Exposition à la réalité virtuelle et gestion basée sur la relaxation respiratoire face au besoin de cocaïne chez les consommateurs de cocaïne (RVCOC)
22 septembre 2022 mis à jour par: Thomas Lehoux, Laboratoire de Psychologie des Cognitions
Développement et évaluation d'une application de réalité virtuelle pour susciter l'état de manque et son excitation physiologique chez les consommateurs de cocaïne
L'objectif principal de notre étude est de tester si l'exposition à la réalité virtuelle peut provoquer le besoin de cocaïne et son excitation physiologique chez les consommateurs de cocaïne.
Les enquêteurs visent à comparer le besoin de cocaïne autodéclaré, l'auto-efficacité pour faire face au besoin et les niveaux d'états émotionnels chez 11 consommateurs de cocaïne volontaires et adultes dans 3 conditions consécutives de 10 minutes : VR neutre (exposition de réalité virtuelle à des stimuli neutres), Cocaïne VR ( exposition en réalité virtuelle à des stimuli liés à la consommation de cocaïne) et Relaxation (relaxation respiratoire).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bas-Rhin
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Strasbourg, Bas-Rhin, France, 67000
- Laboratoire de Psychologie des Cognitions (Strasbourg University)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consommation de cocaïne au cours des 28 derniers jours
Critère d'exclusion:
- Épisode maniaque ou hypomaniaque réel (MINI, Lecrubier et al., 1998)
- Épisode psychotique réel (MINI, Lecrubier et al., 1998)
- Risque suicidaire réel élevé (MINI, Lecrubier et al., 1998)
- Être impliqué dans la procédure d'incarcération
- Risque médical pour la sécurité pendant l'excitation physiologique (par ex. maladie cardiaque)
- Incapacité à effectuer des tâches de réalité virtuelle (par ex. cécité ou surdité)
- Symptômes significatifs du mal des transports (SSQ score total pré-post ≥ 15, Bimberg et al., 2020)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: RV neutre
Dix minutes d'exposition en réalité virtuelle à des stimuli neutres (par ex.
cadres photo neutres)
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Exposition en réalité virtuelle à des stimuli neutres (immersion visuelle et sonore à 360 degrés avec le casque de réalité virtuelle Oculus Quest 2).
Les participants restent assis sur une chaise et peuvent incliner, faire pivoter et déplacer les membres supérieurs du corps vers l'avant et vers l'arrière.
Aucune interaction avec l'enquêteur lors de l'immersion en réalité virtuelle.
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Expérimental: Cocaïne VR
Dix minutes d'exposition en réalité virtuelle à des stimuli liés à la consommation de cocaïne (c'est-à-dire
pairs consommant de la cocaïne, attirail de cocaïne, préparation de la consommation de cocaïne, consommation de cocaïne, etc.)
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Exposition en réalité virtuelle à des stimuli liés à la cocaïne (immersion visuelle et sonore à 360 degrés avec le casque de réalité virtuelle Oculus Quest 2).
Les participants restent assis sur une chaise et peuvent incliner, faire pivoter et déplacer les membres supérieurs du corps vers l'avant et vers l'arrière.
Aucune interaction avec l'enquêteur lors de l'immersion en réalité virtuelle.
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Autre: Relaxation
10 minutes de relaxation respiratoire (yeux fermés et assis sur une chaise)
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Pratique de relaxation respiratoire.
Aucune interaction avec l'investigateur pendant la pratique de relaxation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de l'envie de cocaïne
Délai: Immédiatement après Neutre VR, Cocaïne VR et Relaxation (10 min entre chaque mesure)
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Changement de l'intensité du besoin de cocaïne autodéclaré entre 3 interventions consécutives : VR Neutre, VR Cocaïne et Relaxation (score total CCQ-Brief, version française ; Karila et al., 2011).
Le score total CCQ-Brief varie de 10 à 70 (un score plus élevé suggérant une intensité de soif plus élevée).
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Immédiatement après Neutre VR, Cocaïne VR et Relaxation (10 min entre chaque mesure)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-efficacité pour faire face à l'envie de cocaïne sans consommer
Délai: Immédiatement après Neutre VR, Cocaïne VR et Relaxation (10 min entre chaque mesure)
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Changement du niveau d'efficacité auto-rapporté pour faire face au besoin de cocaïne sans consommation entre 3 interventions consécutives : VR Neutre, VR Cocaïne et Relaxation (Score total DTCQ-8, version originale traduite en français ; Sklar et Turner, 1999).
Le score total du DTCQ-8 varie de 0 à 800 (un score plus élevé suggérant une plus grande auto-efficacité pour faire face au besoin de cocaïne sans consommer).
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Immédiatement après Neutre VR, Cocaïne VR et Relaxation (10 min entre chaque mesure)
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États émotionnels négatifs
Délai: Immédiatement après Neutre VR, Cocaïne VR et Relaxation (10 min entre chaque mesure)
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Variation du niveau des états émotionnels négatifs entre 3 interventions consécutives : VR Neutre, VR Cocaïne et Relaxation (BMIS score total des états émotionnels négatifs, version adaptée Mayer et al., 1988).
Le score total des états émotionnels négatifs BMIS varie de 0 à 21 (un score plus élevé suggérant des états émotionnels négatifs plus élevés).
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Immédiatement après Neutre VR, Cocaïne VR et Relaxation (10 min entre chaque mesure)
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États émotionnels positifs
Délai: Immédiatement après Neutre VR, Cocaïne VR et Relaxation (10 min entre chaque mesure)
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Changement du niveau des états émotionnels positifs entre 3 interventions consécutives : VR Neutre, VR Cocaïne et Relaxation (BMIS score total des états émotionnels positifs, version adaptée Mayer et al., 1988).
Le score total des états émotionnels positifs du BMIS varie de 0 à 9 (un score plus élevé suggérant des états émotionnels positifs plus élevés).
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Immédiatement après Neutre VR, Cocaïne VR et Relaxation (10 min entre chaque mesure)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Lehoux, Ph.D. Candidate, Laboratoire de Psychologie des Cognitions (Strasbourg University)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
29 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
29 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2022
Première publication (Réel)
27 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents dopaminergiques
- Anesthésiques locaux
- Inhibiteurs de l'absorption de la dopamine
- Agents vasoconstricteurs
- Cocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- RVCOC2021
- AAC21-SPA-04 (Autre subvention/numéro de financement: The French Institute for Public Health Research & The French National Cancer Institute)
- 2021-A00242-39 (Autre identifiant: French Agency for the Safety of Health Products (ANSM))
- 21.02.14.82513 (Autre identifiant: Research Ethic Committee (CPP) - Sud Méditerranée V)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .