정상인의 Immulina TM(상표)에 대한 대리 혈액 및/또는 소변 바이오마커의 식별
2026년 7월 28일 업데이트: University of Mississippi Medical Center
정상인의 Immulina TM에 대한 대리 혈액 및/또는 소변 바이오마커 식별
이것은 인간 지원자에 의한 Immulina™ 섭취를 확인하기 위한 혈장 및/또는 소변 유래 유착/대리 바이오마커 후보를 식별하기 위한 파일럿 연구입니다(천연 식이 보조제인 Immulina™의 소비 전후에 수집됨).
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구는 중재적이며 모든 참가자는 기본 혈액 및 소변 수집 후 천연 보충제인 Immulina™(200mg 캡슐 4개) 800mg 용량을 1회 투여받은 후 1시간, 3시간 및 6시간 후에 Immulina™ 혈액 및 소변 수집.
휘발성 및 비휘발성 화합물, 감마-리놀렌산(GLA), 설포퀴노보스(SQ ), 5'-메틸설피닐아데노신(MSA), 팔미트산, 리놀레산, 팔미톨레산 및 올레산을 사용하여 인간 시료의 화학적 지문을 스크리닝합니다.
4개의 시점에 대한 7개의 바이오마커의 평균을 측정하고 비교할 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- Clinical Research and Trials Unit - University of Mississippi Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세~50세 남녀
- 가임기 여성의 경우 허용 가능한 피임 수단 또는 폐경 후 최소 2년 동안 사용
- 건강한
제외 기준:
- 임신 또는 수유중인 여성
- 중대한 급성 질환
- 만성 질환에 대한 재발 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Immulina 식이 보조제
Immulina 식이 보충제(캡슐당 200mg) 유일한 연구 방문일에 1회 입으로 제공되는 4-200mg 캡슐.
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Immulina는 시아노박테리움인 Spirulina의 다양한 제제에서 추출된 고도로 표준화된 추출물로, 식이 보충제로 판매되며 면역 강화 특성을 설명하는 여러 임상 연구에서 활용되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감마리놀렌산(GLA), ug/mL
기간: 7시간 이상
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기준선, Immulina 후 1시간, Immulina 후 3시간 및 Immulina 후 6시간 간의 GLA 차이
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7시간 이상
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설포퀴노보스(SQ), ug/mL
기간: 7시간 이상
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기준선, Immulina 후 1시간, Immulina 후 3시간 및 Immulina 후 6시간 사이의 SQ 차이
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7시간 이상
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5'-메틸술피닐아데노신(MSA), ug/mL
기간: 7시간 이상
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기준선, Immulina 후 1시간, Immulina 후 3시간 및 Immulina 후 6시간 간의 MSA 차이
|
7시간 이상
|
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팔미트산, ug/mL
기간: 7시간 이상
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기준선, Immulina 후 1시간, Immulina 후 3시간 및 Immulina 후 6시간 사이의 팔미트산의 차이
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7시간 이상
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리놀레산, ug/mL
기간: 7시간 이상
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기준선, Immulina 후 1시간, Immulina 후 3시간 및 Immulina 후 6시간 사이의 리놀레산의 차이
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7시간 이상
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팔미톨레산, ug/mL
기간: 7시간 이상
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기준선, Immulina 후 1시간, Immulina 후 3시간 및 Immulina 후 6시간 사이의 팔미톨레산의 차이
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7시간 이상
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스테릭산, ug/mL
기간: 7시간 이상
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기준선, Immulina 후 1시간, Immulina 후 3시간 및 Immulina 후 6시간 사이의 스테릭산의 차이
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7시간 이상
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올레산, ug/mL
기간: 7시간 이상
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기준선, Immulina 후 1시간, Immulina 후 3시간 및 Immulina 후 6시간 사이의 올레산의 차이
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7시간 이상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gailen D Marshall, Jr., MD, PhD, University of Mississippi Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wu D, Meydani M, Leka LS, Nightingale Z, Handelman GJ, Blumberg JB, Meydani SN. Effect of dietary supplementation with black currant seed oil on the immune response of healthy elderly subjects. Am J Clin Nutr. 1999 Oct;70(4):536-43. doi: 10.1093/ajcn/70.4.536.
- Tahvonen RL, Schwab US, Linderborg KM, Mykkanen HM, Kallio HP. Black currant seed oil and fish oil supplements differ in their effects on fatty acid profiles of plasma lipids, and concentrations of serum total and lipoprotein lipids, plasma glucose and insulin. J Nutr Biochem. 2005 Jun;16(6):353-9. doi: 10.1016/j.jnutbio.2005.01.004.
- Geppert J, Demmelmair H, Hornstra G, Koletzko B. Co-supplementation of healthy women with fish oil and evening primrose oil increases plasma docosahexaenoic acid, gamma-linolenic acid and dihomo-gamma-linolenic acid levels without reducing arachidonic acid concentrations. Br J Nutr. 2008 Feb;99(2):360-9. doi: 10.1017/S0007114507801577. Epub 2007 Aug 3.
- Martens-Lobenhoffer J, Meyer FP. Pharmacokinetic data of gamma-linolenic acid in healthy volunteers after the administration of evening primrose oil (Epogam). Int J Clin Pharmacol Ther. 1998 Jul;36(7):363-6.
- Xue, C.; Hu, Y.; Saito, H.; Zhang, Z.; Li, Z.; Cai, Y.; Ou, C.; Lin, H.; Imbs, A. B. Molecular species composition of glycolipids from Sprirulina platensis. Food Chemistry 2002, 77 (1), 9-13.
- Goddard-Borger ED, Williams SJ. Sulfoquinovose in the biosphere: occurrence, metabolism and functions. Biochem J. 2017 Feb 20;474(5):827-849. doi: 10.1042/BCJ20160508.
- Mills, J. S.; Mills, G. C.; Mcadoo, D. J. Isolation and identification of 5'-methylthioadenosine sulfoxide from human urine. Nucleosides and Nucleotides 1983, 2 (5), 465-478.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 9일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 19일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-363
- 1U19AT010838-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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