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Wirksamkeit von STABL Virtual Rehabilitation

19. Februar 2026 aktualisiert von: NYU Langone Health

Wirksamkeit von STABL Virtual Rehabilitation: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck der vorgeschlagenen Studie ist es, die Wirksamkeit der STABL-Rehabilitation im Vergleich zur persönlichen Rehabilitation nach Meniskus- oder Synovektomie zu bewerten. STABL ist eine digitale Gesundheitsplattform, die Computer-Vision-Technologie verwendet, um Patienten die postoperative Genesung zu Hause zu erleichtern und gleichzeitig eine Fernüberwachung durch ihren Chirurgen zu ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Physiotherapie

Intervention / Behandlung

Verhalten: STABL Virtuelle Reha

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die sich kleineren Knieeingriffen (definiert als Meniskusentfernung und Synovektomie) unterziehen, werden über einen Zeitraum von 6 Wochen randomisiert einer virtuellen Rehabilitation unter Verwendung der STABL-Plattform oder einer Standard-Physiotherapie zugeteilt, um mögliche Unterschiede in den klinischen Ergebnissen zu ermitteln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- New York
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
    - NYU Langone Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Unterzog sich einer Meniskus- oder Synovektomie-Operation
Alter 18-65
Fähigkeit, ein standardisiertes postoperatives Protokoll einzuhalten
Bereitschaft und Fähigkeit zur Einwilligung

Ausschlusskriterien:

Frühere Knieoperation
Patienten mit erhöhtem Sturzrisiko oder erhöhtem Sturzrisiko, einschließlich Problemen mit Schwindel, Osteoporose oder früheren Stürzen in der Vorgeschichte
Patienten, die von ihrem überweisenden Chirurgen oder Physiotherapeuten aufgrund dieses Forschungsrehabilitationsprogramms anderweitig als einem erhöhten Risiko eingestuft wurden
Patienten, die schwanger sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Rehabilitation mit STABL-Plattform Patienten, die sich kleineren Knieeingriffen (definiert als Meniskusentfernung und Synovektomie) unterziehen, werden für die virtuelle Rehabilitation unter Verwendung der STABL-Plattform randomisiert	Verhalten: STABL Virtuelle Reha STABL ist eine digitale Gesundheitsplattform, die Computer-Vision-Technologie verwendet, um Patienten die postoperative Genesung zu Hause zu erleichtern und gleichzeitig eine Fernüberwachung durch ihren Chirurgen zu ermöglichen. Die Plattform ist vollständig HIPAA-konform. STABL analysiert die Biomechanik eines Patienten in Echtzeit, während er seine Erholungsübungen durchführt, um ihm Hinweise zu geben, um sicherzustellen, dass die Übungen korrekt durchgeführt werden, und um die Einhaltung zu verfolgen. Sie leiten dann alle Daten an den Kliniker des Patienten weiter, damit dieser seine Genesung aus der Ferne überwachen, etwaige Adhärenzbarrieren beseitigen und auftretende Wiederaufnahmerisiken rechtzeitig mindern kann.
Kein Eingriff: Rehabilitation mit Standard-Physiotherapie Patienten, die sich kleineren Eingriffen am Knie (definiert als Meniskusentfernung und Synovektomie) unterziehen, werden randomisiert einer Standard-Physiotherapie zugeteilt.

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Experimental: Rehabilitation mit STABL-Plattform

Patienten, die sich kleineren Knieeingriffen (definiert als Meniskusentfernung und Synovektomie) unterziehen, werden für die virtuelle Rehabilitation unter Verwendung der STABL-Plattform randomisiert

Verhalten: STABL Virtuelle Reha

STABL ist eine digitale Gesundheitsplattform, die Computer-Vision-Technologie verwendet, um Patienten die postoperative Genesung zu Hause zu erleichtern und gleichzeitig eine Fernüberwachung durch ihren Chirurgen zu ermöglichen. Die Plattform ist vollständig HIPAA-konform.

STABL analysiert die Biomechanik eines Patienten in Echtzeit, während er seine Erholungsübungen durchführt, um ihm Hinweise zu geben, um sicherzustellen, dass die Übungen korrekt durchgeführt werden, und um die Einhaltung zu verfolgen. Sie leiten dann alle Daten an den Kliniker des Patienten weiter, damit dieser seine Genesung aus der Ferne überwachen, etwaige Adhärenzbarrieren beseitigen und auftretende Wiederaufnahmerisiken rechtzeitig mindern kann.

Kein Eingriff: Rehabilitation mit Standard-Physiotherapie

Patienten, die sich kleineren Eingriffen am Knie (definiert als Meniskusentfernung und Synovektomie) unterziehen, werden randomisiert einer Standard-Physiotherapie zugeteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Änderung der Subskala „Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score Pain“. Zeitfenster: Baseline, Woche 3	Gemessen anhand der Schmerz-Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Score-Subskalen (KOOS-Subskalen). Die KOOS-Umfrage besteht aus 42 Fragen. Die Fragen sind in 5 Unterkategorien unterteilt: Symptome (7 Fragen), Schmerzen (9 Fragen), Funktion/Alltag (17 Fragen), Funktion/Sport und Freizeitaktivitäten (5 Fragen) und Lebensqualität (4 Fragen) . Die Gesamtreichweite für jede Unterkategorie beträgt 0–100, sodass die Gesamtreichweite für die gesamte Umfrage 0–500 beträgt. Je höher die Punktzahl, desto schlimmer die Symptome und Schmerzen/höhere Funktionseinschränkungen.	Baseline, Woche 3
Änderung der Subskala „Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score Pain“. Zeitfenster: Grundlinie, Monat 6	Gemessen anhand der Schmerz-Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Score-Subskalen (KOOS-Subskalen). Die KOOS-Umfrage besteht aus 42 Fragen. Die Fragen sind in 5 Unterkategorien unterteilt: Symptome (7 Fragen), Schmerzen (9 Fragen), Funktion/Alltag (17 Fragen), Funktion/Sport und Freizeitaktivitäten (5 Fragen) und Lebensqualität (4 Fragen) . Die Gesamtreichweite für jede Unterkategorie beträgt 0–100, sodass die Gesamtreichweite für die gesamte Umfrage 0–500 beträgt. Je höher die Punktzahl, desto schlimmer die Symptome und Schmerzen/höhere Funktionseinschränkungen.	Grundlinie, Monat 6
Änderung der Subskala „Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score Pain“. Zeitfenster: Grundlinie, Monat 12	Gemessen anhand der Schmerz-Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Score-Subskalen (KOOS-Subskalen). Die KOOS-Umfrage besteht aus 42 Fragen. Die Fragen sind in 5 Unterkategorien unterteilt: Symptome (7 Fragen), Schmerzen (9 Fragen), Funktion/Alltag (17 Fragen), Funktion/Sport und Freizeitaktivitäten (5 Fragen) und Lebensqualität (4 Fragen) . Die Gesamtreichweite für jede Unterkategorie beträgt 0–100, sodass die Gesamtreichweite für die gesamte Umfrage 0–500 beträgt. Je höher die Punktzahl, desto schlimmer die Symptome und Schmerzen/höhere Funktionseinschränkungen.	Grundlinie, Monat 12
Änderung der Unterskala für die Symptome der Knieverletzung und Osteoarthritis-Ergebnispunktzahl Zeitfenster: Baseline, Woche 3	Gemessen anhand der Subskalen „Symptome Knieverletzung“ und „Osteoarthritis-Score“ (KOOS-Subskalen). Die KOOS-Umfrage besteht aus 42 Fragen. Die Fragen sind in 5 Unterkategorien unterteilt: Symptome (7 Fragen), Schmerzen (9 Fragen), Funktion/Alltag (17 Fragen), Funktion/Sport und Freizeitaktivitäten (5 Fragen) und Lebensqualität (4 Fragen) . Die Gesamtreichweite für jede Unterkategorie beträgt 0–100, sodass die Gesamtreichweite für die gesamte Umfrage 0–500 beträgt. Je höher die Punktzahl, desto schlimmer die Symptome und Schmerzen/höhere Funktionseinschränkungen.	Baseline, Woche 3
Änderung der Unterskala für die Symptome der Knieverletzung und Osteoarthritis-Ergebnispunktzahl Zeitfenster: Grundlinie, Monat 6	Gemessen anhand der Subskalen „Symptome Knieverletzung“ und „Osteoarthritis-Score“ (KOOS-Subskalen). Die KOOS-Umfrage besteht aus 42 Fragen. Die Fragen sind in 5 Unterkategorien unterteilt: Symptome (7 Fragen), Schmerzen (9 Fragen), Funktion/Alltag (17 Fragen), Funktion/Sport und Freizeitaktivitäten (5 Fragen) und Lebensqualität (4 Fragen) . Die Gesamtreichweite für jede Unterkategorie beträgt 0–100, sodass die Gesamtreichweite für die gesamte Umfrage 0–500 beträgt. Je höher die Punktzahl, desto schlimmer die Symptome und Schmerzen/höhere Funktionseinschränkungen.	Grundlinie, Monat 6
Änderung der Unterskala für die Symptome der Knieverletzung und Osteoarthritis-Ergebnispunktzahl Zeitfenster: Grundlinie, Monat 12	Gemessen anhand der Subskalen „Symptome Knieverletzung“ und „Osteoarthritis-Score“ (KOOS-Subskalen). Die KOOS-Umfrage besteht aus 42 Fragen. Die Fragen sind in 5 Unterkategorien unterteilt: Symptome (7 Fragen), Schmerzen (9 Fragen), Funktion/Alltag (17 Fragen), Funktion/Sport und Freizeitaktivitäten (5 Fragen) und Lebensqualität (4 Fragen) . Die Gesamtreichweite für jede Unterkategorie beträgt 0–100, sodass die Gesamtreichweite für die gesamte Umfrage 0–500 beträgt. Je höher die Punktzahl, desto schlimmer die Symptome und Schmerzen/höhere Funktionseinschränkungen.	Grundlinie, Monat 12
Änderung der Knieverletzung und Osteoarthritis-Ergebnispunktzahl Funktion/Sport- und Freizeitaktivitäten Unterskala Zeitfenster: Baseline, Woche 3	Gemessen anhand der Subskalen Funktion/Sport und Freizeitaktivitäten Knieverletzung und Osteoarthritis-Score (KOOS-Subskalen). Die KOOS-Umfrage besteht aus 42 Fragen. Die Fragen sind in 5 Unterkategorien unterteilt: Symptome (7 Fragen), Schmerzen (9 Fragen), Funktion/Alltag (17 Fragen), Funktion/Sport und Freizeitaktivitäten (5 Fragen) und Lebensqualität (4 Fragen) . Die Gesamtreichweite für jede Unterkategorie beträgt 0–100, sodass die Gesamtreichweite für die gesamte Umfrage 0–500 beträgt. Je höher die Punktzahl, desto schlimmer die Symptome und Schmerzen/höhere Funktionseinschränkungen.	Baseline, Woche 3
Änderung der Knieverletzung und Osteoarthritis-Ergebnispunktzahl Funktion/Sport- und Freizeitaktivitäten Unterskala Zeitfenster: Grundlinie, Monat 6	Gemessen anhand der Subskalen Funktion/Sport und Freizeitaktivitäten Knieverletzung und Osteoarthritis-Score (KOOS-Subskalen). Die KOOS-Umfrage besteht aus 42 Fragen. Die Fragen sind in 5 Unterkategorien unterteilt: Symptome (7 Fragen), Schmerzen (9 Fragen), Funktion/Alltag (17 Fragen), Funktion/Sport und Freizeitaktivitäten (5 Fragen) und Lebensqualität (4 Fragen) . Die Gesamtreichweite für jede Unterkategorie beträgt 0–100, sodass die Gesamtreichweite für die gesamte Umfrage 0–500 beträgt. Je höher die Punktzahl, desto schlimmer die Symptome und Schmerzen/höhere Funktionseinschränkungen.	Grundlinie, Monat 6
Änderung der Knieverletzung und Osteoarthritis-Ergebnispunktzahl Funktion/Sport- und Freizeitaktivitäten Unterskala Zeitfenster: Grundlinie, Monat 12	Gemessen anhand der Subskalen Funktion/Sport und Freizeitaktivitäten Knieverletzung und Osteoarthritis-Score (KOOS-Subskalen). Die KOOS-Umfrage besteht aus 42 Fragen. Die Fragen sind in 5 Unterkategorien unterteilt: Symptome (7 Fragen), Schmerzen (9 Fragen), Funktion/Alltag (17 Fragen), Funktion/Sport und Freizeitaktivitäten (5 Fragen) und Lebensqualität (4 Fragen) . Die Gesamtreichweite für jede Unterkategorie beträgt 0–100, sodass die Gesamtreichweite für die gesamte Umfrage 0–500 beträgt. Je höher die Punktzahl, desto schlimmer die Symptome und Schmerzen/höhere Funktionseinschränkungen.	Grundlinie, Monat 12
Änderung der Unterskala für die Lebensqualität des Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Ergebnis-Scores Zeitfenster: Baseline, Woche 3	Gemessen anhand der Subskalen „Quality of life Knee Injury and Osteoarthritis Score“ (KOOS-Subskalen). Die KOOS-Umfrage besteht aus 42 Fragen. Die Fragen sind in 5 Unterkategorien unterteilt: Symptome (7 Fragen), Schmerzen (9 Fragen), Funktion/Alltag (17 Fragen), Funktion/Sport und Freizeitaktivitäten (5 Fragen) und Lebensqualität (4 Fragen) . Die Gesamtreichweite für jede Unterkategorie beträgt 0–100, sodass die Gesamtreichweite für die gesamte Umfrage 0–500 beträgt. Je höher die Punktzahl, desto schlimmer die Symptome und Schmerzen/höhere Funktionseinschränkungen.	Baseline, Woche 3
Änderung der Unterskala für die Lebensqualität des Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Ergebnis-Scores Zeitfenster: Grundlinie, Monat 6	Gemessen anhand der Subskalen „Quality of life Knee Injury and Osteoarthritis Score“ (KOOS-Subskalen). Die KOOS-Umfrage besteht aus 42 Fragen. Die Fragen sind in 5 Unterkategorien unterteilt: Symptome (7 Fragen), Schmerzen (9 Fragen), Funktion/Alltag (17 Fragen), Funktion/Sport und Freizeitaktivitäten (5 Fragen) und Lebensqualität (4 Fragen) . Die Gesamtreichweite für jede Unterkategorie beträgt 0–100, sodass die Gesamtreichweite für die gesamte Umfrage 0–500 beträgt. Je höher die Punktzahl, desto schlimmer die Symptome und Schmerzen/höhere Funktionseinschränkungen.	Grundlinie, Monat 6
Änderung der Unterskala für die Lebensqualität des Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Ergebnis-Scores Zeitfenster: Grundlinie, Monat 12	Gemessen anhand der Subskalen „Quality of life Knee Injury and Osteoarthritis Score“ (KOOS-Subskalen). Die KOOS-Umfrage besteht aus 42 Fragen. Die Fragen sind in 5 Unterkategorien unterteilt: Symptome (7 Fragen), Schmerzen (9 Fragen), Funktion/Alltag (17 Fragen), Funktion/Sport und Freizeitaktivitäten (5 Fragen) und Lebensqualität (4 Fragen) . Die Gesamtreichweite für jede Unterkategorie beträgt 0–100, sodass die Gesamtreichweite für die gesamte Umfrage 0–500 beträgt. Je höher die Punktzahl, desto schlimmer die Symptome und Schmerzen/höhere Funktionseinschränkungen.	Grundlinie, Monat 12
Änderung der Ergebnis-Score-Funktion „Knieverletzung und Osteoarthritis“/Unterskala für das tägliche Leben Zeitfenster: Baseline, Woche 3	Gemessen anhand der Subskalen Funktion/Alltag Knieverletzung und Osteoarthritis-Score (KOOS-Subskalen). Die KOOS-Umfrage besteht aus 42 Fragen. Die Fragen sind in 5 Unterkategorien unterteilt: Symptome (7 Fragen), Schmerzen (9 Fragen), Funktion/Alltag (17 Fragen), Funktion/Sport und Freizeitaktivitäten (5 Fragen) und Lebensqualität (4 Fragen) . Die Gesamtreichweite für jede Unterkategorie beträgt 0–100, sodass die Gesamtreichweite für die gesamte Umfrage 0–500 beträgt. Je höher die Punktzahl, desto schlimmer die Symptome und Schmerzen/höhere Funktionseinschränkungen.	Baseline, Woche 3
Änderung der Ergebnis-Score-Funktion „Knieverletzung und Osteoarthritis“/Unterskala für das tägliche Leben Zeitfenster: Grundlinie, Monat 6	Gemessen anhand der Subskalen Funktion/Alltag Knieverletzung und Osteoarthritis-Score (KOOS-Subskalen). Die KOOS-Umfrage besteht aus 42 Fragen. Die Fragen sind in 5 Unterkategorien unterteilt: Symptome (7 Fragen), Schmerzen (9 Fragen), Funktion/Alltag (17 Fragen), Funktion/Sport und Freizeitaktivitäten (5 Fragen) und Lebensqualität (4 Fragen) . Die Gesamtreichweite für jede Unterkategorie beträgt 0–100, sodass die Gesamtreichweite für die gesamte Umfrage 0–500 beträgt. Je höher die Punktzahl, desto schlimmer die Symptome und Schmerzen/höhere Funktionseinschränkungen.	Grundlinie, Monat 6
Änderung der Ergebnis-Score-Funktion „Knieverletzung und Osteoarthritis“/Unterskala für das tägliche Leben Zeitfenster: Baseline, , Monat 12	Gemessen anhand der Subskalen Funktion/Alltag Knieverletzung und Osteoarthritis-Score (KOOS-Subskalen). Die KOOS-Umfrage besteht aus 42 Fragen. Die Fragen sind in 5 Unterkategorien unterteilt: Symptome (7 Fragen), Schmerzen (9 Fragen), Funktion/Alltag (17 Fragen), Funktion/Sport und Freizeitaktivitäten (5 Fragen) und Lebensqualität (4 Fragen) . Die Gesamtreichweite für jede Unterkategorie beträgt 0–100, sodass die Gesamtreichweite für die gesamte Umfrage 0–500 beträgt. Je höher die Punktzahl, desto schlimmer die Symptome und Schmerzen/höhere Funktionseinschränkungen.	Baseline, , Monat 12
Änderung des Schmerzwertes der visuellen Analogskala (VAS). Zeitfenster: Baseline, Woche 3	VAS ist ein weit verbreitetes Instrument zur Schmerzmessung. Ein Patient wird gebeten, seine empfundene Schmerzintensität (am häufigsten) entlang einer horizontalen Linie von 100 mm anzugeben, und diese Bewertung wird dann vom linken Rand aus gemessen (=VAS-Score). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz); Je höher die Punktzahl, desto schlimmer der Schmerz.	Baseline, Woche 3
Änderung des Schmerzwertes der visuellen Analogskala (VAS). Zeitfenster: Grundlinie, Monat 6	VAS ist ein weit verbreitetes Instrument zur Schmerzmessung. Ein Patient wird gebeten, seine empfundene Schmerzintensität (am häufigsten) entlang einer horizontalen Linie von 100 mm anzugeben, und diese Bewertung wird dann vom linken Rand aus gemessen (=VAS-Score). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz); Je höher die Punktzahl, desto schlimmer der Schmerz.	Grundlinie, Monat 6
Änderung des Schmerzwertes der visuellen Analogskala (VAS). Zeitfenster: Grundlinie, Monat 12	VAS ist ein weit verbreitetes Instrument zur Schmerzmessung. Ein Patient wird gebeten, seine empfundene Schmerzintensität (am häufigsten) entlang einer horizontalen Linie von 100 mm anzugeben, und diese Bewertung wird dann vom linken Rand aus gemessen (=VAS-Score). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz); Je höher die Punktzahl, desto schlimmer der Schmerz.	Grundlinie, Monat 12
Änderung des aktiven Bewegungsbereichs (AROM) Zeitfenster: Baseline, Woche 1	AROM wird mit einem Goniometer (Winkelmesser, das die Gelenkwinkel misst) gemessen, um zu sehen, wie weit sich das Knie alleine (ohne Hilfe) beugen und strecken kann. Als normaler ROM am Knie gelten 0 Grad Extension (vollständig gestrecktes Kniegelenk) bis 135 Grad Flexion (vollständig gebeugtes Kniegelenk).	Baseline, Woche 1
Änderung des aktiven Bewegungsbereichs (AROM) Zeitfenster: Baseline, Woche 3	AROM wird mit einem Goniometer (Winkelmesser, das die Gelenkwinkel misst) gemessen, um zu sehen, wie weit sich das Knie alleine (ohne Hilfe) beugen und strecken kann. Als normaler ROM am Knie gelten 0 Grad Extension (vollständig gestrecktes Kniegelenk) bis 135 Grad Flexion (vollständig gebeugtes Kniegelenk).	Baseline, Woche 3
Änderung des aktiven Bewegungsbereichs (AROM) Zeitfenster: Grundlinie, Monat 6	AROM wird mit einem Goniometer (Winkelmesser, das die Gelenkwinkel misst) gemessen, um zu sehen, wie weit sich das Knie alleine (ohne Hilfe) beugen und strecken kann. Als normaler ROM am Knie gelten 0 Grad Extension (vollständig gestrecktes Kniegelenk) bis 135 Grad Flexion (vollständig gebeugtes Kniegelenk).	Grundlinie, Monat 6
Änderung des aktiven Bewegungsbereichs (AROM) Zeitfenster: Grundlinie, Monat 12	AROM wird mit einem Goniometer (Winkelmesser, das die Gelenkwinkel misst) gemessen, um zu sehen, wie weit sich das Knie alleine (ohne Hilfe) beugen und strecken kann. Als normaler ROM am Knie gelten 0 Grad Extension (vollständig gestrecktes Kniegelenk) bis 135 Grad Flexion (vollständig gebeugtes Kniegelenk).	Grundlinie, Monat 12
Änderung des passiven Bewegungsbereichs (PROM) Zeitfenster: Baseline, Woche 1	PROM wird mit einem Goniometer (Winkelmesser, der Gelenkwinkel misst) gemessen, um zu sehen, wie weit sich das Knie beugen und strecken kann, wenn es durch eine äußere Kraft bewegt wird. Als normaler ROM am Knie gelten 0 Grad Extension (vollständig gestrecktes Kniegelenk) bis 135 Grad Flexion (vollständig gebeugtes Kniegelenk).	Baseline, Woche 1
Änderung des passiven Bewegungsbereichs (PROM) Zeitfenster: Baseline, Woche 4-6	PROM wird mit einem Goniometer (Winkelmesser, der Gelenkwinkel misst) gemessen, um zu sehen, wie weit sich das Knie beugen und strecken kann, wenn es durch eine äußere Kraft bewegt wird. Als normaler ROM am Knie gelten 0 Grad Extension (vollständig gestrecktes Kniegelenk) bis 135 Grad Flexion (vollständig gebeugtes Kniegelenk).	Baseline, Woche 4-6
Änderung des passiven Bewegungsbereichs (PROM) Zeitfenster: Grundlinie, Monat 6	PROM wird mit einem Goniometer (Winkelmesser, der Gelenkwinkel misst) gemessen, um zu sehen, wie weit sich das Knie beugen und strecken kann, wenn es durch eine äußere Kraft bewegt wird. Als normaler ROM am Knie gelten 0 Grad Extension (vollständig gestrecktes Kniegelenk) bis 135 Grad Flexion (vollständig gebeugtes Kniegelenk).	Grundlinie, Monat 6
Änderung des passiven Bewegungsbereichs (PROM) Zeitfenster: Grundlinie, Monat 12	PROM wird mit einem Goniometer (Winkelmesser, der Gelenkwinkel misst) gemessen, um zu sehen, wie weit sich das Knie beugen und strecken kann, wenn es durch eine äußere Kraft bewegt wird. Als normaler ROM am Knie gelten 0 Grad Extension (vollständig gestrecktes Kniegelenk) bis 135 Grad Flexion (vollständig gebeugtes Kniegelenk).	Grundlinie, Monat 12
Änderung des ACL-Return to Sport (ACL-RSI)-Skalenwerts Zeitfenster: Baseline, Woche 3	Die ACL-RSI-Skala umfasst 12 Fragen zum emotionalen Wohlbefinden des Patienten und zum Vertrauen in seine Leistung und Risikoeinschätzung. Die Skala mit Werten von 1 bis 10 umfasst 5 Fragen zum emotionalen Wohlbefinden, 5 Fragen zum Vertrauen in die körperliche Leistungsfähigkeit und 2 Fragen zur Risikoeinschätzung. Höhere Werte weisen auf eine positivere psychologische Reaktion hin. Die Gesamtpunktzahl wird ermittelt, indem die Werte der 12 Antworten addiert und dann ihr Verhältnis zu 100 berechnet wird, um einen Prozentsatz (0–100 %) zu erhalten.	Baseline, Woche 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Ermittler

Hauptermittler: Guillem Gonzalez-Lomas, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

22-00951

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels oder wie von einer Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung gefordert.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Ermittler, der die Verwendung der Daten vorgeschlagen hat. Auf begründeten Antrag sollten Anfragen an Zachary.li@nyulangone.org gerichtet werden. Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

STUDIENPROTOKOLL
SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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