Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​STABL Virtual Rehabilitation

19. februar 2026 opdateret af: NYU Langone Health

Effektiviteten af ​​STABL Virtual Rehabilitation: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med den foreslåede undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​STABL-rehabilitering versus personlig rehabilitering efter meniskektomi eller synovektomi. STABL er en digital sundhedsplatform, der bruger computer-vision-teknologi til at lette derhjemme post-op recovery for patienter, mens den muliggør fjernovervågning af deres kirurg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår mindre knæprocedurer (defineret som meniskektomi og synovektomi) vil blive randomiseret til virtuel rehabilitering ved hjælp af STABL-platformen eller standardfysioterapi i løbet af 6 uger for at bestemme enhver mulig forskel i kliniske resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgik meniskektomi eller synovektomioperation
  • Alder 18-65
  • Evne til at overholde en standardiseret postoperativ protokol
  • Villig og i stand til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere knæoperation
  • Patienter med øget risiko for at falde eller med øget risiko for skade på grund af fald, herunder problemer med svimmelhed, osteoporose eller tidligere fald
  • Patient, som ellers anses for at have en øget risiko fra dette rehabiliteringsprogram af deres henvisende kirurg eller fysioterapeut
  • Patienter, der er gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rehabilitering ved hjælp af STABL platform
Patienter, der gennemgår mindre knæprocedurer (defineret som meniskektomi og synovektomi) vil blive randomiseret til virtuel genoptræning ved hjælp af STABL-platformen

STABL er en digital sundhedsplatform, der bruger computer-vision-teknologi til at lette derhjemme post-op recovery for patienter, mens den muliggør fjernovervågning af deres kirurg. Platformen er fuldt ud HIPAA-kompatibel.

STABL analyserer en patients biomekanik i realtid, mens de udfører deres restitutionsøvelser for at give dem signaler for at sikre, at øvelserne udføres korrekt og spore overholdelse. De videresender derefter alle data til patientens kliniker for at give dem mulighed for at overvåge deres helbredelse på afstand, adressere eventuelle overholdelsesbarrierer og mindske genindlæggelsesrisici, der opstår på en mere rettidig måde.

Ingen indgriben: Rehabilitering ved hjælp af almindelig fysioterapi
Patienter, der gennemgår mindre knæprocedurer (defineret som meniskektomi og synovektomi), vil blive randomiseret til standard fysioterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Knæskaden og Slidgigt Resultat Score Smerte Subscale
Tidsramme: Baseline, uge ​​3
Målt ved Smerteknæskade og slidgigtscore-underskalaer (KOOS-underskalaer). KOOS-undersøgelsen består af 42 spørgsmål. Spørgsmålene er opdelt i 5 underkategorier: symptomer (7 spørgsmål), smerter (9 spørgsmål), funktion/daglig livsstil (17 spørgsmål), funktion/sport og rekreative aktiviteter (5 spørgsmål) og livskvalitet (4 spørgsmål) . Det samlede interval for hver underkategori er 0-100, hvilket gør det samlede interval for hele undersøgelsen 0-500. Jo højere score, jo værre symptomer og smerte/sværere funktionssvær.
Baseline, uge ​​3
Ændring i Knæskaden og Slidgigt Resultat Score Smerte Subscale
Tidsramme: Baseline, måned 6
Målt ved Smerteknæskade og slidgigtscore-underskalaer (KOOS-underskalaer). KOOS-undersøgelsen består af 42 spørgsmål. Spørgsmålene er opdelt i 5 underkategorier: symptomer (7 spørgsmål), smerter (9 spørgsmål), funktion/daglig livsstil (17 spørgsmål), funktion/sport og rekreative aktiviteter (5 spørgsmål) og livskvalitet (4 spørgsmål) . Det samlede interval for hver underkategori er 0-100, hvilket gør det samlede interval for hele undersøgelsen 0-500. Jo højere score, jo værre symptomer og smerte/sværere funktionssvær.
Baseline, måned 6
Ændring i Knæskaden og Slidgigt Resultat Score Smerte Subscale
Tidsramme: Baseline, måned 12
Målt ved Smerteknæskade og slidgigtscore-underskalaer (KOOS-underskalaer). KOOS-undersøgelsen består af 42 spørgsmål. Spørgsmålene er opdelt i 5 underkategorier: symptomer (7 spørgsmål), smerter (9 spørgsmål), funktion/daglig livsstil (17 spørgsmål), funktion/sport og rekreative aktiviteter (5 spørgsmål) og livskvalitet (4 spørgsmål) . Det samlede interval for hver underkategori er 0-100, hvilket gør det samlede interval for hele undersøgelsen 0-500. Jo højere score, jo værre symptomer og smerte/sværere funktionssvær.
Baseline, måned 12
Ændring i knæskade og slidgigt resultatscore Symptomer Subskala
Tidsramme: Baseline, uge ​​3
Målt ved Symptomer Knæskade og slidgigtscore-underskalaer (KOOS-underskalaer). KOOS-undersøgelsen består af 42 spørgsmål. Spørgsmålene er opdelt i 5 underkategorier: symptomer (7 spørgsmål), smerter (9 spørgsmål), funktion/daglig livsstil (17 spørgsmål), funktion/sport og rekreative aktiviteter (5 spørgsmål) og livskvalitet (4 spørgsmål) . Det samlede interval for hver underkategori er 0-100, hvilket gør det samlede interval for hele undersøgelsen 0-500. Jo højere score, jo værre symptomer og smerte/sværere funktionssvær.
Baseline, uge ​​3
Ændring i knæskade og slidgigt resultatscore Symptomer Subskala
Tidsramme: Baseline, måned 6
Målt ved Symptomer Knæskade og slidgigtscore-underskalaer (KOOS-underskalaer). KOOS-undersøgelsen består af 42 spørgsmål. Spørgsmålene er opdelt i 5 underkategorier: symptomer (7 spørgsmål), smerter (9 spørgsmål), funktion/daglig livsstil (17 spørgsmål), funktion/sport og rekreative aktiviteter (5 spørgsmål) og livskvalitet (4 spørgsmål) . Det samlede interval for hver underkategori er 0-100, hvilket gør det samlede interval for hele undersøgelsen 0-500. Jo højere score, jo værre symptomer og smerte/sværere funktionssvær.
Baseline, måned 6
Ændring i knæskade og slidgigt resultatscore Symptomer Subskala
Tidsramme: Baseline, måned 12
Målt ved Symptomer Knæskade og slidgigtscore-underskalaer (KOOS-underskalaer). KOOS-undersøgelsen består af 42 spørgsmål. Spørgsmålene er opdelt i 5 underkategorier: symptomer (7 spørgsmål), smerter (9 spørgsmål), funktion/daglig livsstil (17 spørgsmål), funktion/sport og rekreative aktiviteter (5 spørgsmål) og livskvalitet (4 spørgsmål) . Det samlede interval for hver underkategori er 0-100, hvilket gør det samlede interval for hele undersøgelsen 0-500. Jo højere score, jo værre symptomer og smerte/sværere funktionssvær.
Baseline, måned 12
Ændring i Knæskade og slidgigt Resultat Score Funktion/sport og fritidsaktiviteter Underskala
Tidsramme: Baseline, uge ​​3
Målt ved funktion/sport og fritidsaktiviteter Knæskade og slidgigt score subskalaer (KOOS subskalaer). KOOS-undersøgelsen består af 42 spørgsmål. Spørgsmålene er opdelt i 5 underkategorier: symptomer (7 spørgsmål), smerter (9 spørgsmål), funktion/daglig livsstil (17 spørgsmål), funktion/sport og rekreative aktiviteter (5 spørgsmål) og livskvalitet (4 spørgsmål) . Det samlede interval for hver underkategori er 0-100, hvilket gør det samlede interval for hele undersøgelsen 0-500. Jo højere score, jo værre symptomer og smerte/sværere funktionssvær.
Baseline, uge ​​3
Ændring i Knæskade og slidgigt Resultat Score Funktion/sport og fritidsaktiviteter Underskala
Tidsramme: Baseline, måned 6
Målt ved funktion/sport og fritidsaktiviteter Knæskade og slidgigt score subskalaer (KOOS subskalaer). KOOS-undersøgelsen består af 42 spørgsmål. Spørgsmålene er opdelt i 5 underkategorier: symptomer (7 spørgsmål), smerter (9 spørgsmål), funktion/daglig livsstil (17 spørgsmål), funktion/sport og rekreative aktiviteter (5 spørgsmål) og livskvalitet (4 spørgsmål) . Det samlede interval for hver underkategori er 0-100, hvilket gør det samlede interval for hele undersøgelsen 0-500. Jo højere score, jo værre symptomer og smerte/sværere funktionssvær.
Baseline, måned 6
Ændring i Knæskade og slidgigt Resultat Score Funktion/sport og fritidsaktiviteter Underskala
Tidsramme: Baseline, måned 12
Målt ved funktion/sport og fritidsaktiviteter Knæskade og slidgigt score subskalaer (KOOS subskalaer). KOOS-undersøgelsen består af 42 spørgsmål. Spørgsmålene er opdelt i 5 underkategorier: symptomer (7 spørgsmål), smerter (9 spørgsmål), funktion/daglig livsstil (17 spørgsmål), funktion/sport og rekreative aktiviteter (5 spørgsmål) og livskvalitet (4 spørgsmål) . Det samlede interval for hver underkategori er 0-100, hvilket gør det samlede interval for hele undersøgelsen 0-500. Jo højere score, jo værre symptomer og smerte/sværere funktionssvær.
Baseline, måned 12
Ændring i Knæskaden og Slidgigt Resultat Score Livskvalitet Subscale
Tidsramme: Baseline, uge ​​3
Målt ved livskvalitet Knæskade og slidgigt-score-underskalaer (KOOS-underskalaer). KOOS-undersøgelsen består af 42 spørgsmål. Spørgsmålene er opdelt i 5 underkategorier: symptomer (7 spørgsmål), smerter (9 spørgsmål), funktion/daglig livsstil (17 spørgsmål), funktion/sport og rekreative aktiviteter (5 spørgsmål) og livskvalitet (4 spørgsmål) . Det samlede interval for hver underkategori er 0-100, hvilket gør det samlede interval for hele undersøgelsen 0-500. Jo højere score, jo værre symptomer og smerte/sværere funktionssvær.
Baseline, uge ​​3
Ændring i Knæskaden og Slidgigt Resultat Score Livskvalitet Subscale
Tidsramme: Baseline, måned 6
Målt ved livskvalitet Knæskade og slidgigt-score-underskalaer (KOOS-underskalaer). KOOS-undersøgelsen består af 42 spørgsmål. Spørgsmålene er opdelt i 5 underkategorier: symptomer (7 spørgsmål), smerter (9 spørgsmål), funktion/daglig livsstil (17 spørgsmål), funktion/sport og rekreative aktiviteter (5 spørgsmål) og livskvalitet (4 spørgsmål) . Det samlede interval for hver underkategori er 0-100, hvilket gør det samlede interval for hele undersøgelsen 0-500. Jo højere score, jo værre symptomer og smerte/sværere funktionssvær.
Baseline, måned 6
Ændring i Knæskaden og Slidgigt Resultat Score Livskvalitet Subscale
Tidsramme: Baseline, måned 12
Målt ved livskvalitet Knæskade og slidgigt-score-underskalaer (KOOS-underskalaer). KOOS-undersøgelsen består af 42 spørgsmål. Spørgsmålene er opdelt i 5 underkategorier: symptomer (7 spørgsmål), smerter (9 spørgsmål), funktion/daglig livsstil (17 spørgsmål), funktion/sport og rekreative aktiviteter (5 spørgsmål) og livskvalitet (4 spørgsmål) . Det samlede interval for hver underkategori er 0-100, hvilket gør det samlede interval for hele undersøgelsen 0-500. Jo højere score, jo værre symptomer og smerte/sværere funktionssvær.
Baseline, måned 12
Ændring i knæskade og slidgigt resultatscore Funktion/dagligliv Subskala
Tidsramme: Baseline, uge ​​3
Målt ved funktion/dagligliv Knæskade og slidgigt score subskalaer (KOOS subskalaer). KOOS-undersøgelsen består af 42 spørgsmål. Spørgsmålene er opdelt i 5 underkategorier: symptomer (7 spørgsmål), smerter (9 spørgsmål), funktion/daglig livsstil (17 spørgsmål), funktion/sport og rekreative aktiviteter (5 spørgsmål) og livskvalitet (4 spørgsmål) . Det samlede interval for hver underkategori er 0-100, hvilket gør det samlede interval for hele undersøgelsen 0-500. Jo højere score, jo værre symptomer og smerte/sværere funktionssvær.
Baseline, uge ​​3
Ændring i knæskade og slidgigt resultatscore Funktion/dagligliv Subskala
Tidsramme: Baseline, måned 6
Målt ved funktion/dagligliv Knæskade og slidgigt score subskalaer (KOOS subskalaer). KOOS-undersøgelsen består af 42 spørgsmål. Spørgsmålene er opdelt i 5 underkategorier: symptomer (7 spørgsmål), smerter (9 spørgsmål), funktion/daglig livsstil (17 spørgsmål), funktion/sport og rekreative aktiviteter (5 spørgsmål) og livskvalitet (4 spørgsmål) . Det samlede interval for hver underkategori er 0-100, hvilket gør det samlede interval for hele undersøgelsen 0-500. Jo højere score, jo værre symptomer og smerte/sværere funktionssvær.
Baseline, måned 6
Ændring i knæskade og slidgigt resultatscore Funktion/dagligliv Subskala
Tidsramme: Baseline, , måned 12
Målt ved funktion/dagligliv Knæskade og slidgigt score subskalaer (KOOS subskalaer). KOOS-undersøgelsen består af 42 spørgsmål. Spørgsmålene er opdelt i 5 underkategorier: symptomer (7 spørgsmål), smerter (9 spørgsmål), funktion/daglig livsstil (17 spørgsmål), funktion/sport og rekreative aktiviteter (5 spørgsmål) og livskvalitet (4 spørgsmål) . Det samlede interval for hver underkategori er 0-100, hvilket gør det samlede interval for hele undersøgelsen 0-500. Jo højere score, jo værre symptomer og smerte/sværere funktionssvær.
Baseline, , måned 12
Ændring i Visual Analogue Scale (VAS) smertescore
Tidsramme: Baseline, uge ​​3
VAS er et værktøj, der er meget brugt til at måle smerte. En patient bliver bedt om at angive hans/hendes opfattede smerteintensitet (oftest) langs en 100 mm vandret linje, og denne vurdering måles derefter fra venstre kant (=VAS-score). Det samlede scoreområde er 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelig smerte); jo højere score, jo værre smerte.
Baseline, uge ​​3
Ændring i Visual Analogue Scale (VAS) smertescore
Tidsramme: Baseline, måned 6
VAS er et værktøj, der er meget brugt til at måle smerte. En patient bliver bedt om at angive hans/hendes opfattede smerteintensitet (oftest) langs en 100 mm vandret linje, og denne vurdering måles derefter fra venstre kant (=VAS-score). Det samlede scoreinterval er 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelig smerte); jo højere score, jo værre smerte.
Baseline, måned 6
Ændring i Visual Analogue Scale (VAS) smertescore
Tidsramme: Baseline, måned 12
VAS er et værktøj, der er meget brugt til at måle smerte. En patient bliver bedt om at angive hans/hendes opfattede smerteintensitet (oftest) langs en 100 mm vandret linje, og denne vurdering måles derefter fra venstre kant (=VAS-score). Det samlede scoreinterval er 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelig smerte); jo højere score, jo værre smerte.
Baseline, måned 12
Ændring i Active Range of Motion (AROM)
Tidsramme: Baseline, uge ​​1
AROM måles ved hjælp af et goniometer (vinkelmåler, der måler ledvinkler) for at se, hvor meget knæet kan bøje og rette sig ud af sig selv (uden assistance). Normal ROM ved knæet anses for at være 0 grader af ekstension (helt lige knæled) til 135 grader af fleksion (fuldt bøjet knæled).
Baseline, uge ​​1
Ændring i Active Range of Motion (AROM)
Tidsramme: Baseline, uge ​​3
AROM måles ved hjælp af et goniometer (vinkelmåler, der måler ledvinkler) for at se, hvor meget knæet kan bøje og rette sig ud af sig selv (uden assistance). Normal ROM ved knæet anses for at være 0 grader af ekstension (helt lige knæled) til 135 grader af fleksion (fuldt bøjet knæled).
Baseline, uge ​​3
Ændring i Active Range of Motion (AROM)
Tidsramme: Baseline, måned 6
AROM måles ved hjælp af et goniometer (vinkelmåler, der måler ledvinkler) for at se, hvor meget knæet kan bøje og rette sig ud af sig selv (uden assistance). Normal ROM ved knæet anses for at være 0 grader af ekstension (helt lige knæled) til 135 grader af fleksion (fuldt bøjet knæled).
Baseline, måned 6
Ændring i Active Range of Motion (AROM)
Tidsramme: Baseline, måned 12
AROM måles ved hjælp af et goniometer (vinkelmåler, der måler ledvinkler) for at se, hvor meget knæet kan bøje og rette sig ud af sig selv (uden assistance). Normal ROM ved knæet anses for at være 0 grader af ekstension (helt lige knæled) til 135 grader af fleksion (fuldt bøjet knæled).
Baseline, måned 12
Ændring i Passive Range of Motion (PROM)
Tidsramme: Baseline, uge ​​1
PROM måles ved hjælp af et goniometer (vinkelmåler, der måler ledvinkler) for at se, hvor langt knæet kan bøjes og rettes ud, når det bevæges af en ekstern kraft. Normal ROM ved knæet anses for at være 0 grader af ekstension (helt lige knæled) til 135 grader af fleksion (fuldt bøjet knæled).
Baseline, uge ​​1
Ændring i Passive Range of Motion (PROM)
Tidsramme: Baseline, uge ​​4-6
PROM måles ved hjælp af et goniometer (vinkelmåler, der måler ledvinkler) for at se, hvor langt knæet kan bøjes og rettes ud, når det bevæges af en ekstern kraft. Normal ROM ved knæet anses for at være 0 grader af ekstension (helt lige knæled) til 135 grader af fleksion (fuldt bøjet knæled).
Baseline, uge ​​4-6
Ændring i Passive Range of Motion (PROM)
Tidsramme: Baseline, måned 6
PROM måles ved hjælp af et goniometer (vinkelmåler, der måler ledvinkler) for at se, hvor langt knæet kan bøjes og rettes ud, når det bevæges af en ekstern kraft. Normal ROM ved knæet anses for at være 0 grader af ekstension (helt lige knæled) til 135 grader af fleksion (fuldt bøjet knæled).
Baseline, måned 6
Ændring i Passive Range of Motion (PROM)
Tidsramme: Baseline, måned 12
PROM måles ved hjælp af et goniometer (vinkelmåler, der måler ledvinkler) for at se, hvor langt knæet kan bøjes og rettes ud, når det bevæges af en ekstern kraft. Normal ROM ved knæet anses for at være 0 grader af ekstension (helt lige knæled) til 135 grader af fleksion (fuldt bøjet knæled).
Baseline, måned 12
Ændring i ACL-Return to Sport (ACL-RSI) skalaresultat
Tidsramme: Baseline, uge ​​3
ACL-RSI-skalaen omfatter 12 spørgsmål om patientens følelsesmæssige velvære og tillid til hans eller hendes præstation og risikovurdering. Skalaen, med score fra 1 til 10, omfatter 5 spørgsmål om følelsesmæssigt velvære, 5 spørgsmål om tillid til fysisk præstation og 2 spørgsmål om vurdering af risiko. Højere score indikerer en mere positiv psykologisk respons. Den samlede score bestemmes ved at tilføje værdierne af de 12 svar og derefter beregne deres forhold til 100 for at opnå en procentdel (0-100%).
Baseline, uge ​​3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guillem Gonzalez-Lomas, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

19. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2022

Først opslået (Faktiske)

27. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-00951

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag).

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskeren, der foreslog at bruge dataene. Efter rimelig anmodning skal anmodninger rettes til Zachary.li@nyulangone.org. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk terapi

Kliniske forsøg med STABL Virtuel Rehabilitering

Abonner