Esposizione alla realtà virtuale e coping basato sul rilassamento respiratorio con il desiderio di cocaina nei consumatori di cocaina (RVCOC)
22 settembre 2022 aggiornato da: Thomas Lehoux, Laboratoire de Psychologie des Cognitions
Sviluppo e valutazione di un'applicazione di realtà virtuale per suscitare il desiderio e la sua eccitazione fisiologica nei consumatori di cocaina
L'obiettivo principale del nostro studio è verificare se l'esposizione alla realtà virtuale possa suscitare il desiderio di cocaina e la sua eccitazione fisiologica nei consumatori di cocaina.
Gli investigatori mirano a confrontare il desiderio di cocaina auto-riferito, l'autoefficacia per far fronte ai livelli di craving e stati emotivi in 11 consumatori di cocaina volontari e adulti in 3 condizioni consecutive di 10 minuti: Neutral VR (esposizione della realtà virtuale a stimoli neutri), Cocaine VR ( esposizione in realtà virtuale a stimoli correlati all'uso di cocaina) e Rilassamento (rilassamento respiratorio).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bas-Rhin
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Strasbourg, Bas-Rhin, Francia, 67000
- Laboratoire de Psychologie des Cognitions (Strasbourg University)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uso di cocaina negli ultimi 28 giorni
Criteri di esclusione:
- Episodio maniacale o ipomaniacale effettivo (MINI, Lecrubier e al., 1998)
- Episodio psicotico reale (MINI, Lecrubier e al., 1998)
- Alto rischio suicidario effettivo (MINI, Lecrubier e al., 1998)
- Essere coinvolto nella procedura di carcerazione
- Rischio medico per la sicurezza durante l'eccitazione fisiologica (ad es. malattie cardiache)
- Disabilità per l'esecuzione di attività di realtà virtuale (ad es. cecità o sordità)
- Sintomi significativi di chinetosi (punteggio totale pre-post SSQ ≥ 15, Bimberg et al., 2020)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: VR neutro
Dieci minuti di esposizione in realtà virtuale a stimoli neutri (ad es.
cornici neutre)
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Esposizione alla realtà virtuale a stimoli neutri (immersione visiva e audio a 360 gradi con il visore per realtà virtuale Oculus Quest 2).
I partecipanti rimangono seduti sulla sedia e possono inclinare, ruotare e spostare avanti e indietro la parte superiore del corpo.
Nessuna interazione con l'investigatore durante l'immersione nella realtà virtuale.
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Sperimentale: Cocaina VR
Dieci minuti di esposizione in realtà virtuale a stimoli legati all'uso di cocaina (ad es.
coetanei che fanno uso di cocaina, accessori per cocaina, preparazione per uso di cocaina, uso di cocaina, ecc.)
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Esposizione in realtà virtuale a stimoli correlati alla cocaina (immersione visiva e audio a 360 gradi con visore per realtà virtuale Oculus Quest 2).
I partecipanti rimangono seduti sulla sedia e possono inclinare, ruotare e spostare avanti e indietro la parte superiore del corpo.
Nessuna interazione con l'investigatore durante l'immersione nella realtà virtuale.
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Altro: Rilassamento
Dieci minuti di rilassamento respiratorio (occhi chiusi e seduti su una sedia)
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Pratica di rilassamento respiratorio.
Nessuna interazione con il ricercatore durante la pratica di rilassamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del desiderio di cocaina
Lasso di tempo: Immediatamente dopo Neutral VR, Cocaine VR e Relaxation (10 minuti tra ogni misura)
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Variazione dell'intensità del desiderio di cocaina auto-riferita tra 3 interventi consecutivi: Neutral VR, Cocaine VR e Relaxation (CCQ-Brief punteggio totale, versione francese; Karila e al., 2011).
Il punteggio totale CCQ-Brief varia da 10 a 70 (punteggio più alto che suggerisce una maggiore intensità di craving).
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Immediatamente dopo Neutral VR, Cocaine VR e Relaxation (10 minuti tra ogni misura)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Autoefficacia per far fronte al desiderio di cocaina senza l'uso
Lasso di tempo: Immediatamente dopo Neutral VR, Cocaine VR e Relaxation (10 minuti tra ogni misura)
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Variazione del livello di efficacia auto-riferito per far fronte al desiderio di cocaina senza l'uso tra 3 interventi consecutivi: Neutral VR, Cocaine VR e Relaxation (punteggio totale DTCQ-8, versione originale tradotta in francese; Sklar e Turner, 1999).
Il punteggio totale del DTCQ-8 varia da 0 a 800 (punteggio più alto che suggerisce una maggiore autoefficacia per far fronte al desiderio di cocaina senza consumarla).
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Immediatamente dopo Neutral VR, Cocaine VR e Relaxation (10 minuti tra ogni misura)
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Stati Emotivi Negativi
Lasso di tempo: Immediatamente dopo Neutral VR, Cocaine VR e Relaxation (10 minuti tra ogni misura)
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Variazione del livello degli stati emotivi negativi tra 3 interventi consecutivi: Neutral VR, Cocaine VR e Relaxation (BMIS punteggio totale stati emotivi negativi, versione adattata tradotta in francese Mayer et al., 1988).
Il punteggio totale degli stati emotivi negativi di BMIS varia da 0 a 21 (punteggio più alto che suggerisce stati emotivi negativi più elevati).
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Immediatamente dopo Neutral VR, Cocaine VR e Relaxation (10 minuti tra ogni misura)
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Stati emotivi positivi
Lasso di tempo: Immediatamente dopo Neutral VR, Cocaine VR e Relaxation (10 minuti tra ogni misura)
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Variazione del livello degli stati emotivi positivi tra 3 interventi consecutivi: Neutral VR, Cocaine VR e Relaxation (BMIS punteggio totale stati emotivi positivi, versione adattata tradotta in francese Mayer et al., 1988).
Il punteggio totale degli stati emotivi positivi di BMIS varia da 0 a 9 (punteggio più alto che suggerisce stati emotivi positivi più elevati).
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Immediatamente dopo Neutral VR, Cocaine VR e Relaxation (10 minuti tra ogni misura)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Lehoux, Ph.D. Candidate, Laboratoire de Psychologie des Cognitions (Strasbourg University)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
29 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
29 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti dopaminergici
- Anestetici, Locali
- Inibitori dell'assorbimento della dopamina
- Agenti vasocostrittori
- Cocaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- RVCOC2021
- AAC21-SPA-04 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The French Institute for Public Health Research & The French National Cancer Institute)
- 2021-A00242-39 (Altro identificatore: French Agency for the Safety of Health Products (ANSM))
- 21.02.14.82513 (Altro identificatore: Research Ethic Committee (CPP) - Sud Méditerranée V)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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