Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja zastępczego biomarkera krwi i/lub moczu dla Immulina TM (znak towarowy) u normalnych ludzi

12 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of Mississippi Medical Center

Identyfikacja zastępczego biomarkera krwi i/lub moczu dla Immulina TM u normalnych ludzi

Jest to badanie pilotażowe mające na celu identyfikację kandydatów na biomarkery/zastępcze biomarkery pochodzące z osocza i/lub moczu w celu zweryfikowania spożycia Immuliny™ przez ochotników (zebranych przed i po spożyciu Immulina™, naturalnego suplementu diety).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie pilotażowe ma charakter interwencyjny i wszyscy uczestnicy otrzymają jedną dawkę 800 mg Immuliny™ (cztery kapsułki po 200 mg), naturalnego suplementu, po wyjściowym pobraniu krwi i moczu, a następnie 1 godzinę, 3 godziny i 6 godzin po Pobieranie krwi i moczu Immulina™. Próbki zostaną wysłane do UM National Center for Natural Products Research (NCNPR) w celu analizy i porównania próbek krwi i moczu w określonym czasie przy użyciu chromatografii gazowej i chromatografii cieczowej w celu wykrycia lotnych i nielotnych związków, kwasu gamma-linolenowego (GLA), sulfochinozy (SQ ), 5'-metylosulfinyladenozyny (MSA), kwasu palmitynowego, kwasu linolowego, kwasu palmitoleinowego i kwasu oleinowego w celu przeszukania chemicznych odcisków palców próbek ludzkich. Średnia z 7 biomarkerów dla 4 punktów czasowych zostanie zmierzona i porównana.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Donielle N Drakes, MBA
  • Numer telefonu: 6014967821
  • E-mail: ddrakes@umc.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • Clinical Research and Trials Unit - University of Mississippi Medical Center
        • Kontakt:
          • Gailen D Marshall, Jr., MD, PHD
          • Numer telefonu: 601-815-5527
          • E-mail: gmarshall@umc.edu
        • Główny śledczy:
          • Gailen D Marshall, Jr., MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18-50 lat
  • Kobieta w wieku rozrodczym, stosująca akceptowalne środki kontroli urodzeń lub po menopauzie przez co najmniej dwa lata
  • Zdrowy

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży lub karmiące
  • istotna ostra choroba
  • powtarzające się leki na choroby przewlekłe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplement diety Immulina
Immulina Suplement diety (200 mg w kapsułce) 4-200 mg kapsułek podawane doustnie raz w jedynym dniu wizyty studyjnej.
Suplement diety: Immulina
Immulina to wysoce standaryzowany ekstrakt pochodzący z różnych preparatów Spiruliny, cyjanobakterii, sprzedawany jako suplement diety i został wykorzystany w kilku badaniach klinicznych opisujących jego właściwości wzmacniające odporność.
Inne nazwy:
  • Spirulina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kwas gamma-linolenowy (GLA), ug/ml
Ramy czasowe: Ponad 7 godzinny okres
Różnice w GLA między wartością wyjściową, 1 godzinę po Immulinie, 3 godziny po Immulinie i 6 godzin po Immulinie
Ponad 7 godzinny okres
Sulfochinoza (SQ), μg/ml
Ramy czasowe: Ponad 7 godzinny okres
Różnice w SQ między wartością wyjściową, 1 godzinę po Immulinie, 3 godziny po Immulinie i 6 godzin po Immulinie
Ponad 7 godzinny okres
5'-metylosulfinyladenozyna (MSA), μg/ml
Ramy czasowe: Ponad 7 godzinny okres
Różnice w MSA między wartością wyjściową, 1 godzinę po podaniu Immulina, 3 godziny po podaniu Immulina i 6 godzin po podaniu Immulina
Ponad 7 godzinny okres
kwas palmitynowy, μg/ml
Ramy czasowe: Ponad 7 godzinny okres
Różnice w kwasie palmitynowym między wartością wyjściową, 1 godzinę po Immulinie, 3 godziny po Immulinie i 6 godzin po Immulinie
Ponad 7 godzinny okres
kwas linolowy, μg/ml
Ramy czasowe: Ponad 7 godzinny okres
Różnice w kwasie linolowym między wartością wyjściową, 1 godzinę po Immulinie, 3 godziny po Immulinie i 6 godzin po Immulinie
Ponad 7 godzinny okres
kwas palmitoleinowy, μg/ml
Ramy czasowe: Ponad 7 godzinny okres
Różnice w kwasie palmitoleinowym między wartością wyjściową, 1 godzinę po podaniu Immulina, 3 godziny po podaniu Immulina i 6 godzin po podaniu Immulina
Ponad 7 godzinny okres
kwas sterynowy, μg/ml
Ramy czasowe: Ponad 7 godzinny okres
Różnice w kwasie sterynowym między wartością wyjściową, 1 godzinę po Immulinie, 3 godziny po Immulinie i 6 godzin po Immulinie
Ponad 7 godzinny okres
kwas oleinowy, μg/ml
Ramy czasowe: Ponad 7 godzinny okres
Różnice w stężeniu kwasu oleinowego między wartością wyjściową, 1 godzinę po podaniu Immulina, 3 godziny po podaniu Immulina i 6 godzin po podaniu Immulina
Ponad 7 godzinny okres

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Mississippi Medical Center

Współpracownicy

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
University of Mississippi National Center for Natural Products Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Gailen D Marshall, Jr., MD, PhD, University of Mississippi Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-363
  • 1U19AT010838-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zgoda, pacjent

Badania kliniczne na Immulina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj