Identification d'un biomarqueur sanguin et/ou urinaire de substitution pour Immulina TM (marque de commerce) chez des humains normaux
28 juillet 2026 mis à jour par: University of Mississippi Medical Center
Identification d'un biomarqueur sanguin et/ou urinaire de substitution pour Immulina TM chez des humains normaux
Il s'agit d'une étude pilote visant à identifier des candidats biomarqueurs d'adhérence/de substitution dérivés du plasma et/ou de l'urine pour vérifier l'ingestion d'Immulina™ par des volontaires humains (collectés avant et après la consommation d'Immulina™, un complément alimentaire naturel).
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude pilote est interventionnelle et tous les participants recevront une dose de 800 mg d'Immulina™ (quatre gélules de 200 mg), un supplément naturel, après une collecte de sang et d'urine de base, puis suivront avec 1 heure, 3 heures et 6 heures après Collectes de sang et d'urine Immulina™.
Des échantillons seront envoyés au Centre national de recherche sur les produits naturels (NCNPR) de l'UM pour analyser et comparer des échantillons de sang et d'urine chronométrés à l'aide de la chromatographie en phase gazeuse et de la chromatographie liquide pour détecter les composés volatils et non volatils, l'acide gamma-linolénique (GLA), le sulfoquinovose (SQ ), 5'-méthylsulfinyladénosine (MSA), acide palmitique, acide linoléique, acide palmitoléique et acide oléique pour cribler les empreintes chimiques des échantillons humains.
La moyenne des 7 biomarqueurs pour les 4 points dans le temps sera mesurée et comparée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
- Clinical Research and Trials Unit - University of Mississippi Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes, 18-50 ans
- Si femme en âge de procréer, utilisant des moyens de contraception acceptables ou ménopausée depuis au moins deux ans
- En bonne santé
Critère d'exclusion:
- femelles gestantes ou allaitantes
- maladie aiguë importante
- médicaments récurrents pour les maladies chroniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Complément alimentaire Immulina
Supplémentation diététique Immulina (200 mg par gélule) 4 gélules de 200 mg administrées par voie orale une fois le seul jour de la visite d'étude.
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Immulina est un extrait hautement standardisé dérivé de diverses préparations de spiruline, une cyanobactérie, commercialisée comme complément alimentaire et a été utilisée dans plusieurs études cliniques décrivant ses propriétés immunopotentiatrices.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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acide gamma-linolénique (GLA), ug/mL
Délai: Plus de 7 heures
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Différences de GLA entre le départ, 1 heure après Immulina, 3 heures après Immulina et 6 heures après Immulina
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Plus de 7 heures
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Sulfoquinovose (SQ), ug/mL
Délai: Plus de 7 heures
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Différences de SQ entre la ligne de base, 1 heure après Immulina, 3 heures après Immulina et 6 heures après Immulina
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Plus de 7 heures
|
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5'-méthylsulfinyladénosine (MSA), ug/mL
Délai: Plus de 7 heures
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Différences de MSA entre le départ, 1 heure après Immulina, 3 heures après Immulina et 6 heures après Immulina
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Plus de 7 heures
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acide palmitique, ug/mL
Délai: Plus de 7 heures
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Différences d'acide palmitique entre le départ, 1 heure après Immulina, 3 heures après Immulina et 6 heures après Immulina
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Plus de 7 heures
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acide linoléique, ug/mL
Délai: Plus de 7 heures
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Différences d'acide linoléique entre le départ, 1 heure après Immulina, 3 heures après Immulina et 6 heures après Immulina
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Plus de 7 heures
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acide palmitoléique, ug/mL
Délai: Plus de 7 heures
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Différences d'acide palmitoléique entre le départ, 1 heure après Immulina, 3 heures après Immulina et 6 heures après Immulina
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Plus de 7 heures
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acide stérique, ug/mL
Délai: Plus de 7 heures
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Différences d'acide stérique entre la ligne de base, 1 heure après Immulina, 3 heures après Immulina et 6 heures après Immulina
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Plus de 7 heures
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acide oléique, ug/mL
Délai: Plus de 7 heures
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Différences d'acide oléique entre la ligne de base, 1 heure après Immulina, 3 heures après Immulina et 6 heures après Immulina
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Plus de 7 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gailen D Marshall, Jr., MD, PhD, University of Mississippi Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wu D, Meydani M, Leka LS, Nightingale Z, Handelman GJ, Blumberg JB, Meydani SN. Effect of dietary supplementation with black currant seed oil on the immune response of healthy elderly subjects. Am J Clin Nutr. 1999 Oct;70(4):536-43. doi: 10.1093/ajcn/70.4.536.
- Tahvonen RL, Schwab US, Linderborg KM, Mykkanen HM, Kallio HP. Black currant seed oil and fish oil supplements differ in their effects on fatty acid profiles of plasma lipids, and concentrations of serum total and lipoprotein lipids, plasma glucose and insulin. J Nutr Biochem. 2005 Jun;16(6):353-9. doi: 10.1016/j.jnutbio.2005.01.004.
- Geppert J, Demmelmair H, Hornstra G, Koletzko B. Co-supplementation of healthy women with fish oil and evening primrose oil increases plasma docosahexaenoic acid, gamma-linolenic acid and dihomo-gamma-linolenic acid levels without reducing arachidonic acid concentrations. Br J Nutr. 2008 Feb;99(2):360-9. doi: 10.1017/S0007114507801577. Epub 2007 Aug 3.
- Martens-Lobenhoffer J, Meyer FP. Pharmacokinetic data of gamma-linolenic acid in healthy volunteers after the administration of evening primrose oil (Epogam). Int J Clin Pharmacol Ther. 1998 Jul;36(7):363-6.
- Xue, C.; Hu, Y.; Saito, H.; Zhang, Z.; Li, Z.; Cai, Y.; Ou, C.; Lin, H.; Imbs, A. B. Molecular species composition of glycolipids from Sprirulina platensis. Food Chemistry 2002, 77 (1), 9-13.
- Goddard-Borger ED, Williams SJ. Sulfoquinovose in the biosphere: occurrence, metabolism and functions. Biochem J. 2017 Feb 20;474(5):827-849. doi: 10.1042/BCJ20160508.
- Mills, J. S.; Mills, G. C.; Mcadoo, D. J. Isolation and identification of 5'-methylthioadenosine sulfoxide from human urine. Nucleosides and Nucleotides 1983, 2 (5), 465-478.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
19 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
19 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2022
Première publication (Réel)
27 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2026
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-363
- 1U19AT010838-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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