Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af surrogatblod og/eller urinbiomarkør for Immulina TM (varemærke) hos normale mennesker

23. maj 2025 opdateret af: University of Mississippi Medical Center

Identifikation af surrogatblod og/eller urinbiomarkør for Immulina TM hos normale mennesker

Dette er et pilotstudie til at identificere plasma- og/eller urinafledte adhærens/surrogatbiomarkørkandidater til verificering af Immulina™-indtagelse af frivillige forsøgspersoner (indsamlet før og efter indtagelse af Immulina™, et naturligt kosttilskud).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne pilotundersøgelse er interventionel, og alle deltagere vil modtage en 800 mg dosis af Immulina™ (fire 200 mg kapsler), et naturligt supplement, efter en baseline blod- og urinopsamling, og derefter følge med 1 time, 3 timer og 6 timer efter Immulina™ blod- og urinopsamlinger. Prøver vil blive sendt til UM National Center for Natural Products Research (NCNPR) for at analysere og sammenligne tidsbestemte blod- og urinprøver ved hjælp af gaskromatografi og væskekromatografi til påvisning af flygtige og ikke-flygtige forbindelser, gamma-linolensyre (GLA), sulfoquinovose (SQ) ), 5'-methylsulfinyladenosin (MSA), palmitinsyre, linolsyre, palmitoleinsyre og oliesyre for at screene de kemiske fingeraftryk fra de menneskelige prøver. Middelværdien af ​​de 7 biomarkører for de 4 tidspunkter vil blive målt og sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • Clinical Research and Trials Unit - University of Mississippi Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og kvinder, 18-50 år
  • Hvis kvinde i den fødedygtige alder, bruger acceptable præventionsmidler eller postmenopausal i mindst to år
  • Sund og rask

Ekskluderingskriterier:

  • gravide eller ammende hunner
  • betydelig akut sygdom
  • tilbagevendende medicin mod kronisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Immulina kosttilskud
Immulina kosttilskud (200 mg pr. kapsel) 4-200 mg kapsler givet gennem munden én gang på den eneste studiebesøgsdag.
Medicin: Immulina
Immulina er et højt standardiseret ekstrakt afledt af forskellige præparater af Spirulina, en cyanobakterie, markedsført som et kosttilskud og er blevet brugt i adskillige kliniske undersøgelser, der beskriver dets immunpotentierende egenskaber.
Andre navne:
  • Spirulina

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gamma-linolensyre (GLA), ug/ml
Tidsramme: Over 7 timers periode
Forskelle i GLA mellem baseline, 1 time post-Immulina, 3 timer post-Immulina og 6 timer post-Immulina
Over 7 timers periode
Sulfoquinovose (SQ), ug/ml
Tidsramme: Over 7 timers periode
Forskelle i SQ mellem baseline, 1 time post-Immulina, 3 timer post-Immulina og 6 timer post-Immulina
Over 7 timers periode
5'-methylsulfinyladenosin (MSA), ug/ml
Tidsramme: Over 7 timers periode
Forskelle i MSA mellem baseline, 1 time post-Immulina, 3 timer post-Immulina og 6 timer post-Immulina
Over 7 timers periode
palmitinsyre, ug/ml
Tidsramme: Over 7 timers periode
Forskelle i palmitinsyre mellem baseline, 1 time post-Immulina, 3 timer post-Immulina og 6 timer post-Immulina
Over 7 timers periode
linolsyre, ug/ml
Tidsramme: Over 7 timers periode
Forskelle i linolsyre mellem baseline, 1 time post-Immulina, 3 timer post-Immulina og 6 timer post-Immulina
Over 7 timers periode
palmitoleinsyre, ug/ml
Tidsramme: Over 7 timers periode
Forskelle i palmitoleinsyre mellem baseline, 1 time post-Immulina, 3 timer post-Immulina og 6 timer post-Immulina
Over 7 timers periode
sterinsyre, ug/ml
Tidsramme: Over 7 timers periode
Forskelle i sterinsyre mellem baseline, 1 time post-Immulina, 3 timer post-Immulina og 6 timer post-Immulina
Over 7 timers periode
oliesyre, ug/ml
Tidsramme: Over 7 timers periode
Forskelle i oliesyre mellem baseline, 1 time post-Immulina, 3 timer post-Immulina og 6 timer post-Immulina
Over 7 timers periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Mississippi Medical Center

Samarbejdspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gailen D Marshall, Jr., MD, PhD, University of Mississippi Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

19. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2022

Først opslået (Faktiske)

27. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-363
  • 1U19AT010838-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overholdelse, tålmodig

Kliniske forsøg med Immulina

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner