- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05556850
STABLin virtuaalisen kuntoutuksen tehokkuus
STABL-virtuaalisen kuntoutuksen tehokkuus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kävi menisktomia tai synovectomy leikkaus
- Ikä 18-65
- Kyky noudattaa standardoitua postoperatiivista protokollaa
- Haluaa ja pystyä antamaan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen polvileikkaus
- Potilaat, joilla on lisääntynyt kaatumisen riski tai lisääntynyt kaatumisen aiheuttama vamman riski, mukaan lukien huimaus, osteoporoosi tai aiemmat kaatumiset
- Potilas, jolle lähettävä kirurgi tai fysioterapeutti katsoi muutoin suurentuneen riskin tästä tutkittavasta kuntoutusohjelmasta
- Potilaat, jotka ovat raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuntoutus STABL-alustalla
Potilaat, joille tehdään pieniä polvileikkauksia (määritelty menisktomiaksi ja ninovektomiaksi), satunnaistetaan virtuaaliseen kuntoutukseen STABL-alustan avulla
|
STABL on digitaalinen terveydenhuoltoalusta, joka käyttää tietokonenäkötekniikkaa helpottaakseen potilaiden kotona toipumista leikkauksen jälkeen ja mahdollistaa samalla kirurgin suorittaman etävalvonnan. Alusta on täysin HIPAA-yhteensopiva. STABL analysoi potilaan biomekaniikkaa reaaliajassa, kun hän suorittaa palautumisharjoituksiaan antaakseen hänelle vihjeitä harjoitusten oikean tekemisen ja sitoutumisen seurantaan. Sitten he välittävät kaikki tiedot potilaan kliinikolle, jotta he voivat seurata toipumistaan etänä, korjata mahdollisia hoitoon sitoutumisen esteitä ja lieventää takaisinottoriskejä oikea-aikaisemmin. |
|
Ei väliintuloa: Kuntoutus tavallisella fysioterapialla
Potilaat, joille tehdään pieniä polvileikkauksia (määritelty menisktomiaksi ja nivelleikkaukseksi), satunnaistetaan normaaliin fysioterapiaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteiden kivun ala-asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3
|
Mitattu Pain Knee vamman ja nivelrikon pisteytysasteikoilla (KOOS-ala-asteikot).
KOOS-kysely koostuu 42 kysymyksestä.
Kysymykset on jaettu viiteen alaluokkaan: oireet (7 kysymystä), kipu (9 kysymystä), toiminta/arkielämä (17 kysymystä), toiminta/urheilu ja virkistystoiminta (5 kysymystä) ja elämänlaatu (4 kysymystä) .
Kunkin alakategorian kokonaisalue on 0-100, joten koko kyselyn kokonaisalue on 0-500.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahemmat oireet ja kipu/suurempi toimintavaikeus.
|
Perustaso, viikko 3
|
|
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteiden kivun ala-asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Mitattu Pain Knee vamman ja nivelrikon pisteytysasteikoilla (KOOS-ala-asteikot).
KOOS-kysely koostuu 42 kysymyksestä.
Kysymykset on jaettu viiteen alaluokkaan: oireet (7 kysymystä), kipu (9 kysymystä), toiminta/arkielämä (17 kysymystä), toiminta/urheilu ja virkistystoiminta (5 kysymystä) ja elämänlaatu (4 kysymystä) .
Kunkin alakategorian kokonaisalue on 0-100, joten koko kyselyn kokonaisalue on 0-500.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahemmat oireet ja kipu/suurempi toimintavaikeus.
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteiden kivun ala-asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Mitattu Pain Knee vamman ja nivelrikon pisteytysasteikoilla (KOOS-ala-asteikot).
KOOS-kysely koostuu 42 kysymyksestä.
Kysymykset on jaettu viiteen alaluokkaan: oireet (7 kysymystä), kipu (9 kysymystä), toiminta/arkielämä (17 kysymystä), toiminta/urheilu ja virkistystoiminta (5 kysymystä) ja elämänlaatu (4 kysymystä) .
Kunkin alakategorian kokonaisalue on 0-100, joten koko kyselyn kokonaisalue on 0-500.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahemmat oireet ja kipu/suurempi toimintavaikeus.
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteiden oireiden ala-asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3
|
Mitattu Symptoms Polvivamman ja nivelrikon pisteytysasteikoilla (KOOS-ala-asteikot).
KOOS-kysely koostuu 42 kysymyksestä.
Kysymykset on jaettu viiteen alaluokkaan: oireet (7 kysymystä), kipu (9 kysymystä), toiminta/arkielämä (17 kysymystä), toiminta/urheilu ja virkistystoiminta (5 kysymystä) ja elämänlaatu (4 kysymystä) .
Kunkin alakategorian kokonaisalue on 0-100, joten koko kyselyn kokonaisalue on 0-500.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahemmat oireet ja kipu/suurempi toimintavaikeus.
|
Perustaso, viikko 3
|
|
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteiden oireiden ala-asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Mitattu Symptoms Polvivamman ja nivelrikon pisteytysasteikoilla (KOOS-ala-asteikot).
KOOS-kysely koostuu 42 kysymyksestä.
Kysymykset on jaettu viiteen alaluokkaan: oireet (7 kysymystä), kipu (9 kysymystä), toiminta/arkielämä (17 kysymystä), toiminta/urheilu ja virkistystoiminta (5 kysymystä) ja elämänlaatu (4 kysymystä) .
Kunkin alakategorian kokonaisalue on 0-100, joten koko kyselyn kokonaisalue on 0-500.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahemmat oireet ja kipu/suurempi toimintavaikeus.
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteiden oireiden ala-asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Mitattu Symptoms Polvivamman ja nivelrikon pisteytysasteikoilla (KOOS-ala-asteikot).
KOOS-kysely koostuu 42 kysymyksestä.
Kysymykset on jaettu viiteen alaluokkaan: oireet (7 kysymystä), kipu (9 kysymystä), toiminta/arkielämä (17 kysymystä), toiminta/urheilu ja virkistystoiminta (5 kysymystä) ja elämänlaatu (4 kysymystä) .
Kunkin alakategorian kokonaisalue on 0-100, joten koko kyselyn kokonaisalue on 0-500.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahemmat oireet ja kipu/suurempi toimintavaikeus.
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Muutos polvivamman ja nivelrikon tuloksessa Toiminto/urheilu ja virkistystoiminta Alaskaala
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3
|
Mitattu toiminnan/urheilun ja virkistystoiminnan perusteella. Polvivamman ja nivelrikon pisteet (KOOS-ala-asteikot).
KOOS-kysely koostuu 42 kysymyksestä.
Kysymykset on jaettu viiteen alaluokkaan: oireet (7 kysymystä), kipu (9 kysymystä), toiminta/arkielämä (17 kysymystä), toiminta/urheilu ja virkistystoiminta (5 kysymystä) ja elämänlaatu (4 kysymystä) .
Kunkin alakategorian kokonaisalue on 0-100, joten koko kyselyn kokonaisalue on 0-500.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahemmat oireet ja kipu/suurempi toimintavaikeus.
|
Perustaso, viikko 3
|
|
Muutos polvivamman ja nivelrikon tuloksessa Toiminto/urheilu ja virkistystoiminta Alaskaala
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Mitattu toiminnan/urheilun ja virkistystoiminnan perusteella. Polvivamman ja nivelrikon pisteet (KOOS-ala-asteikot).
KOOS-kysely koostuu 42 kysymyksestä.
Kysymykset on jaettu viiteen alaluokkaan: oireet (7 kysymystä), kipu (9 kysymystä), toiminta/arkielämä (17 kysymystä), toiminta/urheilu ja virkistystoiminta (5 kysymystä) ja elämänlaatu (4 kysymystä) .
Kunkin alakategorian kokonaisalue on 0-100, joten koko kyselyn kokonaisalue on 0-500.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahemmat oireet ja kipu/suurempi toimintavaikeus.
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Muutos polvivamman ja nivelrikon tuloksessa Toiminto/urheilu ja virkistystoiminta Alaskaala
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Mitattu toiminnan/urheilun ja virkistystoiminnan perusteella. Polvivamman ja nivelrikon pisteet (KOOS-ala-asteikot).
KOOS-kysely koostuu 42 kysymyksestä.
Kysymykset on jaettu viiteen alaluokkaan: oireet (7 kysymystä), kipu (9 kysymystä), toiminta/arkielämä (17 kysymystä), toiminta/urheilu ja virkistystoiminta (5 kysymystä) ja elämänlaatu (4 kysymystä) .
Kunkin alakategorian kokonaisalue on 0-100, joten koko kyselyn kokonaisalue on 0-500.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahemmat oireet ja kipu/suurempi toimintavaikeus.
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteiden elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3
|
Mitattu elämänlaadulla Polvivamman ja nivelrikon pisteytysasteikot (KOOS-ala-asteikot).
KOOS-kysely koostuu 42 kysymyksestä.
Kysymykset on jaettu viiteen alaluokkaan: oireet (7 kysymystä), kipu (9 kysymystä), toiminta/arkielämä (17 kysymystä), toiminta/urheilu ja virkistystoiminta (5 kysymystä) ja elämänlaatu (4 kysymystä) .
Kunkin alakategorian kokonaisalue on 0-100, joten koko kyselyn kokonaisalue on 0-500.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahemmat oireet ja kipu/suurempi toimintavaikeus.
|
Perustaso, viikko 3
|
|
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteiden elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Mitattu elämänlaadulla Polvivamman ja nivelrikon pisteytysasteikot (KOOS-ala-asteikot).
KOOS-kysely koostuu 42 kysymyksestä.
Kysymykset on jaettu viiteen alaluokkaan: oireet (7 kysymystä), kipu (9 kysymystä), toiminta/arkielämä (17 kysymystä), toiminta/urheilu ja virkistystoiminta (5 kysymystä) ja elämänlaatu (4 kysymystä) .
Kunkin alakategorian kokonaisalue on 0-100, joten koko kyselyn kokonaisalue on 0-500.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahemmat oireet ja kipu/suurempi toimintavaikeus.
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteiden elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Mitattu elämänlaadulla Polvivamman ja nivelrikon pisteytysasteikot (KOOS-ala-asteikot).
KOOS-kysely koostuu 42 kysymyksestä.
Kysymykset on jaettu viiteen alaluokkaan: oireet (7 kysymystä), kipu (9 kysymystä), toiminta/arkielämä (17 kysymystä), toiminta/urheilu ja virkistystoiminta (5 kysymystä) ja elämänlaatu (4 kysymystä) .
Kunkin alakategorian kokonaisalue on 0-100, joten koko kyselyn kokonaisalue on 0-500.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahemmat oireet ja kipu/suurempi toimintavaikeus.
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulosten funktiossa / päivittäisen elämän alaasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3
|
Mitattu toiminnalla/päivittäisellä elämisellä Polvivamman ja nivelrikon pisteet (KOOS-ala-asteikot).
KOOS-kysely koostuu 42 kysymyksestä.
Kysymykset on jaettu viiteen alaluokkaan: oireet (7 kysymystä), kipu (9 kysymystä), toiminta/arkielämä (17 kysymystä), toiminta/urheilu ja virkistystoiminta (5 kysymystä) ja elämänlaatu (4 kysymystä) .
Kunkin alakategorian kokonaisalue on 0-100, joten koko kyselyn kokonaisalue on 0-500.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahemmat oireet ja kipu/suurempi toimintavaikeus.
|
Perustaso, viikko 3
|
|
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulosten funktiossa / päivittäisen elämän alaasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Mitattu toiminnalla/päivittäisellä elämisellä Polvivamman ja nivelrikon pisteet (KOOS-ala-asteikot).
KOOS-kysely koostuu 42 kysymyksestä.
Kysymykset on jaettu viiteen alaluokkaan: oireet (7 kysymystä), kipu (9 kysymystä), toiminta/arkielämä (17 kysymystä), toiminta/urheilu ja virkistystoiminta (5 kysymystä) ja elämänlaatu (4 kysymystä) .
Kunkin alakategorian kokonaisalue on 0-100, joten koko kyselyn kokonaisalue on 0-500.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahemmat oireet ja kipu/suurempi toimintavaikeus.
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulosten funktiossa / päivittäisen elämän alaasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, , kuukausi 12
|
Mitattu toiminnalla/päivittäisellä elämisellä Polvivamman ja nivelrikon pisteet (KOOS-ala-asteikot).
KOOS-kysely koostuu 42 kysymyksestä.
Kysymykset on jaettu viiteen alaluokkaan: oireet (7 kysymystä), kipu (9 kysymystä), toiminta/arkielämä (17 kysymystä), toiminta/urheilu ja virkistystoiminta (5 kysymystä) ja elämänlaatu (4 kysymystä) .
Kunkin alakategorian kokonaisalue on 0-100, joten koko kyselyn kokonaisalue on 0-500.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahemmat oireet ja kipu/suurempi toimintavaikeus.
|
Perustaso, , kuukausi 12
|
|
Visual Analogue Scale (VAS) -kipupisteiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3
|
VAS on kivun mittaamiseen laajasti käytetty työkalu.
Potilasta pyydetään ilmoittamaan kokemansa kivun voimakkuus (yleisimmin) 100 mm:n vaakaviivaa pitkin, ja tämä arvo mitataan sitten vasemmasta reunasta (=VAS-pisteet).
Kokonaispistemäärä on 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu); mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahempi kipu.
|
Perustaso, viikko 3
|
|
Visual Analogue Scale (VAS) -kipupisteiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
VAS on kivun mittaamiseen laajasti käytetty työkalu.
Potilasta pyydetään ilmoittamaan kokemansa kivun voimakkuus (yleisimmin) 100 mm:n vaakaviivaa pitkin, ja tämä arvo mitataan sitten vasemmasta reunasta (=VAS-pisteet).
Kokonaispistemäärä on 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu); mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahempi kipu.
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Visual Analogue Scale (VAS) -kipupisteiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
VAS on kivun mittaamiseen laajasti käytetty työkalu.
Potilasta pyydetään ilmoittamaan kokemansa kivun voimakkuus (yleisimmin) 100 mm:n vaakaviivaa pitkin, ja tämä arvo mitataan sitten vasemmasta reunasta (=VAS-pisteet).
Kokonaispistemäärä on 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu); mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahempi kipu.
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Muutos aktiivisessa liikealueella (AROM)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1
|
AROM mitataan goniometrillä (astetta, joka mittaa nivelkulmia), jotta nähdään, kuinka paljon polvi voi taipua ja suoristua itsestään (ilman apua).
Normaalin polven ROM:in katsotaan olevan 0 astetta venymä (täysin suora polvinivel) 135 asteeseen taivutusasteeseen (täysin taivutettu polvinivel).
|
Perustaso, viikko 1
|
|
Muutos aktiivisessa liikealueella (AROM)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3
|
AROM mitataan goniometrillä (astetta, joka mittaa nivelkulmia), jotta nähdään, kuinka paljon polvi voi taipua ja suoristua itsestään (ilman apua).
Normaalin polven ROM:in katsotaan olevan 0 astetta venymä (täysin suora polvinivel) 135 asteeseen taivutusasteeseen (täysin taivutettu polvinivel).
|
Perustaso, viikko 3
|
|
Muutos aktiivisessa liikealueella (AROM)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
AROM mitataan goniometrillä (astetta, joka mittaa nivelkulmia), jotta nähdään, kuinka paljon polvi voi taipua ja suoristua itsestään (ilman apua).
Normaalin polven ROM:in katsotaan olevan 0 astetta venymä (täysin suora polvinivel) 135 asteeseen taivutusasteeseen (täysin taivutettu polvinivel).
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Muutos aktiivisessa liikealueella (AROM)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
AROM mitataan goniometrillä (astetta, joka mittaa nivelkulmia), jotta nähdään, kuinka paljon polvi voi taipua ja suoristua itsestään (ilman apua).
Normaalin polven ROM:in katsotaan olevan 0 astetta venymä (täysin suora polvinivel) 135 asteeseen taivutusasteeseen (täysin taivutettu polvinivel).
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Passiivisen liikealueen muutos (PROM)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1
|
PROM mitataan goniometrillä (nivelkulmia mittaava astelevy), jolla nähdään kuinka pitkälle polvi voi taipua ja suoristua, kun sitä liikuttaa ulkoinen voima.
Normaalin polven ROM:in katsotaan olevan 0 astetta venymä (täysin suora polvinivel) 135 asteeseen taivutusasteeseen (täysin taivutettu polvinivel).
|
Perustaso, viikko 1
|
|
Passiivisen liikealueen muutos (PROM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4-6
|
PROM mitataan goniometrillä (nivelkulmia mittaava astelevy), jolla nähdään kuinka pitkälle polvi voi taipua ja suoristua, kun sitä liikuttaa ulkoinen voima.
Normaalin polven ROM:in katsotaan olevan 0 astetta venymä (täysin suora polvinivel) 135 asteeseen taivutusasteeseen (täysin taivutettu polvinivel).
|
Lähtötilanne, viikko 4-6
|
|
Passiivisen liikealueen muutos (PROM)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
PROM mitataan goniometrillä (nivelkulmia mittaava astelevy), jolla nähdään kuinka pitkälle polvi voi taipua ja suoristua, kun sitä liikuttaa ulkoinen voima.
Normaalin polven ROM:in katsotaan olevan 0 astetta venymä (täysin suora polvinivel) 135 asteeseen taivutusasteeseen (täysin taivutettu polvinivel).
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Passiivisen liikealueen muutos (PROM)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
PROM mitataan goniometrillä (nivelkulmia mittaava astelevy), jolla nähdään kuinka pitkälle polvi voi taipua ja suoristua, kun sitä liikuttaa ulkoinen voima.
Normaalin polven ROM:in katsotaan olevan 0 astetta venymä (täysin suora polvinivel) 135 asteeseen taivutusasteeseen (täysin taivutettu polvinivel).
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Muutos ACL-Return to Sport (ACL-RSI) -asteikkopisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3
|
ACL-RSI-asteikko sisältää 12 kysymystä potilaan emotionaalisesta hyvinvoinnista ja luottamuksesta suorituskykyyn ja riskien arviointiin.
Asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 1-10, sisältää 5 kysymystä emotionaalisesta hyvinvoinnista, 5 kysymystä luottamuksesta fyysiseen suorituskykyyn ja 2 kysymystä riskien arvioinnista.
Korkeammat pisteet osoittavat positiivisemman psykologisen vasteen.
Kokonaispistemäärä määritetään lisäämällä 12 vastauksen arvot ja laskemalla sitten niiden suhde 100:aan prosenttiosuuden (0-100 %) saamiseksi.
|
Perustaso, viikko 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guillem Gonzalez-Lomas, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-00951
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .