quotidiana (17 domande), funzione/attività sportive e ricreative (5 domande) e qualità della vita (4 domande) . L'intervallo totale per ogni sottocategoria è 0-100, rendendo l'intervallo totale per l'intero sondaggio 0-500. Più alto è il punteggio, peggiori sono i sintomi e il dolore/maggiore difficoltà di funzionamento.
Basale, settimana 3
Variazione nella sottoscala dei sintomi del punteggio di infortunio al ginocchio e esito dell'osteoartrite
Lasso di tempo: Basale, mese 6
Misurato dalle sottoscale del punteggio di lesioni al ginocchio e osteoartrite (sottoscale KOOS). Il sondaggio KOOS è composto da 42 domande. Le domande sono suddivise in 5 sottocategorie: sintomi (7 domande), dolore (9 domande), funzione/vita quotidiana (17 domande), funzione/attività sportive e ricreative (5 domande) e qualità della vita (4 domande) . L'intervallo totale per ogni sottocategoria è 0-100, rendendo l'intervallo totale per l'intero sondaggio 0-500. Più alto è il punteggio, peggiori sono i sintomi e il dolore/maggiore difficoltà di funzionamento.
Basale, mese 6
Variazione nella sottoscala dei sintomi del punteggio di infortunio al ginocchio e esito dell'osteoartrite
Lasso di tempo: Basale, mese 12
Misurato dalle sottoscale del punteggio di lesioni al ginocchio e osteoartrite (sottoscale KOOS). Il sondaggio KOOS è composto da 42 domande. Le domande sono suddivise in 5 sottocategorie: sintomi (7 domande), dolore (9 domande), funzione/vita quotidiana (17 domande), funzione/attività sportive e ricreative (5 domande) e qualità della vita (4 domande) . L'intervallo totale per ogni sottocategoria è 0-100, rendendo l'intervallo totale per l'intero sondaggio 0-500. Più alto è il punteggio, peggiori sono i sintomi e il dolore/maggiore difficoltà di funzionamento.
Basale, mese 12
Variazione del punteggio di esito della lesione al ginocchio e dell'osteoartrite Funzione/attività sportive e ricreative Sottoscala
Lasso di tempo: Basale, settimana 3
Misurato dalle sottoscale del punteggio di funzione/sport e attività ricreative Lesioni al ginocchio e osteoartrite (sottoscale KOOS). Il sondaggio KOOS è composto da 42 domande. Le domande sono suddivise in 5 sottocategorie: sintomi (7 domande), dolore (9 domande), funzione/vita quotidiana (17 domande), funzione/attività sportive e ricreative (5 domande) e qualità della vita (4 domande) . L'intervallo totale per ogni sottocategoria è 0-100, rendendo l'intervallo totale per l'intero sondaggio 0-500. Più alto è il punteggio, peggiori sono i sintomi e il dolore/maggiore difficoltà di funzionamento.
Basale, settimana 3
Variazione del punteggio di esito della lesione al ginocchio e dell'osteoartrite Funzione/attività sportive e ricreative Sottoscala
Lasso di tempo: Basale, mese 6
Misurato dalle sottoscale del punteggio di funzione/sport e attività ricreative Lesioni al ginocchio e osteoartrite (sottoscale KOOS). Il sondaggio KOOS è composto da 42 domande. Le domande sono suddivise in 5 sottocategorie: sintomi (7 domande), dolore (9 domande), funzione/vita quotidiana (17 domande), funzione/attività sportive e ricreative (5 domande) e qualità della vita (4 domande) . L'intervallo totale per ogni sottocategoria è 0-100, rendendo l'intervallo totale per l'intero sondaggio 0-500. Più alto è il punteggio, peggiori sono i sintomi e il dolore/maggiore difficoltà di funzionamento.
Basale, mese 6
Variazione del punteggio di esito della lesione al ginocchio e dell'osteoartrite Funzione/attività sportive e ricreative Sottoscala
Lasso di tempo: Basale, mese 12
Misurato dalle sottoscale del punteggio di funzione/sport e attività ricreative Lesioni al ginocchio e osteoartrite (sottoscale KOOS). Il sondaggio KOOS è composto da 42 domande. Le domande sono suddivise in 5 sottocategorie: sintomi (7 domande), dolore (9 domande), funzione/vita quotidiana (17 domande), funzione/attività sportive e ricreative (5 domande) e qualità della vita (4 domande) . L'intervallo totale per ogni sottocategoria è 0-100, rendendo l'intervallo totale per l'intero sondaggio 0-500. Più alto è il punteggio, peggiori sono i sintomi e il dolore/maggiore difficoltà di funzionamento.
Basale, mese 12
Cambiamento nella sottoscala della qualità della vita del punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite
Lasso di tempo: Basale, settimana 3
Misurato dalle sottoscale del punteggio di infortunio al ginocchio e osteoartrite della qualità della vita (sottoscale KOOS). Il sondaggio KOOS è composto da 42 domande. Le domande sono suddivise in 5 sottocategorie: sintomi (7 domande), dolore (9 domande), funzione/vita quotidiana (17 domande), funzione/attività sportive e ricreative (5 domande) e qualità della vita (4 domande) . L'intervallo totale per ogni sottocategoria è 0-100, rendendo l'intervallo totale per l'intero sondaggio 0-500. Più alto è il punteggio, peggiori sono i sintomi e il dolore/maggiore difficoltà di funzionamento.
Basale, settimana 3
Cambiamento nella sottoscala della qualità della vita del punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite
Lasso di tempo: Basale, mese 6
Misurato dalle sottoscale del punteggio di infortunio al ginocchio e osteoartrite della qualità della vita (sottoscale KOOS). Il sondaggio KOOS è composto da 42 domande. Le domande sono suddivise in 5 sottocategorie: sintomi (7 domande), dolore (9 domande), funzione/vita quotidiana (17 domande), funzione/attività sportive e ricreative (5 domande) e qualità della vita (4 domande) . L'intervallo totale per ogni sottocategoria è 0-100, rendendo l'intervallo totale per l'intero sondaggio 0-500. Più alto è il punteggio, peggiori sono i sintomi e il dolore/maggiore difficoltà di funzionamento.
Basale, mese 6
Cambiamento nella sottoscala della qualità della vita del punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite
Lasso di tempo: Basale, mese 12
Misurato dalle sottoscale del punteggio di infortunio al ginocchio e osteoartrite della qualità della vita (sottoscale KOOS). Il sondaggio KOOS è composto da 42 domande. Le domande sono suddivise in 5 sottocategorie: sintomi (7 domande), dolore (9 domande), funzione/vita quotidiana (17 domande), funzione/attività sportive e ricreative (5 domande) e qualità della vita (4 domande) . L'intervallo totale per ogni sottocategoria è 0-100, rendendo l'intervallo totale per l'intero sondaggio 0-500. Più alto è il punteggio, peggiori sono i sintomi e il dolore/maggiore difficoltà di funzionamento.
Basale, mese 12
Variazione della funzione del punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite / sottoscala della vita quotidiana
Lasso di tempo: Basale, settimana 3
Misurato dalle sottoscale del punteggio funzione/vita quotidiana Lesioni al ginocchio e osteoartrite (sottoscale KOOS). Il sondaggio KOOS è composto da 42 domande. Le domande sono suddivise in 5 sottocategorie: sintomi (7 domande), dolore (9 domande), funzione/vita quotidiana (17 domande), funzione/attività sportive e ricreative (5 domande) e qualità della vita (4 domande) . L'intervallo totale per ogni sottocategoria è 0-100, rendendo l'intervallo totale per l'intero sondaggio 0-500. Più alto è il punteggio, peggiori sono i sintomi e il dolore/maggiore difficoltà di funzionamento.
Basale, settimana 3
Variazione della funzione del punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite / sottoscala della vita quotidiana
Lasso di tempo: Basale, mese 6
Misurato dalle sottoscale del punteggio funzione/vita quotidiana Lesioni al ginocchio e osteoartrite (sottoscale KOOS). Il sondaggio KOOS è composto da 42 domande. Le domande sono suddivise in 5 sottocategorie: sintomi (7 domande), dolore (9 domande), funzione/vita quotidiana (17 domande), funzione/attività sportive e ricreative (5 domande) e qualità della vita (4 domande) . L'intervallo totale per ogni sottocategoria è 0-100, rendendo l'intervallo totale per l'intero sondaggio 0-500. Più alto è il punteggio, peggiori sono i sintomi e il dolore/maggiore difficoltà di funzionamento.
Basale, mese 6
Variazione della funzione del punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite / sottoscala della vita quotidiana
Lasso di tempo: Basale, , Mese 12
Misurato dalle sottoscale del punteggio funzione/vita quotidiana Lesioni al ginocchio e osteoartrite (sottoscale KOOS). Il sondaggio KOOS è composto da 42 domande. Le domande sono suddivise in 5 sottocategorie: sintomi (7 domande), dolore (9 domande), funzione/vita quotidiana (17 domande), funzione/attività sportive e ricreative (5 domande) e qualità della vita (4 domande) . L'intervallo totale per ogni sottocategoria è 0-100, rendendo l'intervallo totale per l'intero sondaggio 0-500. Più alto è il punteggio, peggiori sono i sintomi e il dolore/maggiore difficoltà di funzionamento.
Basale, , Mese 12
Variazione del punteggio del dolore della scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: Basale, settimana 3
VAS è uno strumento ampiamente utilizzato per misurare il dolore. A un paziente viene chiesto di indicare l'intensità del dolore percepito (più comunemente) lungo una linea orizzontale di 100 mm, e questa valutazione viene quindi misurata dal bordo sinistro (=punteggio VAS). L'intervallo di punteggio totale va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile); più alto è il punteggio, peggiore è il dolore.
Basale, settimana 3
Variazione del punteggio del dolore della scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: Basale, mese 6
VAS è uno strumento ampiamente utilizzato per misurare il dolore. A un paziente viene chiesto di indicare l'intensità del dolore percepito (più comunemente) lungo una linea orizzontale di 100 mm, e questa valutazione viene quindi misurata dal bordo sinistro (=punteggio VAS). L'intervallo di punteggio totale va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile); più alto è il punteggio, peggiore è il dolore.
Basale, mese 6
Variazione del punteggio del dolore della scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: Basale, mese 12
VAS è uno strumento ampiamente utilizzato per misurare il dolore. A un paziente viene chiesto di indicare l'intensità del dolore percepito (più comunemente) lungo una linea orizzontale di 100 mm, e questa valutazione viene quindi misurata dal bordo sinistro (=punteggio VAS). L'intervallo di punteggio totale va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile); più alto è il punteggio, peggiore è il dolore.
Basale, mese 12
Modifica del raggio di movimento attivo (AROM)
Lasso di tempo: Basale, settimana 1
L'AROM viene misurato utilizzando un goniometro (goniometro che misura gli angoli articolari) per vedere quanto il ginocchio può piegarsi e raddrizzarsi da solo (senza assistenza). Il ROM normale al ginocchio è considerato da 0 gradi di estensione (articolazione del ginocchio completamente dritta) a 135 gradi di flessione (articolazione del ginocchio completamente piegata).
Basale, settimana 1
Modifica del raggio di movimento attivo (AROM)
Lasso di tempo: Basale, settimana 3
L'AROM viene misurato utilizzando un goniometro (goniometro che misura gli angoli articolari) per vedere quanto il ginocchio può piegarsi e raddrizzarsi da solo (senza assistenza). Il ROM normale al ginocchio è considerato da 0 gradi di estensione (articolazione del ginocchio completamente dritta) a 135 gradi di flessione (articolazione del ginocchio completamente piegata).
Basale, settimana 3
Modifica del raggio di movimento attivo (AROM)
Lasso di tempo: Basale, mese 6
L'AROM viene misurato utilizzando un goniometro (goniometro che misura gli angoli articolari) per vedere quanto il ginocchio può piegarsi e raddrizzarsi da solo (senza assistenza). Il ROM normale al ginocchio è considerato da 0 gradi di estensione (articolazione del ginocchio completamente dritta) a 135 gradi di flessione (articolazione del ginocchio completamente piegata).
Basale, mese 6
Modifica del raggio di movimento attivo (AROM)
Lasso di tempo: Basale, mese 12
L'AROM viene misurato utilizzando un goniometro (goniometro che misura gli angoli articolari) per vedere quanto il ginocchio può piegarsi e raddrizzarsi da solo (senza assistenza). Il ROM normale al ginocchio è considerato da 0 gradi di estensione (articolazione del ginocchio completamente dritta) a 135 gradi di flessione (articolazione del ginocchio completamente piegata).
Basale, mese 12
Modifica del raggio di movimento passivo (PROM)
Lasso di tempo: Basale, settimana 1
La PROM viene misurata utilizzando un goniometro (goniometro che misura gli angoli articolari) per vedere fino a che punto il ginocchio può piegarsi e raddrizzarsi quando viene mosso da una forza esterna. Il ROM normale al ginocchio è considerato da 0 gradi di estensione (articolazione del ginocchio completamente dritta) a 135 gradi di flessione (articolazione del ginocchio completamente piegata).
Basale, settimana 1
Modifica del raggio di movimento passivo (PROM)
Lasso di tempo: Basale, settimana 4-6
La PROM viene misurata utilizzando un goniometro (goniometro che misura gli angoli articolari) per vedere fino a che punto il ginocchio può piegarsi e raddrizzarsi quando viene mosso da una forza esterna. Il ROM normale al ginocchio è considerato da 0 gradi di estensione (articolazione del ginocchio completamente dritta) a 135 gradi di flessione (articolazione del ginocchio completamente piegata).
Basale, settimana 4-6
Modifica del raggio di movimento passivo (PROM)
Lasso di tempo: Basale, mese 6
La PROM viene misurata utilizzando un goniometro (goniometro che misura gli angoli articolari) per vedere fino a che punto il ginocchio può piegarsi e raddrizzarsi quando viene mosso da una forza esterna. Il ROM normale al ginocchio è considerato da 0 gradi di estensione (articolazione del ginocchio completamente dritta) a 135 gradi di flessione (articolazione del ginocchio completamente piegata).
Basale, mese 6
Modifica del raggio di movimento passivo (PROM)
Lasso di tempo: Basale, mese 12
La PROM viene misurata utilizzando un goniometro (goniometro che misura gli angoli articolari) per vedere fino a che punto il ginocchio può piegarsi e raddrizzarsi quando viene mosso da una forza esterna. Il ROM normale al ginocchio è considerato da 0 gradi di estensione (articolazione del ginocchio completamente dritta) a 135 gradi di flessione (articolazione del ginocchio completamente piegata).
Basale, mese 12
Modifica del punteggio della scala ACL-Return to Sport (ACL-RSI).
Lasso di tempo: Basale, settimana 3
La scala ACL-RSI include 12 domande sul benessere emotivo del paziente e sulla fiducia nelle sue prestazioni e sulla valutazione del rischio. La scala, con punteggi da 1 a 10, comprende 5 domande sul benessere emotivo, 5 domande sulla fiducia nelle prestazioni fisiche e 2 domande sulla valutazione del rischio. Punteggi più alti indicano una risposta psicologica più positiva. Il punteggio totale viene determinato sommando i valori delle 12 risposte e quindi calcolando il loro rapporto con 100 per ottenere una percentuale (0-100%).
Basale, settimana 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Guillem Gonzalez-Lomas, NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-00951

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, previa anonimizzazione (testo, tabelle, figure e appendici).

Periodo di condivisione IPD

Inizia 9 mesi e termina 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo o come richiesto da una condizione di premi e accordi a sostegno della ricerca.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'investigatore che ha proposto di utilizzare i dati. Su richiesta ragionevole, le richieste devono essere indirizzate a Zachary.li@nyulangone.org. Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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