鉴定正常人 Immulina TM（商标）的替代血液和/或尿液生物标志物
2024年1月12日 更新者：University of Mississippi Medical Center
鉴定正常人 Immulina TM 的替代血液和/或尿液生物标志物
这是一项初步研究，旨在识别血浆和/或尿液衍生的依从性/替代生物标志物候选物，以验证人类志愿者对 Immulina™ 的摄入（在食用天然膳食补充剂 Immulina™ 之前和之后收集）。
研究概览
详细说明
这项试点研究是干预性的，所有参与者将接受一剂 800 毫克剂量的 Immulina™（四粒 200 毫克胶囊），这是一种天然补充剂，在基线血液和尿液收集后，然后分别在 1 小时、3 小时和 6 小时后进行Immulina™ 血液和尿液收集。
样本将被送往密歇根大学国家天然产物研究中心 (NCNPR)，使用气相色谱和液相色谱分析和比较定时的血液和尿液样本，以检测挥发性和非挥发性化合物、γ-亚麻酸 (GLA)、磺基奎诺糖 (SQ) ), 5'-甲基亚磺酰腺苷 (MSA)、棕榈酸、亚油酸、棕榈油酸和油酸来筛选人体样本的化学指纹。
将测量和比较 4 个时间点的 7 种生物标志物的平均值。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Donielle N Drakes, MBA
- 电话号码：6014967821
- 邮箱：ddrakes@umc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Denise Montgomery, MT(ASCP)
- 电话号码：6018155374
- 邮箱：ddmontgomery@umc.edu
学习地点
-
-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、美国、39216
- Clinical Research and Trials Unit - University of Mississippi Medical Center
-
接触：
- Gailen D Marshall, Jr., MD, PHD
- 电话号码：601-815-5527
- 邮箱：gmarshall@umc.edu
-
首席研究员：
- Gailen D Marshall, Jr., MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男女不限，18-50岁
- 如果是有生育能力的女性，使用可接受的节育手段或绝经至少两年
- 健康
排除标准：
- 怀孕或哺乳期女性
- 重大急性病
- 慢性病的复发性药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Immulina 膳食补充剂
Immulina 膳食补充剂（每粒胶囊 200 毫克） 4-200 毫克胶囊，在唯一的研究访视日口服一次。
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Immulina 是一种高度标准化的提取物，来自螺旋藻（一种蓝藻）的各种制剂，作为膳食补充剂销售，并已用于描述其免疫增强特性的多项临床研究。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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γ-亚麻酸 (GLA)，ug/mL
大体时间：7小时以上
|
基线、Immulina 后 1 小时、Immulina 后 3 小时和 Immulina 后 6 小时之间的 GLA 差异
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7小时以上
|
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磺基奎诺糖 (SQ), ug/mL
大体时间：7小时以上
|
基线、Immulina 后 1 小时、Immulina 后 3 小时和 Immulina 后 6 小时之间的 SQ 差异
|
7小时以上
|
|
5'-甲基亚磺酰腺苷 (MSA)，ug/mL
大体时间：7小时以上
|
基线、Immulina 后 1 小时、Immulina 后 3 小时和 Immulina 后 6 小时之间的 MSA 差异
|
7小时以上
|
|
棕榈酸，微克/毫升
大体时间：7小时以上
|
棕榈酸在基线、Immulina 后 1 小时、Immulina 后 3 小时和 Immulina 后 6 小时之间的差异
|
7小时以上
|
|
亚油酸，微克/毫升
大体时间：7小时以上
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基线、Immulina 后 1 小时、Immulina 后 3 小时和 Immulina 后 6 小时之间的亚油酸差异
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7小时以上
|
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棕榈油酸，微克/毫升
大体时间：7小时以上
|
棕榈油酸在基线、Immulina 后 1 小时、Immulina 后 3 小时和 Immulina 后 6 小时之间的差异
|
7小时以上
|
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硬脂酸，微克/毫升
大体时间：7小时以上
|
基线、Immulina 后 1 小时、Immulina 后 3 小时和 Immulina 后 6 小时之间的空间酸差异
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7小时以上
|
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油酸，微克/毫升
大体时间：7小时以上
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基线、Immulina 后 1 小时、Immulina 后 3 小时和 Immulina 后 6 小时之间的油酸差异
|
7小时以上
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Gailen D Marshall, Jr., MD, PhD、University of Mississippi Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wu D, Meydani M, Leka LS, Nightingale Z, Handelman GJ, Blumberg JB, Meydani SN. Effect of dietary supplementation with black currant seed oil on the immune response of healthy elderly subjects. Am J Clin Nutr. 1999 Oct;70(4):536-43. doi: 10.1093/ajcn/70.4.536.
- Tahvonen RL, Schwab US, Linderborg KM, Mykkanen HM, Kallio HP. Black currant seed oil and fish oil supplements differ in their effects on fatty acid profiles of plasma lipids, and concentrations of serum total and lipoprotein lipids, plasma glucose and insulin. J Nutr Biochem. 2005 Jun;16(6):353-9. doi: 10.1016/j.jnutbio.2005.01.004.
- Geppert J, Demmelmair H, Hornstra G, Koletzko B. Co-supplementation of healthy women with fish oil and evening primrose oil increases plasma docosahexaenoic acid, gamma-linolenic acid and dihomo-gamma-linolenic acid levels without reducing arachidonic acid concentrations. Br J Nutr. 2008 Feb;99(2):360-9. doi: 10.1017/S0007114507801577. Epub 2007 Aug 3.
- Martens-Lobenhoffer J, Meyer FP. Pharmacokinetic data of gamma-linolenic acid in healthy volunteers after the administration of evening primrose oil (Epogam). Int J Clin Pharmacol Ther. 1998 Jul;36(7):363-6.
- Xue, C.; Hu, Y.; Saito, H.; Zhang, Z.; Li, Z.; Cai, Y.; Ou, C.; Lin, H.; Imbs, A. B. Molecular species composition of glycolipids from Sprirulina platensis. Food Chemistry 2002, 77 (1), 9-13.
- Goddard-Borger ED, Williams SJ. Sulfoquinovose in the biosphere: occurrence, metabolism and functions. Biochem J. 2017 Feb 20;474(5):827-849. doi: 10.1042/BCJ20160508.
- Mills, J. S.; Mills, G. C.; Mcadoo, D. J. Isolation and identification of 5'-methylthioadenosine sulfoxide from human urine. Nucleosides and Nucleotides 1983, 2 (5), 465-478.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月9日
初级完成 (实际的)
2023年10月19日
研究完成 (实际的)
2023年10月19日
研究注册日期
首次提交
2022年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月22日
首次发布 (实际的)
2022年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月12日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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