正常ヒトにおける Immulina TM (商標) の代理血液および/または尿バイオマーカーの同定
2026年7月28日 更新者：University of Mississippi Medical Center
正常なヒトにおける Immulina TM の代理血液および/または尿バイオマーカーの同定
これは、ヒトボランティアによる Immulina™ 摂取を検証するための血漿および/または尿由来のアドヒアランス/サロゲートバイオマーカー候補を特定するためのパイロット研究です (天然の栄養補助食品である Immulina™ の摂取前後に収集)。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究は介入的であり、すべての参加者は、ベースラインの血液と尿の採取後に、800 mg 用量の Immulina™ (200 mg カプセル 4 個) を 1 回摂取し、その後 1 時間、3 時間、6 時間後に摂取します。 Immulina™ の血液と尿の採取。
サンプルは UM 国立天然物研究センター (NCNPR) に送られ、ガスクロマトグラフィーと液体クロマトグラフィーを使用して時間測定された血液と尿サンプルを分析および比較し、揮発性および非揮発性化合物、ガンマリノレン酸 (GLA)、スルホキノボース (SQ ）、5'-メチルスルフィニルアデノシン（MSA）、パルミチン酸、リノール酸、パルミトレイン酸、オレイン酸を使用して、ヒトサンプルの化学指紋をスクリーニングします。
4 つの時点の 7 つのバイオマーカーの平均を測定し、比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Mississippi
-
Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
- Clinical Research and Trials Unit - University of Mississippi Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～50歳の男女
- -出産の可能性のある女性の場合、許容される避妊手段または閉経後を少なくとも2年間使用している
- 元気
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 重大な急性疾患
- 慢性疾患に対する反復投薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：イミュリナ栄養補助食品
イミュリナ栄養補助食品 (1 カプセルあたり 200 mg) 4 ～ 200 mg のカプセルを、唯一の研究来院日に 1 回経口投与。
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イムリナは、シアノバクテリアであるスピルリナのさまざまな調製物から得られる高度に標準化された抽出物であり、栄養補助食品として販売されており、その免疫増強特性を説明するいくつかの臨床研究で利用されています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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γ-リノレン酸 (GLA)、ug/mL
時間枠：7時間以上
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ベースライン、免疫後 1 時間、免疫後 3 時間、および免疫後 6 時間の GLA の差
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7時間以上
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スルホキノボース (SQ)、ug/mL
時間枠：7時間以上
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ベースライン、免疫後 1 時間、免疫後 3 時間、および免疫後 6 時間の SQ の差
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7時間以上
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5'-メチルスルフィニルアデノシン (MSA)、ug/mL
時間枠：7時間以上
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ベースライン、免疫後 1 時間、免疫後 3 時間、および免疫後 6 時間の MSA の差
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7時間以上
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パルミチン酸、ug/mL
時間枠：7時間以上
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ベースライン、免疫後 1 時間、免疫後 3 時間、および免疫後 6 時間のパルミチン酸の違い
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7時間以上
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リノール酸、ug/mL
時間枠：7時間以上
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ベースライン、免疫後 1 時間、免疫後 3 時間、および免疫後 6 時間のリノール酸の差
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7時間以上
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パルミトレイン酸、ug/mL
時間枠：7時間以上
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ベースライン、免疫後 1 時間、免疫後 3 時間、および免疫後 6 時間のパルミトレイン酸の違い
|
7時間以上
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ステアリン酸、ug/mL
時間枠：7時間以上
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ベースライン、免疫後 1 時間、免疫後 3 時間、および免疫後 6 時間のステアリン酸の違い
|
7時間以上
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オレイン酸、ug/mL
時間枠：7時間以上
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ベースライン、免疫後 1 時間、免疫後 3 時間、および免疫後 6 時間のオレイン酸の違い
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7時間以上
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gailen D Marshall, Jr., MD, PhD、University of Mississippi Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wu D, Meydani M, Leka LS, Nightingale Z, Handelman GJ, Blumberg JB, Meydani SN. Effect of dietary supplementation with black currant seed oil on the immune response of healthy elderly subjects. Am J Clin Nutr. 1999 Oct;70(4):536-43. doi: 10.1093/ajcn/70.4.536.
- Tahvonen RL, Schwab US, Linderborg KM, Mykkanen HM, Kallio HP. Black currant seed oil and fish oil supplements differ in their effects on fatty acid profiles of plasma lipids, and concentrations of serum total and lipoprotein lipids, plasma glucose and insulin. J Nutr Biochem. 2005 Jun;16(6):353-9. doi: 10.1016/j.jnutbio.2005.01.004.
- Geppert J, Demmelmair H, Hornstra G, Koletzko B. Co-supplementation of healthy women with fish oil and evening primrose oil increases plasma docosahexaenoic acid, gamma-linolenic acid and dihomo-gamma-linolenic acid levels without reducing arachidonic acid concentrations. Br J Nutr. 2008 Feb;99(2):360-9. doi: 10.1017/S0007114507801577. Epub 2007 Aug 3.
- Martens-Lobenhoffer J, Meyer FP. Pharmacokinetic data of gamma-linolenic acid in healthy volunteers after the administration of evening primrose oil (Epogam). Int J Clin Pharmacol Ther. 1998 Jul;36(7):363-6.
- Xue, C.; Hu, Y.; Saito, H.; Zhang, Z.; Li, Z.; Cai, Y.; Ou, C.; Lin, H.; Imbs, A. B. Molecular species composition of glycolipids from Sprirulina platensis. Food Chemistry 2002, 77 (1), 9-13.
- Goddard-Borger ED, Williams SJ. Sulfoquinovose in the biosphere: occurrence, metabolism and functions. Biochem J. 2017 Feb 20;474(5):827-849. doi: 10.1042/BCJ20160508.
- Mills, J. S.; Mills, G. C.; Mcadoo, D. J. Isolation and identification of 5'-methylthioadenosine sulfoxide from human urine. Nucleosides and Nucleotides 1983, 2 (5), 465-478.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月9日
一次修了 (実際)
2023年10月19日
研究の完了 (実際)
2023年10月19日
試験登録日
最初に提出
2022年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月22日
最初の投稿 (実際)
2022年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月28日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022-363
- 1U19AT010838-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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