Immulina TM:n (tavaramerkki) korvikeveren ja/tai virtsan biomarkkerin tunnistaminen normaaleissa ihmisissä
tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Mississippi Medical Center
Immulina TM:n korvikeveren ja/tai virtsan biomarkkerin tunnistaminen normaaleissa ihmisissä
Tämä on pilottitutkimus plasmasta ja/tai virtsasta peräisin olevien kiinnittymis-/korvikebiomarkkereiden tunnistamiseksi vapaaehtoisten ihmisten Immulina™-nielemisen todentamiseksi (kerätty ennen ja jälkeen luonnollisen ravintolisän Immulina™:n nauttimisen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä pilottitutkimus on interventiotutkimus, ja kaikki osallistujat saavat yhden 800 mg:n annoksen Immulina™-valmistetta (neljä 200 mg:n kapselia), luonnollista lisäravinnetta, perusveren ja virtsan keräyksen jälkeen, minkä jälkeen 1 tunti, 3 tuntia ja 6 tuntia sen jälkeen. Immulina™ veri- ja virtsanäytteet.
Näytteet lähetetään UM:n kansalliseen luonnontuotteiden tutkimuskeskukseen (NCNPR) analysoimaan ja vertailemaan ajoitettuja veri- ja virtsanäytteitä kaasukromatografialla ja nestekromatografialla haihtuvien ja haihtumattomien yhdisteiden, gamma-linoleenihapon (GLA), sulfokinoosin (SQ) havaitsemiseksi. ), 5'-metyylisulfinyyliadenosiini (MSA), palmitiinihappo, linolihappo, palmitoleiinihappo ja öljyhappo ihmisnäytteiden kemiallisten sormenjälkien seulomiseksi.
Seitsemän biomarkkerin keskiarvo neljälle aikapisteelle mitataan ja verrataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- Clinical Research and Trials Unit - University of Mississippi Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, 18-50 v
- Jos nainen on hedelmällisessä iässä, käytä hyväksyttäviä ehkäisykeinoja tai postmenopausaalista vähintään kahden vuoden ajan
- Terve
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- merkittävä akuutti sairaus
- toistuvat lääkkeet krooniseen sairauteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Immulina-ravintolisä
Immulina-ravintolisä (200 mg/kapseli) 4-200 mg kapselia suun kautta kerran ainoana tutkimuskäyntipäivänä.
|
Immulina on erittäin standardoitu uute, joka on saatu erilaisista Spirulina-syanobakteerivalmisteista, jota markkinoidaan ravintolisänä ja jota on käytetty useissa kliinisissä tutkimuksissa, joissa on kuvattu sen immunopotentioivia ominaisuuksia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
gamma-linoleenihappo (GLA), ug/ml
Aikaikkuna: Yli 7 tunnin ajanjakso
|
GLA:n erot lähtötilanteen, 1 tunnin kuluttua immuniteetista, 3 tuntia immuniteetin jälkeen ja 6 tuntia immuniteetin jälkeen
|
Yli 7 tunnin ajanjakso
|
|
Sulfokinoosi (SQ), ug/ml
Aikaikkuna: Yli 7 tunnin ajanjakso
|
Erot SQ:ssa lähtötilanteen, 1 tunnin kuluttua Immulinan, 3 tunnin kuluttua Immulinasta ja 6 tunnin kuluttua Immulinasta
|
Yli 7 tunnin ajanjakso
|
|
5'-metyylisulfinyyliadenosiini (MSA), ug/ml
Aikaikkuna: Yli 7 tunnin ajanjakso
|
Erot MSA:ssa lähtötilanteen, 1 tunnin kuluttua immuniteetista, 3 tuntia immuniteetin jälkeen ja 6 tuntia immuniteetin jälkeen
|
Yli 7 tunnin ajanjakso
|
|
palmitiinihappo, ug/ml
Aikaikkuna: Yli 7 tunnin ajanjakso
|
Erot palmitiinihapossa lähtötilanteen, 1 tunnin kuluttua immuniteetista, 3 tuntia immuniteetin jälkeen ja 6 tuntia immuniteetin jälkeen
|
Yli 7 tunnin ajanjakso
|
|
linolihappo, ug/ml
Aikaikkuna: Yli 7 tunnin ajanjakso
|
Erot linolihapossa lähtötilanteen, 1 tunnin kuluttua immuniteetista, 3 tuntia immuniteetin jälkeen ja 6 tuntia immunioinnin jälkeen
|
Yli 7 tunnin ajanjakso
|
|
palmitoleiinihappo, ug/ml
Aikaikkuna: Yli 7 tunnin ajanjakso
|
Palmitoleiinihapon erot lähtötilanteen, 1 tunnin kuluttua immuniteetista, 3 tuntia immuniteetin jälkeen ja 6 tuntia immunioinnin jälkeen
|
Yli 7 tunnin ajanjakso
|
|
steeriinihappo, ug/ml
Aikaikkuna: Yli 7 tunnin ajanjakso
|
Erot steeriinihapossa perustason, 1 tunnin kuluttua immuniteetista, 3 tuntia immuniteetin jälkeen ja 6 tunnin kuluttua immuniteetista
|
Yli 7 tunnin ajanjakso
|
|
öljyhappo, ug/ml
Aikaikkuna: Yli 7 tunnin ajanjakso
|
Öljyhapon erot lähtötilanteen, 1 tunti immuniteetin, 3 tunnin immuniteetin ja 6 tunnin kuluttua immuniteetin välillä
|
Yli 7 tunnin ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gailen D Marshall, Jr., MD, PhD, University of Mississippi Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wu D, Meydani M, Leka LS, Nightingale Z, Handelman GJ, Blumberg JB, Meydani SN. Effect of dietary supplementation with black currant seed oil on the immune response of healthy elderly subjects. Am J Clin Nutr. 1999 Oct;70(4):536-43. doi: 10.1093/ajcn/70.4.536.
- Tahvonen RL, Schwab US, Linderborg KM, Mykkanen HM, Kallio HP. Black currant seed oil and fish oil supplements differ in their effects on fatty acid profiles of plasma lipids, and concentrations of serum total and lipoprotein lipids, plasma glucose and insulin. J Nutr Biochem. 2005 Jun;16(6):353-9. doi: 10.1016/j.jnutbio.2005.01.004.
- Geppert J, Demmelmair H, Hornstra G, Koletzko B. Co-supplementation of healthy women with fish oil and evening primrose oil increases plasma docosahexaenoic acid, gamma-linolenic acid and dihomo-gamma-linolenic acid levels without reducing arachidonic acid concentrations. Br J Nutr. 2008 Feb;99(2):360-9. doi: 10.1017/S0007114507801577. Epub 2007 Aug 3.
- Martens-Lobenhoffer J, Meyer FP. Pharmacokinetic data of gamma-linolenic acid in healthy volunteers after the administration of evening primrose oil (Epogam). Int J Clin Pharmacol Ther. 1998 Jul;36(7):363-6.
- Xue, C.; Hu, Y.; Saito, H.; Zhang, Z.; Li, Z.; Cai, Y.; Ou, C.; Lin, H.; Imbs, A. B. Molecular species composition of glycolipids from Sprirulina platensis. Food Chemistry 2002, 77 (1), 9-13.
- Goddard-Borger ED, Williams SJ. Sulfoquinovose in the biosphere: occurrence, metabolism and functions. Biochem J. 2017 Feb 20;474(5):827-849. doi: 10.1042/BCJ20160508.
- Mills, J. S.; Mills, G. C.; Mcadoo, D. J. Isolation and identification of 5'-methylthioadenosine sulfoxide from human urine. Nucleosides and Nucleotides 1983, 2 (5), 465-478.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-363
- 1U19AT010838-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .