Воздействие виртуальной реальности и респираторная релаксация, основанная на преодолении тяги к кокаину у потребителей кокаина (RVCOC)
22 сентября 2022 г. обновлено: Thomas Lehoux, Laboratoire de Psychologie des Cognitions
Разработка и оценка приложения виртуальной реальности для выявления влечения и его физиологического возбуждения у потребителей кокаина
Основная цель нашего исследования — проверить, может ли воздействие виртуальной реальности вызывать тягу к кокаину и ее физиологическое возбуждение у потребителей кокаина.
Исследователи стремятся сравнить самооценку тяги к кокаину, самоэффективность, чтобы справиться с тягой и уровни эмоциональных состояний у 11 добровольных и взрослых потребителей кокаина в 3 последовательных 10-минутных условиях: Нейтральный VR (воздействие виртуальной реальности на нейтральные стимулы), Кокаин VR ( воздействие в виртуальной реальности на стимулы, связанные с употреблением кокаина) и релаксация (дыхательная релаксация).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Франция, 67000
- Laboratoire de Psychologie des Cognitions (Strasbourg University)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Употребление кокаина в течение последних 28 дней
Критерий исключения:
- Настоящий маниакальный или гипоманиакальный эпизод (MINI, Lecrubier and al., 1998).
- Актуальный психотический эпизод (MINI, Lecrubier and al., 1998)
- Фактически высокий суицидальный риск (MINI, Lecrubier и др., 1998)
- Участие в процедуре лишения свободы
- Медицинский риск для безопасности при физиологическом возбуждении (например, сердечная болезнь)
- Инвалидность для выполнения задачи виртуальной реальности (например, слепота или глухота)
- Значительные симптомы укачивания (общий балл SSQ до и после поста ≥ 15, Bimberg et al., 2020)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Нейтральный VR
Десятиминутное воздействие виртуальной реальности на нейтральные раздражители (например,
нейтральные рамки для фотографий)
|
Воздействие виртуальной реальности на нейтральные раздражители (360-градусное визуальное и звуковое погружение с гарнитурой виртуальной реальности Oculus Quest 2).
Участники сидят на стуле и могут наклоняться, вращаться и перемещать верхнюю часть тела вперед и назад.
Никакого взаимодействия со следователем во время погружения в виртуальную реальность.
|
|
Экспериментальный: Кокаин VR
Десятиминутное воздействие виртуальной реальности на стимулы, связанные с употреблением кокаина (т.
сверстники, употребляющие кокаин, принадлежности для кокаина, подготовка к употреблению кокаина, употребление кокаина и т. д.)
|
Воздействие в виртуальной реальности стимулов, связанных с кокаином (визуальное и звуковое погружение на 360 градусов с помощью гарнитуры виртуальной реальности Oculus Quest 2).
Участники сидят на стуле и могут наклоняться, вращаться и перемещать верхнюю часть тела вперед и назад.
Никакого взаимодействия со следователем во время погружения в виртуальную реальность.
|
|
Другой: Расслабление
Десять минут дыхательной релаксации (глаза закрыты и сидят на стуле)
|
Практика дыхательной релаксации.
Никакого взаимодействия с исследователем во время практики релаксации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность кокаиновой тяги
Временное ограничение: Сразу после Neutral VR, Cocaine VR и Relaxation (10 минут между каждым измерением)
|
Изменение интенсивности кокаиновой тяги, о которой сообщали сами пациенты, между 3 последовательными вмешательствами: Нейтральная ВУ, Кокаиновая ВУ и Релаксация (общая оценка CCQ-Brief, французская версия; Karila and al., 2011).
Общий балл CCQ-Brief варьируется от 10 до 70 (более высокий балл указывает на более высокую интенсивность тяги).
|
Сразу после Neutral VR, Cocaine VR и Relaxation (10 минут между каждым измерением)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность, чтобы справиться с тягой к кокаину без употребления
Временное ограничение: Сразу после Neutral VR, Cocaine VR и Relaxation (10 минут между каждым измерением)
|
Изменение в самооценке уровня эффективности, чтобы справиться с тягой к кокаину без употребления между 3 последовательными вмешательствами: Нейтральный VR, Кокаин VR и Релаксация (общий балл DTCQ-8, оригинальная версия, переведенная на французский язык; Sklar and Turner, 1999).
Общий балл DTCQ-8 варьируется от 0 до 800 (более высокий балл предполагает более высокую самоэффективность, чтобы справиться с тягой к кокаину без употребления).
|
Сразу после Neutral VR, Cocaine VR и Relaxation (10 минут между каждым измерением)
|
|
Негативные эмоциональные состояния
Временное ограничение: Сразу после Neutral VR, Cocaine VR и Relaxation (10 минут между каждым измерением)
|
Изменение уровня негативных эмоциональных состояний между 3 последовательными вмешательствами: Нейтральная ВР, Кокаиновая ВР и Релаксация (общая оценка негативных эмоциональных состояний BMIS, адаптированная версия, переведенная на французский язык Mayer et al., 1988).
Общий балл негативных эмоциональных состояний BMIS варьируется от 0 до 21 (более высокий балл предполагает более высокие негативные эмоциональные состояния).
|
Сразу после Neutral VR, Cocaine VR и Relaxation (10 минут между каждым измерением)
|
|
Положительные эмоциональные состояния
Временное ограничение: Сразу после Neutral VR, Cocaine VR и Relaxation (10 минут между каждым измерением)
|
Изменение уровня положительных эмоциональных состояний между 3 последовательными вмешательствами: Нейтральная VR, Кокаиновая VR и Релаксация (общая оценка положительных эмоциональных состояний BMIS, адаптированная версия, переведенная на французский язык Mayer et al., 1988).
Суммарный балл положительных эмоциональных состояний по шкале BMIS варьируется от 0 до 9 (более высокий балл указывает на более высокие положительные эмоциональные состояния).
|
Сразу после Neutral VR, Cocaine VR и Relaxation (10 минут между каждым измерением)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Thomas Lehoux, Ph.D. Candidate, Laboratoire de Psychologie des Cognitions (Strasbourg University)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Дофаминовые агенты
- Анестетики местные
- Ингибиторы захвата дофамина
- Сосудосуживающие агенты
- Кокаин
Другие идентификационные номера исследования
- RVCOC2021
- AAC21-SPA-04 (Другой номер гранта/финансирования: The French Institute for Public Health Research & The French National Cancer Institute)
- 2021-A00242-39 (Другой идентификатор: French Agency for the Safety of Health Products (ANSM))
- 21.02.14.82513 (Другой идентификатор: Research Ethic Committee (CPP) - Sud Méditerranée V)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .