Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность виртуальной реабилитации STABL

19 февраля 2026 г. обновлено: NYU Langone Health

Эффективность виртуальной реабилитации STABL: рандомизированное контролируемое исследование

Целью предлагаемого исследования является оценка эффективности реабилитации STABL по сравнению с индивидуальной реабилитацией после менискэктомии или синовэктомии. STABL — это цифровая медицинская платформа, использующая технологию компьютерного зрения для облегчения послеоперационного восстановления пациентов в домашних условиях и позволяющая хирургу осуществлять удаленный мониторинг.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, перенесшие небольшие операции на колене (определяемые как менискэктомия и синовэктомия), будут рандомизированы для виртуальной реабилитации с использованием платформы STABL или стандартной физиотерапии в течение 6 недель, чтобы определить возможные различия в клинических результатах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Перенес операцию менискэктомии или синовэктомии.
  • Возраст 18-65 лет
  • Способность соблюдать стандартизированный послеоперационный протокол
  • Желание и возможность дать согласие

Критерий исключения:

  • Предыдущая операция на колене
  • Пациенты с любым повышенным риском падений или с повышенным риском причинения вреда в результате падения, включая проблемы с головокружением, остеопорозом или падениями в анамнезе.
  • Пациент, которого хирург или физиотерапевт сочтет повышенным риском в связи с этой экспериментальной реабилитационной программой.
  • Пациенты, которые беременны

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Реабилитация на платформе STABL
Пациенты, перенесшие небольшие операции на колене (определяемые как менискэктомия и синовэктомия), будут рандомизированы для виртуальной реабилитации с использованием платформы STABL.
Поведенческий: Виртуальная реабилитация STABL

STABL — это цифровая медицинская платформа, использующая технологию компьютерного зрения для облегчения послеоперационного восстановления пациентов в домашних условиях и позволяющая хирургу осуществлять удаленный мониторинг. Платформа полностью соответствует требованиям HIPAA.

STABL анализирует биомеханику пациента в режиме реального времени, пока он выполняет восстановительные упражнения, чтобы дать им подсказки, чтобы убедиться, что упражнения выполняются правильно, и отслеживать соблюдение режима. Затем они передают все данные лечащему врачу пациента, чтобы тот мог удаленно наблюдать за его выздоровлением, устранять любые барьеры приверженности и более своевременно снижать риски повторной госпитализации.
Без вмешательства: Реабилитация с использованием стандартной физиотерапии
Пациенты, перенесшие небольшие операции на колене (определяемые как менискэктомия и синовэктомия), будут рандомизированы для стандартной физиотерапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в подшкале оценки боли при травме колена и исходе остеоартрита
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 3
Измеряется с помощью подшкал оценки боли в коленном суставе и остеоартрита (подшкалы KOOS). Опрос KOOS состоит из 42 вопросов. Вопросы разделены на 5 подкатегорий: симптомы (7 вопросов), боль (9 вопросов), функция/повседневная жизнь (17 вопросов), функция/спорт и отдых (5 вопросов) и качество жизни (4 вопроса). . Общий диапазон для каждой подкатегории составляет от 0 до 100, что делает общий диапазон для всего опроса от 0 до 500. Чем выше балл, тем хуже симптомы и боль/выше трудности в функционировании.
Исходный уровень, неделя 3
Изменение в подшкале оценки боли при травме колена и исходе остеоартрита
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й месяц
Измеряется с помощью подшкал оценки боли в коленном суставе и остеоартрита (подшкалы KOOS). Опрос KOOS состоит из 42 вопросов. Вопросы разделены на 5 подкатегорий: симптомы (7 вопросов), боль (9 вопросов), функция/повседневная жизнь (17 вопросов), функция/спорт и отдых (5 вопросов) и качество жизни (4 вопроса). . Общий диапазон для каждой подкатегории составляет от 0 до 100, что делает общий диапазон для всего опроса от 0 до 500. Чем выше балл, тем хуже симптомы и боль/выше трудности в функционировании.
Исходный уровень, 6-й месяц
Изменение в подшкале оценки боли при травме колена и исходе остеоартрита
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 12
Измеряется с помощью подшкал оценки боли в коленном суставе и остеоартрита (подшкалы KOOS). Опрос KOOS состоит из 42 вопросов. Вопросы разделены на 5 подкатегорий: симптомы (7 вопросов), боль (9 вопросов), функция/повседневная жизнь (17 вопросов), функция/спорт и отдых (5 вопросов) и качество жизни (4 вопроса). . Общий диапазон для каждой подкатегории составляет от 0 до 100, что делает общий диапазон для всего опроса от 0 до 500. Чем выше балл, тем хуже симптомы и боль/выше трудности в функционировании.
Исходный уровень, месяц 12
Изменение оценки результатов травмы колена и остеоартрита Подшкала симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 3
Измеряется по субшкалам «Симптомы травмы колена и остеоартрита» (подшкалы KOOS). Опрос KOOS состоит из 42 вопросов. Вопросы разделены на 5 подкатегорий: симптомы (7 вопросов), боль (9 вопросов), функция/повседневная жизнь (17 вопросов), функция/спорт и отдых (5 вопросов) и качество жизни (4 вопроса). . Общий диапазон для каждой подкатегории составляет от 0 до 100, что делает общий диапазон для всего опроса от 0 до 500. Чем выше балл, тем хуже симптомы и боль/выше трудности в функционировании.
Исходный уровень, неделя 3
Изменение оценки результатов травмы колена и остеоартрита Подшкала симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й месяц
Измеряется по субшкалам «Симптомы травмы колена и остеоартрита» (подшкалы KOOS). Опрос KOOS состоит из 42 вопросов. Вопросы разделены на 5 подкатегорий: симптомы (7 вопросов), боль (9 вопросов), функция/повседневная жизнь (17 вопросов), функция/спорт и отдых (5 вопросов) и качество жизни (4 вопроса). . Общий диапазон для каждой подкатегории составляет от 0 до 100, что делает общий диапазон для всего опроса от 0 до 500. Чем выше балл, тем хуже симптомы и боль/выше трудности в функционировании.
Исходный уровень, 6-й месяц
Изменение оценки результатов травмы колена и остеоартрита Подшкала симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 12
Измеряется по субшкалам «Симптомы травмы колена и остеоартрита» (подшкалы KOOS). Опрос KOOS состоит из 42 вопросов. Вопросы разделены на 5 подкатегорий: симптомы (7 вопросов), боль (9 вопросов), функция/повседневная жизнь (17 вопросов), функция/спорт и отдых (5 вопросов) и качество жизни (4 вопроса). . Общий диапазон для каждой подкатегории составляет от 0 до 100, что делает общий диапазон для всего опроса от 0 до 500. Чем выше балл, тем хуже симптомы и боль/выше трудности в функционировании.
Исходный уровень, месяц 12
Изменение оценки исхода травмы колена и остеоартрита Функция/спортивно-развлекательная деятельность Подшкала
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 3
Измеряется по подшкалам функции/спортивной и рекреационной деятельности. Травма колена и остеоартрит (подшкалы KOOS). Опрос KOOS состоит из 42 вопросов. Вопросы разделены на 5 подкатегорий: симптомы (7 вопросов), боль (9 вопросов), функция/повседневная жизнь (17 вопросов), функция/спорт и отдых (5 вопросов) и качество жизни (4 вопроса). . Общий диапазон для каждой подкатегории составляет от 0 до 100, что делает общий диапазон для всего опроса от 0 до 500. Чем выше балл, тем хуже симптомы и боль/выше трудности в функционировании.
Исходный уровень, неделя 3
Изменение оценки исхода травмы колена и остеоартрита Функция/спортивно-развлекательная деятельность Подшкала
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й месяц
Измеряется по подшкалам функции/спортивной и рекреационной деятельности. Травма колена и остеоартрит (подшкалы KOOS). Опрос KOOS состоит из 42 вопросов. Вопросы разделены на 5 подкатегорий: симптомы (7 вопросов), боль (9 вопросов), функция/повседневная жизнь (17 вопросов), функция/спорт и отдых (5 вопросов) и качество жизни (4 вопроса). . Общий диапазон для каждой подкатегории составляет от 0 до 100, что делает общий диапазон для всего опроса от 0 до 500. Чем выше балл, тем хуже симптомы и боль/выше трудности в функционировании.
Исходный уровень, 6-й месяц
Изменение оценки исхода травмы колена и остеоартрита Функция/спортивно-развлекательная деятельность Подшкала
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 12
Измеряется по подшкалам функции/спортивной и рекреационной деятельности. Травма колена и остеоартрит (подшкалы KOOS). Опрос KOOS состоит из 42 вопросов. Вопросы разделены на 5 подкатегорий: симптомы (7 вопросов), боль (9 вопросов), функция/повседневная жизнь (17 вопросов), функция/спорт и отдых (5 вопросов) и качество жизни (4 вопроса). . Общий диапазон для каждой подкатегории составляет от 0 до 100, что делает общий диапазон для всего опроса от 0 до 500. Чем выше балл, тем хуже симптомы и боль/выше трудности в функционировании.
Исходный уровень, месяц 12
Изменение оценки исхода травмы колена и остеоартрита Подшкала качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 3
Измеряется с помощью подшкал оценки травм колена и остеоартрита качества жизни (подшкалы KOOS). Опрос KOOS состоит из 42 вопросов. Вопросы разделены на 5 подкатегорий: симптомы (7 вопросов), боль (9 вопросов), функция/повседневная жизнь (17 вопросов), функция/спорт и отдых (5 вопросов) и качество жизни (4 вопроса). . Общий диапазон для каждой подкатегории составляет от 0 до 100, что делает общий диапазон для всего опроса от 0 до 500. Чем выше балл, тем хуже симптомы и боль/выше трудности в функционировании.
Исходный уровень, неделя 3
Изменение оценки исхода травмы колена и остеоартрита Подшкала качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й месяц
Измеряется с помощью подшкал оценки травм колена и остеоартрита качества жизни (подшкалы KOOS). Опрос KOOS состоит из 42 вопросов. Вопросы разделены на 5 подкатегорий: симптомы (7 вопросов), боль (9 вопросов), функция/повседневная жизнь (17 вопросов), функция/спорт и отдых (5 вопросов) и качество жизни (4 вопроса). . Общий диапазон для каждой подкатегории составляет от 0 до 100, что делает общий диапазон для всего опроса от 0 до 500. Чем выше балл, тем хуже симптомы и боль/выше трудности в функционировании.
Исходный уровень, 6-й месяц
Изменение оценки исхода травмы колена и остеоартрита Подшкала качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 12
Измеряется с помощью подшкал оценки травм колена и остеоартрита качества жизни (подшкалы KOOS). Опрос KOOS состоит из 42 вопросов. Вопросы разделены на 5 подкатегорий: симптомы (7 вопросов), боль (9 вопросов), функция/повседневная жизнь (17 вопросов), функция/спорт и отдых (5 вопросов) и качество жизни (4 вопроса). . Общий диапазон для каждой подкатегории составляет от 0 до 100, что делает общий диапазон для всего опроса от 0 до 500. Чем выше балл, тем хуже симптомы и боль/выше трудности в функционировании.
Исходный уровень, месяц 12
Изменение оценки исхода травмы колена и остеоартрита Функция/субшкала повседневной жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 3
Измеряется по подшкалам функции/повседневной жизни Травма колена и остеоартрит (подшкалы KOOS). Опрос KOOS состоит из 42 вопросов. Вопросы разделены на 5 подкатегорий: симптомы (7 вопросов), боль (9 вопросов), функция/повседневная жизнь (17 вопросов), функция/спорт и отдых (5 вопросов) и качество жизни (4 вопроса). . Общий диапазон для каждой подкатегории составляет от 0 до 100, что делает общий диапазон для всего опроса от 0 до 500. Чем выше балл, тем хуже симптомы и боль/выше трудности в функционировании.
Исходный уровень, неделя 3
Изменение оценки исхода травмы колена и остеоартрита Функция/субшкала повседневной жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й месяц
Измеряется по подшкалам функции/повседневной жизни Травма колена и остеоартрит (подшкалы KOOS). Опрос KOOS состоит из 42 вопросов. Вопросы разделены на 5 подкатегорий: симптомы (7 вопросов), боль (9 вопросов), функция/повседневная жизнь (17 вопросов), функция/спорт и отдых (5 вопросов) и качество жизни (4 вопроса). . Общий диапазон для каждой подкатегории составляет от 0 до 100, что делает общий диапазон для всего опроса от 0 до 500. Чем выше балл, тем хуже симптомы и боль/выше трудности в функционировании.
Исходный уровень, 6-й месяц
Изменение оценки исхода травмы колена и остеоартрита Функция/субшкала повседневной жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, , Месяц 12
Измеряется по подшкалам функции/повседневной жизни Травма колена и остеоартрит (подшкалы KOOS). Опрос KOOS состоит из 42 вопросов. Вопросы разделены на 5 подкатегорий: симптомы (7 вопросов), боль (9 вопросов), функция/повседневная жизнь (17 вопросов), функция/спорт и отдых (5 вопросов) и качество жизни (4 вопроса). . Общий диапазон для каждой подкатегории составляет от 0 до 100, что делает общий диапазон для всего опроса от 0 до 500. Чем выше балл, тем хуже симптомы и боль/выше трудности в функционировании.
Исходный уровень, , Месяц 12
Изменение оценки боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 3
ВАШ — это инструмент, широко используемый для измерения боли. Пациента просят указать интенсивность воспринимаемой им боли (чаще всего) вдоль горизонтальной линии длиной 100 мм, а затем эта оценка измеряется от левого края (= оценка по ВАШ). Общий диапазон баллов составляет от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно себе представить); чем выше оценка, тем сильнее боль.
Исходный уровень, неделя 3
Изменение оценки боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й месяц
ВАШ — это инструмент, широко используемый для измерения боли. Пациента просят указать интенсивность воспринимаемой им боли (чаще всего) вдоль горизонтальной линии длиной 100 мм, а затем эта оценка измеряется от левого края (= оценка по ВАШ). Общий диапазон баллов составляет от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно себе представить); чем выше оценка, тем сильнее боль.
Исходный уровень, 6-й месяц
Изменение оценки боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 12
ВАШ — это инструмент, широко используемый для измерения боли. Пациента просят указать интенсивность воспринимаемой им боли (чаще всего) вдоль горизонтальной линии длиной 100 мм, а затем эта оценка измеряется от левого края (= оценка по ВАШ). Общий диапазон баллов составляет от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно себе представить); чем выше оценка, тем сильнее боль.
Исходный уровень, месяц 12
Изменение активного диапазона движения (AROM)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 1
AROM измеряется с помощью гониометра (транспортира, который измеряет углы суставов), чтобы увидеть, насколько колено может сгибаться и выпрямляться самостоятельно (без посторонней помощи). Нормальной амплитудой движений в колене считается угол разгибания от 0 градусов (полностью прямой коленный сустав) до 135 градусов сгибания (полностью согнутый коленный сустав).
Исходный уровень, неделя 1
Изменение активного диапазона движения (AROM)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 3
AROM измеряется с помощью гониометра (транспортира, который измеряет углы суставов), чтобы увидеть, насколько колено может сгибаться и выпрямляться самостоятельно (без посторонней помощи). Нормальной амплитудой движений в колене считается угол разгибания от 0 градусов (полностью прямой коленный сустав) до 135 градусов сгибания (полностью согнутый коленный сустав).
Исходный уровень, неделя 3
Изменение активного диапазона движения (AROM)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й месяц
AROM измеряется с помощью гониометра (транспортира, который измеряет углы суставов), чтобы увидеть, насколько колено может сгибаться и выпрямляться самостоятельно (без посторонней помощи). Нормальной амплитудой движений в колене считается угол разгибания от 0 градусов (полностью прямой коленный сустав) до 135 градусов сгибания (полностью согнутый коленный сустав).
Исходный уровень, 6-й месяц
Изменение активного диапазона движения (AROM)
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 12
AROM измеряется с помощью гониометра (транспортира, который измеряет углы суставов), чтобы увидеть, насколько колено может сгибаться и выпрямляться самостоятельно (без посторонней помощи). Нормальной амплитудой движений в колене считается угол разгибания от 0 градусов (полностью прямой коленный сустав) до 135 градусов сгибания (полностью согнутый коленный сустав).
Исходный уровень, месяц 12
Изменение пассивного диапазона движения (PROM)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 1
PROM измеряется с помощью гониометра (транспортира, который измеряет углы суставов), чтобы увидеть, насколько колено может сгибаться и выпрямляться при перемещении внешней силой. Нормальной амплитудой движений в колене считается угол разгибания от 0 градусов (полностью прямой коленный сустав) до 135 градусов сгибания (полностью согнутый коленный сустав).
Исходный уровень, неделя 1
Изменение пассивного диапазона движения (PROM)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4-6
PROM измеряется с помощью гониометра (транспортира, который измеряет углы суставов), чтобы увидеть, насколько колено может сгибаться и выпрямляться при перемещении внешней силой. Нормальной амплитудой движений в колене считается угол разгибания от 0 градусов (полностью прямой коленный сустав) до 135 градусов сгибания (полностью согнутый коленный сустав).
Исходный уровень, неделя 4-6
Изменение пассивного диапазона движения (PROM)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й месяц
PROM измеряется с помощью гониометра (транспортира, который измеряет углы суставов), чтобы увидеть, насколько колено может сгибаться и выпрямляться при перемещении внешней силой. Нормальной амплитудой движений в колене считается угол разгибания от 0 градусов (полностью прямой коленный сустав) до 135 градусов сгибания (полностью согнутый коленный сустав).
Исходный уровень, 6-й месяц
Изменение пассивного диапазона движения (PROM)
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 12
PROM измеряется с помощью гониометра (транспортира, который измеряет углы суставов), чтобы увидеть, насколько колено может сгибаться и выпрямляться при перемещении внешней силой. Нормальной амплитудой движений в колене считается угол разгибания от 0 градусов (полностью прямой коленный сустав) до 135 градусов сгибания (полностью согнутый коленный сустав).
Исходный уровень, месяц 12
Изменение оценки по шкале ACL-Return to Sport (ACL-RSI)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 3
Шкала ACL-RSI включает 12 вопросов об эмоциональном благополучии пациента и уверенности в своих силах и оценке риска. Шкала с баллами от 1 до 10 включает 5 вопросов об эмоциональном благополучии, 5 вопросов об уверенности в физической работоспособности и 2 вопроса об оценке риска. Более высокие баллы указывают на более позитивную психологическую реакцию. Общий балл определяется путем сложения значений 12 ответов, а затем расчета их отношения к 100, чтобы получить процент (0-100%).
Исходный уровень, неделя 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Следователи

  • Главный следователь: Guillem Gonzalez-Lomas, NYU Langone Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-00951

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения).

Сроки обмена IPD

Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователь, предложивший использовать данные. По обоснованному запросу Запросы следует направлять по адресу Zachary.li@nyulangone.org. Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться