コカイン使用者のコカイン渇望への仮想現実曝露と呼吸弛緩に基づく対処 (RVCOC)
2022年9月22日 更新者：Thomas Lehoux、Laboratoire de Psychologie des Cognitions
コカイン使用者の渇望とその生理的覚醒を誘発するための仮想現実アプリケーションの開発と評価
私たちの研究の主な目的は、仮想現実への露出がコカインへの渇望とコカイン使用者の生理学的覚醒を誘発できるかどうかをテストすることです。
研究者は、11 人の自発的コカイン使用者と成人コカイン使用者の自己申告によるコカイン渇望、渇望および感情状態に対処するための自己効力感を、3 つの連続した 10 分間の条件で比較することを目的としています。コカイン使用に関連する刺激への仮想現実への暴露) およびリラクゼーション (呼吸の弛緩)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg、Bas-Rhin、フランス、67000
- Laboratoire de Psychologie des Cognitions (Strasbourg University)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-過去28日以内のコカイン使用
除外基準:
- 実際の躁病または軽躁病エピソード (MINI、Lecrubier ほか、1998 年)
- 実際の精神病エピソード (MINI、Lecrubier ほか、1998 年)
- 実際の高い自殺リスク (MINI、Lecrubier ほか、1998 年)
- 収監手続きに関与していること
- 生理的覚醒中の安全性に関する医学的リスク (例: 心疾患）
- バーチャル リアリティ タスクを実行する障害 (例: 失明または難聴）
- 重大な乗り物酔いの症状 (SSQ 前後の合計スコア ≥ 15、Bimberg et al., 2020)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
偽コンパレータ：ニュートラルVR
ニュートラルな刺激（例：
ニュートラルな額縁）
|
ニュートラルな刺激へのバーチャル リアリティの露出 (Oculus Quest 2 バーチャル リアリティ ヘッドセットによる 360 度のビジュアルとオーディオの没入感)。
参加者は椅子に座ったままで、上半身のメンバーを傾けたり、回転させたり、前後に動かしたりできます。
仮想現実に没頭している間、捜査官とのやり取りはありません。
|
|
実験的：コカイン VR
コカイン使用に関連する刺激に 10 分間仮想現実をさらす (つまり、
コカインを使用する仲間、コカインの道具、コカイン使用の準備、コカイン使用など)
|
コカイン関連の刺激へのバーチャル リアリティへの曝露 (Oculus Quest 2 バーチャル リアリティ ヘッドセットによる 360 度のビジュアルとオーディオの没入感)。
参加者は椅子に座ったままで、上半身のメンバーを傾けたり、回転させたり、前後に動かしたりできます。
仮想現実に没頭している間、捜査官とのやり取りはありません。
|
|
他の：リラクゼーション
10分間の呼吸緩和（目を閉じて椅子に座る）
|
呼吸緩和の練習。
リラクゼーションの練習中は調査員とのやり取りはありません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
コカイン渇望の強さ
時間枠：ニュートラル VR、コカイン VR、リラクゼーションの直後 (各測定の間に 10 分)
|
ニュートラル VR、コカイン VR、リラクセーションの 3 つの連続した介入の間の自己申告によるコカイン渇望の強さの変化 (CCQ-Brief 合計スコア、フランス語版; Karila および al., 2011)。
CCQ-Brief の合計スコアは 10 から 70 まで変化します (スコアが高いほど、渇望の強度が高いことを示します)。
|
ニュートラル VR、コカイン VR、リラクゼーションの直後 (各測定の間に 10 分)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
使用せずにコカイン渇望に対処する自己効力感
時間枠：ニュートラル VR、コカイン VR、リラクゼーションの直後 (各測定の間に 10 分)
|
ニュートラル VR、コカイン VR、リラクセーションの 3 つの連続した介入の間で使用せずにコカイン渇望に対処するための自己報告有効性レベルの変化 (DTCQ-8 合計スコア、フランス語に翻訳された元のバージョン; Sklar and Turner、1999)。
DTCQ-8 の合計スコアは 0 から 800 まで変化します (スコアが高いほど、使用せずにコカインへの渇望に対処するための自己効力感が高いことを示唆しています)。
|
ニュートラル VR、コカイン VR、リラクゼーションの直後 (各測定の間に 10 分)
|
|
ネガティブな感情状態
時間枠：ニュートラル VR、コカイン VR、リラクゼーションの直後 (各測定の間に 10 分)
|
ニュートラル VR、コカイン VR、リラクセーションの 3 つの連続した介入間のネガティブな感情状態レベルの変化 (BMIS ネガティブな感情状態の合計スコア、フランス語で翻訳された適応バージョン Mayer et al., 1988)。
BMIS の負の感情状態の合計スコアは 0 から 21 まで変化します (スコアが高いほど負の感情状態が高いことを示します)。
|
ニュートラル VR、コカイン VR、リラクゼーションの直後 (各測定の間に 10 分)
|
|
ポジティブな感情状態
時間枠：ニュートラル VR、コカイン VR、リラクゼーションの直後 (各測定の間に 10 分)
|
ニュートラル VR、コカイン VR、リラクセーションの 3 つの連続した介入間のポジティブな感情状態レベルの変化 (BMIS ポジティブな感情状態の合計スコア、フランス語に翻訳された適応バージョン Mayer et al., 1988)。
BMIS のポジティブな感情状態の合計スコアは 0 から 9 まで変化します (スコアが高いほどポジティブな感情状態が高いことを示します)。
|
ニュートラル VR、コカイン VR、リラクゼーションの直後 (各測定の間に 10 分)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Thomas Lehoux, Ph.D. Candidate、Laboratoire de Psychologie des Cognitions (Strasbourg University)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月31日
一次修了 (実際)
2021年7月29日
研究の完了 (実際)
2021年7月29日
試験登録日
最初に提出
2022年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月22日
最初の投稿 (実際)
2022年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月22日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RVCOC2021
- AAC21-SPA-04 (その他の助成金/資金番号：The French Institute for Public Health Research & The French National Cancer Institute)
- 2021-A00242-39 (その他の識別子：French Agency for the Safety of Health Products (ANSM))
- 21.02.14.82513 (その他の識別子：Research Ethic Committee (CPP) - Sud Méditerranée V)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。